Ранімакс Тева

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ranimax Teva, 150 мг, покриті таблетки

Ранітидин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ranimax Teva і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ranimax Teva
• 3. Як використовувати препарат Ranimax Teva
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ranimax Teva
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ranimax Teva і для чого він використовується

Препарат, що гальмує виділення соляної кислоти в шлунку. Він спричиняє припинення в короткий час
дискомфорту, пов'язаного з надмірним виділенням соляної кислоти: надкислотою, печією, болем у
епігастрії.
Препарат Ranimax Teva призначений для використання в симптоматичному лікуванні повторюваних диспепсичних розладів, не пов'язаних з органічною хворобою травної системи, такими як печія, надкислотою шлункового соку, болем у епігастрії.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ranimax Teva

Коли не використовувати препарат Ranimax Teva

• якщо пацієнт має алергію на ранітидин або будь-який з інших компонентів цього препарату,
• якщо у пацієнта в анамнезі виявлена цироз печінки з портальною гіпертензією,
• у дітей віком до 16 років.

Остережності та заходи обережності

Необхідно бути обережним у пацієнтів:

• у яких диспепсичні розлади не виникали раніше або змінили свій характер, а також у осіб, у яких разом з диспепсичними розладами виникає схуднення, оскільки диспепсичні розлади можуть бути симптомом важкої хвороби травної системи,
• після перенесеної виразкової хвороби шлунку або дванадцятипалої кишки,
• з нирковою та печінковою недостатністю,
• з порфірією,
• із супутніми захворюваннями, які лікуються іншими препаратами.

Раптове виникнення відчуття стискання в грудній клітці, свистячого дихання, висипки, свербіння повік
і обличчя можуть бути симптомами алергії на препарат. Куріння тютюну зменшує ефективність препарату.
Необхідно проконсультуватисяз лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце
в минулому.

Використання препарату Ranimax Teva у дітей

Не слід використовувати препарат Ranimax Teva у дітей віком до 16 років.

Препарат Ranimax Teva та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які
видавляються без рецепта.
Препарат може спричиняти:

• зменшення абсорбції кетоконазолу (протигрибковий препарат), атазанавіру (противірусний препарат, який використовується для лікування ВІЛ), делавірдину (противірусний препарат, який використовується для лікування ВІЛ), гефітинібу, ерлотинібу (препарат, який використовується для лікування недрібноклітинного раку легень). Якщо пацієнт приймає ерлотиніб, препарат, який використовується для лікування деяких видів раку, перед прийняттям Ranimax Teva необхідно повідомити про це лікаря. Ранітидин, який міститься в Ranimax Teva, може знижувати вміст ерлотинібу в крові і під час прийому ерлотинібу може бути необхідність коригування дозування лікарем),
• інших препаратів, абсорбція яких залежить від кислотності шлункового соку (під час спільного прийому необхідно дотримуватися принаймні 2-годинної перерви між прийомом цих препаратів і ранітидину),
• збільшення абсорбції тріазоламу (препарат групи бензодіазепінів, який використовується для лікування безсоння), мідазоламу (психотропний препарат групи бензодіазепінів) і гліпізиду, препарат для лікування цукрового діабету.
• зміни часу протромбінового під час спільного прийому з варфарином.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Перед використанням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем
Препарат може бути використаний під час вагітності лише у випадках абсолютної необхідності.
Годування грудьми
Перед використанням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем
Не рекомендується використання препарату Ranimax Teva під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат зазвичай не спричиняє порушення здатності керувати транспортними засобами та
виконання інших дій, які вимагають підвищеної уваги. Погіршення психофізичної працездатності може виникнути, якщо виникнуть такі побічні ефекти, як головокружіння, сонливість, стани сплутаності, нечітке бачення.
Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами під час прийому
препарату.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Ranimax Teva:

Препарат містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт
повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Ranimax Teva

Дорослі та підлітки від 16 років:
У разі виникнення повторюваних диспепсичних розладів слід використовувати
1 таблетку 150 мг, за необхідності 2 рази на добу.
Не слід використовувати більше 2 таблеток препарату на добу.
Препарат не слід використовувати без консультації з лікарем триваліше 2 тижнів. Якщо розлади не припиняються після 2 тижнів лікування, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Ranimax Teva

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Передозування препарату спричиняє посилення побічних ефектів, які спостерігаються під час
прийому терапевтичних доз (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти). У разі передозування показане симптоматичне та підтримуюче лікування. Препарат може бути видалений з крові шляхом гемодіалізу.

