Рівароксабан Блуефісг

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Ривароксабан Блюфіш, 15 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан Блюфіш, 20 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Ривароксабан Блюфіш і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Ривароксабан Блюфіш
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан Блюфіш
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан Блюфіш і для чого він призначений

Цей препарат містить активну речовину ривароксабан і призначений для дорослих з метою

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі в разі нерегулярного ритму серця, званого некамеративною фібриляцією передсердь.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин легень (пульмонічна емболія) і профілактики повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судин ніг та (або) легень. Цей препарат застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років з масою тіла 30 кг і більше, щоб:
• лікувати кров'яні згустки та профілактикувати повторне утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судин легень після первинного лікування тривалістю не менше 5 днів препаратами, які вводяться ін'єкційно, для лікування кров'яних згустків.

Цей препарат належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні
фактора згортання крові (фактор Xa) і через це зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Ривароксабан Блюфіш

Коли не приймати препарат Ривароксабан Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта спостерігається надмірне кровотеча,
• якщо у пацієнта спостерігається захворювання або стан органів тіла, які підвищують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча у мозок, останнє проходження хірургічної операції на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
• якщо у пацієнта спостерігається захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Не слід приймати препарат Ривароксабан Блюфіш, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт припускає, що існують такі обставини.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ривароксабан Блюфіш необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при прийомі препарату Ривароксабан Блюфіш

• якщо у пацієнта спостерігається підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта,
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. пункт «Препарат Ривароксабан Блюфіш та інші препарати»),
• розлади згортання крові,
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при прийомі препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (горло та стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані у шлунку або кишках, або сечостатевій системі, або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами серцевих клапанів,
• якщо у пацієнта спостерігається розлад, званий антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта спостерігається порушення артеріального кров'яного тиснячі або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийомом препарату Ривароксабан Блюфіш. Лікар вирішить, чи слід приймати цей препарат,
чи пацієнта необхідно піддати особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому цього препарату в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час хірургічної операції у пацієнта планується виконання лумбальної пункції або встановлення катетера у хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю)
• дуже важливо прийняти препарат Ривароксабан Блюфіш до та після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії у пацієнта спостерігаються такі симптоми, як: оніміння, слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Ривароксабан Блюфіш не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.Не існує
достатніх даних щодо застосування препарату у дітей та підлітків за показаннями для
дорослих.

Препарат Ривароксабан Блюфіш та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або
останнє, а також про препарати, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без
рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• декотори препарати, які застосовуються при інфекціях, викликаних грибами (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• декотори препарати, які застосовуються при інфекціях, викликаних бактеріями (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• декотори противірусні препарати, які застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, які застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• препарати, які застосовуються для зменшення запалення та болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, який застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• декотори препарати, які застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийомом препарату Ривароксабан Блюфіш, оскільки дія цього препарату може бути
підсиленою. Лікар вирішить, чи слід приймати цей препарат, чи пацієнта необхідно піддати особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта існує підвищений ризик розвитку виразки шлунка або
дуоденуму, він може призначити лікування для профілактики виразкової хвороби.

Якщо пацієнт приймає:

• декотори препарати, які застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля діуретика звичайного ( Hypericum perforatum), препарат, який застосовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що існують такі стани, необхідно повідомити

лікаряперед прийомом цього препарату, оскільки дія цього препарату може бути зменшеною.
Лікар вирішить, чи слід приймати цей препарат, чи пацієнта необхідно піддати особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що
пацієнтка може завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Ривароксабан Блюфіш. Якщо під час прийому цього препарату пацієнтка завагітніти, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан Блюфіш може спричиняти головокружіння (часто спостерігаються побічні ефекти) і оmdlіння (не дуже часто спостерігаються побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких спостерігаються ці побічні ефекти, не повинні
проводити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

Ривароксабан Блюфіш містить лактозу та натрій.

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан Блюфіш

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан Блюфіш слід приймати під час їжі. Таблетку слід ковтати цілою,
найкраще запивючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, необхідно порозмовляти з лікарем про інші
способи прийому цього препарату. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким
продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід
негайно вживати їжу. У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток слід приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі: Залежна доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта спостерігаються проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки препарату Ривароксабан Блюфіш 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці
(називається транскутанною інтервенційною коронарною ангіографією – ТІКА з встановленням стента) то існують
обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки препарату Ривароксабан Блюфіш
15 мг один раз на добу (або однієї таблетки препарату Ривароксабан Блюфіш 10 мг один раз на добу
у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, який запобігає агрегації тромбоцитів
таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судин легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків. Залежна доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів залежна доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування застосуванням однієї таблетки 10 мг один раз на добу або однієї таблетки 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта спостерігаються проблеми з нирками і він приймає одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки препарату Ривароксабан Блюфіш 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.
• Діти та підліткиЗалежна доза препарату Ривароксабан Блюфіш залежить від маси тіла пацієнта і буде індивідуально встановлена лікарем.
• Залежна доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до 50 кгстановить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 15 мгодин раз на добу.
• Залежна доза для дітей та підлітків з масою тіла понад 50 кгстановить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Ривароксабан Блюфіш слід приймати з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Таблетки слід приймати щоденно приблизно о тієї самої пори. Розгляньте встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом препарату. Батьки або опікуни: необхідно спостерігати за дитиною, щоб упевнитися, що прийнята була повна доза.

Оскільки доза препарату Ривароксабан Блюфіш залежить від маси тіла, важливо
дотримуватися запланованих візитів до лікаря, оскільки доза може потребувати корекції
у залежності від зміни маси тіла.
Ніколи не слід самостійно коригувати дозу препарату Ривароксабан Блюфіш. У разі
потреби лікар коригуватиме дозу.
Не слід ділити таблетку для отримання меншої дози. Якщо необхідна менша доза, існують інші лікарські форми.
У разі дітей та підлітків, які не можуть ковтати таблетки цілою, необхідно застосувати іншу лікарську форму.
Якщо інша лікарська форма не доступна, таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш можна
розчавити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом.
Після прийому цієї суміші слід негайно вживати їжу. У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш через zgłębnik шлунка.

У разі викуваної дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Ривароксабан Блюфіш, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Ривароксабан Блюфіш, не слідприймати нову дозу. У такому разі слід приймати наступну дозу препарату Ривароксабан Блюфіш о звичайній порі.

У разі повторюваного викуваної дози або блювоти після прийому препарату Ривароксабан Блюфіш необхідно звернутися до лікаря.

Коли приймати препарат Ривароксабан Блюфіш

Необхідно приймати одну таблетку кожен день до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення
лікування.
Найкраще приймати таблетку о сталій порі кожен день, оскільки тоді легше пам'ятати про прийом.
Лікар вирішить, як довго продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою операції кардіоверсії,
таблетку (і) слід приймати у час, зазначений лікарем.

Пропущення прийому препарату Ривароксабан Блюфіш

• Дорослі, діти та підлітки: У разі прийому однієї таблетки 20 мг або однієї таблетки 15 мг одинраз на добу і пропущення дози, необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід приймати наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: У разі прийому однієї таблетки 15 мг дварази на добу і пропущення дози, необхідно її прийняти якнайшвидше. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг одного дня. У разі пропущення дози можна прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Пройома більшої ніж зазначеної дози препарату Ривароксабан Блюфіш

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж зазначену дозу препарату Ривароксабан Блюфіш, необхідно негайно
звернутися до лікаря. Прийом більшої ніж зазначеної дози препарату Ривароксабан Блюфіш підвищує ризик
кровотечі.

Перервання прийому препарату Ривароксабан Блюфіш

Не слід переривати прийом препарату Ривароксабан Блюфіш без попередньої розмови з лікарем,
оскільки цей препарат лікує і профілактує виникнення важкої хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, які зменшують утворення кров'яних згустків, препарат Ривароксабан
Блюфіш може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна
кровотеча може привести до раптового зниження артеріального кров'яного тиснячі (шок). Не завжди будуть це
очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі
• кровотеча у мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонню слабкість, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийну жорсткість. Порушення, яке загрожує життю. Необхідно негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• нетипове слабіння, втома, блідість, головокружіння, біль у голові, виникнення набряку невідомої причини, задихання, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром).
• реакція на препарат, яка спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів становить дуже рідко (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального кров'яного тиснячі. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тіл, яке може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задихання,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та великі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові при кашлі,
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча,
• кровотеча після операції,
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічної операції,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у аналізах, призначених лікарем)
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиснячі (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома, головний біль, головокружіння),
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча у мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у аналізах, призначених лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
• омдлення,
• зле самопочуття,
• прискорене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка,

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкої кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яка призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• збільшення тиснячі в м'язах ніг і рук, яке відбувається після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат Ривароксабан Блюфіш, були подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, і мали переважно легкий або помірний рівень тяжкості.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть стосуватися більше ніж 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота Часто(можуть стосуватися до 1 на 10 осіб)
• прискорене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• обфільна менструальна кровотеча Незвичайно(можуть стосуватися до 1 на 100 осіб)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня прямої білірубіну (пігменту жовчі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна звітувати подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки звітуванню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан Блюфіш

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан Блюфіш

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна плівкова таблетка містить 15 або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію. Плівкова оболонка: макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172)

Як виглядає препарат Ривароксабан Блюфіш і що містить упаковка

Плівкові таблетки Ривароксабан Блюфіш, 15 мг, мають червоний колір, округлу форму, опуклу з обох сторін з написом «1» на одній стороні та діаметром близько 5 мм.
Плівкові таблетки Ривароксабан Блюфіш, 20 мг, мають червоний колір, округлу форму, опуклу з обох сторін з написом «2» на одній стороні та діаметром близько 6 мм.
Таблетки упаковані в блистер з фольги PVC/PVDC/Алюмінію.
Розміри упаковок 15 мг: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 таблеток
Розміри упаковок 20 мг: 10, 28, 30, 98, 100 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальний за лікарський засіб, та виробник

Подій, відповідальний за лікарський засіб

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
тел. +46 8 51 91 16 00

Виробник

Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Кашкайш
Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації листківки: