ЦИКЛОФАЛІНА 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Циклофаліна 800 мг покриті таблетки

Пірацетам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циклофаліна і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циклофаліну
3. Як приймати Циклофаліну
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циклофаліни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклофаліна і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Циклофаліни - пірацетам. Пірацетам - це ноотропна речовина, без седативних або психостимуляторних ефектів, призначена для лікування розладів уваги та пам'яті, труднощів у щоденній діяльності та адаптації до середовища, які супроводжують стан психічного зниження через хворобу головного мозку, пов'язану з віком.

Також вона призначена для лікування міоклонічних судом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циклофаліну

Не приймайте Циклофаліну

• Якщо ви алергічні на пірацетам або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви маєте крововилив у головний мозок.
• Якщо ви маєте термінальну ниркову недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Якщо ви маєте проблеми з нирками, буде призначена менша доза згідно з тяжкістю проблем з нирками; дозу, яку потрібно приймати, призначить ваш лікар.
• Слід уникати раптового припинення лікування у пацієнтів з міоклонічними судомами, оскільки це може спричинити міоклонічний або загальний судом.

Прийом Циклофаліни з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Було описано лише один випадок, коли пірацетам і екстракти гормонів щитоподібної залози (Т3 і Т4) приймалися одночасно, що призвело до розладу, раздражливості та порушення сну.

На даний момент не виявлено інших взаємодій з іншими препаратами.

Прийом Циклофаліни з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки приймаються з допомогою деякої рідини. Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або думаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Хоча не описано жодних побічних ефектів у дослідженнях, проведених на тваринах, слід уникати прийому цього препарату під час вагітності. Якщо ви приймаєте пірацетам випадково, не очікується, що плід буде пошкоджений.

Лактація

Слід уникати використання цього препарату під час лактації або слід припинити лактацію під час лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Враховуючи можливі побічні ефекти, спостережені за пірацетамом, вони можуть вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, що слід враховувати.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку рекомендується регулярно відвідувати лікаря, щоб він призначив правильну дозу.

Циклофаліна містить жовто-помаранчевий С (Е-110)

Цей препарат може спричинити алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий С (Е-110). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Циклофаліну

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для симптоматичного лікування станів психічного зниження:

Лікування починається з прийому 6 таблеток на день (4,8 г пірацетаму) протягом перших тижнів, а потім продовжується з прийомом 3 таблеток на день (2,4 г пірацетаму).

Добова доза приймається у 2-3 прийоми.

Для лікування міоклонічних судом:

Лікування починається з прийому 9 таблеток на день (7,2 г пірацетаму) та подальшого збільшення дози на 4,8 г пірацетаму (6 таблеток) на день кожні 3-4 дні, поки не буде досягнуто задовільної реакції або до максимальної дози 30 таблеток на день (24 г пірацетаму).

Добова доза приймається у 2-3 прийоми, зберігаючи інші антиміоклонічні препарати з їхньою посологією. Після цього, залежно від клінічної реакції, можна зменшити дозу інших антиміоклонічних препаратів.

Після початку лікування цим препаратом його слід продовжувати так довго, як існує первинна патологія головного мозку. Однак кожні 6 місяців слід намагатися зменшити або припинити лікування.

Примітка: Пацієнти з проблемами нирок повинні приймати меншу дозу (див. "Попередження та застереження").

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли надто багато Циклофаліни

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Циклофаліну

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Продовжуйте приймати свою звичайну дозу, коли це необхідно.

Якщо ви припинили лікування Циклофаліною

Для уникнення раптового повернення захворювання спроба припинення лікування повинна проводитися шляхом зменшення дози на 1,2 г пірацетаму (1,5 таблетки) кожні 2 дні.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів перелічена нижче згідно з наступними визначеннями:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Побічні ефекти, описані для цього препарату в контрольованих дослідженнях, наступні:

Часто: збільшення ваги, нервозність, тремор

Рідко: сонливість, депресія, втома.

Частота цих побічних ефектів менша 2% і, як правило, спостерігаються при дозах понад 2,4 г пірацетаму (3 таблетки) на день у пацієнтів похилого віку.

У більшості випадків зменшення дози було достатнім для того, щоб вони зникли.

Інші побічні ефекти невідомої частоти:

Також описано випадкові вертIGO, кишкові розлади (нудота, блювота, діарея, біль у животі), реакції гіперчутливості, відсутність координації, втрату рівноваги, погіршення епілепсії, головний біль, безсоння, агітацію, тривогу, розлад, галюцинації та порушення шкіри.

Дуже рідко повідомлялося про місцевий біль, тромбофлебіт, гарячку або зниження артеріального тиску.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Циклофаліни

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циклофаліни

• Активний інгредієнт - пірацетам. Кожна таблетка містить 800 мг пірацетаму.
• Інші компоненти (експіцієнти) - повідона (Е-1201), стеарат магнію (Е-470b) та Опадрі жовтий [полівініловий спирт, макрогол 4000, жовто-помаранчевий С (Е-110), тальк, діоксид титану (Е-171), жовто-помаранчевий С (Е-110)].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Жовті таблетки, які упаковуються у блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм та подаються у упаковках по 20 та 60 таблеток.

Інші упаковки:

Циклофаліна 800 мг порошок для перорального розчину. Упаковки, що містять 30 та 60 пакетиків.

Можливо, деякі розміри упаковок не випускаються.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона Іспанія

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA, S.L.

Ctra. Nacional II, Km. 593 Sant Andreu de la Barca 08740 (Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2004

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/