Рівароксабан Редди

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ривароксабан Редді, 15 мг, покриті таблетки

Ривароксабан Редді, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан
Перед прийняттям препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ривароксабан Редді та для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан Редді
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан Редді
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан Редді
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан Редді та для чого він призначений

Препарат Ривароксабан Редді містить активну речовину ривароксабан і призначений для дорослих з метою:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судин кровообігу в організмі пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судин кровообігу легень (пульмональна емболія) та профілактика повторного утворення тромбів у судинах кровообігу ніг та (або) легень.

Препарат Ривароксабан Редді призначений для дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше з метою:

• лікування тромбів та профілактика повторного утворення тромбів у венах або судинах кровообігу легень після тривалого (не менше 5 днів) початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбозу.

Препарат Ривароксабан Редді належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення тромбів.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан Редді

Коли не приймати препарат Ривароксабан Редді

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які підвищують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,

якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі,

• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не приймати препарат Ривароксабан Редді, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт припускає, що існують такі обставини.

Остеріження та заходи обережності

Перед початком прийняття ривароксабану необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату Ривароксабан Редді

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• забурення згортання крові,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Ривароксабан Редді та інші препарати»),
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (стравохід та шлунок) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин кровообігу задньої частини очей (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо в пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке підвищує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо в пацієнта виявлено порушення кров'яного тиснячі або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийняттям ривароксабану. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат та чи слід пацієнта піддати особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття ривароксабану в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для регіональної анестезії або підтримки анестезії):
• дуже важливо прийняти ривароксабан до та після виконання пункції або видалення катетера в точно визначений час згідно з рекомендаціями лікаря,
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникли оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Ривароксабан не рекомендується для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Немає достатніх даних про застосування ривароксабану у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Препарат Ривароксабан Редді та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийняттям ривароксабану ,оскільки дія ривароксабану може бути посилена.
Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат та чи слід пацієнта піддати особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати лікування, що запобігає захворюванням виразки.

Якщо пацієнт приймає

• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля жовтого дягелю ( Hypericum perforatum), лікарський засіб, що застосовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийняттям ривароксабану ,оскільки дія ривароксабану може бути зменшена. Лікар вирішить, чи слід застосовувати ривароксабан та чи слід пацієнта піддати особливо ретельному спостереженню.

Вагітність та годування грудьми

Не приймати ривароксабан, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийняття ривароксабану. Якщо під час застосування цього препарату пацієнтка завагітніти, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ривароксабан може спричиняти головокружіння (часто спостерігаються побічні ефекти) або оmdlіння (не дуже часто спостерігаються побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати механізми або машини.

Препарат Ривароксабан Редді містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній покритій таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан Редді

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан Редді слід приймати під час їжі. Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, необхідно поговорити з лікарем про інші способи прийняття ривароксабану. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші необхідно негайно спожити їжу.
У разі потреби лікар може також застосувати розчавлену таблетку ривароксабану через зонд.

Яку кількість таблеток слід прийняти

Дорослі

• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судин кровообігу в організмі Залежна доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є захворювання нирок,дозу можна зменшити до однієї таблетки 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура удренажування судин кровообігу в серці (називається транскатетерною інтервенцією коронарних судин – ТІКС з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах кровообігу легень та профілактики повторного утворення тромбів Залежна доза становить одну таблетку 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів залежна доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування тромбозу лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має захворювання нирок і приймає одну таблетку 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик утворення повторних тромбів.

Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку ривароксабану 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку ривароксабану 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу ривароксабану слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття таблетки. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза ривароксабану залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни маси тіла.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід застосувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття недоступна, можна розчавити таблетку ривароксабану та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші необхідно спожити їжу. У разі потреби лікар також може застосувати розчавлену таблетку ривароксабану через зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше 30 хвилин після прийняття ривароксабану, слід прийняти нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийняття ривароксабану, неприймати нову дозу. У такому разі наступну дозу ривароксабану слід прийняти о звичайній порі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття ривароксабану.

Коли слід почати приймати препарат Ривароксабан Редді

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судин кровообігу в організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, ривароксабан слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату Ривароксабан Редді

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в одному і тому ж часі, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої кількості препарату Ривароксабан Редді, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток ривароксабану, необхідно негайно зв'язатися з лікарем. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийняття препарату Ривароксабан Редді

Не переривайте застосування ривароксабану без попередньої згоди з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та профілактує виникнення важких захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення тромбів, ривароксабан може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового спаду артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення медичної допомоги. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль голови, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія .Лікар може вирішити про необхідність особливо ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри

• розлога, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів становить дуже рідко (не більше 1 на 10 000 осіб).

Ознаки важких алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (набряк судин та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові при кашлі,
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно,- кровотеча після операції,
• витікання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль кінцівок,
• порушення функції нирок (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• гарячка,
• біль шлунка, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння при встанні),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), біль голови, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати при проведенні аналізу крові.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 пацієнтів)

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• неперфузія нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м'язах ніг і рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали переважно легке або помірне тяжкість.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (прямої жовчі, пігменту жовчі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан Редді

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після: Термін придатності (EXP) і на кожній блистерній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан Редді

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат Ривароксабан Редді містить лактозу та натрій». Покриття: макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Ривароксабан Редді та що містить упаковка

15 мг:
Червоні, круглі, двосторонньо опуклі та (діаметром близько 6 мм) з позначенням номера «15» на одній стороні.
Розміри упаковок по 14, 28, 42 або 98 покритих таблеток.
20 мг:
Темно-червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки (діаметром близько 6 мм) з позначенням номера «20» на одній стороні.
Розміри упаковок по 14, 28 або 98 покритих таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: +49 821 74881 0

Виробник

Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія:
Ривароксабан Редді
Німеччина:
Ривароксабан бета 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан бета 20 мг покриті таблетки
Франція:
РІВАРОКСАБАН РЕДДІ ФАРМА 15мг, покрита таблетка;
РІВАРОКСАБАН РЕДДІ ФАРМА 20мг, покрита таблетка
Італія:
Ривароксабан Доктор Редді
Австрія:
Ривароксабан Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Редді 20 мг покриті таблетки
Нідерланди:
Ривароксабан Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Редді 20 мг покриті таблетки
Іспанія:
Ривароксабан Доктор Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Доктор Редді 20 мг покриті таблетки
Словаччина:
Ривароксабан Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Редді 20 мг покриті таблетки
Чехія:
Ривароксабан Редді
Польща:
Ривароксабан Редді
Швеція:
Ривароксабан Редді 15 мг покрита таблетка;
Ривароксабан Редді 20 мг покрита таблетка
Велика Британія (Північна Ірландія): Ривароксабан Доктор Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Доктор Редді 20 мг покриті таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2023