Ранігаст Про

УPOSIT до пакування: інформація для користувача

Ranigast PRO, 75 мг, покриті таблетки

Ранітидин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ranigast PRO і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Ranigast PRO
• 3. Як застосовувати препарат Ranigast PRO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ranigast PRO
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ranigast PRO і для чого він призначений

Ранітидин, активна речовина препарату Ranigast PRO, гальмує виділення соляної кислоти в шлунку.
Показанням до застосування препарату є симптоматичне лікування шлункових розладів, не пов'язаних
з органічною хворобою травної системи: диспепсії (нудота), загальної слабкості, надкислості, болю
у епігастрії. Препарат усуває за короткий час загальну слабкість і диспепсію. Одна таблетка діє близько 6 - 8
годин.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Ranigast PRO

Коли не застосовувати препарат Ranigast PRO

• якщо пацієнт має алергію на ранітідин або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у дітей віком до 16 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ranigast PRO слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок,
• якщо в пацієнта виникла гостра порфірія,
• якщо в пацієнта разом з диспепсією виникла втрата маси тіла,
• якщо в пацієнта раніше не виникали шлункові розлади (диспептичні) або виникали, але останнім часом змінилися - особливо це стосується осіб середнього або похилого віку,
• якщо пацієнт застосовує нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - особливо це стосується осіб похилого віку і осіб з виразковою хворобою в анамнезі,
• якщо пацієнт застосовує інші препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта,
• якщо пацієнт перебуває під постійним медичним контролем з інших причин,
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, хвороби легень і має порушення імунітету,
• якщо в пацієнта виникають труднощі з ковтанням або хронічні болі в животі. Лікування ранітідином може маскувати симптоми раку шлунка.

Ranigast PRO та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Ranigast PRO може впливати на швидкість і ступінь всмоктування препаратів, таких як:

• кетоконазол (протигрибковий препарат),
• атаzanавір, делавірдин (препарати, застосовувані при вірусних інфекціях),
• гефітиніб (препарат, застосовуваний при лікуванні пухлин),
• препарати групи бензодіазепінів, такі як мідазолам, тріазолам - застосовувані при безсонні,
• гліпізид (препарат, застосовуваний при лікуванні цукрового діабету),
• прокайнамід, N-ацетилпрокайнамід (препарати, застосовувані при порушеннях серцевого ритму).

Сукралфат (препарат, застосовуваний при лікуванні виразкової хвороби шлунка) у дозах понад 2 г знижує
всмоктування ранітідину.
Ранітидин не посилює дію препаратів, таких як: амоксикілін (антібіотик) і метронідазол (протигрибковий і протипротозойний препарат), дазепам (препарат, застосовуваний при лікуванні тривоги і безсоння, а також при лікуванні епілепсії), лідокаїн (препарат, застосовуваний при лікуванні порушеннями серцевого ритму), фенітоїн (препарат, застосовуваний при лікуванні епілепсії), пропранолол (препарат, застосовуваний при лікуванні гіпертонії та ішемічної хвороби серця) і теофілін (препарат, застосовуваний при лікуванні бронхіальної астми).
Препарат Ranigast PRO може посилювати дію антикоагулянтів, похідних кумарину, таких як варфарин, тому необхідно суворо контролювати час протромбіну під час спільного лікування цими препаратами.

Ranigast PRO з їжею і питтям

Харчові продукти не мають суттєвого впливу на всмоктування ранітідину, тому препарат можна застосовувати
незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат слід застосовувати у вагітних жінок тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Ранітидин проникає в грудне молоко, тому у жінок, які годують грудьми, препарат можна застосовувати
тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Немає даних про вплив ранітідину на фертильність у людей. У дослідженнях, проведених на тваринах, не виявлено впливу на фертильність особин обох статей.

Право керування транспортними засобами і обслуговування механізмів

Немає інформації про протипоказання до керування транспортними засобами і обслуговування механізмів
під час застосування ранітідину. Однак у деяких пацієнтів спостерігалися побічні ефекти, такі як: головокружіння і болі голови або порушення зору, які можуть обмежувати психофізичну працездатність. У разі виникнення таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми.

Препарат Ranigast PRO містить лак з жовчю помаранчевої (E110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Ranigast PRO

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі і молодь віком понад 16 років
У разі виникнення симптомів диспепсії слід застосувати 1 покриту таблетку 75 мг.
Якщо після прийому препарату симптоми тривають понад 1 годину або повторюються, можна прийняти
наступну таблетку 75 мг.
Не слід застосовувати дозу понад 150 мг на добу.
Таблетку слід проковтнути цілою, запивши невеликою кількістю води.
Препарат не слід застосовувати самостійно протягом понад 2 тижнів. Якщо симптоми не зникнуть після
2 тижнів лікування, слід негайно звернутися до лікаря.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв) виділення ранітідину може бути знижено, що може привести до збільшення його концентрації в крові.
Гемодіаліз знижує концентрацію ранітідину в крові. У пацієнтів, які регулярно проходять діаліз, слід застосовувати ранітідин безпосередньо після діалізу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ranigast PRO

У разі передозування препарату Ranigast PRO можуть виникнути тимчасові побічні ефекти,
які виникають під час лікування ранітідином (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Іноді може виникнути гіпотонія і порушення ходи.
У разі отруєння слід негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Ranigast PRO

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому
наступної дози препарату, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Ranigast PRO

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти класифіковані за частотою виникнення:
Частота виникнення можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів)
• часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)
• не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)
• рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)
• дуже рідко (виникають у менше 1 з 10000 пацієнтів)
• невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних). У пацієнтів, які застосовують ранітідин, спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже рідко:болі голови (іноді сильні) і головокружіння, тимчасові порушення рухів, тимчасові стани сплутаності, депресія і марення (особливо у пацієнтів, які лежать у лікувальному закладі, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю), зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), прискорення частоти серцевих скорочень (тахікардія), блокада міжпередсердного і коморкового проведення (порушення проведення імпульсів у серцевому м'язі), запалення судин, зазвичай тимчасове запалення печінки (клітинне, канальцеве або змішане) з жовтяницею
або без, гостре запалення підшлункової залози, діарея, болі в суглобах і м'язах, зазвичай тимчасова лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів) і тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (хвороба, яка протікає з симптомами високої температури, болю в горлі, виразок у роті, носі, горлі, статевих органах і прямій кишці) або панцитопенія (недостатність лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів), іноді з аплазією або гіпоплазією кісткового мозку (зникнення кісткового мозку), гінекомастія (розростання молочних залоз у чоловіків), тимчасова імпотенція, галакторея, багатопостачне висипання, випадання волосся, анафілактичний шок (його симптоми: задуха, труднощі з диханням через набряк гортані, труднощі з видиханням, свист у гортані, свербіж шкіри і її червоніння, біль у голові, відчуття «стиснення», головокружіння, прискорення або сповільнення (рідше) серцевої діяльності, свербіж, кропив'янка різного ступеня, червоніння всього тіла, сильне слабкість, аж до втрати свідомості включно; у важких випадках може загрожувати життю), порушення зору (порушення акомодації), запалення нирок.
Рідко:висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика та гортані, що утруднює дихання, поєднаний зі свербінням, червонінням шкіри, кропив'янкою та сильним спазмом бронхів), гарячка, спазм бронхів, тимчасові зміни активності ферментів печінки в діагностичних тестах, гіпотонія, біль у грудній клітці.
Не дуже часто:болі в животі, запор, нудота (ці симптоми зазвичай тимчасові під час лікування).
Невідомо:задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ranigast PRO

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ranigast PRO

• Активна речовина препарату - ранітідин у вигляді хлориду. Кожна таблетка містить 75 мг ранітідину.
• Інші складники - ядро таблетки: кросповідон, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію. Покриття таблетки: гіпромелоза (Метоцел Е15), лак з жовчю помаранчевої (E110), двутленок титану, тріацетин, тальк.

Як виглядає препарат Ranigast PRO і що містить пакування

Ranigast PRO - покриті таблетки діаметром 7 мм, двосторонньо опуклі, помаранчевого кольору.
Пакування містить 10 покритих таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард Гданський
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника
відповідальної особи:
POLPHARMA Торговий відділ ТОВ
вул. Бобровицька 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: