Рецодіум макс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Recodium max, 1200 мг, покриті таблетки

Пірацетам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• -Якщо у пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Recodium max і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Recodium max
• 3. Як приймати препарат Recodium max
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Recodium max
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Recodium max і для чого він призначено

Recodium max є препаратом з групи ноотропних препаратів (що впливають на когнітивні функції). Препарат цей зменшує густину крові, збільшує кровотік через судини мозку без їх розширення.
Збільшує також використання кисню та споживання глюкози в гіпоксичній тканині мозку.

Показання до застосування

• лікування міоклонії корового походження (короткочасні, сильні ("блискавичні") м'язові скорочення в одній або кількох кінцівках або тулубі);
• лікування дислектичних розладів у дітей одночасно з логопедичною терапією;
• лікування головокружіння;
• лікування супутніх розладів когнітивних процесів, пов'язаних з віком (з виключенням хвороби Альцгеймера), після детального неврологічного/геріатричного обстеження, проведеного лікарем-спеціалістом.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Recodium max

Коли не приймати препарат Recodium max

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має крововилив у мозок. Найчастіший симптом - сильний головний біль, параліч частини тіла (наприклад, м'язів обличчя разом з розладами мови) і блювота;
• якщо пацієнт має термінальну ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має хорею Гантінгтона (що проявляється невольними рухами, дратівливістю, депресією, розладами пам'яті).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Recodium max необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має розлади згортання крові;
• якщо пацієнт буде мати виконаний серйозний хірургічний втручання, у тому числі стоматологічний;
• якщо пацієнт має сильну кровотечу;
• якщо у пацієнта є ризик кровотечі, наприклад, через захворювання виразкової хвороби шлунка та кишечника, перенесений геморагічний інсульт;
• якщо пацієнт має розлади функції нирок та (або) печінки і знаходиться у похилому віці (після 65 років). У цих пацієнтів лікар може зменшити дозу препарату.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 8 років при лікуванні дислектичних розладів.

Препарат Recodium max та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• -тироксин(гормон, що виробляється щитоподібною залозою, застосовується при лікуванні гіпотиреозу) - через ризик дратівливості та сплутаності (розладу мислення, дезорієнтації);
• антитромботичні препаратинаприклад, гепарин, аценокумарол, варфарин;
• інгібітори агрегації тромбоцитів, у тому числі малі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину).

Ймовірність появи розладів метаболізму інших препаратів під впливом пірацетаму є низькою.

Препарат Recodium max з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Recodium max можна приймати під час їжі або в перерві між їжею.
Не рекомендується вживання алкоголю під час прийняття цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що існує явна необхідність та коли користь від прийняття препарату переважує ризик для плоду, а стан пацієнтки вимагає лікування пірацетамом.
Не слід застосовувати цей препарат під час годування грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Через можливі небажані дії препарат може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Таку дію слід враховувати.

Препарат Recodium max містить натрій

Препарат містить близько 3,4 ммоль (або 78,2 мг) натрію (основного складника кухонної солі) на добову дозу 24 г пірацетаму. Це відповідає 3,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати препарат Recodium max

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для перорального застосування. Препарат можна приймати під час їжі або в перерві між їжею. Таблетки слід запивати водою.

Рекомендована доза

Лікування міоклонії корового походження
Початкова доза становить 2 таблетки 3 рази на добу (7 200 мг на добу).
У разі необхідності лікар може рекомендувати поступове збільшення дози на 4 таблетки (4 800 мг) на добу кожні 3 або 4 дні. Максимальна добова доза становить 20 таблеток (24 000 мг) у поділених дозах, 2 або 3 рази на добу.
Кожні 6 місяців лікар може спробувати зменшити дозу або скасувати препарат.
Для цього дозу препарату слід зменшувати на одну таблетку кожні 2 дні, щоб запобігти раптовому поверненню хвороби.
Лікування дислектичних розладів одночасно з логопедичною терапією
У поєднанні з логопедичною терапією у дітей та підлітків віком від 8 до 13 років:
1,5 таблетки (1800 мг) 2 рази на добу.
Лікування головокружіння
Необхідно приймати 2 таблетки (2 400 мг) на добу у 3 або 2 поділених дозах. Лікування триває 8 тижнів.
Лікування супутніх розладів когнітивних процесів, пов'язаних з віком (з виключенням хвороби Альцгеймера), після детального неврологічного/геріатричного обстеження, проведеного лікарем-спеціалістом
Необхідно приймати 2 до 4 таблеток (2 400 мг до 4 800 мг) на добу у 2 або 3 поділених дозах.
Застосування у пацієнтів із розладами функції нирок
Лікар може зменшити дозу пірацетаму у пацієнтів із розладами функції нирок.
У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю не слід застосовувати цей препарат.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку, які лікуються тривало пірацетамом, лікар індивідуально коригує дозу препарату після оцінки функції нирок.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Recodium max

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування - кров'яна діарея та болі в животі.

Пропуск прийому дози препарату Recodium max

Необхідно продовжувати застосування препарату без збільшення наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Recodium max

Не слід раптово припиняти лікування у пацієнтів, які лікуються з приводу міоклонії. Раптове припинення препарату може спричинити повернення симптомів цієї хвороби або появу генералізованих судом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не з'являються у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються:

висип, сильне набухання обличчя, губ або горла, що ускладнює дихання, мову або ковтання,
зниження артеріального тиску, повільне або швидке серцебиття, блідість, неспокій, потіння, головокружіння,
втрата свідомості, зупинка дихання та роботи серця. Це симптоми алергічної реакції.

Можуть з'явитися інші наступні небажані дії

Часто(не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• нервозність;
• збільшення маси тіла;
• надмірна рухова збудливість (гіперкінез).

Не дуже часто(не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• астенія (загальне слабкість організму);
• депресія;
• сонливість.

Частота невідома:

• кровотечі;
• гіперчутливість, збудливість, тривога;
• сплутаність (розлади мислення, дезорієнтація);
• омами (сприйняття неіснуючих предметів, осіб);
• головокружіння, головний біль;
• болі в області живота або надчеревної порожнини;
• діарея, нудота, блювота;
• ангіоневротичний набухання (що проявляється раптовим набуханням обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння та болю);
• дерматит;
• свербіння, кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі);
• атаксія (трудність утримання рівноваги, хиткий хід);
• збільшення симптомів епілепсії;
• безсоння.

У разі появи будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які можливі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-28
факс: +38 (044) 206-92-28
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Recodium max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Позначення на блистерній упаковці
Партія: Номер партії.
Термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Recodium max

• Активною речовиною препарату є пірацетам. Кожна покрита таблетка містить 1200 мг пірацетаму .
• Інші складники:
• ядро: макрогол 6000, колоїдна безводна кремнезем, стеарат магнію, кроскармелоза натрію;
• покриття: інстакоат аква (гіпромелоза, рициновий олій, тальк), гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, двутленок титану (E171), Капол 1295 (білий віск + віск Карнауба).

Як виглядає препарат Recodium max і що містить упаковка

Препарат Recodium max має форму білих, покритих, у формі фасолі таблеток, з лінією поділу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковка містить 60 таблеток. Блістери упаковані в тектурну пачку.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партізанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверов

Дата останньої актуалізації інструкції: