ЦИКЛОФАЛІНА 800 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Циклофаліна 800 мг порошок для перорального розчину

Пірацетам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циклофаліна і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циклофаліну
3. Як приймати Циклофаліну
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циклофаліни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклофаліна і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Циклофаліни - пірацетам. Пірацетам - це ноотропна речовина, без седативних або психостимуляторних ефектів, призначена для лікування розладів уваги та пам'яті, труднощів у щоденній діяльності та адаптації до середовища, які супроводжують стан психічного зниження через хворобу мозку, пов'язану з віком.

Також вона призначена для лікування міоклонічних судом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циклофаліну

Не приймайте Циклофаліну

• Якщо ви алергічні на пірацетам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є кровотеча в мозку.
• Якщо у вас є термінальна ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, буде призначена менша доза згідно з тяжкістю проблем з нирками; дозу, яку потрібно приймати, призначить ваш лікар.
• Не слід раптово припиняти лікування пацієнтів з міоклонічними судомами, оскільки це може спричинити міоклонічний або генералізований судом.

Прийом Циклофаліни з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Було описано лише один випадок, коли пірацетам і екстракти гормонів щитоподібної залози (Т3 і Т4) приймалися одночасно, що призвело до розладу, раздражливості та порушень сну.

На даний час не виявлено інших взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Прийом Циклофаліни з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки приймаються з допомогою деякої рідини. Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або думаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Хоча не описано жодних побічних ефектів у дослідженнях на тваринах, слід уникати прийому цього лікарського засобу під час вагітності. Якщо ви приймаєте пірацетам випадково, не очікується, що це вплине на плід.

Лактація

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час лактації або слід припинити лактацію під час лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Враховуючи можливі побічні ефекти, спостережені при прийомі пірацетаму, вони можуть вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, що слід враховувати.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку рекомендується регулярно відвідувати лікаря, щоб він призначив правильну дозу.

Циклофаліна містить сукрозу та тартразин (Е-102)

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Також він містить тартразин (Е-102) як допоміжний інгредієнт, який може спричинити алергічні реакції. Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Циклофаліну

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для симптоматичного лікування станів психічного зниження:

Почати лікування з прийому 6 пакетиків на день (4,8 г пірацетаму) протягом перших тижнів, а потім продовжити лікування з прийому 3 пакетиків на день (2,4 г пірацетаму).

Добова доза приймається у 2-3 прийоми.

Для лікування міоклонічних судом:

Почати лікування з прийому 9 пакетиків на день (7,2 г пірацетаму) та поступово збільшувати дозу на 4,8 г пірацетаму (6 пакетиків) на день кожні 3-4 дні, поки не буде досягнуто задовільної реакції або до максимальної дози 30 пакетиків на день (24 г пірацетаму).

Добова доза приймається у 2-3 прийоми, зберігаючи інші антиміоклонічні лікарські засоби з їхньою посологією. Після цього, залежно від клінічної реакції, слід зменшити, якщо це можливо, дозу інших антиміоклонічних лікарських засобів.

Після початку лікування цим лікарським засобом його слід приймати так довго, як існує первинна патологія мозку. Однак кожні 6 місяців слід спробувати зменшити або припинити лікування.

Примітка: Пацієнти з проблемами нирок повинні приймати меншу дозу (див. "Попередження та застереження").

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Інструкції щодо правильного прийому препарату

Порошок з пакетиків наливається у склянку з водою та перемішується для отримання розчину.

Якщо ви прийняли більше Циклофаліни, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Циклофаліну

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте приймати свою звичайну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Циклофаліною

Для уникнення раптового повернення захворювання спроба припинити лікування повинна здійснюватися шляхом зменшення дози на 1,2 г пірацетаму кожні 2 дні.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів перелічена нижче згідно з такими визначеннями:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Побічні ефекти, описані для цього лікарського засобу, такі:

Часті: збільшення ваги, нервозність, тремор.

Нечасті: сонливість, депресія, втома.

Частота побічних ефектів у контрольованих дослідженнях менша 2% та, як правило, спостерігаються при дозах більше 2,4 г пірацетаму (3 пакетики) на день у пацієнтів похилого віку. У більшості випадків зменшення дози було достатнім для того, щоб вони зникли.

Інші побічні ефекти невідомої частоти:

Також описано випадкові вертиго, порушення травлення (нудота, блювота, діарея, біль у животі), реакції гіперчутливості, відсутність координації, втрату рівноваги, погіршення епілепсії, головний біль, безсоння, агітацію, тривогу, розлади свідомості, галюцинації та порушення шкіри.

Дуже рідко повідомлялося про місцевий біль, тромбофлебіт, гарячку або зниження артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду

5. Збереження Циклофаліни

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циклофаліни

• Активний інгредієнт - пірацетам. Кожен пакетик містить 800 мг пірацетаму.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сукроза, содій сакаринат, лимонна есенція, тартразин (Е-102) та амоній гліцирринат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білий порошок, який упаковується у монодозові пакетики з паперу, алюмінію та поліетилену, та представлений у упаковках по 30 та 60 пакетиків.

Інші форми випуску:

Циклофаліна 800 мг покриті таблетки. Упаковки, які містять 20 та 60 таблеток.

Можливо, деякі розміри упаковок не випускаються.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2004

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

anc