Метамізол натрій моногідрат + Тіамін гідрохлорид + Кофеїн
Ліки Бенлек є комбінованими ліками і містять три активні речовини: метамізол, вітамін Б та
кофеїн. Метамізол належить до неопіоїдних ліків проти болю з групи похідних
піразолону з болюлітичною і жарознижувальною дією. Він також діє розслаблююче на
гладкі м’язи.
Кофеїн стимулює центральну нервову систему; звужує судини і знижує внутрішньочерепний тиск;
збільшує дію метамізолу внаслідок проникнення до центральної нервової системи.
Вітамін Б діє корисно на запальні процеси в центральній нервовій системі. Він полегшує
проведення нервових імпульсів і покращує метаболізм.
Бенлек застосовується при болі різного походження з великою інтенсивністю, гарячці, коли застосування
інших ліків є протипоказаним або неефективним.
Необхідно порозумітися з лікарем, якщо біль не припиняється або погіршується.
Ліки Бенлек не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Застосування ліків у дітей і підлітків є протипоказаним.
Перед початком застосування ліків Бенлек необхідно обговорити це з лікарем:
лікаря, якщо з’являться наступні симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий
агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі і болючі виразки слизової оболонки, особливо
у ротовій порожнині, носі і горлі або в області статевих органів або анусу. Лікар призначить
лабораторне дослідження для перевірки кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Через загрозу життюліки Бенлек необхідно негайно припинити і звернутися по медичну допомогу у разі появи симптомів анафілактичної реакції (наприклад,:
У пацієнтів з алергією може виникнути анафілактичний шок. Тому під час застосування
ліків рекомендується бути особливо обережним у пацієнтів з астмою або атопією (наприклад, атопічним
дерматитом або слизових оболонках, сінною лихоманкою, алергічною астмою).
Пацієнтам з підвищеним ризиком появи реакцій, подібних до сильних анафілактичних реакцій,
метамізол можна застосовувати тільки після ретельного розгляду співвідношення користі і ризику. Якщо
з’являється така необхідність, його слід застосовувати під суворим медичним контролем, з можливістю
надання допомоги у разі нагальної потреби.
Ліки необхідно негайно припинити і звернутися до лікаря у разі появи симптомів:
У разі необхідності тривалого застосування ліків Бенлек лікар обов’язково призначить проведення
досліджень, які оцінюють морфологію крові, оскільки метамізол може викликати ушкодження кісткового мозку.
Пацієнти, у яких виникла агранулоцитоз у відповідь на лікування метамізолом, особливо
підходять до появи подібної реакції при застосуванні інших піразолонів і піразолідинів (див.
Коли не застосовувати ліки Бенлек).
Важкі реакції на шкірі
У зв’язку з лікуванням метамізолом відзначалися випадки важких реакцій на шкірі, включаючи
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо в пацієнта з’являється будь-який з цих симптомів, пов’язаних з важкими реакціями на шкірі, перелічених у пункті 4, необхідно припинити застосування метамізолу і негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо в пацієнта колись виникали важкі реакції на шкірі, не слід знову застосовувати ліки Бенлек (див. пункт 4).
Ушкодження печінки
У пацієнтів, які приймають метамізол, відзначалися випадки гепатиту, симптоми якого з’являлися через кілька днів або місяців після початку лікування.
Необхідно припинити застосування ліків Бенлек і звернутися до лікаря, якщо в пацієнта з’являються
симптоми ушкодження печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або білків очей, свербіж, висипка або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить у пацієнта функцію печінки.
Пацієнт не повинен приймати ліки Бенлек, якщо раніше приймав ліки, які містять метамізол, і мав ушкодження печінки.
Через наявність кофеїну в комбінованих ліків Бенлек, необхідно дотримуватися перерви 12 годин перед застосуванням аденозину або дипіридамолу, оскільки наявність кофеїну може впливати на результат тесту. Ліки Бенлек не слід застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними ліками або з метамізолом.
Ліки Бенлек є протипоказані для застосування у дітей і підлітків.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування ліків Бенлек є протипоказаним:
Необхідно повідомити лікаря про застосування:
Метамізол може знижувати дію ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцити.
Необхідно бути обережним при одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, яка застосовується для профілактики серцевих захворювань.
Алкоголь може впливати на ефективність ліків (див. пункт 3).
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Застосування ліків Бенлек під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
У рекомендованому діапазоні доз не спостерігалося порушення здатності концентруватися і реагувати. Однак у разі застосування вищих доз необхідно бути обережним і відмовитися від обслуговування машин, керування транспортними засобами або виконання дій, пов’язаних з ризиком.
Попередження щодо допоміжних речовин
Пшенична крохмаль
Одна таблетка містить не більше 15 мг пшеничної крохмалі.
Цей лікарський засіб містить дуже малі кількості глютену (похідного від пшеничної крохмалі)
і вважається «безглютеновим».
У зв’язку з цим дуже малоймовірно, щоб це викликало будь-які проблеми у пацієнтів з целіакією.
Лікарського засобу не слід застосовувати пацієнтам з алергією на пшеницю (іншою, ніж целіакія).
Ці ліки завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Дозування залежить від інтенсивності болю або гарячки та індивідуальної чутливості пацієнта до
ліків. Зазвжди слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Ліки завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Зазвичай застосовують 1-2 таблетки, не
частіше ніж тричі на добу, з інтервалом не менше 6-8 годин.
Максимальна одноразова доза метамізолу становить 1000 мг (тобто 2 таблетки), максимальна добова доза метамізолу становить 3000 мг (тобто 6 таблеток). У разі відчуття, що дія ліків quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки приймають перорально, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Ліки слід застосовувати під час або безпосередньо після прийому їжі.
Ліків не слід застосовувати довше 3 днів.
Пацієнти похилого віку, пацієнти у поганому загальному стані та з зниженим кліренсом креатиніну
(що свідчить про порушення функції нирок)
У пацієнтів похилого віку, у пацієнтів у поганому загальному стані та з зниженим кліренсом
креатиніну дозу необхідно знижувати з урахуванням сповільненого метаболізму ліків.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні уникати великих доз, які застосовуються багаторазово, оскільки видалення ліків та їх метаболітів у цих станах сповільнено. Короткочасне застосування ліків не вимагає зниження дози. Відсутні дані про тривале застосування метамізолу у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки та нирок.
Діти і підлітки
Ліки Бенлек не призначені для застосування у дітей і підлітків.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Під час передозування можуть виникнути головокружіння, шум у вухах, порушення слуху,
психомоторне збудження, порушення свідомості, кома, олігурія або анурія, судоми тонько-клонічні чи зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму (тахікардія).
Передозування метамізолу може викликати також болі в животі, блювоту, ерозії слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорації, ушкодження гепатоцитів,
інтерстиціальний нефрит та анафілактичний спазм бронхів. Відзначалися випадки появи висипки, кропив’янки, набухання, лущення та токсичного епідермального некролізу.
Відзначалися також випадки появи порушень морфології крові, таких як ушкодження кісткового мозку з зниженням кількості лейкоцитів (лейкопенія або агранулоцитоз), тромбоцитів (тромбоцитопенія) або апластична анемія. У пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату ліки можуть викликати гемоліз кров’яних клітин.
Відсутня протидія метамізолу.
У разі передозування ліків необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не слід вдвічі збільшувати дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Необхідно прийняти наступну дозу в належний час, без збільшення дози.
Як і будь-який лікарський засіб, Бенлек може викликати неприємні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Частота появи можливих неприємних дій, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної класифікації: часто (виникають у 1-10 пацієнтів на 100); не дуже часто (виникають у 1-10 пацієнтів на 1000); рідко (виникають у 1-10 пацієнтів на 10 000); частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
виникаючих наступних важких неприємних дій:
Частота невідома
Необхідно припинити застосування метамізолу і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникає будь-який з наступних важких неприємних дій:
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі появи будь-якого з наступних неприємних дій:
Не дуже часто (рідше, ніж у 1 пацієнта на 100) виникають:
Рідко (рідше, ніж у 1 пацієнта на 1000) виникають:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 пацієнта на 10 000) виникають:
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, адреса електронної пошти: [ssmu@dkls.gov.ua](mailto:ssmu@dkls.gov.ua)
Неприємні дії можна також повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не застосовувати ліки Бенлек після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері: Термін придатності (EXP) і EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Одна таблетка містить активні речовини:
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, пшенична крохмаль, повідон К 25, желатина, колоїдна діоксид кремнію, безводний, стеарин магнію, тальк.
Білі або майже білі, круглі і плоскі таблетки з рискою по одному боці.
Таблетки можна розділити на дві рівні половини.
Пакування містить блистери з фольги PVC/Алюмінію разом з інструкцією в паперовій коробці, 20
таблеток (2 блистери по 10 таблеток).
Solinea Sp. z o.o. Sp. k.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn
Тел: +48 81 463 48 82
Adipharm EAD
130, Симеоновсько шосе Бульвар
Софія 1700
Болгарія
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.