Противоречивое письмо: информация для пользователя

Фамотидина Аристо 40 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

1. Что такое Фамотидина Аристо и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Фамотидина Аристо

3. Как принимать Фамотидина Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Фамотидина Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фамотидина Аристо 40 мг таблетки является противоульцерным средством, которое относится к группе называемой антагистаминами H2, с длительным действием.

Фамотидина Аристо представляют собой таблетки и поставляются в упаковках, содержащих 10, 14 и 28 таблеток.

Фамотидина Аристо 40 мг таблетки показано для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка, синдромов гиперсекреции, таких как синдром Золлингера-Эллисона, а также для поддерживающей терапии для снижения рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка. Симптоматическое лечение болезни рефлюксного эзофагита, не ответившего на гигиенические и диетические меры и противоэрозивные препараты. Эзофагит, вызванный рефлюксной болезнью.

Не принимайте Famotidina Aristo:

Если вы аллергины на фамотидин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Famotidina Aristo.

- Если ваш врач не исключил возможность наличия опухоли желудка перед началом лечения фамотидином. Снятие симптомов язвы желудка во время лечения не исключает возможность наличия злокачественной язвы желудка.

- Применяйте с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. Были зафиксированы реакции на центральную нервную систему (СНС) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, что может потребовать увеличения интервала дозирования или уменьшения дозы.

- Снятие лечения всегда будет проводиться постепенно и под контролем врача, чтобы избежать рецидивов.

Дети и подростки

Не было увеличения частоты или изменений в типах побочных эффектов при назначении фамотидина пожилым людям. Не требовалось корректировка дозирования в зависимости от возраста. Возможно потребуется корректировка дозирования в случае умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые люди

Не было увеличения частоты или изменений в типах побочных эффектов при назначении фамотидина пожилым людям. Не требовалось корректировка дозирования в зависимости от возраста. Возможно потребуется корректировка дозирования в случае умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Другие препараты и Famotidina Aristo

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

-кальциевого карбоната, когда он используется для лечения высоких уровней фосфора в крови (гиперфосфатемии) у пациентов с диализом.

-Famotidina Aristo может снизить действие внутривенной суспензии posaconazol (лекарства для приема внутрь, используемого для предотвращения и лечения некоторых грибковых инфекций).

-Famotidina Aristo может снизить действие dasatinib, erlotinib, gefitinib или pazopanib (лекарств, используемых для лечения рака).

Не было выявлено взаимодействий с другими препаратами. Проведенные исследования показали, что не происходит значимых взаимодействий с метаболизмом соединений на уровне микросомальных ферментов печени. У людей маловероятно, что произойдут взаимодействия с warfarina, propanolol, teofilina и diazepam. Кроме того, исследования с фамотидином не показали увеличения ожидаемых уровней алкоголя в крови, вызванных потреблением алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности, оно должно быть назначено только в том случае, если это явно необходимо. Перед использованием фамотидина у беременных должны быть взвешены потенциальные преимущества и возможные риски.

Грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Фамотидин был обнаружен в грудном молоке. Матери, кормящим грудью, следует прекратить лечение фамотидином или прекратить грудное вскармливание.

Вождение автомобиля и использование машин

Невозможно, что фамотидин окажет влияние на способность вести автомобиль или управлять техникой. Однако рекомендуется осторожность до тех пор, пока реакция на лечение не будет хорошо установлена.

Famotidina Aristo содержит лактозу и натрий

Famotidina Aristo содержит лактозу Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Фамотидиной Аристо. Не прекращайте лечение раньше.

Фамотидина Аристо принимается перорально с небольшим количеством воды. Если у вас есть трудности с приемом таблеток, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Улцерация двенадцатиперстной кишки:Рекомендуемая ежедневная доза фамотидина составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) вечером. Также можно принимать 20 мг каждые 12 часов. Лечение должно продолжаться от 4 до 8 недель, хотя может быть сокращено, если эндоскопия показывает, что язва вылечена. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки выздоровление происходит через 4 недели. Если в течение этого периода язва не вылечена, следует продолжить лечение еще 4 недели.

