Пиралгіна Плус

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

ПіРАЛГІНА ПЛЮС, 400 мг + 60 мг + 40 мг, покриті таблетки

Метамізол натрій + Кофеїн + Дротаверин гідрохлорид
Ліки Піралгіна Плюс можуть викликати неправильну низьку кількість білих кров'яних тілець
(агранулоцитоз), що може призвести до важких і загрозливих життя інфекцій (див. пункт 4).
Необхідно припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря, якщо з'явиться
хоча б один з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки носа,
ротової порожнини та горла або в області статевих органів чи анальної ділянки.
Якщо в пацієнта раніше виник агранулоцитоз під час прийому метамізолу або
podobних ліків, не слід знову приймати цей препарат (див. пункт 2).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке ліки Піралгіна Плюс і для чого вони призначені
• 2. Важливі відомості перед прийомом ліків Піралгіна Плюс
• 3. Як приймати ліки Піралгіна Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Піралгіна Плюс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке ліки Піралгіна Плюс і для чого вони призначені

Ліки Піралгіна Плюс призначені для застосування у дорослих для симптоматичного лікування:

• болю різних походжень із високим ступенем інтенсивності
• болю, пов'язаного зі станами спазму гладких м'язів:
• сечостатевої системи (ниркова коліка, болючі місячні),
• шлунково-кишкового тракту (кишкова коліка, синдром подразненого кишківника),
• жовчевих шляхів (запалення жовчного міхура, запалення жовчних шляхів), коли застосування інших ліків протипоказане або неефективне.

Піралгіна Плюс містить три активні речовини. Метамізол натрій має анальгетичну дію,
а дротаверин гідрохлорид діє розслаблююче на гладкі м'язи. Кофеїн є додатком
до багатьох анальгетичних ліків.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Піралгіна Плюс

Коли не приймати ліки Піралгіна Плюс:

• якщо в пацієнта раніше виник значне зниження кількості білих кров'яних тілець, викликане метамізолом або іншими подібними ліками, що називаються піразолонами або піразолідинами;
• якщо в пацієнта є порушення функції кісткового мозку або захворювання, яке впливає на спосіб виробництва або дії кров'яних клітин;
• якщо пацієнт має алергію на метамізол, кофеїн, дротаверин, похідні піразолону (наприклад, феназон, пропіфеназон) або піразолідину (наприклад, фенілбутазон, оксифенбутазон) або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має астму або нетерпимість, пов'язану з прийомом деяких анальгетичних ліків, таких як саліцилати, парацетамол, диклофенак, ібупрофен, індометацин чи напроксен, що проявляється, наприклад, спазмом бронхів, кропив'янкою, ринітом, ангіоневротичним набуханням;
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має блок пристінково-камерний II і III ступеня;
• якщо пацієнт має певні метаболічні захворювання (порфірія, дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату);
• якщо пацієнт має анемію;
• якщо пацієнт молодший 18 років;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
• якщо в пацієнта виявлена підвищена чутливість до сої або арахісу (ліки містять соєву лецитин).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому ліків Піралгіна Плюс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має астму або нетерпимість, пов'язану з прийомом деяких анальгетичних ліків (див. пункт Коли не приймати ліки Піралгіна Плюс) що проявляється кропив'янкою, ангіоневротичним набуханням, особливо якщо це супроводжується поліпозним ринітом і поліпами в носі;
• якщо пацієнт має астму бронхів, особливо при одночасному виникненні риніту та поліпів у носі;
• якщо пацієнт має алергію, атопію може виникнути анафілактичний шок. Тому під час застосування метамізолу рекомендується проявляти особливу обережність у пацієнтів з астмою або атопією (див. також пункт Коли не приймати ліки Піралгіна Плюс);
• якщо пацієнт має хронічну кропив'янку;
• якщо пацієнт має нетерпимість до деяких барвників (наприклад, тартрацину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
• якщо пацієнт має нетерпимість до алкоголю, що проявляється чханням, слезотечею, сильним червонінням обличчя в реакції навіть на невеликі кількості алкоголю; це може свідчити про нерозпізнану раніше астму, пов'язану з прийомом деяких анальгетичних ліків (див. пункт Коли не приймати ліки Піралгіна Плюс);
• якщо пацієнт має низький кров'яний тиск, проблеми з кровообігом, пережив втрату рідини з організму або має обезвоження;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
• якщо пацієнт має високу температуру;
• якщо пацієнт має проблеми з нирками або печінкою;
• якщо пацієнт старший 65 років, має поганий загальний стан здоров'я або ниркову недостатність;
• якщо в пацієнта виявлена підвищена чутливість до інших речовин. У разі сумнівів, чи ці обставини стосуються пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому ліків Піралгіна Плюс.

Неправильна кількість білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
Ліки Піралгіна Плюс можуть викликати агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного типу
білих кров'яних тілець, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. пункт 4). Необхідно припинити прийом метамізолу і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являться наступні симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі і болючі виразки слизової оболонки, особливо в ротовій порожнині, носі та горлі або в області статевих органів чи анальної ділянки.
Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров'яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол приймається для лікування гарячки, деякі симптоми розвинення агранулоцитозу можуть
залишитися непоміченими. Аналогічно, симптоми також можуть бути масковані, якщо пацієнт приймає
антібіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час прийому ліків Піралгіна Плюс,
а також протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол раніше приймався без ускладнень.
Неправильна кількість тромбоцитів і інших кров'яних клітин
Метамізол може викликати тромбоцитопенію, що проявляється підвищеною схильністю до кровотеч,
виступанням кров'яних петехій на шкірі та слизових оболонках. У разі виникнення симптомів
тромбоцитопенії пацієнт повинен негайно припинити прийом ліків і звернутися до лікаря.
Під час лікування може виникнути також важке зниження кількості червоних і білих кров'яних клітин,
а також тромбоцитів, яке називається панцитопенією. Пацієнти повинні негайно звернутися до
лікаря, якщо під час лікування ліками Піралгіна Плюс виникнуть симптоми такі як: погане самопочуття,
інфекція, тривала гарячка, синяки, кровотеча, блідість. Якщо аналіз крові виявить відхилення
у кількості кров'яних клітин або тромбоцитів, слід негайно припинити лікування і контролювати кількість
кров'яних клітин і тромбоцитів до тих пір, поки вони не повернуться до норми.
Ушкодження печінки
У пацієнтів, які приймають метамізол, виникали випадки запалення печінки, симптоми якого
з'являлися протягом кількох днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити прийом ліків Піралгіна Плюс і звернутися до лікаря, якщо в пацієнта
виникнуть ушкодження печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота),
гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу,
жовтіння шкіри або білкових оболонок очей, свербіж, висипка або біль у верхній частині живота. Лікар
перевіряє у пацієнта правильність функціонування печінки.
Пацієнт не повинен приймати ліки Піралгіна Плюс, якщо раніше приймав будь-які лікарські засоби,
що містять метамізол, і мав ушкодження печінки.
Важкі шкірні реакції
Під час лікування метамізолом реєструвалися важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона,
токсичну некролізуючу еритему, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією
і загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів,
пов'язаних з важкими шкірними реакціями, перелічених у пункті 4, слід припинити прийом метамізолу і негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо в пацієнта раніше виникли важкі шкірні реакції, не слід знову приймати ліки Піралгіна Плюс (див. пункт 4).
Важка алергічна реакція
Важка алергічна реакція, яка називається анафілактичною реакцією, характеризується раптовим виникненням
наприклад, набухання обличчя та горла, загальної кропив'янки, спазму бронхів і може загрожувати життю. Тому
ліки Піралгіна Плюс не повинні прийматися пацієнтами з підвищеною чутливістю до складових частин цього препарату чи пацієнтами з історією алергічних реакцій після застосування інших анальгетичних ліків (детальний опис протипоказань див. вище в Коли не приймати ліки Піралгіна Плюс). Пацієнти, які мають анафілактичну реакцію або іншу імунологічну реакцію на метамізол, також можуть мати подібну реакцію на інші піразолони та піразолідини.
Зниження артеріального тиску
Ліки Піралгіна Плюс можуть викликати зниження артеріального тиску (гіпотонія), яке, ймовірно, залежить від дози. Ризик виникнення важкого гіпотонії збільшується у осіб з попередньо існуючим низьким кров'яним тиском, проблемами з кровообігом, а також у осіб, у яких відбулася втрата рідини з організму або які мають обезвоження (див. вище). У таких осіб ліки Піралгіна Плюс слід приймати з обережністю і лише після консультації з лікарем.
Пацієнти похилого віку
Див. пункт 3.
Пацієнти з проблемами нирок або печінки
Див. пункт 3.
Через кофеїн, який міститься в ліках, слід уникати надмірного споживання кофеїну (наприклад, кави,
чая та деяких інших напоїв) під час прийому цих ліків.
Ліків не слід приймати безпосередньо перед сном.

Діти та підлітки

Ліків Піралгіна Плюс не слід приймати у осіб молодших 18 років (див. Коли не приймати ліки
Піралгіна Плюсу пункті 2).

Ліки Піралгіна Плюс та інші ліки

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає,
або приймав недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час прийому ліків Піралгіна Плюс з іншими ліками слід враховувати наступні взаємодії:

• Циклоспорин(використовується для лікування пацієнтів після трансплантації) - слід контролювати рівень циклоспорину в сироватці, оскільки він може знизитися внаслідок взаємодії з метамізолом;
• Метотрексат(ліки, що застосовуються для лікування деяких видів пухлин) - метамізол може збільшити токсичність метотрексату щодо кісткового мозку (місця, де утворюються нові кров'яні клітини), особливо у осіб похилого віку. Тому слід уникати одночасного прийому метотрексату та ліків Піралгіна Плюс.
• Кислота ацетилсаліцилова- метамізол може зменшити антиагрегантну дію низьких доз кислоти ацетилсаліцилової. Пацієнти, які приймають низькі дози кислоти ацетилсаліцилової для профілактики серцевих захворювань, повинні приймати ліки Піралгіна Плюс з обережністю.
• Бупропіон(антидепресант і ліки, що допомагають кинути палити) - метамізол може зменшити концентрацію бупропіону в крові. Тому слід проявляти обережність під час одночасного прийому ліків Піралгіна Плюс і бупропіону;
• Ефавіренз(ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (СНІД)) - метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі крові і обмежити його клінічну ефективність;
• Метадон(ліки, що застосовуються для лікування залежності від заборонених наркотичних засобів (так званих опіоїдів)) - метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі крові і обмежити його клінічну ефективність;
• Вальпроїнова кислота(ліки, що застосовуються для лікування епілепсії або біполярного афективного розладу)
• метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі крові і обмежити його клінічну ефективність;
• Такролімус(ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату у пацієнтів після трансплантації)
• метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі крові і обмежити його клінічну ефективність;
• Сертралін(ліки, що застосовуються для лікування депресії) - метамізол може зменшити концентрацію цього ліку в плазмі крові і обмежити його клінічну ефективність;
• Ліки, що метаболізуються печінкою(наприклад, кларитроміцин, етинилоестрадіол, сертралін) - кофеїн може сприяти збільшенню їх концентрації в крові.
• Саліцилати- кофеїн може збільшити їх абсорбцію.
• Циметидин(ліки, що зменшують кількість кислоти в шлунку), оральні контрацептиви,ципрофлоксацин і еноксацин(що застосовуються для лікування інфекцій), мексилетин(що застосовується для лікування порушень серцевого ритму) - ці ліки можуть збільшити концентрацію кофеїну в крові;
• М'язові релаксанти- деякі м'язові релаксанти блокують метаболізм кофеїну, тому спільне застосування ліків Піралгіна Плюс з цими ліками не рекомендується;
• Нікотин- збільшує виділення кофеїну;
• Дісульфірам(що застосовується для лікування алкоголізму), етинілоестрадіол(що застосовується для лікування порушень менструації та як контрацептив) - можуть збільшити ефект дії кофеїну;
• Леводопа(що застосовується для симптоматичного лікування хвороби Паркінсона) - ефект дії леводопи може зменшитися, тому під час одночасного прийому ліків Піралгіна Плюс і леводопи можуть погіршитися тремор і ригідність у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

Ліки Піралгіна Плюс та алкоголь

Спільне споживання алкоголю може впливати на концентрацію та час реакції (див. Проведення
транспорту та управління машинами).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Не слід приймати ліки Піралгіна Плюс під час вагітності та годування грудьми.

Проведення транспорту та управління машинами

У рекомендованому діапазоні доз не виявлено впливу ліків Піралгіна Плюс на концентрацію
і час реакції. Однак у разі вищих доз метамізолу або після вживання алкоголю,
концентрація та час реакції можуть погіршитися або дротаверин може викликати головокружіння,
кофеїн же може викликати надактивність психорухової сфери та нервозність, або вичерпання, що створює загрозу
у ситуаціях, коли вони особливо важливі (наприклад, під час проведення транспорту
і управління машинами).

Ліки містять лактозу моногідрат, натрій і соєву лецитин

Ліки Піралгіна Плюс містять лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

Ліки Піралгіна Плюс містять натрій

Кожна покрита таблетка містить 27,6 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожній
таблетці, що відповідає 1,4% рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров'я максимальної добової дози натрію для дорослих осіб.

Ліки Піралгіна Плюс містять соєву лецитин

Не слід приймати ці ліки у разі виявленої підвищеної чутливості до арахісу чи сої.

3. Як приймати ліки Піралгіна Плюс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від ступеня болю та реакції особи на ліки Піралгіна Плюс.
Завжди слід вибирати найменшу дозу, необхідну для контролю болю.
Дорослі
Рекомендована доза для дорослих у разі необхідності становить 1 або 2 таблетки (400 або 800 мг метамізолу натрію, 60 або 120 мг кофеїну та 40 або 80 мг дротаверину гідрохлориду) двічі або тричі на добу, не частіше ніж кожні 6-8 годин. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (2 400 мг метамізолу натрію, 360 мг кофеїну та 240 мг дротаверину гідрохлориду).
Якщо симптоми не зникнуть після 3-5 днів прийому ліків Піралгіна Плюс або якщо симптоми погіршаться, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Ліків Піралгіна Плюс не слід приймати у осіб молодших 18 років (див. Коли не приймати ліки
Піралгіна Плюсу пункті 2).
Пацієнти похилого віку та пацієнти з поганим загальним станом здоров'я або з нирковою недостатністю (див. також Коли не приймати ліки Піралгіна Плюсі Остережності та заходи обережностіу пункті 2)
У осіб похилого віку, пацієнтів ослаблених та пацієнтів з погіршенням функції нирок
дозу метамізолу слід зменшити через можливість подовження часу виділення продуктів розкладу метамізолу.
У осіб похилого віку з поганим загальним станом здоров'я та зниженим кліренсом креатиніну
рекомендується застосування нижчої дози дротаверину через повільний метаболізм цієї речовини.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки (див. також Коли не приймати ліки Піралгіна Плюсі Остережності та заходи обережностіу пункті 2).
Через зниження швидкості елімінації метамізолу у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки
слід уникати багаторазового застосування високих доз метамізолу. У разі короткочасного застосування
зниження дози метамізолу не є необхідним. Відсутні дані про довгочасне застосування метамізолу
Спосіб застосування
Перорально. Таблетки приймають, запиваєючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Піралгіна Плюс

Після прийому дуже високих доз, виділення з організму безшкідливого метаболіту може
причинити червоне забарвлення сечі.
Остре передозування може викликати нудоту, блювоту, біль у животі, погіршення функції нирок або гостру ниркову недостатність, рідше симптоми з боку центральної нервової системи
(головокружіння, сонливість, кома, судоми), а також зниження артеріального тиску. Пацієнти
можуть відчувати також дискомфорт у грудній клітці, нервозність, дратівливість, тремор, судоми, біль у голові, безсоння, відчуття страху, ейфорію, сплутаність, дезорієнтацію або збудження. Можна
спостерігати також тахікардію, порушення ритму серця та проблеми з роботою серця, які можуть
причинити втрату свідомості та зупинку серця. Передозування кофеїну може викликати
наступні симптоми: біль у епігастрії, блювоту, діурез, тахікардію або порушення ритму серця,
збудження нервової системи (безсоння, дратівливість, збудження, психорухова збудливість,
нервозність, тремор і судоми).
Не відомі випадки передозування дротаверину.
У разі прийому надмірної дози ліків Піралгіна Плюс слід повідомити про це лікарю або
фармацевту або звернутися до найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій.

Пропуск прийому ліків Піралгіна Плюс

У разі пропуску дози ліків слід прийняти її негайно після нагадування, якщо не настав час для наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Через загрозу життю ліки слід негайно припинити і звернутися по медичну допомогу у разі появи важких алергічних реакцій (анafilактичних):

Рідко трапляються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати утруднення при ковтанні або диханні;
• шкірні та слизові зміни, як-от: свербіж, печіння, червоність, висипка, кропив'янка;

Дуже рідко трапляються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкий спазм бронхів;

Побічні ефекти, які трапляються з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• анafilактичний шок (загрозливий життю зниження артеріального тиску, слабкість, втрату свідомості) (див. Остережності та заходи обережностіу пункті 2).

Необхідно припинити прийом ліків і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виник будь-який з наступних важких побічних ефектів:

Дуже рідко трапляються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• агранулоцитоз (повний або майже повний зникнення гранулоцитів у крові), у тому числі випадки зі смертельним результатом, що проявляється:
• гарячкою, ознобом;
• болі у горлі, труднощами при ковтанні та станами запалення слизової оболонки ротової порожнини, носа, горла, статевих органів та анальної ділянки;
• підвищенням ШОЕ;
• не завжди правильними значеннями гемоглобіну, еритроцитів та тромбоцитів, хоча зазвичай вони перебувають у нормі;
• не завжди помітним збільшенням лімфатичних вузлів та селезінки, хоча зазвичай вони перебувають без змін (див. також Остережності та заходи обережностіу пункті 2);
• панцитопенією (значним зниженням кількості всіх кров'яних клітин: червоних та білих кров'яних клітин та тромбоцитів, що проявляється загальним поганим самопочуттям, гарячкою, симптомами інфекції, кров'яними виразками, кровотечами, блідістю шкіри) (див. Остережності та заходи обережностіу пункті 2);
• гемолітичною анемією, апластичною анемією, ушкодженням кісткового мозку, іноді з летальним результатом. У пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату ліки можуть викликати гемоліз кров'яних клітин;
• зниженням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенією, зазвичай проявляється як підвищена схильність до кровотеч, виникнення кров'яних петехій на шкірі та слизових оболонках).

Побічні ефекти, які трапляються з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• важкі шкірні реакції - червоні плями на тулубі у вигляді мішені або округлі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки у ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення таких важких висипок на шкірі може передувати гарячка та симптоми грипоподібного захворювання (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некролізуюча еритема); поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до ліків);
• гостра універсальна осутка кістозного типу;
• пухирці на шкірі (пемфігус);
• гостра ниркова недостатність, яка може проходити з виділенням малої кількості сечі (олігурія), затримкою виділення сечі (анурія) або надміром білків у сечі (протеїнурія), гостре міжтканинне запалення нирок, червоне забарвлення сечі;
• запалення міокарда (гострий коронарний синдром);
• ушкодження печінки;
• надмірне зниження артеріального тиску (трапляється з невідомою частотою для метамізолу, рідко для дротаверину; див. Остережності та заходи обережностіу пункті 2);
• астма, пов'язана з прийомом анальгетичних ліків (див. Коли не приймати ліки Піралгіна Плюсу пункті 2), напади астми.

Необхідно припинити прийом ліків Піралгіна Плюс і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виник будь-який з наступних симптомів:

Погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтіння шкіри або білкових оболонок очей, свербіж, висипка або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ушкодження печінки.
Див. також пункт 2 Остережності та заходи обережності.

Інші побічні ефекти:

Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів) трапляються:

• висипка, пов'язана з прийомом ліків (перехідна висипка різного типу: ґранульована, плямиста, кістозна, еритематозна);

Рідко (рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів) трапляються:

• шкірні зміни ґранульозно-плямистого типу;
• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних клітин у крові);
• безсоння (пов'язане з дротаверином);
• тремор;
• тахікардія.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• розлади шлунково-кишкового тракту, виразки шлунку та дванадцятипалої кишки, кровотеча, блювота, загіпсування, метеоризм, нудота, болі у животі, запор, подразнення шлунку, діарея, сухість у ротовій порожнині;
• запалення печінки, жовтіння шкіри та білкових оболонок очей, підвищення активності печінкових ферментів у крові;
• болі та головокружіння;
• червоне забарвлення сечі (після застосування дуже високих доз метамізолу);
• зміни рівня глюкози в крові (високий і низький рівень глюкози);
• дратівливість, безсоння (пов'язане з кофеїном), нервозність, дратівливість;
• надактивність психорухової сфери;
• збільшення сили скорочення серцевого м'яза, нерегулярний ритм серця (аритмія), прискорене серцебиття (тахікардія);
• червоність обличчя, шиї та декольте;
• висипка/виразка на шкірі різного типу, екзема, надмірна потливість;
• спазми м'язів;
• вичерпання;
• зниження артеріального тиску;
• синдром відміни ліків (найчастішим симптомом відміни кофеїну є головний біль), дратівливість;
• прискорене серцебиття, збільшення діурезу, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення виділення натрію та кальцію.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: (044) 206-22-22, факс: (044) 206-22-22, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Піралгіна Плюс

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містять ліки Піралгіна Плюс

• Активними речовинами ліків є: метамізол натрій у вигляді метамізолу натрію моногідрату, кофеїн, дротаверину гідрохлорид.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) - це: мікрокристалічна целюлоза типу 112, лактоза моногідрат, кросповідон, тальк, стеарин магнію, склад оболонки: полімер полівінілового спирту, діоксид титану (Е 171), тальк, соєва лецитин, ксантановий гум.

Як виглядають ліки Піралгіна Плюс та що містить упаковка

Покриті таблетки, білі або майже білі, овальні, з гравірованим написом «40» на одній
стороні.
Блістери з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять 6 або 12 покритих таблеток,
у паперовому пачці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: + 48 22 364 61 01
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: