Рівароксабан Оріон

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Ривароксабан Оріон, 15 мг, покриті таблетки

Ривароксабан Оріон, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ривароксабан Оріон і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан Оріон
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан Оріон
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан Оріон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан Оріон і для чого він призначений

Препарат Ривароксабан Оріон містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих,
для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин легень (легенева емболія) і профілактика повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Ривароксабан Оріон застосовується у дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла
30 кг або більше, для:

• лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбозу. Препарат Ривароксабан Оріон належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшенні схильності до утворення тромбів.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан Оріон

Коли не застосовувати препарат Ривароксабан Оріон

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта є надмірне кровотеча
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які підвищують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії
• якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не застосовувати препарат Ривароксабан Оріон, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт припускає, що у нього виникли вищезазначені обставини.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Ривароксабан Оріон, зверніться до лікаря або
фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ривароксабан Оріон

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Ривароксабан Оріон та інші препарати»)
• забурення згортання крові
• дуже підвищене артеріальне кров'яний тиск, яке не зменшується при застосуванні препаратів
• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення шлунка і кишечника або запалення стравоходу (горло і стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксного стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику, або статевій системі, або сечовидільній системі
• захворювання судин ока (ретинопатія)
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень
• у пацієнтів з протезами клапанів
• якщо в пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке підвищує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування
• якщо в пацієнта виявлено ненормальне артеріальне кров'яний тиск або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт припускає, що у нього є вищезазначені стани, повідомте про це

лікаряперед прийняттям препарату Ривароксабан Оріон. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат
та чи пацієнта слід піддати особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату Ривароксабан Оріон у точно визначений час до або після операції.
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або зменшення болю):
• дуже важливо прийняти препарат Ривароксабан Оріон до і після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря
• через необхідність особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Таблетки препарату Ривароксабан Оріон 15 мг або 20 мг не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче
30 кг.
Немає достатніх даних про застосування препарату Ривароксабан Оріон у дітей
та підлітках за показаннями для дорослих.

Ривароксабан Оріон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
відпускаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються лише місцево на шкірі
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI))

Якщо пацієнт припускає, що у нього є вищезазначені стани, повідомте про це

лікаряперед прийняттям препарату Ривароксабан Оріон ,оскільки дія препарату Ривароксабан
Оріон може бути посилена. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат та чи пацієнта слід
піддати особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка
або дванадцятипалої кишки, він може застосувати лікування, що запобігає захворюванням виразки.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum) лікарський засіб, що застосовується при депресії
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт припускає, що у нього є вищезазначені стани, повідомте про це

лікаряперед прийняттям препарату Ривароксабан Оріон, оскільки дія препарату Ривароксабан
Оріон може бути зменшена. Лікар вирішить, чи застосовувати препарат Ривароксабан Оріон та
чи пацієнта слід піддати особливо ретельному спостереженню.

Вагітність і годування грудьми

Не застосовувати препарат Ривароксабан Оріон, якщо пацієнтка є вагітною або якщо годує грудьми. Якщо
існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно під час прийняття препарату Ривароксабан
Оріон застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо під час застосування препарату Ривароксабан
Оріон пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан Оріон може спричиняти головокружіння (часто виникająчі небажані реакції)
і оmdlіння (не дуже часто виникająчі небажані реакції) (див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»). Пацієнти, у яких виникли ці небажані реакції, не повинні керувати
транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

Ривароксабан Оріон містить лактозу

Цей препарат містить 20,5 мг і 27,3 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату), відповідно у 15 мг
та 20 мг таблетках. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт
повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Інші допоміжні речовини

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним
від натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан Оріон

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан Оріон слід приймати під час їжі.
Таблетку (і) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід поговорити з лікарем про інші
способи прийняття препарату Ривароксабан Оріон. Таблетку можна розчавити і змішати з водою або
мікстурою яблучного пюре безпосередньо перед її прийняттям. Після такої суміші слід негайно спожити їжу.
У разі потреби лікар може також вводити розчавлену таблетку препарату Ривароксабан Оріон через
зонд у шлунок.

Яку кількість таблеток слід прийняти

• -Дорослі
• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі: Залежна доза становить одну таблетку Ривароксабан Оріон 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має порушення функції нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ривароксабан Оріон 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідно пройти процедуру відновлення прохідності кровоносних судин у серці
(називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стента), то існують
обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабан Оріон 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан Оріон 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратами, що запобігають агрегації тромбоцитів, такими як
клопідогрел.

• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у кровоносних судинах легень і для профілактики повторного утворення тромбів: Залежна доза становить одну таблетку Ривароксабан Оріон 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів залежна доза становить одну таблетку Ривароксабан Оріон 20 мг

один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування тромбозу лікар може
вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну
таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має порушення функції нирок і приймає
одну таблетку Ривароксабан Оріон 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Ривароксабан Оріон 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення тромбів.

• -Діти та підліткиДоза препарату Ривароксабан Оріон залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку препарату Ривароксабан Оріон 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку препарату Ривароксабан Оріон 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Ривароксабан Оріон слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій же порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття таблетки. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату Ривароксабан Оріон залежить від маси тіла, тому важливо приходити
на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від
зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, більш
підходящими можуть бути інші лікарські форми, наприклад, гранули для приготування суспензії
для перорального прийняття. Для дітей і підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід
застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття не доступна, можна розчавити таблетку препарату Ривароксабан Оріон
і змішати з водою або мікстурою яблучного пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші
слід спожити їжу. У разі потреби лікар також може вводити розчавлену таблетку препарату Ривароксабан Оріон через
зонд у шлунок.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Ривароксабан Оріон, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Ривароксабан Оріон, не приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату Ривароксабан Оріон слід прийняти о звичайній порі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття препарату Ривароксабан Оріон.

Коли приймати препарат Ривароксабан Оріон

Таблетку (і) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (і) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Ривароксабан Оріон слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату Ривароксабан Оріон

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг одинраз на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну

таблетку протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.

• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічіна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, може прийняти дві таблетки 15 мг в одному і тому ж часі, щоб отримати в підсумку дві таблетки (30 мг) прийняті протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ривароксабан Оріон

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Ривароксабан Оріон, слід негайно зв'язатися
з лікарем. Прийом занадто великої дози препарату Ривароксабан Оріон збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийняття препарату Ривароксабан Оріон

Не слід переривати застосування препарату Ривароксабан Оріон без попередньої розмови з лікарем,
оскільки препарат Ривароксабан Оріон лікує і запобігає виникненню важких захворювань.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, препарат Ривароксабан Оріон може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення тромбів, препарат Ривароксабан
Оріон може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча
може привести до раптового спаду артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи
видимі ознаки кровотечі.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних небажаних реакцій:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості і напругу шиї. Порушення медичної допомоги!)
• тривале або надмірне кровотеча
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри:
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний ексфоліативний синдром).
• реакція на препарат, що спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних і загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих небажаних реакцій становить дуже рідко (максимально 1 на 10 000 пацієнтів).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 пацієнтів) і не дуже часто (набряк судин та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів).

Загальний перелік можливих небажаних реакцій у дорослих, дітей та підлітків:

Часто ( можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри і бути причиною слабкості або задишки
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• викривлення крові під час кашлю
• кровотеча зі шкіри або кровотеча підшкірно
• кровотеча після операції
• витікання крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея
• низький артеріальний кров'яний тиск (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Не дуже часто ( можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що спричиняє біль і набряк
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів
• омдління
• зле самопочуття
• прискорене серцебиття
• сухість у ротовій порожнині
• кропив'янка. Рідко ( можуть виникнути у 1 на 1 000 пацієнтів)
• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки
• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• набряк місцевий
• збірання крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Дуже рідко ( можуть виникнути у 1 на 10 000 пацієнтів)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричиняють

стан запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).
Частота невідома ( частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• збільшення тиску в м'язах ніг і рук, що відбувається після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Небажані реакції у дітей та підлітків

Загалом небажані реакції, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат Ривароксабан
Оріон, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали в основному
лягідне до помірного ступеня вираженості.
Небажані реакції, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто ( можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота

Часто ( можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Не дуже часто ( можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, пігменту жовчі)

Звіт про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені
в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна
звітати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства
здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04,
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Небажані реакції також можна звітати подовіжу організації.
Звітуючи про небажані реакції, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан Оріон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та на
кожному блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан Оріон

• -Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• -Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза 2910, кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, червоний оксид заліза (Е 172)

Як виглядає препарат Ривароксабан Оріон і що містить упаковка

Покриті таблетки 15 мг:
Таблетки червоні, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 6 мм, з позначенням «15» на
одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Таблетки випускаються в прозорих блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в паперових коробках, які містять 10, 14, 28, 42, 98 або 100 таблеток.
Покриті таблетки 20 мг:
Таблетки темно-червоні, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 7 мм, з позначенням «20»
на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Таблетки випускаються в прозорих блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в паперових коробках, які містять 10, 14, 28, 42, 98 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна організація

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Фінляндія
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина
Adalvo Ltd.
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
3000 San Ġwann SĠN
Мальта
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника підійної організації:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: