Ренніе Фруіт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

RENNIE FRUIT

Вуглекислий кальцій + Вуглекислий магній
680 мг + 80 мг, таблетки для розсмоктування

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Rennie Fruit і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Rennie Fruit
• 3. Як застосовувати препарат Rennie Fruit
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Rennie Fruit
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Rennie Fruit і для чого його застосовують

Rennie Fruit містить дві речовини з місцевим нейтралізуючим діянням надмірної соляної кислоти
в шлунку (вуглекислий кальцій і вуглекислий магній).
Rennie Fruit застосовується для симптоматичного лікування захворювань, пов'язаних з надкислістю шлункового соку,
таких як:

• згaga,
• niestrawність,
• вздуття,
• нудота,
• чуття повноти або важкості в епігастрії,
• відрижка.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Rennie Fruit.

Коли не застосовувати препарат Rennie Fruit:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових препарату (перераховані в пункті 6),
• якщо пацієнт має підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія),
• якщо пацієнт має кальцієву ниркову колючку,
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність,
• якщо пацієнт має знижений рівень неорганічних фосфатів в крові (гіпофосфатемія).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування Rennie Fruit слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Застосовуючи препарат Rennie Fruit, слід бути особливо обережним, якщо:

• пацієнт має ниркову недостатність; тоді слід регулярно проводити аналіз рівня кальцію, фосфатів і магнію в крові,
• в пацієнта спостерігається надмірне виділення кальцію з сечею (гіперкалціурія),
• пацієнт тривало застосовує препарат і в великих дозах це може спричинити (особливо у осіб з нирковою недостатністю) підвищення рівня магнію і кальцію в крові, а також розвиток молочно-алкалічного синдрому (стан, який спричинений надмірним введенням сполук кальцію через рот). Це, в свою чергу, може бути причиною нудоти, блювоти, виділення великої кількості сечі, підвищеного спраги, дегідрації, втоми та порушення орієнтації і мислення (т.з. сплутаність); підвищення ризику утворення ниркових каменів; м'язова слабкість.

Препарат Rennie Fruit і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Rennie Fruit може впливати на швидкість і ступінь всмоктування інших препаратів. Тому всі
препарати, а особливо нижче перелічені, слід приймати 1 або 2 години перед або після прийому препарату
Rennie Fruit:

• антібіотики групи тетрациклінів і інші бактеріальні препарати - хінолони,
• глікозиди серця, як-от дигоксин,
• бісфосфонати (застосовуються при лікуванні остеопорози),
• долутегравір (противірусний препарат, який застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції),
• левотироксин (застосовується, зокрема, при гіпотиреозі),
• елтромбопаг (застосовується при лікуванні тромбоцитопенії),
• фосфати,
• флуориди,
• залізні препарати,
• тіазидові діуретики. У зв'язку з підвищеним ризиком гіперкальціємії при спільному застосуванні тіазидових діуретиків слід регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці.

Rennie Fruit з їжею і питтям

Препарат слід приймати після їжі. Препарату не слід приймати з великими кількостями молока або
молочних продуктів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Rennie Fruit може бути застосований під час вагітності і годування грудьми. Тоді слід суворо
дотримуватися рекомендованих доз і застосовувати згідно з показаннями. Препарату не слід застосовувати довше
ніж 2 тижні.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не має впливу.

Препарат Rennie Fruit містить сахарозу.

Одна таблетка містить 475 мг сахарози. Необхідно врахувати це у пацієнтів, хворих на
цукровий діабет.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати препарат Rennie Fruit

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі і діти віком понад 12 років:
Одночасно 1-2 таблетки, через годину після їжі і перед сном.
Не слід приймати більше 11 таблеток на добу.
Спосіб застосування

• Застосовувати всередину, таблетки можна розсмоктувати або жувати.
• У разі появи згаги або болю, пов'язаного з надкислістю, можна прийняти додатково одну або дві таблетки між звичайними прийомами.
• Необхідно уникати тривалого застосування препарату. Тривале прийняття препарату і в великих дозах може спричинити появу побічних ефектів (див. пункт 4).

Якщо симптоми не зникли через 7 днівабо зникли тільки частково, слід звернутися до лікаря, оскільки рекомендовані дослідження для виключення більш серйозної хвороби.

Застосування у дітей

Препарату Rennie Fruit не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Rennie Fruit

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід припинити прийом препарату і давати багато рідини для пиття.
Можуть з'явитися наступні симптоми передозування:

• нудота, блювота, м'язова слабкість, сонливість.

Якщо симптоми сильні, слід звернутися за лікарською порадою, оскільки може бути необхідне застосування інших засобів гідратації (наприклад, інфузій).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Препарат Rennie Fruit може спричиняти наступні побічні ефекти:

• реакції гіперчутливості (дуже рідко повідомлялися); клінічні симптоми можуть включати: висип, кропив'янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, задишку і анафілактичний шок;
• нудота, блювота, дискомфорт у шлунку, запор і діарея;
• м'язова слабкість.

Тривале застосування високих доз, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, може спричинити гіпермагніємію (підвищення рівня магнію в крові) або гіперкальціємію (підвищення рівня кальцію в крові) і алкалоз (підвищення рівня лугів у крові).
Симптоми молочно-алкалічного синдрому:

• порушення смаку;
• запалення;
• слабкість;
• головні болі;
• надмір азоту в крові (азотемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Rennie Fruit

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Rennie Fruit

Активними речовинами препарату є: вуглекислий кальцій і вуглекислий магній.
Інші складові (допоміжні речовини) - сахароза, желатинова кукурудзяна крохмаль, картопляна крохмаль, тальк, магнійстеарат, рідка парафінова олія, содова сахарина, апельсиновий аромат (апельсинова олія, мальтодекстрин, вода).

Як виглядає препарат Rennie Fruit і що містить пакування

Препарат має форму білих, квадратних таблеток з написом: «Rennie». Таблетки упаковуються в блистери.
Пакування містить 12, 24, 36 або 48 таблеток для розсмоктування.

Відповідальна особа

Bayer Сполка з обмеженою відповідальністю
Ал. Єрусалимські 158
02-326 Варшава
Тел: 22 572 35 00

Виробник

Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Франція

Дата останньої актуалізації інструкції: