Ранігаст Фаст

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

Ranigast Fast, 150 мг, таблетки, що випускають вуглекислий газ

Ранітидин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ranigast Fast і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку слід знати перед застосуванням лікарського засобу Ranigast Fast
• 3. Як застосовувати Ranigast Fast
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ranigast Fast
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ranigast Fast і для чого його застосовують

Ranigast Fast містить активну речовину ранітидин, яка гальмує виділення соляної кислоти та пепсину в шлунку.
Доза 150 мг ранітидину гальмує виділення соляної кислоти в шлунку протягом близько 12 годин.
Показання для застосування:

• симптоматичне лікування шлункових захворювань (диспепсії) не пов'язаних з органічними захворюваннями травної системи, такими як: загальна слабкість, нудота, надкислотність.

2. Інформація, яку слід знати перед застосуванням лікарського засобу Ranigast Fast

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Ranigast Fast:

• якщо пацієнт має алергію на ранітидин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має порфірію (захворювання, яке полягає в порушенні синтезу гему, який є складовою гемоглобіну),
• якщо пацієнт має фенілкетонурію (рідке, спадкове порушення метаболізму).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Ranigast Fast, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікування ранітидином може маскувати симптоми раку шлунку і тим самим затримувати діагноз цього захворювання, тому слід звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта раніше не були шлункові захворювання (диспепсія) або вони були, але останнім часом змінилися - особливо це стосується осіб середнього або похилого віку,
• якщо пацієнт має диспепсію і останнім часом схуднув.

Лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам, у яких раніше були гострі напади порфірії, оскільки ранітидин може викликати гострий напад порфірії.
Перш ніж почати застосування лікарського засобу Ranigast Fast, слід обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок і (або) печінки. У пацієнта з порушенням функції нирок лікар зменшить відповідну дозу лікарського засобу, індивідуально для кожного пацієнта.
• якщо пацієнт застосовує нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ), наприклад ібупрофен; особливо це стосується осіб похилого віку і осіб з захворюваннями шлунку в анамнезі. Лікарський засіб Ranigast Fast разом з нестероїдними протизапальними лікарськими засобами слід застосовувати під контролем лікаря.
• якщо пацієнт застосовує інші лікарські засоби, включаючи ті, які видавляються без рецепта.
• якщо пацієнт перебуває під постійним контролем лікаря з інших причин.
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, захворювання легень і порушення імунітету.
• якщо в пацієнта є труднощі з ковтанням або хронічні болі в животі.

Діти та підлітки

Лікарський засіб Ranigast Fast не слід застосовувати дітям та підліткам у віці до 16 років.

Ranigast Fast та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Ranigast Fast може впливати на швидкість і ступінь всмоктування лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол (лікарський засіб, який застосовується для лікування грибкових інфекцій),
• атаzanавір, делавірдін (лікарські засоби, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій),
• гефітиніб (лікарський засіб, який застосовується для лікування пухлин),
• лікарські засоби групи бензодіазепінів, такі як мідазолам, тріазолам - які застосовуються для лікування безсоння,
• гліпізид (лікарський засіб, який застосовується для лікування цукрового діабету),
• прокайнамід, N-ацетилпрокайнамід (лікарські засоби, які застосовуються для лікування порушень ритму серця),
• сукралфат (лікарський засіб, який застосовується для лікування захворювань шлунку). Лікарський засіб Ranigast Fast може посилювати дію лікарських засобів, які застосовуються для лікування кровотечі, таких як варфарин, тому слід суворо контролювати час протромбіну під час спільного лікування цими лікарськими засобами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Ранітидин проникає через плаценту, тому лікарський засіб Ranigast Fast не слід застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Ранітидин проникає в грудне молоко, тому лікарський засіб Ranigast Fast не слід застосовувати під час годування грудьми.
Немає даних про вплив ранітидину на фертильність у людей. У дослідженнях, проведених на тваринах, не виявлено впливу на фертильність особин обох статей.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Якщо виникнуть побічні ефекти, такі як: головокружіння або нечітке бачення, не слід водити транспортні засоби чи використовувати механізми, оскільки лікарський засіб Ranigast Fast може викликати погіршення психофізичної працездатності.

Лікарський засіб містить сорбітол, натрій, аспартам

• Лікарський засіб містить 820 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетерпимість до деяких цукрів або виявлено спадкову нетерпимість фруктози, рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу або його застосуванням у дитини.
• Лікарський засіб містить 211 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 11% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
• Лікарський засіб містить 20 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через порушення його виведення.

3. Як застосовувати Ranigast Fast

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати лікарський засіб Ranigast Fast довше ніж 14 днів.
Якщо захворювання не пройде після 14 днів лікування, слід негайно звернутися за консультацією до лікаря.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки у віці понад 16 років:
Одна таблетка (150 мг) один раз на добу.
Максимально 1 таблетка двічі на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнти з порушенням функції нирок можуть приймати максимально 150 мг ранітидину (1 таблетку) на добу.
Діти та підлітки у віці до 16 років
Не слід застосовувати лікарський засіб Ranigast Fast дітям та підліткам у віці до 16 років.
Спосіб застосування:
Таблетку слід розчинити в ½ склянці води, почекати до повного розчинення, а потім прийняти отриманий розчин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ranigast Fast

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому лікарського засобу Ranigast Fast

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота перелічених нижче побічних ефектів була визначена наступним чином:
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Часто(виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів)
Не дуже часто(виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів)
Рідко(виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних).

Слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо виникне будь-який з нижче перелічених важких побічних ефектів:

• Важкі алергічні реакції:
• дуже рідко: анафілактичний шок (проявляється: висипкою, печією та свербінням язика, долонь і стоп, сильним набряком обличчя, губ або горла, труднощами з диханням, мовленням або ковтанням, різким зниженням артеріального тиску, повільним або швидким серцебиттям, блідістю, неспокійністю, потінням, головокружінням, втратою свідомості, зупинкою дихання та роботи серця);
• рідко: ангіоневротичний набряк (проявляється раптовим набряком обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння та болю), бронхоспазм, зниження артеріального тиску, біль у грудній клітці.
• Важкі шкірні реакції (дуже рідко): висипка з набряком, пухирцями або лущенням шкіри, кровотеча з ока, носа, рота або статевих органів, швидке погіршення загального стану пацієнта.
• Інші важкі реакції (дуже рідко): жовтяниця шкіри та білкових ока (спровокована пошкодженням печінки); порушення функції нирок, які проявляються болючим сечовипусканням, болем у нижній частині спини та гарячкою; гостре запалення підшлункової залози, яке проявляється сильним болем у верхній та середній частині живота, з одночасним появою нудоти та високої температури.

Інші побічні ефекти:

Не дуже часто:

• болі в животі, запор, нудота.

Рідко:

• тимчасові порушення функції печінки (неправильні результати проб печінки, так звані печінкові ферменти: АспАТ і АлАТ, виявлені в лабораторних тестах),
• шкірна висипка (сверблячі, червоні горбки на шкірі),
• алергічні реакції,
• збільшення рівня креатиніну в сироватці крові.

Дуже рідко:

• діарея,
• тимчасове зниження кількості білих кров'яних тілець (більша сприйнятливість до інфекцій); зниження кількості тромбоцитів (більше ризик кровотечі та утворення синяків); зниження кількості всіх кров'яних клітин: червоних, білих та тромбоцитів; іноді часткове або повне пригнічення виробництва кров'яних клітин у кістковому мозку,
• збільшення частоти серцебиття, прискорення серцебиття, нерегулярне серцебиття (блокада передсердно-шлуночкового зв'язку),
• головні болі (іноді сильні),
• головокружіння,
• тимчасові тремори, повільні, неритмічні рухи рук (так звані рухи, що відбуваються мимоволі),
• побудження,
• дезорієнтація (порушення орієнтації щодо часу, місця, ситуації або власної особи),
• депресія,
• галюцинації (сприйняття неіснуючих предметів, осіб); особливо у пацієнтів, які тяжко хворі, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з захворюваннями нирок,
• нечітке бачення,
• волосіння,
• васкуліт (проявляється болем та набряком ніг, червоністю та підвищенням температури шкіри),
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків),
• галакторея,
• тимчасова імпотенція у чоловіків,
• болі в суглобах та м'язах,
• гостре запалення нирок.

Частота невідома:

• дихальна недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 4
03035 Київ
Тел.: +38 (044) 206 23 20
Факс: +38 (044) 206 23 20
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Ranigast Fast

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Трубу слід зберігати щільно закритою.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та на трубці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ranigast Fast

• Активною речовиною лікарського засобу є ранітидин у вигляді ранітидину гідрохлориду. Кожна таблетка, що випускає вуглекислий газ, містить 150 мг ранітидину.
• Інші компоненти: гідрокарбонат натрію, безводна лимонна кислота, сорбітол, аспартам, содій сакхарин, макрогол 6000, апельсиновий аромат.

Як виглядає Ranigast Fast та що містить упаковка

Ranigast Fast - це округлі, майже білі або легенько жовті таблетки, що випускають вуглекислий газ, з маленькими жовтими крапками;
з легенько шорсткою поверхнею, з урізаними краями.
Упаковка лікарського засобу складається з поліпропіленової трубки, закритої поліетиленовою пробкою, оснащеної поглиначем вологи (кремнійорганічний гель), розміщеної в паперовій коробці разом з інструкцією.
Упаковка містить 10 таблеток, що випускають вуглекислий газ.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична фабрика "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард-Ґданський

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю "НП Фарма"
вул. Підсточисько, 30
07-300 Остров-Мазовецький
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Товариство з обмеженою відповідальністю "Польфарма Торговий відділ"
вул. Бобровицька, 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: