РЕННІ 680 МГ/80 МГ ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ З САХАРИНОМ

Введення

ПРОСПЕКТ ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Rennie 680 мг/80 мг жувальні таблетки з сакарином

Вуглекислий кальцій/Вуглекислий магній

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Rennie і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Rennie
3. Як приймати Rennie
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Rennie.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Rennie і для чого він використовується

Rennie належить до групи лікарських засобів, що називаються комбінаціями та комплексами алюмінію, кальцію та магнію.

Він містить у вигляді активних речовин вуглекислий кальцій та вуглекислий магній, які діють нейтралізуючи надлишок кислоти у шлунку

Rennie призначений для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії шлунку у дорослих та підлітків старших 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Rennie

Не приймайте Rennie:

• Якщо ви алергічні на одну з активних речовин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність, гіперкальціємію (підвищені рівні кальцію у крові) та гіпофосфатемію (низькі концентрації фосфату у крові).
• Якщо ви страждаєте на захворювання, пов'язані з утворенням кальцієвих каменів у нирках.
• Якщо ви страждаєте на гіперкальціурію (підвищені рівні кальцію у сечі)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Rennie

• Уникайте тривалого застосування.
• Не перевищуйте рекомендовану дозу (див. розділ 3)
• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Rennie, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки застосування цього лікарського засобу у осіб з порушеною нирковою функцією може викликати гіперкальціємію (підвищені рівні кальцію у крові) та метаболічний алкалоз (синдром молочної алкаліності).
• Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 7 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.
• Лікарський засіб не повинен прийматися з великими кількостями молока або молочних продуктів.

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років без консультації з лікарем.

Прийом Rennie з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Перед тим, як приймати Rennie, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, наведених нижче, оскільки це може вплинути на їхню ефективність:

• калцитонін,
• фосфат натрію та інші фосфати,
• оральні контрацептиви,
• тіазидні діуретики (лікарські засоби, що використовуються для збільшення швидкості виділення сечі),
• фториди (лікарські засоби для профілактики каріесу),
• амфетаміни або хінідин,
• саліцилати (лікарські засоби з протизапальними, анальгетичними та антипіретичними властивостями),
• вітамін D,
• лікарські засоби для серця, такі як глікозиди (дігоксин, біфосфонати або дolutегравір),
• левотироксин (гормон щитоподібної залози),
• ельтромбопаг (лікарський засіб, що використовується для збільшення кількості тромбоцитів),
• інші лікарські засоби, призначені лікарем (наприклад, етидронат, продукти, що містять залізо, антидискінетики, антихолінергічні засоби, фенотіазини, бензодіазепіни, кетоконазол, дифлунізал, антагоністи гістаміну H2, сукральфат, пероральні антикоагулянти, що походять від кумарину або індандіону, антибіотики, такі як тетрацикліни або хінолони), оскільки це може вплинути на їхню абсорбцію.

Рекомендується інтервал у 1-2 години між прийомом антиацидів та іншими лікарськими засобами.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, що використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Прийом Rennie з їжею та напоями

Як і всі антиациди, що містять кальцій, не слід приймати з великими кількостями молока або молочних продуктів, оскільки це може викликати підвищення рівня кальцію або магнію у крові та синдром молочної алкаліності.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Rennie жувальні таблетки з сакарином можуть бути використані під час вагітності та лактації, якщо приймаються згідно з цими рекомендаціями та не приймаються більше 2 тижнів.

Жінки, що перебувають у вагітності або періоді лактації, не повинні приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж вказано у розділі 3 (Як приймати Rennie), та не повинні приймати одночасно велику кількість молочних продуктів та молока (1 літр молока містить 1,2 грами кальцію), оскільки цей лікарський засіб забезпечує значну кількість кальцію окрім тих, що ви приймаєте щоденно.

Немає даних, що свідчать про те, що Rennie має негативний вплив на фертильність людини.

Водіння автомобіля та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Rennie жувальні таблетки з сакарином містять ізомальтозу

Цей лікарський засіб містить 500 мг ізомальтози у кожній таблетці.

Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Rennie

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

Дозування

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років: 1 або 2 таблетки, приймаються переважно за 1 годину після їжі та перед сном. Додатково, у разі необхідності, може бути прийнята додаткова доза. Не приймайте більше 6 таблеток за 24 години. Не слід приймати протягом періоду, що перевищує 2 тижні.

Форма застосування

Перорально

Видаліть таблетки з упаковки. Таблетки Rennie повинні жуватися або залишатися розчинятися повільно у роті. Не слід ковтати цілі.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більше Rennie, ніж мали б:

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, запор, втому, труднощі та біль під час сечовипускання, та камені у нирках. У цих випадках зупиніть лікування, випийте багато води та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Rennie

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Rennie може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли він використовується нормально, у рекомендованих дозах, не очікується появу побічних ефектів.

Побічні реакції, наведені нижче, базуються на спонтанних повідомленнях, та їхня частота не була встановлена точно:

Розлади імунної системи

У дуже рідкісних випадках були повідомлені про алергічні реакції, такі як висипи на шкірі, свербіж, труднощі з диханням та набухання обличчя, рота або горла та анафілаксія. Якщо ви відчуваєте ці реакції, зупиніть прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Розлади метаболізму та харчування:

Тривале застосування високих доз може викликати гіпермагніємію (підвищені рівні магнію у крові) або гіперкальціємію (підвищені рівні кальцію у крові) та синдром молочної алкаліності, особливо у пацієнтів з захворюваннями ниркової функції.

Розлади травної системи:

Тривале застосування високих доз може привести до появи нудоти, блювоти, нездужань у шлунку, запору та діареї, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією.

У деяких випадках було спостережено запор. Також можуть виникнути метеоризм (гази), відрижка та набухання шлунку.

Розлади м'язової та скелетної системи:

Аномальна м'язова втома, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією.

Специфічні симптоми синдрому молочної алкаліності можуть включати порушення смаку, головний біль, проблеми з нирками, втому та набухання під шкірою.

Якщо ви спостерігаєте ці або будь-які інші побічні реакції, не описані вище, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Rennie

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей

Не використовуйте Rennie після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Rennie жувальних таблеток з сакарином:

• Активні речовини: вуглекислий кальцій 680 мг та вуглекислий магній 80 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти): ізомальтоза (Е-953), тальк, стеарат магнію, ментоловий аромат, сакарин.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Rennie - це квадратні таблетки білого-кремового кольору з ментоловим запахом.

Rennie випускається в упаковках по 36 або 48 жувальних таблеток кожна. Випускається у блистерах з алюмінію/PVC. Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на комерціалізацію

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/