ФАМОТИДИН АРИСТО 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фамотидин Аресто 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фамотидин Аресто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамотидин Аресто
3. Як приймати Фамотидин Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фамотидину Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамотидин Аресто і для чого він використовується

Фамотидин Аресто 20 мг таблетки - це препарат проти виразкової хвороби, який належить до групи препаратів, званих антагоністами гістаміну H2, з тривалою дією.

Фамотидин Аресто випускається у вигляді таблеток і поставляється в упаковках по 20 і 28 таблеток.

Фамотидин Аресто 20 мг таблетки призначений для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, доброякісної виразкової хвороби шлунку, гіперсекреторних синдромів, таких як синдром Золлінгера-Еллісона, а також для підтримуючої терапії для зменшення рецидиву виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунку. Симптоматичне лікування захворювання, викликаного рефлюксом, яке не відповіло на гігієнічні та дієтичні заходи та антиациди. Езофагіт, викликаний рефлюксом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамотидин Аресто

Не приймайте Фамотидин Аресто:

Якщо ви алергічні на фамотидин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фамотидин Аресто.

• Якщо ваш лікар не виключив наявність злоякісної пухлини шлунку перед початком лікування фамотидином. Симптоматичне полегшення виразкової хвороби шлунку під час лікування не виключає наявність злоякісної пухлини шлунку.
• Повинен бути використаний з обережністю у пацієнтів з помірною або тяжкою дисфункцією печінки або нирок. Було повідомлено про побічні ефекти на центральну нервову систему (ЦНС) у пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю, тому може бути необхідне збільшення інтервалу дозування або зменшення дози.
• Відміна лікування повинна здійснюватися завжди поступово та під медичним наглядом для уникнення рецидивів.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність фамотидину не встановлені при застосуванні у дітей.

Пацієнти похилого віку

Не було збільшення частоти або зміни типу побічних ефектів, коли фамотидин призначався пацієнтам похилого віку. Не було необхідності коригування дози на основі віку. Можливо, буде необхідне коригування дози у разі помірної або тяжкої ниркової недостатності.

Інші препарати та Фамотидин Аресто

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший препарат.

-карбонат кальцію, коли він використовується для лікування підвищених рівнів фосфору в крові (гіперфосфатемії) у пацієнтів, які проходять діаліз.

-Фамотидин Аресто може зменшити ефект суспензії для перорального прийому позаконазолу (препарату для прийому всередину, який використовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).

-Фамотидин Аресто може зменшити ефект дазатинибу, гефітінібу або пазопанібу (препаратів, які використовуються для лікування раку).

Не було встановлено взаємодії з іншими препаратами. Дослідження показали, що не відбувається значних взаємодій з метаболізмом сполук на рівні мікросомальних ферментів печінки. У людини малоймовірно, що буде взаємодія з варфарином, пропранололом, теофіліном та дазепамом. Крім того, дослідження з фамотидином не показали збільшення очікуваних рівнів алкоголю в крові внаслідок вживання алкоголю.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Лікування фамотидином не рекомендується під час вагітності, воно повинно бути призначене лише у разі явної необхідності. Перед тим, як використовувати фамотидин у вагітних, потрібно зважити потенційні вигоди проти можливих ризиків.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати препарат.

Було виявлено фамотидин у грудному молоці. Матері, які годують грудьми, повинні припинити лікування фамотидином або перервати годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Малоймовірно, що фамотидин буде впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Тим не менш, рекомендується обережність до тих пір, поки реакція на терапію не буде добре встановлена.

Фамотидин Аресто містить лактозу та натрій

Фамотидин Аресто містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фамотидин Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування фамотидином. Не припиняйте лікування раніше.

Фамотидин Аресто приймається перорально з допомогою води. Якщо у вас виникли труднощі з прийомом таблеток, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Рекомендована доза:

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки:добова рекомендована доза фамотидину становить 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Також можна приймати 1 таблетку (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів, хоча можна скоротити тривалість лікування, якщо ендоскопія показала, що виразка ліквідована. У більшості випадків виразкової хвороби дванадцятипалої кишки ліквідування відбувається через 4 тижні. Якщо протягом цього періоду виразка не ліквідована, потрібно продовжити лікування ще 4 тижні.

Підтримуюча терапія: для зменшення рецидивів виразкової хвороби дванадцятипалої кишки рекомендується продовжувати приймати 1 таблетку (20 мг фамотидину) на ніч. Однак потрібно враховувати, що не було проведено контрольованих досліджень за період більше 1 року.

Доброякісна виразкова хвороба шлунку:рекомендована доза становить 2 таблетки (40 мг фамотидину) на добу, на ніч. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів, але можна скоротити тривалість лікування, якщо ендоскопія показала, що виразка ліквідована.

Підтримуюча терапія: для профілактики рецидивів доброякісної виразкової хвороби шлунку рекомендована доза становить 1 таблетку (20 мг фамотидину) на ніч, протягом至少 1 року.

Хвороба, викликана рефлюксом:рекомендована доза для хвороби, викликаної рефлюксом, становить 1 таблетку (20 мг фамотидину) фамотидину Аресто двічі на добу.

Для лікування езофагіту, викликаного рефлюксом, рекомендована доза становить 2 таблетки (40 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4-8 тижнів лікування не було досягнуто результату, рекомендується провести діагностичну ендоскопію.

Синдром Золлінгера-Еллісона:лікування повинно бути розпочато у пацієнтів без попереднього лікування антисекреторними препаратами у дозі 1 таблетки (20 мг фамотидину) кожні 6 годин. Ця доза повинна бути коригована відповідно до індивідуальних потреб пацієнта та повинна бути продовжена так довго, як клінічно необхідно. Було використано дози до 800 мг на добу протягом 1 року без значних побічних ефектів. У пацієнтів з попереднім лікуванням антисекреторними препаратами початкова доза фамотидину повинна бути вищою, ніж рекомендована для початкових випадків, залежно від тяжкості клінічної картини та дози попередньо використаного антагоніста H2.

Коригування дози у пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю:у пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю можна зменшити дозу фамотидину вдвічі або збільшити інтервал між прийомами до 36-48 годин залежно від реакції пацієнта.

Якщо ви вважаєте, що дія фамотидину Аресто надто сильна або надто слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли надто багато Фамотидину Аресто

Немає досвіду передозування. Пацієнти з гіперсекреторними синдромами приймали дози до 800 мг на добу без серйозних побічних ефектів. У разі випадкової передозування потрібно використовувати звичайні заходи для видалення нез吸ованого препарату з травного тракту, пацієнта потрібно піддати ретельному нагляду та провести підтримуючу терапію.

Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фамотидин Аресто

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Фамотидином Аресто

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Класифікація побічних ефектів базується на наступних частотах:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

Часто: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

Нечасто: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

Рідко: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10000 пацієнтів

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль
• Запаморочення
• Діарея
• Запор

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Відсутність апетиту
• Застуда
• Нудота
• Вомітування
• Біль або розтягнення в животі
• Сухість у роті
• Висип
• Свербіння
• Біль у суглобах
• М'язові спазми
• Зворотні психічні розлади, включаючи депресію, тривогу, агітацію, сплутаність та галюцинації
• Надмірний газ у кишечнику

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей через порушення секреції жовчі)
• Кропив'янка
• Анафілаксія (необычная або надмірна алергічна реакція)
• Ангіоневротичний едем (тяжка алергічна реакція з задишкою, кропив'янкою, набуханням обличчя, губ, язика, горла та навіть кінцівок з труднощами при ковтанні або диханні)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10000 осіб):

• Токсична епідермальна некроліз (лущення шкіри)
• Лабораторні дані: аномалії ферментів печінки
• Випадіння волосся

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фамотидину Аресто

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамотидину Аресто 20 мг

• Активний інгредієнт - фамотидин.
• Інші допоміжні речовини: повідон, кроскармелоза натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, лактоза, колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фамотидин Аресто 20 мг таблетки - це круглі таблетки білого кольору.

Випускаються у блистерах з алюмінію/алюмінію, вкладених у картонні коробки.

Упаковки по 20 та 28 таблеток.

Клінічська упаковка по 500 таблеток.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид-Іспанія

Відповідальний за виробництво

Медінса (Лабораторії Міжнародних Медикаментів С.А.)

К/ Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Іспанія

Або

ТЕДЕК-МЕЙДЖІ ФАРМА, С.А.

Карретера М-300, км 30,500

28802 Алкала де Енарес (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.