Маалокс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Маалокс (400 мг + 400 мг), таблетки

Гідроксид алюмінію + Гідроксид магнію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Маалокс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Маалокс
• 3. Як застосовувати Маалокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Маалокс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Маалокс і для чого його застосовують

Маалокс - це комбінований препарат, який має місцеву нейтралізуючу дію щодо надмірної соляної кислоти шлункового соку, загущую і захисну дію на слизову оболонку шлунка та дванадцятипалої кишки. Не викликає надмірної нейтралізації вмісту шлунка і вторинного стимуляції виділення кислоти.
Маалокс показаний для симптоматичного лікування порушень верхнього відділу травної системи, пов'язаних з гіперкислотністю:

• гастрит,
• рефлюкс езофагіту внаслідок гіатальної гербії,
• диспепсія, печія через гіперкислотність, а також як допоміжний засіб при лікуванні:
• дуоденальної виразки,
• гастричної виразки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Маалокс

Коли не застосовувати препарат Маалокс

• якщо пацієнт має алергію на гідроксид алюмінію, гідроксид магнію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність (див. Осторожності та попередження).

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Маалокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Маалокс:

• у пацієнтів з нирковою недостатністю або тих, хто піддається гемодіалізу,
• у дітей молодше 6 років препарат слід застосовувати після консультації з лікарем,
• у пацієнтів похилого віку,
• при тривалому застосуванні препарату (більше 2 тижнів) або у пацієнтів з ризиком гіпофосфатемії (зниження рівня неорганічних фосфатів у крові) рекомендується консультація з лікарем.

Діти
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може привести до розвитку гіпермагнеземії, особливо якщо в них є порушення ниркової функції або дегідратація.

Маалокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Маалокс може впливати на дію деяких препаратів або деякі препарати можуть впливати на дію препарату Маалокс.
Особливо:

• препарати, що застосовуються для лікування серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол і пропранолол
• препарати, що застосовуються для лікування анемії, такі як залізо
• препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка і зниження кислотності шлункового соку, такі як ранітідин або циметидин (антагоністи рецептора H2)
• препарати, що застосовуються для лікування малярії, такі як хлорохін
• препарати, що застосовуються для лікування деяких захворювань кісток, таких як бісфосфонати
• препарати, що застосовуються для лікування деяких алергічних реакцій, запальних реакцій або порушень імунної системи, таких як глюкокортикоїди
• препарати, що застосовуються для лікування ниркових захворювань, таких як цитрати
• препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу, таких як етамбутол, ізоніазид
• препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, цикліни, цефалоспорини (цефподоксим і цефдинір), долутегравір, елвітегравір, ралтегравір (у вигляді солей калію) та комбінована антиретровірусна терапія, що включає фумарат алфенаміду тенофовіру/емтрицитабін/біктегравір (у вигляді солей натрію), рилпівірин.
• препарати, що застосовуються для лікування психічних захворювань (психозів), таких як фенотіазини, нейролептичні препарати
• препарати, що застосовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, таких як сульфоніан полістирену
• препарати, що застосовуються для лікування болю, таких як дифлунізал, індометацин
• препарати, що застосовуються в стоматології, такі як фторид натрію
• препарати, що застосовуються для лікування гіпотиреозу, таких як левотироксин
• препарати, що застосовуються для лікування болю в суглобах і порушень хімічних реакцій в організмі, таких як пеніциламін
• препарати, що застосовуються для зниження рівня холестерину, таких як розувастатин
• препарати, що застосовуються для лікування пухлин, таких як нілотиніб, дазатиніб (у вигляді моногідрату)
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань крові, таких як елтромбопаг з оламіном
• препарати, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску в легенях (пульмональної гіпертензії), таких як ріоцігват.

Як заходи обережності слід планувати прийом будь-якого перорального препарату та препарату, що нейтралізує кислотність, з інтервалом не менше 2 годин (у разі фторхінолонів - більше 4 годин).
Одночасне застосування препарату Маалокс з:

• хінідиною (що застосовується для лікування порушень серцевого ритму та їх профілактики) може привести до збільшення рівня хінідини в крові та спричинити її передозування
• сульфоніаном полістирену (що застосовується для лікування гіперкаліємії - підвищеного рівня калію в крові) зменшує нейтралізуючу дію препарату Маалокс. Маалокс зменшує ефективність сульфоніану полістирену. Одночасне застосування препаратів збільшує ризик метаболічної алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю та кишковою непрохідністю.

Гідроксид магнію та інші препарати
Гідроксид магнію може впливати на дію деяких препаратів або деякі препарати можуть впливати на ефективність гідроксиду магнію. Необхідно повідомити лікарю або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• саліцилати.

Гідроксид алюмінію та цитрати можуть привести до збільшення рівня алюмінію в крові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Маалокс з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей препарат може бути застосований під час вагітності тільки за рекомендацією лікаря.
Прийом препарату Маалокс можна продовжувати під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не виявлено негативного впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Маалокс містить сахарозу

Препарат Маалокс містить 245,44 мг сахарози в кожній таблетці.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Маалокс містить сорбітол

Препарат Маалокс містить 125 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози.
Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату або його призначенням дитині.

Маалокс містить бензиловий спирт

Препарат Маалокс містить 0,000072 мг бензилового спирту в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції. Застосування бензилового спирту в маленьких дітей пов'язане з ризиком важких побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий "гаспінг-синдром"). Не слід застосовувати новонародженим (до 4 тижнів життя) без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати маленьким дітям (до 3 років) триваліше 1 тижня без рекомендації лікаря або фармацевта.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Маалокс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати Маалокс

1-2 таблетки слід ссати або жувати після їжі або під час болю.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Маалокс надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Маалокс

У разі підозри на передозування препарату слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Маалокс

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони будуть спостерігатися.
Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): діарея або запор.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): можуть спостерігатися нудота, блювота, світле забарвлення калу.

• гіпермагнеземія (збільшення рівня магнію в крові): разом з гіпермагнеземією, яку спостерігали після тривалого застосування гідроксиду магнію у пацієнтів з порушеннями ниркової функції.

Частота появи невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції, такі як свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний едем і анафілактичні реакції
• гіпералумінемія (збільшення вмісту алюмінію в тканинах організму)
• гіпофосфатемія (зниження рівня неорганічних фосфатів у крові)
• боль в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053 Київ
Тел.: +38 044 279 61 31
Факс: +38 044 279 61 30
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Маалокс

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Маалокс

• -Активними речовинами препарату є: Гідроксид алюмінію 400 мг Гідроксид магнію 400 мг
• Інші допоміжні речовини: манitol, сорбітол, сахарин натрію, м'ятний аромат*, магнію стеарин, сахароза, сахароза, що містить 3% крахмалу. * м'ятний аромат містить бензиловий спирт.

Як виглядає Маалокс і що містить пакування

1 пакування містить 20 або 40 таблеток, упакованих в блистерні упаковки.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Опелла Хелскеа Польща Сп. з о.о.
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
Виробник
Санофі С.р.л.
С.С. 17 км 22
67019 Скоппіто (АК)
Італія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Опелла Хелскеа Польща Сп. з о.о.
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: квітень 2024