Рівароксабан Лек-ам

Упаковка інструкції: інформація для пацієнта

Ривароксабан ЛЕК-AM, 15 мг, покриті таблетки

Ривароксабан ЛЕК-AM, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ривароксабан ЛЕК-AM і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан ЛЕК-AM
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан ЛЕК-AM і для чого він призначений

Препарат Ривароксабан ЛЕК-AM містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Ривароксабан ЛЕК-AM застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (пульмонічна емболія) і профілактика повторного утворення тромбів у судинах ніг та (або) легень.

Препарат Ривароксабан ЛЕК-AM застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після тривалого (не менше 5 днів) початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбозу.

Препарат Ривароксабан ЛЕК-AM належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення тромбів.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан ЛЕК-AM

Коли не приймати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які збільшують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт припускає, що у нього є перелічені вище обставини.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Ривароксабан ЛЕК-AM

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• забурення згортання крові,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Інші препарати та Ривароксабан ЛЕК-AM»),
• дуже підвищене артеріальне кров'яний тиск, яке не зменшується при застосуванні препаратів,
• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишечника або запалення стравоходу (стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин кровоносної системи задньої частини очних яблук (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке збільшує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта виявлено неправильне артеріальне кров'яний тиск або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт припускає, що у нього є перелічені вище стани, необхідно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ЛЕК-AM. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, та чи піддавати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно піддатися операції:

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату Ривароксабан ЛЕК-AM у строго визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для полегшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM до та після виконання пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря,
• через необхідність особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, як оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Таблетки Ривароксабан ЛЕК-AM не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Немає достатніх даних про застосування препарату Ривароксабан ЛЕК-AM у дітей та підлітках для показань, затверджених для дорослих.

Ривароксабан ЛЕК-AM та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає:
• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та протибольові препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що у нього є перелічені вище стани, необхідно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ЛЕК-AM, оскільки дія препарату Ривароксабан ЛЕК-AM може бути посилена. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, та чи піддавати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати лікування, що запобігає захворюванням виразки.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля жовтої горлянки звичайної (Hypericum perforatum), препарат, що застосовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що у нього є перелічені вище стани, необхідно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ЛЕК-AM, оскільки дія препарату Ривароксабан ЛЕК-AM може бути зменшена. Лікар вирішить, чи застосовувати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM, та чи піддавати пацієнта особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовувати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату Ривароксабан ЛЕК-AM. Якщо під час застосування препарату Ривароксабан ЛЕК-AM пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан ЛЕК-AM може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникнуть ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати механізми або машини.

Ривароксабан ЛЕК-AM містить лактозу та натрій.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан ЛЕК-AM необхідно приймати під час їжі.
Таблетку (і) необхідно проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, необхідно обговорити з лікарем інші способи прийняття препарату Ривароксабан ЛЕК-AM. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийняттям. Після прийняття цієї суміші необхідно спожити їжу. У разі потреби лікар також може застосувати розчавлену таблетку через зонд.

Яку дозу необхідно прийняти

• Дорослі
• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи організмуРекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабан ЛЕК-AM, 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ривароксабан ЛЕК-AM, 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удренажування судин кровоносної системи серця (так звана перкутанна коронарна інтервенція – PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабан ЛЕК-AM, 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан ЛЕК-AM, 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбівРекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабан ЛЕК-AM, 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабан ЛЕК-AM, 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбозу лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками та він приймає одну таблетку Ривароксабан ЛЕК-AM, 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Ривароксабан ЛЕК-AM, 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є вищим за ризик повторного утворення тромбів.
• Діти та підлітки

Доза препарату Ривароксабан ЛЕК-AM залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Ривароксабан ЛЕК-AM, 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку Ривароксабан ЛЕК-AM, 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу Ривароксабан ЛЕК-AM необхідно приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття таблетки.
Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Ривароксабан ЛЕК-AM залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати призначені лікарем візити, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригувати дозу самостійно. У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділити таблетку. Якщо необхідна менша доза, необхідно застосувати іншу форму препарату, що містить ривароксабан (гранул для підготовки суспензії для перорального прийняття). Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, необхідно застосовувати препарат, що містить ривароксабан у формі гранули для підготовки суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття не доступна, можна розчавити таблетку Ривароксабан ЛЕК-AM та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після прийняття цієї суміші необхідно спожити їжу. У разі потреби лікар також може застосувати розчавлену таблетку через зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Ривароксабан ЛЕК-AM, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Ривароксабан ЛЕК-AM, неприймати нову дозу. У такому разі наступну дозу Ривароксабан ЛЕК-AM необхідно прийняти о звичайній порі.

Необхідно звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття препарату Ривароксабан ЛЕК-AM.

Коли приймати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM

Таблетку (і) необхідно приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (і) о сталій порі щоденно, оскільки це полегшує запам'ятовування про прийняття таблетки.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Ривароксабан ЛЕК-AM необхідно приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату Ривароксабан ЛЕК-AM

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу та доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку необхідно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу та доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, може прийняти дві таблетки 15 мг в одному часі, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня необхідно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ривароксабан ЛЕК-AM може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення тромбів, препарат Ривароксабан ЛЕК-AM може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі:
• Кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення, що загрожує життю. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль голови, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром).
• реакція на препарат, що спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкісною (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій є дуже рідкісною (алергічні реакції типу анафілаксії, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже частою (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові при кашлі,
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно,
• кровотеча після операції,
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль кінцівок,
• порушення функції нирок (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• гарячка,
• біль шлунка, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після вставання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), біль голови, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати при проведенні аналізу крові.

Нiezbyt часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке спричиняє біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• погане самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей),
• набряк місця,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричиняють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• збільшення тиску в м'язах ніг та рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібними за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали в основному ступінь легкості до помірної.

Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:

Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль,
• гарячка,
• кровотеча з носа,
• блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• надмірне менструальне кровотеча.

Нiezbyt часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, барвника жовчі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти особі, відповідальній за випуск.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан ЛЕК-AM

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та кожній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан ЛЕК-AM, 15 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна покрита таблетка містить 15 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза (тип 2910), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Покриття:гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е 171), макрогол (тип МВ400).

Що містить препарат Ривароксабан ЛЕК-AM, 20 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна покрита таблетка містить 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза (тип 2910), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Покриття:гіпромелоза (тип 2910), макрогол (тип МВ3350), червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Ривароксабан ЛЕК-AM та що містить упаковка

Покриті таблетки Ривароксабан ЛЕК-AM 15 мг є білими, круглими, двосторонньо опуклими, з вигравіруваним номером «15» з однієї сторони.
Таблетки знаходяться в блистерах, упакованих в пачки, що містять по 14, 28, 98 або 100 покритих таблеток.
Покриті таблетки Ривароксабан ЛЕК-AM 20 мг є червоними, круглими, двосторонньо опуклими, з вигравіруваним номером «20» з однієї сторони.
Таблетки знаходяться в блистерах, упакованих в пачки, що містять по 14, 28, 42, 98 або 100 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, та виробник

ПрАТ «ЛЕК-AM»
Вулиця Остріжківська 14А
05-170 Закрочим
Тел.: +48 22 785 27 60

Дата останньої актуалізації інструкції: