РЕННІ 680 МГ/80 МГ ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ З САХАРОЗОЮ

Вступ

ПРОСПЕКТ ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Rennie 680 мг/80 мг жувальні таблетки з сакарозою

Карбонат кальцію/Карбонат магнію

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Rennie і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Rennie
3. Як приймати Rennie.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Rennie.

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rennie жувальні таблетки з сакарозою і для чого він використовується

Rennie належить до групи лікарських засобів, що називаються комбінаціями та комплексами алюмінію, кальцію та магнію.

Він містить активні речовини карбонат кальцію та карбонат магнію, які діють нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Rennie призначений для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та підлітків старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Rennie

Не приймайте Rennie:

• Якщо ви алергічні на одну з активних речовин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність, гіперкальціємію (підвищені рівні кальцію в крові) та гіпофосфатемію (низькі концентрації фосфату в крові).
• Якщо ви страждаєте на захворювання, пов'язані з утворенням кальцієвих каменів у нирках.
• Якщо ви страждаєте на гіперкальціурію (підвищені рівні кальцію в сечі)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати Rennie.

• Уникайте тривалого застосування.
• Не перевищуйте рекомендовану дозу (див. розділ 3).
• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Rennie, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки застосування цього лікарського засобу у осіб з порушеною нирковою функцією може спричинити гіперкальціємію (підвищені рівні кальцію в крові) та метаболічну алкалозу (синдром молочної алкалозії).
• Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають більше 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Лікарський засіб не слід приймати з великими кількостями молока або молочних продуктів.

Діти та підлітки

Не призначайте дітям молодшим 12 років без консультації з лікарем.

Прийом Rennie з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Перед тим, як приймати Rennie, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наведених нижче лікарських засобів, оскільки це може вплинути на їх ефективність:

• калцитонін,
• фосфат натрію та інші фосфати,
• оральні контрацептиви,
• тіазидні діуретики (лікарські засоби, що використовуються для збільшення швидкості виділення сечі),
• фториди (лікарські засоби для профілактики карієсу),
• амфетаміни або хінідин,
• саліцилати (лікарські засоби з протизапальними, анальгетичними та антипіретичними властивостями),
• вітамін D,
• лікарські засоби для серця, такі як глікозиди (дигоксин, бісфосфонати або дolutегравір),
• левотироксин (гормон щитоподібної залози),
• ельтромбопаг (лікарський засіб, що використовується для збільшення кількості тромбоцитів),
• інші лікарські засоби, призначені лікарем (наприклад, етидронат, продукти, що містять залізо, антидискінетики, антихолінергічні засоби, фенотіазини, бензодіазепіни, кетоконазол, дифлунісал, антигістамінні засоби H2, сукральфат, пероральні антикоагулянти, що походять від кумарину або індандіону, антибіотики, такі як тетрацикліни або хінолони), оскільки це може вплинути на їх абсорбцію.

Рекомендується інтервал у 1-2 години між прийомом антиацидів та інших лікарських засобів.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, що використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Прийом Rennie з харчовими продуктами та напоями

Як і всі антиациди, що містять кальцій, не слід приймати з великими кількостями молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівнів кальцію або магнію в крові та синдрому молочної алкалозії.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Rennie жувальні таблетки з сакарозою можуть бути використані під час вагітності та лактації, якщо приймаються згідно з цими рекомендаціями та не приймаються більше 2 тижнів.

Жінки, що перебувають у вагітності або лактації, не повинні приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж вказано в розділі 3 (Як приймати Rennie), та не повинні приймати велику кількість молочних продуктів та молока (1 літр молока містить 1,2 грами кальцію), оскільки цей лікарський засіб містить велику кількість кальцію, крім того, що ви приймаєте щоденно.

Немає даних, які свідчать про те, що Rennie має негативний вплив на фертильність людини.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.

Rennie жувальні таблетки з сакарозою містять сакарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Rennie

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів запитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри.

Дозування

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років: 1-2 таблетки, приймаються переважно через 1 годину після прийому їжі та перед сном. Додатково, у разі потреби, можна прийняти додаткову дозу. Не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин. Не слід приймати більше 2 тижнів.

Форма застосування

Перорально.

Видаліть таблетки з упаковки. Таблетки Rennie слід жувати або залишати розчинятися повільно у роті. Не слід ковтати цілі.

Застосування у дітей та підлітків:

Не призначайте дітям молодшим 12 років.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більше Rennie, ніж потрібно

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, запор, втому, труднощі та біль під час сечовипускання та камені в нирках. У цих випадках слід припинити лікування, пити багато води та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Rennie

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Rennie може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При нормальному застосуванні у рекомендованих дозах не очікується появи побічних ефектів.

Побічні реакції, наведені нижче, базуються на спонтанних повідомленнях, та їхня частота не була встановлена точно:

Розлади імунної системи:

У дуже рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж, труднощі з диханням та набряк обличчя, рота або горла та анафілаксія. Якщо ви відчуваєте ці реакції, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Розлади метаболізму та харчування:

Тривале застосування високих доз може призвести до гіпермагнеземії (підвищених рівнів магнію в крові) або гіперкальціємії (підвищених рівнів кальцію в крові) та синдрому молочної алкалозії, особливо у пацієнтів з захворюваннями нирок.

Розлади травної системи:

Тривале застосування високих доз може призвести до появи нудоти, блювоти, розладів шлунку, запору та діареї, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією.

У деяких випадках спостерігався запор. Також можуть спостерігатися метеоризм (гази), відрижка та набряк шлунку.

Розлади м'язової та опорної системи:

Аномальна м'язова втома, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією.

Специфічні симптоми синдрому молочної алкалозії можуть включати розлади смаку, головний біль, проблеми з нирками, втому та набряки під шкірою.

Якщо ви спостерігаєте ці або будь-які інші побічні реакції, які не наведені вище, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Rennie

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Rennie жувальних таблеток з сакарозою:

• Активні речовини: карбонат кальцію, 680 мг та карбонат магнію, 80 мг. Інші компоненти (експіцієнти): сакароза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (получений з картопляного крохмалю), кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, стеарат магнію, тальк, рідка парафін, ментоловий аромат, лимонний аромат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Rennie - це квадратні таблетки білого-кремового кольору з ментоловим запахом.

Rennie випускається в упаковках по 48 або 84 жувальних таблеток кожна. Упаковка - блистер з алюмінію/PVC. Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковки.

Власник авторизації на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на комерціалізацію

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

DELPHARM GAILLARD

33 Rue de L’Industrie

74240 Gaillard (Франція)

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/