Рапидан

Укладена інструкція: інформація для користувача

Rapydan, 70 мг + 70 мг, лікувальний пластир

Лідокаїн + Тетракаїн

Перед використанням препарату необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршиться або з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Rapydan і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Rapydan
• 3. Як застосовувати Rapydan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Rapydan
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Rapydan і для чого його використовують

Rapydan містить два місцеві анестетики – лідокаїн і тетракаїн. Ці препарати використовуються для знеболювання малих ділянок шкіри перед потенційно болісною процедурою, такою як ін'єкція або мала хірургічна операція.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Rapydan

Коли не застосовувати лікувальний пластир Rapydan

• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до лідокаїну, тетракаїну, борату натрію або будь-якого іншого компонента пластиру Rapydan (див. пункт 6);
• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до інших місцевих анестетиків;
• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до пара-амінобензойної кислоти - сполуки, яка утворюється внаслідок розкладу тетракаїну в організмі.

Пластир Rapydan не слід застосовувати на пошкодженій шкірі або на слизових оболонках, наприклад, всередині рота або носа.

Коли слід бути обережним при застосуванні лікувального пластиру Rapydan

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо в нього є проблеми з печінкою, нирками або серцем,
• якщо пацієнт знаходиться в загальному поганому стані здоров'я, оскільки в такому випадку він може бути більш чутливим до дії лідокаїну і тетракаїну.

Rapydan слід застосовувати обережно біля очей. У разі контакту Rapydan з оком слід негайно промити око водою або фізіологічним розчином і захистити його до відновлення чутливості.
Rapydan містить тепловидільний компонент, який може досягати максимальної температури 40°C при середній температурі від 26°C до 34°C.

Застосування інших препаратів

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані ним останнім часом препарати, включаючи ті, що випускаються без рецепта.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо Rapydan застосовується одночасно з деякими іншими препаратами, наприклад:

• деякими препаратами, що використовуються для лікування серцевих захворювань, такими як хінідин, дізопірамід, токаїнід, мексилетин і аміодарон,
• іншими препаратами, що містять лідокаїн і (або) тетракаїн.

Вагітність і годування грудьми

Застосування пластиру Rapydan можна розглядати під час вагітності та годування грудьми після консультації з лікарем.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Rapydan не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти лікувального пластиру Rapydan

Rapydan містить метилпарабен (E 218) і пропілпарабен (E 216) – речовини, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу затримки).

3. Як застосовувати Rapydan

Rapydan слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Rapydan слід застосовувати на чистій, сухій шкірі протягом 30 хвилин. Детальні інструкції див. у пункті "Як застосовувати лікувальний пластир Rapydan" нижче.
Rapydan слід застосовувати негайно після відкриття пакету. Rapydan призначений для одноразового застосування.
Rapydan також містить тепловидільний шар CHADD (контрольоване виділення препарату з тепловиділенням), який трохи підвищує температуру шкіри (див. пункт 2 "Важлива інформація перед застосуванням препарату Rapydan"). Тепловидільний компонент потребує присутності кисню для дії та тому пластир упакований у герметичний пакет. Це означає, що після відкриття пакету слід негайно застосувати пластир, оскільки він починає трохи нагріватися. Слід уважно стежити за тим, щоб відкрити пакет, коли пацієнт готовий застосувати пластир.
Rapydan не слід застосовувати під оклюзивними пов'язками у зв'язку з виділенням тепла пластиром.

Дорослі

1 або максимум 4 пластири одночасно. Не слід застосовувати більше 4 пластрів протягом доби (24 години).

Діти та підлітки (у віці старше 3 років)

1 або максимум 2 пластири одночасно. У дітей не слід застосовувати більше 2 пластрів протягом доби (24 години).
Не слід застосовувати у дітей у віці молодше 3 років.

ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ RAPYDAN

• 1. Шкіра повинна бути чистою і сухою.
• 2. Відкрити термічно закритий пакет і витягнути пластир.
• 3. Видалити пластикову тарілку з пластиру. Не торкатися білої круглої вставки, що містить препарати.

• 4. Нанести пластир так, щоб біла кругла вставка, що містить препарати, закривала ділянку, яку необхідно знеболити.
• 5. Прижати краї пластиру, щоб він правильно прилипав до шкіри.
• 6. Негайно прижати центр пластиру, щоб препарати мали контакт зі шкірою.
• 7. Записати час нанесення пластиру. Rapydan слід нанести за 30 хвилин до проведення будь-якої процедури. Слід бути обережним, щоб пластир не відірвався від шкіри під час цього часу.
• 8. Видалити пластир і ретельно очистити ділянку шкіри перед початком процедури. Якщо пластир наносить лікар, він також повинен його видалити, якщо лікар не дає інших інструкцій.

Після видалення Rapydan

Rapydan викликає знеболювання оброблюваної ділянки шкіри, обмежуючи в ній чутливість. Для уникнення випадкових фізичних ушкоджень слід бути обережним, щоб не почесати чи не потерти знеболювану ділянку, а також не торкатися дуже гарячих або холодних поверхонь до відновлення повної чутливості.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Якщо пластир залишається на шкірі протягом тривалого часу, ніж рекомендовано, або якщо застосовується більша кількість пластрів, ніж рекомендовано, ризик виникнення серйозних побічних ефектів збільшується.
Передозування Rapydan малоймовірне, якщо пластири застосовуються правильно. Однак, якщо відбулося всмоктування надто великої кількості активної речовини або якщо відбулося випадкове всмоктування активної речовини дитиною, слід звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні для отримання допомоги.
У разі подальших питань щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Rapydan може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Пластир може викликати алергічні реакції (псевдоанafilактичні), такі як висип, набряк і труднощі з диханням. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно видалити пластир і звернутися до лікаря.
Більшість побічних ефектів має місцевий характер і виникає в місці, де нанесено пластир. Симптоми зазвичай легкі, тимчасові і зникають після закінчення лікування.

Якщо який-небудь з нижче перелічених побічних ефектів стає ускладненням, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Дуже часті побічні ефекти (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• червоність у місці нанесення пластиру
• блідість шкіри
• набряк

Часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висип

Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• висип з пухирцями
• сверб

Рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• кропив'янка або висип з плямами
• відбарвлення шкіри
• біль
• розлади смаку

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Відділ моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава. Телефон: +48 22 49 21 301. Факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Rapydan

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті та картонній упаковці після літер "EXP", які вказують термін придатності.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати Rapydan, якщо упаковка пошкоджена.
Використані пластири слід скласти з прилипною стороною всередину і видалити у безпечний спосіб, щоб уникнути прямого контакту дітей з пластиром. Всі залишки непотрібного продукту або його відходи слід видалити у спосіб, що відповідає місцевим правилам. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з препаратом, який вже не потрібен. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Rapydan

• Кожен лікувальний пластир містить як активні речовини: 70 мг лідокаїну і 70 мг тетракаїну.
• Пластир містить: полівініловий спирт сорбітолу монопальмітинат воду очищену метилпарабен (E 218) пропілпарабен (E 216) шар з синтетичного волокна покритий боратом натрію

не проникна розділювальна шар, нанесена термічно: ламінат (поліетилен і алюміній) покритий акрилатною клеєвою шарою
прилипна шар: поліетилен і акрилатна клеєва шар
тепловидільний шар CHADD: залізо, порошок; активований вугіль, хлорид натрію і деревна маса
уміщені у фільтрований папір
зовнішня захисна шар: поліетиленова шар, покрита односторонньо акрилатною клеєвою шарою

Як виглядає Rapydan і що містить упаковка

Овальний, світло-коричневий лікувальний пластир (розміром близько 8,5 см x 6,0 см) з видаленою непрозорою пластиковою тарілкою.
Пластири упаковані окремо у захисні пакети (ламінат поліестер/Алюміній/поліетилен).
Варіанти упаковок: 1, 2, 5 або 25 пластрів.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Eurocept International BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2024.