Рівароксабан Баиер

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Баєр, 15 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан Баєр, 20 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію слід зберегти, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ривароксабан Баєр і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан Баєр
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан Баєр
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан Баєр
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан Баєр і для чого він призначений

Цей препарат містить активну речовину ривароксабан.
Цей препарат призначений для дорослих з метою:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків в жилах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин легенів (пульмональна емболія) та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг та (або) легенів. Цей препарат призначений для дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше, з метою:
• лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в жилах або кровоносних судинах легенів після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Цей препарат належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає в блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан Баєр

Коли не приймати препарат Ривароксабан Баєр

• -якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не застосовувати цей препарат, а також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що такі обставини виникли в нього.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати цей препарат, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ривароксабан Баєр

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може вплинути на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• розлади згортання крові,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Ривароксабан Баєр та інші препарати»),
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів,
• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (стравохід та шлунок) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику, або статевій системі, або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легенів, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легенів,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо в пацієнта є розлад, званий антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який спричиняє підвищений ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо в пацієнта виявлено ненормальне кров'яне тисняча або планується хірургічне втручання або інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легенів.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують в нього, слід повідомити

лікаряперед застосуванням цього препарату. Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат, чи пацієнта слід піддати особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнту потрібно пройти операцію:

• слід дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття цього препарату в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зняття болю):
• дуже важливо прийняти цей препарат до та після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря,
• через необхідність особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Таблетки Ривароксабан Баєр не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Немає достатніх даних щодо застосування цього препарату у дітей та підлітків
у показаннях для дорослих.

Препарат Ривароксабан Баєр та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
видавляються без рецепта.

• -Якщо пацієнт приймає:
• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та протибольові препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують в нього, слід повідомити

лікаряперед застосуванням цього препарату ,оскільки дія цього препарату може бути посилена.
Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат, чи пацієнта слід піддати особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка
або дванадцятипалої кишки, він може застосувати профілактичне лікування виразкової хвороби.

• -Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля зверобою звичайного ( Hypericum perforatum) , лікарський засіб, що застосовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують в нього, слід повідомити

лікаряперед застосуванням цього препарату ,оскільки дія цього препарату може бути зменшена.
Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат, чи пацієнта слід піддати особливо ретельному спостереженню.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовувати цей препарат, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що
пацієнтка може завагітніти, слід застосувати ефективний метод контрацепції під час прийняття цього препарату. Якщо під час застосування препарату Ривароксабан Баєр пацієнтка завагітніти, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може спричиняти головокружіння (часто трапляються побічні реакції) та оmdlіння (не дуже часто трапляються побічні реакції) (див. пункт 4 «Можливі побічні реакції»).
Пацієнти, у яких виникнуть такі побічні реакції, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на
велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

Ривароксабан Баєр містить лактозу та натрій.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан Баєр

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід поговорити з лікарем про інші
способи прийняття цього препарату. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким
продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід негайно
вжити їжу. У разі потреби лікар може також вводити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток слід прийняти

• Доросліз профілактикою утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі Зaleчна доза становить одну таблетку Ривароксабан Баєр 20 мг раз на добу. Якщо пацієнт має порушення функції нирок,дозу можна зменшити до однієї таблетки Ривароксабан Баєр 15 мг раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура відновлення прохідності кровоносних судин у серці
(називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стенту) то існують
обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабан Баєр 15 мг
раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан Баєр 10 мг раз на добу у разі
порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як
клопідогрел.
о
При лікуванні кров'яних згустків в жилах ніг, кров'яних згустків в кровоносних судинах легенів і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків
Зaleчна доза становить одну таблетку Ривароксабан Баєр 15 мг двічі на добу протягом
перших 3 тижнів.
Для лікування після 3 тижнів зaleчна доза становить одну таблетку Ривароксабан Баєр 20 мг
раз на добу.
Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг раз на добу або одну таблетку 20 мг
раз на добу. Якщо пацієнт має порушення функції нирок і приймає одну таблетку
Ривароксабан Баєр 20 мг раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози
після 3 тижнів лікування до таблетки Ривароксабан Баєр 15 мг раз на добу, якщо ризик
кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

Діти та підлітки

Дозу цього препарату залежно від маси тіла обчислює лікар.

• Зaleчна доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до нижче 50 кгстановить одну таблетку Ривароксабан Баєр, 15 мграз на добу.
• Зaleчна доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку Ривароксабан Баєр, 20 мграз на добу. Кожну дозу Ривароксабан Баєр слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Дозу препарату Ривароксабан Баєр залежно від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригувати дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділити таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза,
слід застосувати інший препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранули для приготування суспензії для перорального прийняття.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати препарат Ривароксабан Баєр у вигляді гранули для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття недоступна, можна розчавити таблетку препарату Ривароксабан Баєр
і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід негайно
вжити їжу. У разі потреби лікар також може вводити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття цього препарату, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття цього препарату, неприймати нову дозу. У такому разі наступну дозу Ривароксабан Баєр слід прийняти о звичайній порі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття цього препарату.

Коли приймати препарат Ривароксабан Баєр

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судин
у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, цей препарат
слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату Ривароксабан Баєр

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг раз на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку раз на добу.

Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена,
слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в
одному і тому ж часі, щоб отримати в цілому дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку
15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ривароксабан Баєр

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток Ривароксабан Баєр, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом занадто великої дози препарату Ривароксабан Баєр збільшує ризик кровотечі.

Переривання прийняття препарату Ривароксабан Баєр

Не слід переривати застосування цього препарату без попередньої згоди з лікарем, оскільки цей препарат лікує і запобігає виникненню важких захворювань.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, цей препарат може
спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може
спричинити раптове зниження артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі
ознаки кровотечі.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних реакцій:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення медичної допомоги. Слід негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія .Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизовій оболонці, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем).
• реакція на препарат, що спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних реакцій становить дуже рідко (не більше 1 на 10 000 осіб).

Ознаки важких алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних реакцій у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(могут виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викликання крові під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно,
• кровотеча після операції,
• вибування крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння при встанні),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Незвичайно(могут виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке спричиняє біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(могут виникнути у 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Дуже рідко(могут виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричиняють запалення в легенях (еозинофільне запалення легенів).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м'язах ніг та рук, що відбувається після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні реакції у дітей та підлітків

Загалом побічні реакції, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають цей препарат, були подібні
за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали в основному легкий або помірний ступінь вираженості.
Побічні реакції, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(могут виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота Часто(могут виникнути у 1 на 10 осіб)
• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча Незвичайно(могут виникнути у 1 на 100 осіб)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, пігменту жовчі).

Звітність про побічні реакції

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи будь-які можливі побічні реакції, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні реакції також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан Баєр

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після:
Термін придатності і на кожній блистерній упаковці після: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан Баєр

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна плівкова таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Ривароксабан Баєр містить лактозу та натрій». Оболонка: макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Ривароксабан Баєр та що містить упаковка

Плівкові таблетки Ривароксабан Баєр 15 мг червоні, круглі, двогранні та з
відбитком логотипу компанії Баєр з однієї сторони та цифрою «15» та трикутником з іншої сторони.
Таблетки знаходяться:

• у блистерних упаковках, запакованих у пачки з картону, які містять по 14, 28, 42 або 98 плівкових таблеток або
• у блистерних упаковках, розділених на однодозові порції, запакованих у пачки, які містять 100 х 1.

Плівкові таблетки Ривароксабан Баєр 20 мг коричнево-червоні, круглі, двогранні та з
відбитком логотипу компанії Баєр з однієї сторони та цифрою «20» та трикутником з іншої сторони.
Таблетки знаходяться:

• у блистерних упаковках, запакованих у пачки з картону, які містять по 14, 28 або 98 плівкових таблеток або
• у блистерних упаковках, розділених на однодозові порції, запакованих у пачки, які містять 100 х 1.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Bayer AG
Кайзер-Вільгельм-Алле, 1
51373 Леверкузен
Німеччина
Тел: +38 (044) 207-45-00

Виробник

Bayer AG
Кайзер-Вільгельм-Алле
51368 Леверкузен
Німеччина
Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Віа делле Гроане, 126
20024 Гарбаньяте-Міланезе
Італія
Bayer Bitterfeld GmbH
Ортштейн Греппін, Залеґастер Шоссе, 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 08/2023