Ріваноптім

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Риваноптим, 15 мг, покриті таблетки

Риваноптим, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли додаткові сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи всі можливі небажані реакції, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Риваноптим і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Риваноптим
• 3. Як приймати препарат Риваноптим
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Риваноптим
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Риваноптим і для чого він призначений

Препарат Риваноптим містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта спостерігається форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (легенева емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Риваноптим застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків. Препарат Риваноптим належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Риваноптим

Коли не приймати препарат Риваноптим

• Якщо у пацієнта спостерігається гіперчутливість до ривароксабану або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо у пацієнта спостерігається надмірне кровотеча
• Якщо у пацієнта спостерігається захворювання або стан органів тіла, які можуть підвищити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах)
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії

Якщо у пацієнта спостерігається захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми Не застосовувати препарат Риваноптим, а також повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що такі обставини відбулися у нього.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Риваноптим, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Риваноптим

• Якщо у пацієнта спостерігається підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важка ниркова недостатність у дорослих та помірна або важка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Риваноптим та інші препарати»)
• забурення згортання крові
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисня
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (горло та стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані у шлунку або кишках або статевій чи сечовидільній системі
• захворювання судин ока (ретинопатія)
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень
• у пацієнтів з протезами клапанів
• Якщо у пацієнта спостерігається порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування
• Якщо у пацієнта спостерігається порушення артеріального кров'яного тисня або планується хірургічне втручання чи інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, необхідно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Риваноптим. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, та чи пацієнта необхідно піддати особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнту необхідно піддатися операції:

• необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Риваноптим у точно визначений час до або після операції.
• Якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для полегшення болю): дуже важливо приймати препарат Риваноптим до та після виконання пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря
• через необхідність особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки

Таблетки препарату Риваноптим не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату Риваноптим у дітей та підлітках у показаннях для дорослих.

Риваноптим та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає чи останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає
• певні препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі
• кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надто багато кортизолу)
• певні препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• певні противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні та протибольові препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат, що застосовується для лікування порушень ритму серця
• певні препарати, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН))

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, необхідно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Риваноптим ,оскільки дія препарату Риваноптим може бути посилена, якщо застосовується разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, та чи пацієнта необхідно піддати особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта існує підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати лікування, що запобігає захворюванням виразки.

• Якщо пацієнт приймає
• -певні препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• -зiele діуравця звичайного (Hypericum perforatum)лікарський препарат, що застосовується при депресії
• -рифампіцин, який належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, необхідно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Риваноптим ,оскільки дія препарату Риваноптим може бути зменшена, якщо вводиться разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи застосовувати препарат Риваноптим, та чи пацієнта необхідно піддати особливо ретельному спостереженню.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовувати препарат Риваноптим, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Риваноптим. Якщо під час застосування препарату Риваноптим пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Риваноптим може спричиняти головокружіння (часті побічні реакції) та оmdlіння (не дуже часті побічні реакції) (див. пункт 4 «Можливі побічні реакції»). Пацієнти, у яких спостерігаються ці побічні реакції, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Риваноптим містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Риваноптим

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Риваноптим слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід ковтати, найкраще запивючи водою.
Якщо у пацієнта виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, необхідно поговорити з лікарем про інші способи прийому препарату Риваноптим. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким харчуванням, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед її прийняттям. Після такої суміші необхідно негайно спожити харчування.
За необхідності лікар може застосувати розчавлену таблетку Риваноптим через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток слід прийняти

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму. Рекомендована доза становить одну таблетку Риваноптим 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта спостерігаються порушення нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Риваноптим 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удріння кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Риваноптим 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Риваноптим 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустків Рекомендована доза становить одну таблетку Риваноптим 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Риваноптим 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта спостерігаються порушення нирок і він приймає одну таблетку Риваноптим 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Риваноптим 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі більший за ризик утворення повторних кров'яних згустків.