Пропуск прийому препарату Ranimax Teva

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти нормальну рекомендовану дозу в момент
виявлення відсутності її прийому. Наступну дозу препарату вводять згідно з попередніми
рекомендаціями лікаря. Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного пацієнта.У разі виникнення будь-якого з нижче перерахованих симптомів необхідно
негайно припинити прийом препарату і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Не дуже часто (виникають у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів);
Рідко (виникають у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів);
Дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів);
Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних).
Під час прийому ранітидину найчастіше спостерігалося виникнення:

Не дуже часто (виникають у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів)

• біль у животі, запор, нудота або блювота (ці симптоми припинялися під час лікування);

Рідко (виникають у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри та підшкірної клітковини, переважно на обличчі та шиї, який може охоплювати також область язика та горла), бронхоспазм, гарячка, гіпотонія, біль у грудній клітці), тимчасові та оборотні зміни активності печінкових ферментів у діагностичних тестах; висипка; збільшення рівня креатиніну в крові (зазвичай незначне, ці симптоми припинялися під час лікування).

Дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів)

• зміни морфології крові (лейкопенія - зменшення кількості білих кров'яних тілець у крові, тромбоцитопенія - зменшення кількості тромбоцитів у крові). Ці зміни зазвичай оборотні; агранулоцитоз (значне зменшення кількості гранулоцитів, одного з видів білих кров'яних тілець у крові) або панцитопенія (недостатність усіх нормальних морфологічних елементів крові), іноді з ушкодженням кісткового мозку; анафілактичний шок; оборотна сплутаність, депресія та марення; головні болі (іноді важкі), головокружіння та тимчасові мимовільні рухові порушення; оборотна нечіткість

бачення; брадикардія – сповільнення частоти серцевих скорочень, блокада міжпередсердно-шлуночкової провідності – порушення провідності в серці, тахікардія - прискорення серцевих скорочень; васкуліт; гостре панкреатит; діарея, гепатит (паренхіматозний, жовчовивідний або змішаний) з жовтяницею або без, вони зазвичай були оборотні; еритема мультиформна, алопеція; гостре інтерстиціальне нефрит; оборотна імпотенція, гінекомастія - надмірний ріст молочних залоз у чоловіків і галакторея; м'язово-скелетні симптоми, такі як артралгії та міалгії

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• збільшення рівня креатиніну та гранулоцитопенія (зменшення кількості гранулоцитів у крові); висипки іноді; повідомлялося також про випадки синдрому Стівенса-Джонсона (це побічне діяння повідомлялося після одноразової дози); задихання, порушення смаку, стани сплутаності, рухова неспокійність, марення зорові та слухові; болі в епігастрії, метеоризм або відрижка, окремі випадки тимчасової гіпергастринемії- надмірного виділення гастрину, гормону, який стимулює шлунок до виділення соляної кислоти; свербіння шкіри; зниження лібідо у чоловіків; інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель, грип та грипоподібні симптоми.

Побічні ефекти з боку нервової системи більш виражені під час прийому великих доз препарату, у осіб старше 65 років та у пацієнтів з хронічною нирковою та печінковою недостатністю.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ranimax Teva

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ranimax Teva

Одна таблетка містить 150 мг ранітидину у вигляді хлориду (що відповідає 168 мг ранітидину хлориду).
Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, стеарин магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 6000, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Ranimax Teva та що містить упаковка

Таблетки 150 мг - в 1 упаковці міститься 10, 20 або 30 таблеток.

Відповідальна особа:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Виробник:

Polfarmex S.A., вул. Йозефув, 9, 99-300 Кутно
Дата останньої актуалізації інструкції: