ФАМОТИДИН АРИСТО 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фамотидин Арísto 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зміст опису:

1. Що таке Фамотидин Арísto і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фамотидину Арísto
3. Як приймати Фамотидин Арísto
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фамотидину Арísto
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамотидин Арísto і для чого він використовується

Фамотидин Арísto 40 мг таблетки - це лікарський засіб проти виразкової хвороби, який належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами гістаміну H2, з тривалою дією.

Фамотидин Арísto - це таблетки і випускається в упаковках по 10, 14 і 28 таблеток.

Фамотидин Арísto 40 мг таблетки призначений для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунка, гіперсекреторних синдромів, таких як синдром Золлінгера-Еллісона, а також для підтримуючої терапії для зменшення рецидиву виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка. Симптоматичне лікування хвороби рефлюксу, яка не відповіла на гігієнічні та дієтичні заходи та антикислотні препарати. Езофагіт рефлюксного езофагіту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фамотидину Арísto

Не приймайте Фамотидин Арísto:

Якщо ви алергічні на фамотидин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фамотидину Арísto.

• Якщо ваш лікар не виключив існування злоякісної пухлини шлунка перед початком лікування фамотидином. Симптоматичне полегшення виразкової хвороби шлунка під час лікування не виключає наявність злоякісної пухлини шлунка.
• Повинен бути використаний з обережністю у пацієнтів з модерованою або важкою дисфункцією печінки або нирок. Було повідомлено про побічні ефекти на центральну нервову систему (ЦНС) у пацієнтів з модерованою та важкою нирковою недостатністю, тому може бути необхідним збільшення інтервалу між прийомами або зменшення дози.
• Відміна лікування повинна здійснюватися завжди поступово та під медичним наглядом для уникнення рецидиву.

Діти та підлітки

Не було збільшення частоти або зміни типу побічних ефектів, коли фамотидин приймався у осіб похилого віку. Не було необхідності коригування дози на основі віку. Можливо, буде необхідним коригування дози у разі модерованої або важкої ниркової недостатності.

Пацієнти похилого віку

Не було збільшення частоти або зміни типу побічних ефектів, коли фамотидин приймався у осіб похилого віку. Не було необхідності коригування дози на основі віку. Можливо, буде необхідним коригування дози у разі модерованої або важкої ниркової недостатності.

Інші лікарські засоби та Фамотидин Арísto

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

-карбонат кальцію, коли він використовується для лікування підвищених рівнів фосфору в крові (гіперфосфатемії) у пацієнтів, які проходять діаліз.

-Фамотидин Арísto може зменшити ефект суспензії для перорального прийому позаконазолу (лікарського засобу для прийому всередину, який використовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).

-Фамотидин Арísto може зменшити ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу або пазопанібу (лікарських засобів, які використовуються для лікування раку).

Не було встановлено взаємодії з іншими лікарськими засобами. Проведені дослідження показали, що не відбувається значних взаємодій з метаболізмом сполук на рівні мікросомальних ферментів печінки. У людини малоймовірно, що будуть взаємодії з варфарином, пропранололом, теофіліном та дазепамом. Крім того, дослідження з фамотидином не показали збільшення очікуваних рівнів алкоголю в крові внаслідок вживання алкоголю.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Лікування фамотидином не рекомендується під час вагітності, воно повинно бути призначене тільки у разі явної необхідності. Перед прийомом фамотидину під час вагітності необхідно зважити потенційні вигоди та можливі ризики.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу.

Було виявлено фамотидин у грудному молоці. Матері, які годують грудьми, повинні припинити лікування фамотидином або перервати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що фамотидин буде мати якийсь ефект на здатність водити транспортні засоби або керувати машинами. Тим не менш, рекомендується обережність до тих пір, поки реакція на терапію не буде добре встановлена.

Фамотидин Арísto містить лактозу та натрій

Фамотидин Арísto містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фамотидин Арísto

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування фамотидином. Не припиняйте лікування раніше.

Фамотидин Арísto приймається перорально з допомогою трохи води. Якщо у вас є труднощі з прийомом таблеток, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Рекомендована доза:

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки:Добова рекомендована доза фамотидину становить 1 таблетку (40 мг фамотидину) на ніч. Також можуть прийматися 20 мг кожні 12 годин. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів, хоча може бути скорочено, якщо ендоскопія показує, що виразка є закритою. У більшості випадків виразкової хвороби дванадцятипалої кишки лікування триває 4 тижні. Якщо протягом цього періоду виразка не закриється, лікування повинно продовжуватися ще 4 тижні.

Підтримуюча терапія: Для зменшення рецидиву виразкової хвороби дванадцятипалої кишки рекомендується продовжувати прийом фамотидину в дозі 20 мг на ніч. Однак слід мати на увазі, що не було проведено контрольованих досліджень за період більше 1 року.

Виразкова хвороба шлунка:Рекомендована доза становить 1 таблетку (40 мг фамотидину) на добу, на ніч. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів, але може бути скорочено, якщо ендоскопія показує, що виразка є закритою.

Підтримуюча терапія: Для профілактики рецидиву виразкової хвороби шлунка рекомендується прийом фамотидину в дозі 20 мг на ніч, протягом至少 1 року.

Хвороба рефлюксу:Рекомендована доза для хвороби рефлюксу становить 20 мг фамотидину перорально, двічі на добу.

Для лікування езофагіту рефлюксного езофагіту рекомендується доза 1 таблетки (40 мг фамотидину) двічі на добу, перорально. Якщо протягом 4-8 тижнів лікування не спостерігається відповідь, рекомендується провести діагностичну ендоскопію.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Лікування повинно бути розпочато у пацієнтів без попереднього лікування антисекреторними препаратами в дозі 20 мг кожні 6 годин. Ця доза повинна бути коригована відповідно до індивідуальних потреб пацієнта і повинна бути продовжена протягом часу, який клінічно необхідний. Було використано дози до 800 мг на добу протягом 1 року без значних побічних ефектів чи тахіфілаксії. У пацієнтів з попереднім лікуванням антисекреторними препаратами початкова доза фамотидину повинна бути вищою, ніж рекомендована для початкових випадків, залежно від тяжкості клінічної картини та дози попередньо використаного антагоніста H2.

Коригування дози у пацієнтів з модерованою або важкою нирковою недостатністю:У дорослих пацієнтів з модерованою або важкою нирковою недостатністю може бути зменшено дозу фамотидину вдвічі або збільшено інтервал між прийомами до 36-48 годин відповідно до реакції пацієнта.

Якщо ви вважаєте, що дія фамотидину надто сильна або надто слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли过ільки Фамотидин Арísto

Не було досвіду передозування. Пацієнти з гіперсекреторними синдромами приймали дози до 800 мг на добу без серйозних побічних ефектів. У разі випадкової передозування повинні бути застосовані звичайні заходи для видалення неабсорбованого лікарського засобу з травного тракту, пацієнт повинен бути під постійним наглядом, і повинно бути проведено підтримуюче лікування.

Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фамотидин Арísto

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Класифікація побічних ефектів базується на наступних частотах:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

Нечасті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома: частота не може бути оцінена з доступних даних

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Головний біль
• Запаморочення
• Діарея
• Запор

Нечасті можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Відсутність апетиту
• Застуда
• Нудота
• Вомітування
• Болі або розтягнення в животі
• Сухість у роті
• Висипання на шкірі
• Свербіння
• Болі в суглобах
• М'язові спазми
• Зворотні психічні розлади, включаючи депресію, тривогу, агітацію, сплутаність та галюцинації
• Надмірне газоутворення в кишечнику

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей через порушення секреції жовчі)
• Кропив'янка (плями на шкірі)
• Анафілаксія (необичайна або надмірна алергічна реакція)
• Ангіоневротичний едем (тяжка алергічна реакція з задишкою, кропив'янкою, набряком обличчя, губ, язика, горла та навіть кінцівок з труднощами при ковтанні або диханні)

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Токсична епідермальна некроліз (лущення шкіри)
• Лабораторні дані: аномалії ферментів печінки
• Випадіння волосся

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамотидину Арísto

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамотидину Арísto 40 мг

• Активний інгредієнт - фамотидин.
• Інші допоміжні речовини: повідон, кроскармелоза натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, лактоза, колоїдна силіція, мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фамотидин Арísto 40 мг таблетки - це білі, круглі та гладкі таблетки.

Випускаються в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію, вкладених в картонні коробки.

Упаковки по 10, 14 та 28 таблеток.

Клінічна упаковка по 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

вул. Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Медінса (Лабораторії Міжнародних Медикаментів С.А.)

вул. Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Іспанія

або

ТЕДЕК-МЕЙДЖІ ФАРМА, С.А.

шосе М-300, км 30,500

28802 Алкала де Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів для людини(АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/.