Діти та підлітки

Доза препарату Риваноптим залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до нижче 50 кгстановить одну таблетку препарату Риваноптим 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку препарату Риваноптим 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Риваноптим слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток. Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату Риваноптим залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги. Ніколи не коригуйте дозу самостійно.За необхідності лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, більш підходящими можуть бути інші лікарські форми, наприклад, гранули для приготування суспензії для перорального прийому. Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку препарату Риваноптим та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші необхідно спожити харчування. За необхідності лікар також може застосувати розчавлену таблетку препарату Риваноптим через zgłębnik шлунка.

У разі викуваної дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин від прийому препарату Риваноптим, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин від прийому препарату Риваноптим, не приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату Риваноптим слід прийняти о звичайній порі.

Необхідно звернутися до лікаря у разі багаторазового викуваної дози або блювоти після прийому препарату Риваноптим.

Коли приймати препарат Риваноптим

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Риваноптим слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Риваноптим

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня необхідно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої кількості препарату Риваноптим, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Риваноптим, необхідно негайно звернутися до лікаря. Прийом занадто великої дози препарату Риваноптим збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Риваноптим

Не слід переривати застосування препарату Риваноптим без попередньої розмови з лікарем, оскільки препарат Риваноптим лікує та запобігає виникненню важких захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, препарат Риваноптим може спричиняти побічні реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Риваноптим може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового спаду артеріального кров'яного тисня (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта або дитини пацієнта виникла одна з наступних побічних реакцій:

Ознаки кровотечі:

• -кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї. Порушення медичної допомоги. Необхідно негайно звернутися до лікаря!)
• -тривале або надмірне кровотеча
• -нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність особливо ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри:

• -поширена, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизовій оболонці, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром).
• -реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних реакцій є дуже рідкісною (максимально 1 на 10 000 осіб).

Ознаки важких алергічних реакцій

• -набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тисня. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) та не дуже часто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних реакцій у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тіл, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задихи
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• поширення крові в мокроті (гемоптиз) під час кашлю
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно
• кровотеча після операції
• вибування крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати у аналізах, виконаних лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея
• низький артеріальний кров'яний тиск (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після вставання)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль та набряк
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати у аналізах, виконаних лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів
• омдління
• погане самопочуття
• пришвидшене серцебиття
• сухість у ротовій порожнині
• кропив'янка. Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)
• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• набряк місцевий
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• нервова недостатність після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг і рук, що відбувається після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні реакції у дітей та підлітків

Загалом побічні реакції, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат Риваноптим, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали в основному ступінь легкої до помірної.
Побічні реакції, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіни, барвника жовчі).

Звітність про побічні реакції

Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Побічні реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Риваноптим

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на кожній блистерній упаковці або пляшці: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Таблетки 15 мг у блистерах: Не зберігати при температурі вище 30°C.
Таблетки 15 мг у контейнерах та таблетки 20 мг у блистерах та контейнерах: Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Риваноптим

• -Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• -Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза порошок, кросповідон тип А, кросповідон тип Б, коповідон, лаурилсульфат натрію, колоїдна діоксид силіцію безводна, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Риваноптим містить лактозу та натрій». Покриття таблетки: полімер полівініл, діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк, оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає препарат Риваноптим та що містить упаковка

Таблетки покриті препарату Риваноптим 15 мг червоні, круглі, двосторонньо опуклі (діаметр 7 мм), з позначенням «C03» на одній стороні.
Таблетки знаходяться:

• у блистерах, упакованих у картонні пачки, що містять по 14, 28, 42 або 100 покритих таблеток або
• у контейнерах по 100 покритих таблеток.

Таблетки покриті препарату Риваноптим 20 мг темно-червоні, круглі, двосторонньо опуклі (діаметр 8 мм), з позначенням «C04» на одній стороні.
Таблетки знаходяться:

• у блистерах, упакованих у картонні пачки, що містять по 14, 28 або 100 покритих таблеток або
• у контейнерах по 100 покритих таблеток.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

ТОВ «Сіноptis Фарма»
вул. Київська, 3
04071, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-26-26
Електронна пошта: info@synoptispharma.com

Виробник

Coripharma ehf.
Reykjavikurvegur 78-80
220 Hafnarfjörður
Ісландія
Електронна пошта: info@coripharma.is
Телефон: +354 4206700

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ісландія

Ривароксабан Коріпхарма
Польща
Риваноптим
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2024