Малярная терапия: Для снижения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется продолжать принимать ежедневно 20 мг, вечером. Однако следует учитывать, что не проводились контролируемые исследования в течение периода более 1 года.

Бенигнная гастритная язва:Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) в день, вечером. Лечение должно продолжаться от 4 до 8 недель, хотя может быть сокращено, если эндоскопия показывает, что язва вылечена.

Малярная терапия: Для профилактики рецидивов бенигнной гастритной язвы рекомендована доза 20 мг, принимаемая вечером, и может продолжаться в течение не менее 1 года.

Хроническое рефлюксное гастродуоденит:Рекомендуемая дозировка для хронического рефлюксного гастродуоденита составляет 20 мг фамотидина перорально, два раза в день.

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксным гастродуоденитом, рекомендована доза 1 таблетки (40 мг фамотидина) два раза в день, перорально. Если через 4-8 недель лечения не наблюдается ответ, рекомендуется выполнить эндоскопическое исследование.

Синдром Золлингера-Эллисона:Должно начаться лечение у пациентов без предыдущего лечения противосекреторными средствами, с начальной дозой 20 мг каждые 6 часов. Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и должна продолжаться столько времени, сколько клинически необходимо. Использовались дозы до 800 мг в день в течение 1 года без значительных побочных эффектов или тахифилаксии. У пациентов с предыдущим лечением противосекреторными средствами начальная доза фамотидина должна быть выше рекомендованной для первичных случаев, в зависимости от степени клинического состояния и дозы предыдущего противосекреторного средства.

Адаптация дозы у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью:У взрослых пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью дозу Фамотидины можно снизить до половины или увеличить интервал между приемами до 36-48 часов в зависимости от ответа.

Если вы считаете, что действие Фамотидины Эдигена слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Фамотидина Аристо, чем следует:

Не существует опыта передозировки. Пациенты с гиперсекреторными синдромами использовали дозы до 800 мг в день без серьезных побочных эффектов. В случае случайной передозировки следует использовать обычные меры для удаления непереваренного лекарства из желудочно-кишечного тракта, следует тщательно наблюдать за больным, и следует использовать вспомогательное лечение.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Фамотидину Аристо:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Обратитесь к вашему врачу.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Часто встречающиеся: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Низкая частота: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Головная боль

- Мигрень

- Диарея

- Запор

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Пониженный аппетит

- Утомляемость

- Нausea

- Рвота

- Боли или вздутие живота

- Сухость во рту

- Кожная сыпь

- Зуд

- Боли в суставах

- Мышечные спазмы

- Психические расстройства обратимые, включая депрессию, тревогу, возбуждение, беспокойство и галлюцинации

- Избыточное газообразование

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

- Иктеричность (желтуха кожи и глаз из-за проблем с выделением желчи)

- Уртикария (кожные высыпания)

- Анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция)

- Эдема ангioneurótico (грозная аллергическая реакция с затруднением дыхания, уртикарией и воспалением лица, губ, языка, гортани и даже конечностей с затруднением глотания или дыхания)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

- Токсическая некролиз эпидермиса (отмирание кожи)

- Лабораторные результаты: аномалии ферментов печени

- Потеря волос

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Famotidina Aristo 40 мг

- Основным действующим веществом является фамотидина.

- Другие вспомогательные вещества: повидаона, кроскармелоза натрия, кукурузный крахмал, магния стеарат, лактоза, коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Famotidina Aristo 40 мг таблетки - белые, круглые и гладкие таблетки.

Представлены в блистерах алюминия/алюминия, помещенных в коробки из картона.

Упаковки по 10, 14 и 28 таблеток.

Клиническая упаковка по 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид- Испания

Ответственное лицо за производство

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Мадрид)

Испания

О

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Carretera M-300, Km 30,500

28802 Alcala de Henares (Мадрид)

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.