ОПТАЛІДОН 500 мг/75 мг СУПОЗИТОРІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Опталідон 500 мг/75мг суппозиторії Пропіфеназона, кавеїн ангідра

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів

Зміст опису

1. Що таке Опталідон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Опталідон
3. Як використовувати Опталідон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Опталідону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Опталідон і для чого він використовується

Опталідон - це лікарський засіб, який містить два активні речовини в асоціації: пропіфеназону для лікування болю, і кавеїн, яка має стимулюючу дію на нервову систему, для лікування сонливості.

Він показаний для дорослих і дітей старших 12 років для полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль і менструальний біль.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Опталідон

Не використовуйтеОпталідон

• Якщо ви алергічні на пропіфеназону або кавеїн, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо ви алергічні на лікарські засоби, які містять метамізол, фенілбутазону або інші компоненти групи піразолонів.
• Якщо ви алергічні на лікарські засоби, які містять амінофілін, дипрофілін, окстрифілін, теобромін, теофілін або інші компоненти групи ксантинів.
• Якщо ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задишка, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів.
• Якщо ви страждаєте на порушення крові (гранулоцитопенія, агранулоцитоз).
• Якщо ви страждаєте на будь-яку метаболічну хворобу, таку як порфірія (рідкісний, зазвичай спадковий, розлад, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом і сечею) або вроджений дефект глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, нирок або серця (ниркова, печінкова або серцева недостатність).
• Якщо ви страждаєте на тривогу
• Якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Опталідон.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену у розділі "Посологія", і не використовуйте лікарський засіб більше 10 днів. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Опталідон, якщо:

• у вас підвищений артеріальний тиск,
• у вас виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки,
• ви страждаєте на астму або важкі захворювання дихальної системи (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт

Якщо біль триває, погіршується або з'являються інші симптоми, особливо гарячка або виразки в роті, лікування слід припинити негайно і проконсультуватися з лікарем.

Кавеїн може підвищувати рівень глюкози в крові.

У людей з труднощами зі сном рекомендується не приймати цей лікарський засіб у години, що передують сну, щоб уникнути можливої безсонниці.

Спортсменам слід повідомити, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Опталідон

Прийом Опталідону з іншими лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте або використовуєте, приймали або використовували недавно або можете приймати або використовувати будь-який інший лікарський засіб. Особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них або припинення лікування:

• оральні антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню згустків) такі як варфарин,
• барбітурати (лікарські засоби, які використовуються для лікування судом),
• антигістамінні засоби (використовуються для зменшення симптомів алергічних реакцій),
• літій (знижуючи його терапевтичний ефект)

Використання Опталідону з харчовими продуктами та напоями та алкоголем

Рекомендується обмежити використання продуктів, які містять кавеїн, під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності чи лактації без консультації з лікарем.

Не приймайте Опталідон, якщо ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми при пологах. Це може призвести до проблем з нирками та серцем у плода. Це може вплинути на вашу схильність та схильність плода до кровотечі та зробити роботу при пологах пізнішою або тривалішою, ніж очікувалося. Не слід приймати Опталідон під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не вказано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну. Якщо ви приймаєте Опталідон більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може призвести до проблем з нирками у плода, які можуть спричинити низький рівень амніотичної рідини, яка оточує плід (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більш тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини, оскільки цей лікарський засіб може спричиняти сонливість або зниження реакції при рекомендованих дозах.

3. Як використовувати Опталідон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Ректально.

Рекомендована доза становить 1 суппозиторій на добу. Максимальна доза складає 2 суппозиторії на добу.

Ви повинні завжди використовувати мінімальну дозу, яка є ефективною. Застосування препарату залежить від появи болю. Коли біль зникає, лікування слід припинити.

Інструкції щодо правильного застосування препарату

Якщо суппозиторій надто м'який для введення, охолодіть його у холодильнику протягом 30 хвилин або помістіть під струменем холодної води перед видаленням пластикової оболонки або після цього, якщо це необхідно для уникнення його розм'якшення.

Використання у дітей та підлітків

Не слід застосовувати дітям молодшим 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Опталідону, ніж потрібно

Симптоми передозування: біль у животі, нудота, блювота, сонливість, збудження, судоми та кома.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: (91)-562.04.20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Опталідон

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Опталідоном

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай вони не спостерігаються при рекомендованих дозах. У осіб, які мають підвищену чутливість, дуже рідко спостерігаються алергічні реакції типу шкірних: червоність або свербіж, порушення шкіри з утворенням пухирів, кропив'янка або анафілаксія. У цьому випадку лікування слід припинити та звернутися до лікаря. Іноді можуть з'являтися головокружіння, нудота, нервозність, труднощі зі сном, швидке серцебиття або подразнення шлунково-кишкового тракту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: www.fvka.gov.ua.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Опталідону

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей. Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після позначки "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Опталідону

На суппозиторій:

Активні речовини: пропіфеназона (ДСІ) 500 мг, кавеїн ангідра 75 мг.

Інші компоненти (експіцієнти): оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, Сорбітан лаурат (Span 20) та маса для суппозиторіїв.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з 6 суппозиторіями.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження

Perrigo Іспанія S.A

Pza de Xavier Cugat 2 Edificio D planta 1 08174 Sant Cugat del Valles

Барселона Іспанія

Виробник

MIPHARM. S.PA,

Via B. Ouaranta, 12, 1-201 40, Італія

Дата останнього перегляду цього опису: 12/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua