Рівароксабан Редди

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Редді, 15 мг, покриті таблетки

Ривароксабан Редді, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан
Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• У разі будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Його не слід передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ривароксабан Редді і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ривароксабан Редді
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан Редді
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан Редді
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан Редді і для чого він призначений

Препарат Ривароксабан Редді містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Ривароксабан Редді застосовується у дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Ривароксабан Редді належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ривароксабан Редді

Коли не приймати препарат Ривароксабан Редді

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє хірургічне втручання на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,

якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі,

• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати препарат Ривароксабан Редді, а також повідомити лікаря, якщо пацієнт припускає, що такі обставини існують у нього.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому ривароксабану необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ривароксабан Редді

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• розлади згортання крові,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Ривароксабан Редді та інші препарати»),
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка і кишок або запалення стравоходу (стравохід і шлунок) через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункового соку в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є розлад, званий антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта виявлено неправильне кров'яне тисняча або планується хірургічне втручання або інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити

лікаряперед застосуванням ривароксабану. Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат, та чи піддати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно піддатися операції:

• пацієнт повинен дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому ривароксабану в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для регіональної анестезії або лікування болю):
• дуже важливо прийняти ривароксабан до і після виконання пункції або видалення катетера в точно визначений час згідно з рекомендаціями лікаря,
• пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишок або сечового міхура після закінчення анестезії, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Ривароксабан не рекомендується для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Немає достатніх даних про застосування ривароксабану у дітей і підлітків за показаннями для дорослих.

Препарат Ривароксабан Редді та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні розладів ритму серця,
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити

лікаряперед застосуванням ривароксабану ,оскільки дія ривароксабану може бути посилена.
Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат, та чи піддати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати профілактичне лікування.

Якщо пацієнт приймає

• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля зверху звичайного (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що застосовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити

лікаряперед застосуванням ривароксабану ,оскільки дія ривароксабану може бути зменшена. Лікар вирішить, чи застосувати ривароксабан, та чи піддати пацієнта особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовувати ривароксабан, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо під час застосування цього препарату пацієнтка завагітніти, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ривароксабан може спричиняти головокружіння (часто трапляються побічні ефекти) або оmdlіння (не дуже часто трапляються побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Препарат Ривароксабан Редді містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній покритій таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан Редді

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан Редді слід приймати під час їжі. Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще попивши водою.
Якщо у пацієнта виникли труднощі з проковтуванням цілої таблетки, він повинен обговорити з лікарем інші способи прийому ривароксабану. Таблетку можна розчавити і змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно спожити їжу.
Якщо необхідно, лікар також може вводити розчавлену таблетку ривароксабану через зонд.

Яку дозу слід приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок,дозу можна зменшити до однієї таблетки 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура відновлення прохідності кровоносних судин у серці (так звана перкутанна коронарна інтервенція – ПКІ з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень і профілактики повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах рекомендована доза становить одну таблетку 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку ривароксабану 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку ривароксабану 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу ривароксабану слід приймати під час їжі, попивши напій (наприклад, воду або сік). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Корисно встановити сигнал, який нагадуватиме про прийом таблеток. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза ривароксабану залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни маси тіла.
Ніколи не коригувати дозу самостійно.Якщо необхідно, лікар коригуватиме дозу.
Не ділити таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому. Для дітей і підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому недоступна, можна розчавити таблетку ривароксабану і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід спожити їжу. Якщо необхідно, лікар також може вводити розчавлену таблетку ривароксабану через зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому ривароксабану, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому ривароксабану, неприймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу ривароксабану слід приймати о звичайній порі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому ривароксабану.

Коли слід починати приймати препарат Ривароксабан Редді

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о сталій порі щоденно, оскільки так легше про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, ривароксабан слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Ривароксабан Редді

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ривароксабан Редді

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток ривароксабану, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом надмірної дози ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Ривароксабан Редді

Не слід переривати застосування ривароксабану без попередньої згоди з лікарем, оскільки ривароксабан лікує і профілактує виникнення важких захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, ривароксабан може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонню слабкість, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення медичної допомоги. Слід негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• нетипова слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія .Лікар може вирішити про необхідність особливої уваги до пацієнта або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів становить дуже рідко (максимально 1 на 10 000 осіб).

Ознаки важких алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно, - кровотеча після операції,
• вибір крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у результатах досліджень, проведених лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у результатах досліджень, проведених лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• погане самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтяниця),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 пацієнтів)

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яке призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• збільшення тиску в м'язах ніг і рук, яке відбувається після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібні за типом до тих, які спостерігаються у дорослих, і мали переважно легке або помірне тяжкість.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, пігменту жовчі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан Редді

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та кожній блистерній упаковці після слів: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан Редді

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна покрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат Ривароксабан Редді містить лактозу та натрій». Покриття: макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Ривароксабан Редді та що містить упаковка

15 мг:
Червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки (діаметром близько 6 мм) з позначенням «15» на одній стороні.
Упаковки по 14, 28, 42 або 98 покритих таблеток.
20 мг:
Темно-червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки (діаметром близько 6 мм) з позначенням «20» на одній стороні.
Упаковки по 14, 28 або 98 покритих таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: +49 821 74881 0

Виробник

Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія:
Ривароксабан Редді
Німеччина:
Ривароксабан бета 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан бета 20 мг покриті таблетки
Франція:
РІВАРОКСАБАН РЕДДІ ФАРМА 15мг, покриті таблетки;
РІВАРОКСАБАН РЕДДІ ФАРМА 20мг, покриті таблетки
Італія:
РІВАРОКСАБАН ДР. РЕДДІ'С
Австрія:
Ривароксабан Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Редді 20 мг покриті таблетки
Нідерланди:
Ривароксабан Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Редді 20 мг покриті таблетки
Іспанія:
Ривароксабан Др. Реддис 15 мг покриті таблетки EFG;
Ривароксабан Др. Реддис 20 мг покриті таблетки EFG
Словаччина:
Ривароксабан Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Редді 20 мг покриті таблетки
Чехія:
Ривароксабан Редді
Польща:
Ривароксабан Редді
Швеція:
Ривароксабан Редді 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Редді 20 мг покриті таблетки
Велика Британія (Північна Ірландія): Ривароксабан Др. Реддис 15 мг покриті таблетки;
Ривароксабан Др. Реддис 20 мг покриті таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2023