Ренніе Антацідум

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть улотку, інформація на пакуванні безпосередньо іноземною мовою!

Rennie Antacidum (Rennie)

680 мг + 80 мг, таблетки для розжовування та жування

Вапняний карбонат + Магнієвий підкарбонат
Rennie Antacidum і Rennie - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийняттям препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Rennie Antacidum і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Rennie Antacidum
• 3. Як застосовувати препарат Rennie Antacidum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Rennie Antacidum
• 6. Зміст пакування та інші інформації

1. Що таке препарат Rennie Antacidum і для чого він призначений

Препарат Rennie Antacidum є антацидом, який нейтралізує надмірну кислотність шлунка.
Він містить дві активні речовини: вапняний карбонат і магнієвий підкарбонат.
Препарат Rennie Antacidum застосовується для симптоматичного лікування захворювань, пов'язаних з надкислотністю
шлункового соку, таких як:

• згaga,
• niestrawność,
• вздуття,
• нудота,
• чуття повноти або важкості в епігастрії,
• відрижка.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Rennie Antacidum

Коли не застосовувати препарат Rennie Antacidum:

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальцемія).
• Якщо пацієнт має кальцієву ниркову коліту.
• Якщо пацієнт має важку ниркову недостатність.
• Якщо пацієнт має знижений рівень неорганічних фосфатів у крові (гіпофосфатемія).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Rennie Antacidum необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
При застосуванні препарату Rennie Antacidum необхідно бути особливо обережним, якщо:

• пацієнт має ниркову недостатність; необхідно регулярно контролювати рівень кальцію, фосфатів і магнію у крові,
• у пацієнта спостерігається надмірне виділення кальцію з сечею (гіперкалціурія),
• пацієнт тривало приймає препарат і у великих дозах; це може спричинити (особливо у осіб з нирковою недостатністю) підвищення рівня магнію і кальцію у крові, а також розвиток молочно-алкалічного синдрому (захворювання, яке спричинене надмірним прийомом кальцієвих сполук через рот). Це, в свою чергу, може бути причиною нудоти, блювоти, виділення великої кількості сечі, підвищення спраги, дегідратації, втоми та порушення орієнтації і мислення (т.з. сплутаність); підвищення ризику утворення ниркових каменів; слабкість м'язів.

Препарат Rennie Antacidum та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Rennie Antacidum може впливати на швидкість і ступінь всмоктування інших препаратів. Тому
всі препарати, а особливо нижче перелічені, необхідно приймати 1 або 2 години перед або після
прийняття препарату Rennie Antacidum:

• антібіотики групи тетрациклінів та інші антибактерійні препарати - хінолони,
• глікозиди серця, наприклад дигоксин,
• бісфосфонати (застосовуються при лікуванні остеопорозу),
• долутегравір (препарат проти ВІЛ, який застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ),
• левотироксин (застосовується, зокрема, при гіпотиреозі),
• елтромбопаг (застосовується при лікуванні тромбоцитопенії),
• фосфати,
• фториди,
• залізні препарати,
• діуретики тіазидного типу. У зв'язку з підвищеним ризиком гіперкальцемії при спільному застосуванні діуретиків тіазидного типу необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці.

Препарат Rennie Antacidum з їжею та питтям

Препарат необхідно приймати після їжі. Препарату не слід приймати з великими кількостями молока або
молочних продуктів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Rennie Antacidum може бути застосований під час вагітності та годування грудьми. Необхідно суворо дотримуватися рекомендованих доз і застосовувати згідно з показаннями. Препарату не слід застосовувати довше ніж 2
тижні.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не має впливу.

Препарат Rennie Antacidum містить сахарозу.

Одна таблетка містить 475 мг сахарози. Необхідно врахувати це у пацієнтів, які хворіють на
цукровий діабет.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Rennie Antacidum

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 12 років:
Одночасно 1-2 таблетки, через годину після їжі та перед сном. Не
слід приймати більше 11 таблеток на добу.
Спосіб застосування

• Препарат приймають всередину, таблетки можна розжовувати або жувати.
• У разі появи згаги або болю, пов'язаного з надкислотністю, можна прийняти додатково одну або дві таблетки між звичайними прийомами.
• Необхідно уникати тривалого застосування препарату. Тривале прийняття препарату та у великих дозах може спричинити появу побічних ефектів (див. пункт 4).

Якщо симптоми не зникають протягом 7 днівабо зникають тільки частково, необхідно звернутися до
лікаря, оскільки рекомендовані дослідження для виключення більш серйозного захворювання.

Застосування у дітей

Препарату Rennie Antacidum не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Rennie Antacidum

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно припинити прийом препарату і
надати велику кількість рідини для пиття.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування:

• нудота, блювота, слабкість м'язів, сонливість. Якщо симптоми сильні, необхідно звернутися за медичною допомогою, оскільки може бути необхідне застосування інших методів відновлення водного балансу (наприклад, інфузій).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Препарат Rennie Antacidum може спричинити наступні побічні ефекти:

• реакції гіперчутливості (дуже рідко зустрічаються); клінічні симптоми можуть включати: висип, кропив'янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, задуху та анафілактичний шок;
• нудота, блювота, дискомфорт у шлунку, запор та діарея;
• слабкість м'язів.

Тривале застосування високих доз, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок,
може спричинити гіпермагнеземію (підвищення рівня магнію у крові) або гіперкальцемію
(підвищення рівня кальцію у крові) та алкалоз (підвищення рівня лугів у крові).
Симптоми молочно-алкалічного синдрому:

• порушення смаку;
• запалення;
• слабкість;
• головні болі;
• надмір азоту у крові (азотемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-03, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Rennie Antacidum

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші інформації

Що містить препарат Rennie Antacidum

Активними речовинами препарату є: вапняний карбонат і магнієвий підкарбонат. Одна таблетка містить 680
мг вапняного карбонату і 80 мг магнієвого підкарбонату.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - сахароза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, картопляний крохмаль, магнієвий стеарин, тальк, рідка парафінова олія, м'ятний аромат (м'ятна олія, мальтодекстрин, арабська камедь, безводний колоїдний діоксид кремнію), цитрусовий аромат (ароматизатори - цитрусова олія, мальтодекстрин, α-токоферол).

Як виглядає препарат Rennie Antacidum і що містить упаковка

Препарат має форму кремово-білих, квадратних таблеток з закругленими краями з написом
«RENNIE» з обох сторін. Таблетки упаковуються в блистерні упаковки. Упаковка містить 12, 24, 36, 48, 60
або 96 таблеток для розжовування та жування.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:

Bayer B.V.
Siriusdreef 36
2132 WT Hoofddorp
Нідерланди

Виробник:

Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Франція
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Нідерландах, країні експорту: RVG 08892

Номер дозволу на паралельний імпорт: 313/24

Дата затвердження улотки: 31.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]