Ранігаст Макс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

Ranigast MAX, 150 мг, покриті таблетки

Ранітидин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Ranigast MAX і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ranigast MAX
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ranigast MAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ranigast MAX
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ranigast MAX і для чого він призначений

Ранітидин, активна речовина лікарського засобу Ranigast MAX, гальмує виділення соляної кислоти в шлунку.
Показанням для застосування лікарського засобу є симптоматичне лікування шлункових розладів, не пов'язаних з органічними захворюваннями травної системи: диспепсії (розлади травлення), загори, надкислості, болі в епігастрії. Лікарський засіб діє швидко. Час дії 1 таблетки становить близько 12 годин.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ranigast MAX

Коли не застосовувати лікарський засіб Ranigast MAX

• якщо пацієнт має алергію на ранітидин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у дітей і підлітків у віці до 16 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Ranigast MAX, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є розлади функції печінки або нирок,
• якщо в пацієнта раніше була гостра порфірія,
• якщо в пацієнта разом з диспепсією спостерігаються схуднення, труднощі з ковтанням або тривалі болі в животі,
• якщо в пацієнта раніше не спостерігалися шлункові розлади (диспептичні) або вони спостерігалися, але останнім часом змінилися - особливо це стосується осіб середнього або похилого віку,
• якщо пацієнт приймає нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ), особливо це стосується пацієнтів похилого віку та осіб, які раніше мали виразкове захворювання,
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, включаючи ті, які видаються без рецепта,
• якщо пацієнт перебуває під постійним спостереженням лікаря з інших причин,
• якщо пацієнт має цукровий діабет, захворювання легень та розлади імунітету. Лікування ранітидином може маскувати симптоми раку шлунка.

Ranigast MAX та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати .
Лікарський засіб Ranigast MAX може впливати на швидкість і ступінь всмоктування лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол (протигрибковий лікарський засіб),
• атаzanавір, делавірдин (лікарські засоби, які застосовуються при вірусних інфекціях),
• гефітиніб (лікарський засіб, який застосовується при лікуванні пухлин),
• лікарські засоби з групи бензодіазепінів, такі як мідазолам, тріазолам - які застосовуються при безсонні,
• гліпізид (лікарський засіб, який застосовується при лікуванні цукрового діабету),
• прокайнамід, N-ацетилпрокайнамід (лікарські засоби, які застосовуються при розладах серцевого ритму).

Сукралфат (лікарський засіб, який застосовується при лікуванні виразкового захворювання шлунка) у дозах понад 2 г зменшує всмоктування ранітидину.
Ранітидин не посилює дію лікарських засобів, таких як амоксицилін (антібіотик) і метронідазол (протибактерійний і протипротозойний лікарський засіб), дазепам (лікарський засіб, який застосовується при лікуванні епілепсії), лідокаїн (застосовується як знеболювальний лікарський засіб), фенітоїн (протипадний лікарський засіб), пропранолол (лікарський засіб, який застосовується при лікуванні гіпертонії та ішемічної хвороби серця), теофілін (лікарський засіб, який застосовується при лікуванні бронхіальної астми).
Ranigast MAX може подовжувати час протромбіну під час спільного застосування з антикоагулянтними лікарськими засобами - похідними кумарину (наприклад, варфарином), тому необхідно суворо контролювати час протромбіну під час спільного лікування цими лікарськими засобами.

Ranigast MAX з їжею і питтям

Харчові продукти не мають суттєвого впливу на всмоктування ранітидину.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб повинен застосовуватися у вагітних жінок лише у випадках, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Ранітидин проникає в грудне молоко, тому у жінок, які годують грудьми, лікарський засіб можна застосовувати лише у випадках, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Немає даних про вплив ранітидину на фертильність у людей. У дослідженнях, проведених на тваринах, не виявлено впливу на фертильність особин обох статей.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає інформації про протипоказання до керування транспортними засобами та обслуговування машин під час застосування ранітидину. Однак у деяких пацієнтів спостерігалися побічні ефекти, такі як: головокружіння та болі голови або розмите зір, які можуть обмежувати психофізичну працездатність. У разі появи таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Лікарський засіб Ranigast MAX містить лак з жовчю помаранчевого кольору (E110)

Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ranigast MAX

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки у віці понад 16 років
У разі появи симптомів диспепсії зазвичай застосовується 1 таблетка по 150 мг на добу.
У разі повторення розладів можна застосувати 1 таблетку по 150 мг 2 рази на добу. Добова доза лікарського засобу не повинна бути більшою ніж 300 мг (2 таблетки).
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запиваємою невеликою кількістю води.
Лікарського засобу не слід застосовувати без консультації з лікарем протягом більш ніж 2 тижнів. Якщо розлади не припиняться після 2 тижнів лікування, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв) виділення ранітидину може бути знижено, що може привести до збільшення його концентрації в крові.
Гемодіаліз знижує концентрацію ранітидину в крові. У пацієнтів, які регулярно проходять діаліз, необхідно призначити ранітидин у дозі 150 мг безпосередньо після діалізу.
Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ranigast MAX

У разі передозування лікарського засобу Ranigast MAX можуть виникнути тимчасові побічні ефекти, які спостерігаються під час лікування ранітидином (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Іноді може виникнути гіпотонія та розлади ходи.
У разі отруєння необхідно проконсультуватися з лікарем, який призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування лікарського засобу Ranigast MAX

У разі пропуску однієї дози лікарського засобу необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози лікарського засобу, не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Ranigast MAX

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти класифіковані за частотою виникнення:
Дуже часто:виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів
Часто:виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів
Незbyt часто:виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів
Рідко:виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів
Дуже рідко:виникають у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів
Невідомо:частота не може бути визначена на підставі наявних даних
У пацієнтів, які приймають ранітидин, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко:болі голови (іноді сильні) та головокружіння, тимчасові розлади рухів, тимчасові стани сплутаності, депресія та марення (особливо у пацієнтів, які важко хворіють, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з захворюваннями нирок), зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), прискорення частоти серцевих скорочень (тахікардія), блокада міжпередсердного та міжшлуночкового проведення (розлади проведення імпульсів у серцевому м'язі), запалення судин, зазвичай тимчасове запалення печінки (клітинне, канальцеве або змішане) з жовтяницею або без, гостре запалення підшлункової залози, діарея, болі в суглобах та м'язах, зазвичай тимчасове зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія),
агранулоцитоз (захворювання, яке перебігає з симптомами високої температури, болю в горлі, виразок у роті, носі, горлі, статевих органах та прямій кишці) або панцитопенія (недостатність лейкоцитів, еритроцитів та тромбоцитів), іноді з аплазією або гіпоплазією кісткового мозку (зникнення кісткового мозку), гінекомастія (розростання молочних залоз у чоловіків), тимчасова імпотенція, виділення молока, мультиформна еритема, випадання волосся, анафілактичний шок (симптоми: задуха, труднощі з диханням через набряк гортані, труднощі з видиханням, свистящий звук у гортані, свербіж шкіри та її червоніння, біль у голові, відчуття «стиснення», головокружіння, прискорення або рідше зниження серцевої діяльності, свербіж, кропив'янка різного ступеня, червоніння всього тіла, значне слабкість аж до втрати свідомості включно; у тяжких випадках може загрожувати життю),
розмите зір (розлади акомодації), запалення нирок.
Рідко:висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика та гортані, що утруднює дихання, поєднаний зі свербінням, червонінням шкіри, кропив'янкою та важким спазмом бронхів), гарячка, спазм бронхів, тимчасові зміни активності ферментів печінки в діагностичних тестах, гіпотонія, біль у грудній клітці, підвищення рівня креатиніну (зазвичай незначне; нормалізується під час лікування).
Незbyt часто: біль у животі, запор, нудота (ці симптоми зникають під час лікування).
Невідомо:задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ranigast MAX

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Ranigast MAX

• Активною речовиною лікарського засобу є ранітидин у вигляді ранітидину гідрохлориду. Кожна таблетка містить 150 мг ранітидину.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: кросповідон, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза (Метоцел Е 15), лак з жовчю помаранчевого кольору (E110), двутленок титану, триацетин, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Ranigast MAX і що містить упаковка

Ranigast MAX - це покриті таблетки діаметром 9 мм, двосторонньо опуклі, помаранчевого кольору.
Упаковка містить 10, 20 або 30 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПФ "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
ТОВ "Польфарма-Біофарм"
вул. Бобровицька, 6
04050, м. Київ
тел. +38 (044) 364-61-01

Дата останньої актуалізації інструкції: