Ріваноптім

Укладена інформація для користувача

Риваноптим, 15 мг, покриті таблетки

Риваноптим, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Риваноптим і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Риваноптим
• 3. Як приймати препарат Риваноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Риваноптим
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Риваноптим і для чого він призначений

Препарат Риваноптим містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія) та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Риваноптим застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого щонайменше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків. Препарат Риваноптим належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору кров'яного згортання (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Риваноптим

Коли не приймати препарат Риваноптим

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть підвищити ризик важкого кровотечи (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очі)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії

якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечи

• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми Не застосовувати препарат Риваноптим, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли вищезазначені обставини.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Риваноптим, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Риваноптим

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечи, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може вплинути на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Риваноптим та інші препарати»)
• забурення згортання крові
• дуже високий артеріальний тиск, який не зменшується при застосуванні препаратів
• захворювання шлунка або кишківника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишківника або запалення стравоходу (стравохід та шлунок) через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані у шлунку або кишківнику чи сечостатевій системі чи сечовидільній системі
• захворювання судин ока (ретинопатія)
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень
• у пацієнтів з протезами клапанів
• якщо у пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування
• якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічне втручання чи інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є вищезазначені стани, він повинен повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Риваноптим. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, та чи потрібно піддавати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту потрібно провести операцію:

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату Риваноптим у строго визначений час до або після операції.
• якщо під час операції планується катетеризація або проведення пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії чи для полегшення болю): дуже важливо приймати препарат Риваноптим до та після проведення пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря
• через необхідність особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишківника чи сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Таблетки препарату Риваноптим не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату Риваноптим у дітей та підлітках за вказівками для дорослих.

Риваноптим та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає
• певні препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі
• кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• певні препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• певні противірусні препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні та протибольові препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму
• певні препарати, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI))

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є вищезазначені стани, він повинен повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Риваноптим ,оскільки дія препарату Риваноптим може бути посилена, якщо застосовується одночасно з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, та чи потрібно піддавати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування для профілактики виразкової хвороби.

• Якщо пацієнт приймає
• -певні препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• -зілля діуретика звичайного (Hypericum perforatum)лікарський препарат, що застосовується для лікування депресії
• -рифампіцин, який належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є вищезазначені стани, він повинен повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Риваноптим ,оскільки дія препарату Риваноптим може бути зменшена, якщо застосовується одночасно з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи слід застосовувати препарат Риваноптим, та чи потрібно піддавати пацієнта особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовувати препарат Риваноптим, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату Риваноптим. Якщо під час застосування препарату Риваноптим пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Риваноптим може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини.

Риваноптим містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Риваноптим

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Риваноптим слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід ковтати, найкраще запивючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід обговорити з лікарем інші способи прийняття препарату Риваноптим. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід негайно спожити їжу.
За необхідності лікар може призначити розчавлену таблетку Риваноптим через гастростомічний зонд.

Яку кількість таблеток слід приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму. Рекомендована доза становить одну таблетку Риваноптим 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Риваноптим 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – ПІКА з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Риваноптим 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Риваноптим 10 мг один раз на добу у разі захворювання нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень та профілактики повторного утворення кров'яних згустків Рекомендована доза становить одну таблетку Риваноптим 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Риваноптим 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Риваноптим 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Риваноптим 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечи є вищим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

Діти та підлітки

Доза препарату Риваноптим залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до нижче 50 кгстановить одну таблетку препарату Риваноптим 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку препарату Риваноптим 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Риваноптим слід приймати під час їжі, запивючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату Риваноптим залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги. Ніколи не коригуйте дозу самостійно.За необхідності лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, більш підходящими можуть бути інші лікарські форми, наприклад, гранули для приготування суспензії для перорального прийняття. Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття не доступна, можна розчавити таблетку препарату Риваноптим та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід спожити їжу. За необхідності лікар також може призначити розчавлену таблетку препарату Риваноптим через гастростомічний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Риваноптим, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Риваноптим, не слід приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату Риваноптим слід приймати о звичайній порі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття препарату Риваноптим.

Коли приймати препарат Риваноптим

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о сталій порі щоденно, оскільки так легше пам'ятати про це.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Риваноптим слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату Риваноптим

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Риваноптим

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Риваноптим, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом занадто великої дози препарату Риваноптим збільшує ризик кровотечи.

Перервання прийняття препарату Риваноптим

Не слід переривати прийняття препарату Риваноптим без попередньої розмови з лікарем, оскільки препарат Риваноптим лікує та профілактує виникнення важких захворювань.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Риваноптим може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Риваноптим може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта або дитини пацієнта виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:

• -кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийний спазм. Порушення, що загрожує життю. Слід негайно звернутися до лікаря!)
• -тривале або надмірне кровотеча
• -нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набухання невідомої причини, задуха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність особливої уваги до пацієнта або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри:

• -поширена, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем).
• -реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкою (максимально 1 на 10 000 осіб).

Ознаки важких алергічних реакцій

• -набухання обличчя, губ, рота, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) та не дуже часто (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров'яних тіл, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задухи
• кровотеча з шлунка або кишківника, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• виявлення крові у мокроті (гемоптиз) під час кашлю
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
• кровотеча після операції
• вибування крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати у результатах досліджень, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після вставання)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль та набухання
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати у результатах досліджень, проведених лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів
• омдління
• зле самопочуття
• пришвидшене серцебиття
• сухість у роті
• кропив'янка. Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)
• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• місцеве набухання
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• нервова недостатність після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг і рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набухання, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат Риваноптим, були подібними за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали в основному легке або помірне вираження.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа, блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча.

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня прямої білірубіну (білірубіну безпосередньо).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Риваноптим

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на кожній блистерній упаковці або пляшці: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Таблетки 15 мг у блистерах: Не зберігати при температурі вище 30°C.
Таблетки 15 мг у контейнерах та таблетки 20 мг у блистерах та контейнерах: Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Риваноптим

• -Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• -Інші складові частини: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза порошок, кросповідон тип А, кросповідон тип Б, коповідон, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Риваноптим містить лактозу та натрій». Покриття таблетки: полімер полівініл, діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Риваноптим та що містить упаковка

Таблетки покриті препарату Риваноптим 15 мг червоні, круглі, двосторонньо опуклі (діаметр 7 мм), з позначенням «C03» на одній стороні.
Таблетки знаходяться:

• у блистерах, упакованих у картонні пачки, що містять по 14, 28, 42 або 100 покритих таблеток або
• у контейнерах по 100 покритих таблеток.

Таблетки покриті препарату Риваноптим 20 мг темно-червоні, круглі, двосторонньо опуклі (діаметр 8 мм), з позначенням «C04» на одній стороні.
Таблетки знаходяться:

• у блистерах, упакованих у картонні пачки, що містять по 14, 28 або 100 покритих таблеток або
• у контейнерах по 100 покритих таблеток.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

ТОВ «Сінофарма»
вул. Київська, 3
м. Київ, 01004
Телефон: +38 (044) 206-26-26
Електронна пошта: info@synoptispharma.com

Виробник

Coripharma ehf.
Reykjavikurvegur 78-80
220 Hafnarfjörður
Ісландія
Email: info@coripharma.is
Телефон: +354 4206700

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ісландія

Ривароксабан Коріпхарма
Польща
Риваноптим
Дата останньої актуалізації інформації:лютий 2024