Рівагіб

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Varodoax, 15 мг, покриті таблетки

Varodoax, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан
Цей лікарський засіб буде додатково моніторитися. Це дозволить швидко визначити нову інформацію про безпеку.
Користувач препарату також може допомогти в цьому, повідомляючи про будь-які несприятливі дії, які виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися, як повідомляти про несприятливі дії, див. пункт 4.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які несприятливі дії, включаючи будь-які несприятливі дії, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Varodoax і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Varodoax
• 3. Як застосовувати препарат Varodoax
• 4. Можливі несприятливі дії
• 5. Як зберігати препарат Varodoax
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Varodoax і для чого він призначений

Лікарський засіб Varodoax містить активну речовину ривароксабан.
Лікарський засіб Varodoax застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (легенева емболія) і профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг та (або) легень. Лікарський засіб Varodoax застосовують у дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше для:
• лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними антикоагулянтами.

Лікарський засіб Varodoax належить до групи лікарських засобів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшенні схильності до утворення тромбів.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Varodoax

Коли не застосовувати препарат Varodoax

• Якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо в пацієнта є надмірне кровотечение,
• Якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі,
• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не застосовувати препарат Varodoax, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Varodoax необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Varodoax

• Якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта,
• Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Varodoax і інші лікарські засоби»),
• розлади згортання крові,
• дуже високий артеріальний тиск, який не зменшується при застосуванні лікарських засобів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка і кишок або запалення стравоходу (стравохід, шлунок) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка в стравоході) або пухлини, розташовані в шлунку, кишках, статевій або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• Якщо в пацієнта є розлад, званий антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• Якщо в пацієнта є виявлений аномальний тиск крові або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що в нього є перелічені вище стани, необхідно повідомити про це лікаря

до застосування препарату Varodoax. Лікар прийме рішення про застосування цього препарату та про те, чи необхідно пацієнта піддати особливій увазі.

Якщо пацієнта необхідно піддати операції:

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Varodoax у визначений час до або після операції,
• Якщо під час хірургічного втручання в пацієнта планується виконання лумбальної пункції або встановлення катетера в хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Varodoax до і після виконання пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря,
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії в пацієнта виникнуть такі симптоми, як: задуха, слабкість ніг, порушення дефекації або сечовидільної функції, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти і підлітки

Таблетки Varodoax не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.
Немає достатніх даних про застосування препарату Varodoax у дітей і підлітків для дорослих показань.

Varodoax і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає:
• певні лікарські засоби, які застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• певні лікарські засоби, які застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• певні антивірусні лікарські засоби, які застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші лікарські засоби, які застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі лікарські засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, лікарський засіб, який застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• певні лікарські засоби, які застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що будь-який з перелічених вище пунктів стосується його, необхідно повідомити про це лікаря

до застосування препарату Varodoax, оскільки дія препарату Varodoax може бути посилена. Лікар прийме рішення про застосування цього препарату та про те, чи необхідно пацієнта піддати особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити профілактичне лікування проти виразкової хвороби.

• Якщо пацієнт приймає
• певні лікарські засоби, які застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля жовтого дягілю (Hypericum perforatum), лікарський засіб, який застосовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що будь-який з пунктів стосується його, необхідно повідомити лікаря

до застосування препарату Varodoax, оскільки дія препарату Varodoax може бути зменшена.
Лікар прийме рішення про застосування препарату Varodoax та про те, чи необхідно пацієнта піддати особливій увазі.

Вагітність і годування грудьми

Не застосовувати препарат Varodoax, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.
Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Varodoax.
Якщо під час застосування цього препарату пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який прийме рішення про подальше лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Varodoax може спричиняти головокружіння (часто спостерігаються несприятливі дії) і оmdlіння (не дуже часто спостерігаються несприятливі дії) (див. пункт 4 «Можливі несприятливі дії»). Пацієнти, у яких спостерігаються ці несприятливі дії, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або обслуговувати машини.

Varodoax містить лактозу і натрій.

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Varodoax

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Varodoax необхідно застосовувати під час їжі.
Таблетку (або таблетки) необхідно проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо в пацієнта є труднощі з проковтуванням цілої таблетки, необхідно поговорити з лікарем про інші способи застосування препарату Varodoax. Таблетку можна розчавити і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно негайно спожити їжу.
У разі потреби лікар може також вводити розчавлену таблетку Varodoax через назогастральний зонд.

Яку дозу необхідно приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) і інших кровоносних судинах організму. Рекомендована доза становить одну таблетку Varodoax 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура відновлення прохідності кровоносних судин серця (перфузія коронарних судин з встановленням стенту), існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Varodoax 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним засобом, таким як клопідогрел.

• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у кровоносних судинах легень і профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах. Рекомендована доза становить одну таблетку Varodoax 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Varodoax 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування тромбозу лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є порушення функції нирок і він приймає одну таблетку Varodoax 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Varodoax 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення тромбів.
• Діти і підліткиДоза препарату Varodoax залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Varodoax 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку Varodoax 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу Varodoax необхідно приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно тому самому часі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток.
Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Varodoax залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни маси тіла.
Ніколи не коригувати дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділити таблетку для отримання меншої дози. Якщо необхідна менша доза, необхідно застосувати інший лікарський засіб, який містить ривароксабан у вигляді гранули для підготовки пероральної суспензії.
Для дітей і підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, необхідно застосовувати інший лікарський засіб, який містить ривароксабан у вигляді гранули для підготовки пероральної суспензії.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розчавити таблетку Varodoax і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно спожити їжу. У разі потреби лікар також може вводити розчавлену таблетку через назогастральний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше 30 хвилин після прийому препарату Varodoax, необхідно прийняти нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийому препарату Varodoax, не приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Varodoax необхідно прийняти о звичайному часі.

Необхідно звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Varodoax.

Коли приймати препарат Varodoax

Таблетку (або таблетки) необхідно приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить закінчити лікування.
Найкраще приймати таблетку (або таблетки) о приблизно тому самому часі щоденно, оскільки тоді легше пам'ятати про це.
Лікар прийме рішення про тривалість лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) і інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою кардіоверсії, препарат Varodoax необхідно приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Varodoax

• Дорослі, діти і підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза препарату була пропущена, необхідно якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку необхідно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, необхідно якомога швидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, можна прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в цілому дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня необхідно продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Протягом прийому більшої кількості препарату Varodoax, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток Varodoax, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Протягом прийому більшої кількості препарату Varodoax, ніж рекомендовано, збільшується ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Varodoax

Необхідно уникати перервання лікування препаратом Varodoax без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Varodoax лікує і профілактикує важкі захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі несприятливі дії

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Varodoax може спричиняти несприятливі дії, хоча не в усіх пацієнтів вони спостерігаються.
Як і інші лікарські засоби з подібною дією, які зменшують утворення тромбів, препарат Varodoax може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Не завжди будуть очевидними ознаки кровотечі.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта або дитини виникнуть будь-які з наступних несприятливих дій:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або череп (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості і твердість шиї. Важкий раптовий медичний випадок. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набухання невідомої причини, задуха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри:
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем).
• реакція на лікарський засіб, яка спричиняє висипку шкіри, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників і загальні порушення. Частота спостереження цих несприятливих дій є дуже рідкою (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка і труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота спостереження важких алергічних реакцій становить дуже рідко (анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок, можуть спостерігатися у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (ангіоневротичний набухання і алергічний набухання можуть спостерігатися у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих несприятливих дій у дорослих, дітей і підлітків:

Часто(можуть спостерігатися у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, яке може спричинити блідість шкіри і бути причиною слабкості або задухи,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі і важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з десен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• виявлення крові у мокроті (гемоптиз) під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча,
• кровотеча після операції,
• виразка на шкірі,
• біль у суглобах,
• порушення функції нирок (можуть бути виявлені під час обстеження лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота (нудота), блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після вставання),
• загальне зниження сили і енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів шлунка, яке може бути виявлено під час аналізу крові.

Не дуже часто(можуть спостерігатися у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або череп (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке спричиняє біль і набухання,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції шлунка (можуть бути виявлені під час обстеження лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів шлунка або кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідко(можуть спостерігатися у 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення шлунка, включаючи пошкодження клітин шлунка,
• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця),
• набухання місцеве,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• несприятливі дії нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, яка може привести до неспроможності нирок нормально функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• збільшення тиску в м'язах ніг і рук після кровотечі, яке може привести до болю, набухання, зміни відчуттів, задухи або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Несприятливі дії у дітей і підлітків

Загалом несприятливі дії, спостережувані у дітей і підлітків, які приймають препарат Varodoax, були подібні за типом до тих, які спостерігаються у дорослих, і мали переважно легкий або помірний ступінь вираженості.
Несприятливі дії, які спостерігаються частіше у дітей і підлітків:
Дуже часто(можуть спостерігатися частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота

Часто(можуть спостерігатися у 1 на 10 осіб)

• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Не дуже часто(можуть спостерігатися у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (білірубіну безпосереднього, барвника жовчі).

Зголошення несприятливих дій

Якщо виникнуть будь-які симптоми несприятливих дій, включаючи будь-які симптоми несприятливих дій, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Несприятливі дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу несприятливих дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03038, м. Київ
телефон: 0 800 503 808
факс: (044) 246-96-98
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Несприятливі дії також можна zgолошувати подовіжу особи.
Дякуючи zgолошенню несприятливих дій, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Varodoax

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці і кожній блистерній упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Varodoax

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза (Е 5), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Покриття: Aqua Polish P white [ склад: гіпромелоза (Е 5), гіпромелоза (Е 15), гідроксипропілцелюлоза, макрогол 8000, діоксид титану (Е 171)], оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає препарат Varodoax і що містить упаковка

Varodoax 15 мг - рожеві, круглі, двогнуті таблетки з одностороннім випуклим написом «15».
Varodoax 20 мг - червоно-коричневі, круглі, двогнуті таблетки з одностороннім випуклим написом «20».
Паперові коробки містять: 14 або 28 покритих таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVDC 90/Алюмінієм.

Подійна особа

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяниці
G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника подієвої особи:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації брошури: 31.01.2024