Ранігаст

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ranigast, 0,5 мг/мл, розчин для інфузії

Ranitidinum

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ranigast і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ranigast
• 3. Як застосовувати препарат Ranigast
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ranigast
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ranigast і для чого він застосовується

Ranigast - це препарат, який гальмує виділення соляної кислоти в шлунку.
Він застосовується у пацієнтів, які лікуються в лікарні, у яких показане зменшення виділення
кислого шлункового соку, а застосування пероральної форми неможливе, наприклад, при:
виразковій хворобі дванадцятипалої кишки та шлунка,
інших синдромах з симптоматичним надмірним виділенням соляної кислоти.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ranigast

Коли не застосовувати препарат Ranigast

• якщо пацієнт має алергію на ранітидин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Ranigast необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, оскільки ранітидин виділяється нирками; у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю застосовуються менші дози препарату (про це вирішує лікар);
• якщо пацієнт хворіє на порфірію (ранітидин може викликати гострі напади хвороби);
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, хвороби легень і порушення імунітету (може виникнути підвищене ризик розвитку позалікарняного пневмонії);
• якщо діагноз виразкової хвороби шлунка не є певним. Перед початком лікування необхідно виключити новотворчий характер виразки (особливо це стосується пацієнтів середнього віку та старших з новими диспептичними розладами, або пацієнтів, у яких змінився характер симптомів), оскільки ранітидин може маскувати симптоми, що супроводжують новотвори.

Препарат Ranigast та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Перелічені нижче препарати можуть застосовуватися під кількома різними торговими назвами. Вони не будуть
враховуватися в цьому пункті, перелічені тільки активні речовини або їх групи. Тому необхідно
уважно перевірити на пакуванні та в інструкції прийманого препарату назву його активної речовини.
Препарат Ranigast не посилює дію препаратів, таких як:

• амоксицилін (антибіотик),
• діазепам (заспокійливий і анксіолітичний препарат, який застосовується при лікуванні епілепсії),
• лідокаїн (застосовується також при лікуванні порушень серцевого ритму),
• фенітойн (протиепілептичний препарат),
• метронідазол (протигрибковий і протипротозойний препарат),
• пропранолол (застосовується при лікуванні гіпертонії та ішемічної хвороби серця),
• теофілін (застосовується при лікуванні бронхіальної астми).

Препарат Ranigast може впливати на швидкість і ступінь всмоктування препаратів, таких як:

• кетоконазол (протигрибковий препарат),
• атаzanавір, делавірдин (препарати, які застосовуються при вірусних інфекціях),
• гефітиніб (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин),
• препарати групи бензодіазепінів, такі як мідазолам, тріазолам - застосовуються при безсонні,
• гліпізид (препарат, який застосовується при лікуванні цукрового діабету),
• прокайнамід, N-ацетилпрокайнамід (препарати, які застосовуються при порушеннях серцевого ритму).

Препарат Ranigast може посилювати дію антикоагулянтів, похідних кумарину, таких як
варфарин, тому необхідно уважно контролювати час протромбіну під час спільного лікування
ціми препаратами.
Куріння зменшує ефективність ранітидину.

Препарат Ranigast з їжею і питтям

Харчові продукти не мають впливу на вводимий внутрішньовенно препарат Ranigast.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат повинен застосовуватися у вагітних жінок тільки тоді, коли на думку лікаря це
абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Ранітидин проникає до молока матері, тому у жінок, які годують грудьми, препарат можна застосовувати
тільки тоді, коли на думку лікаря це абсолютно необхідно.
Немає даних про вплив ранітидину на фертильність у людей. У дослідженнях, проведених
на тваринах, не виявлено впливу на фертильність особин обох статей.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Ranigast у деяких пацієнтів може викликати головокружіння або нечітке бачення.
У разі виникнення таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати
машини.

Ranigast містить натрій

Препарат містить 0,1 ммоль (2,35 мг) натрію в 1 мл розчину, що необхідно враховувати у пацієнтів з
зменшеною функцією нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Ranigast

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря.
Ranigast, 0,5 мг/мл, розчин для внутрішньовенних інфузій, не потребує розбавлення.
Вводиться внутрішньовенно 50 мг ранітидину у вигляді капельної інфузії тривалістю 15-20 хвилин
(з швидкістю 5-7 мл/хв). У разі потреби інфузію можна повторювати кожні 6-8 годин.
Препарат також можна вводити у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 6,25 мг/год.
Не слід перевищувати добову дозу 400 мг.
Після досягнення покращення лікування можна продовжувати у вигляді перорального застосування ранітидину.

Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв) рекомендується
зменшення дози вдвічі або введення 50 мг ранітидину кожні 18-24 години. У разі
потрібності препарат можна вводити кожні 12 годин або частіше.

Застосування у дітей

Не встановлено безпечності та ефективності застосування препарату у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ranigast

У разі отруєння необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Симптоми передозування подібні до побічних ефектів, які можуть виникнути під час лікування
ранітидином. Іноді може виникнути артеріальна гіпотонія та порушення ходи.

Пропуск застосування препарату Ranigast

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо вже час приймати наступну дозу препарату, не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ranigast

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У пацієнтів, які застосовують ранітидин, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• болі в животі, запори, нудота (ці симптоми зазвичай проходять під час лікування).

Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічні реакції (кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк - набряк навколо обличчя, губ, язика та горла, що утруднює дихання, поєднаний з свербінням, червоним кольором шкіри, кропив'янкою та важким спазмом бронхів; гарячка, спазм бронхів, зниження артеріального тиску, біль у грудній клітці);
• тимчасові та оборотні зміни показників функції печінки;
• збільшення рівня креатиніну в сироватці крові (зазвичай незначне, повертається до норми під час лікування).

Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), відсутність певного типу лейкоцитів - гранулоцитів у крові (агранулоцитоз), дефіцит лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів (панцитопенія) з порушеннями функції кісткового мозку або без;
• анafilактичний шок (його симптоми - задуха, труднощі з вдиханням через набряк горла, труднощі з видиханням, свистящий звук у горлі, свербіння шкіри та її червоний колір, головний біль, відчуття "стиснення", головокружіння, прискорення або, рідше, сповільнення серцевої діяльності, свербіння, кропив'янка різного ступеня, червоний колір всього тіла, значне слабкість, аж до втрати свідомості включно; у важких випадках може загрожувати життю);
• тимчасова дезорієнтація, депресія, марення (у важкохворих пацієнтів, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з нирковими захворюваннями);
• болі та головокружіння, оборотні порушення рухових функцій;
• нечітке бачення (порушення акомодації ока);
• збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), сповільнення частоти серцевих скорочень (брадикардія), блокада міжпередсердної та шлуночкової проводимості, інші порушення серцевої діяльності, які можуть призвести до смерті (асистолія);
• васкуліт;
• гостре панкреатит, діарея;
• гепатит (клітинний, канальцевий або змішаний) з жовтяницею або без;
• еритема мультиформна (важка алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі або на слизових оболонках), випадання волосів;
• болі в суглобах і м'язах;
• нефрит;
• гіперплазія молочних залоз у чоловіків, тимчасова імпотенція, галакторея.

Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• задуха.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ranigast

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Захистити від світла та впливу пари і газів хімічної активності або інтенсивного запаху.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ranigast

• Активною речовиною препарату є ранітидин (50 мг/100 мл), у вигляді ранітидину гідрохлориду.
• Інші компоненти - хлорид натрію, лимонна кислота моногідрат, дигідрофосфат натрію дванадцятиводний, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Ranigast і що містить пакування

Поліетилений контейнер, виготовлений з адаптером типу Insocap, який містить 100 мл розчину для інфузії.
Пакування містить 1 або 40 контейнерів.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПФ "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
ТОВ "Польфарма-Біофарм"
вул. Бобровицька, 6
04070, м. Київ
тел. (044) 234-43-44
факс (044) 234-43-44

Дата останньої актуалізації інструкції: