Потассіум Хлоріде 0,3% + Глуцосе 5% Б. Браун

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Хлорид потасію 0,15% + Глюкоза 5% B. Braun, 1,5 г/л + 55,0 г/л, розчин для інфузії
Хлорид потасію 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun, 3,0 г/л + 55,0 г/л, розчин для інфузії
Хлорид потасію і глюкоза

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначений для застосування конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 3. Як застосовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun і для чого він застосовується

застосовується
Цей препарат містить розчин хлориду потасію та глюкози. Він вводиться через тонку трубку безпосередньо в вену (внутрішньовенна інфузія).
Препарат вводиться для підтримання або відновлення балансу концентрацій потасію, а також для задоволення потреби в енергії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Коли не застосовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

• у разі ненормально високих концентрацій потасію або хлориду в крові (гіперкаліємія або гіпертонія),
• у разі важкої хвороби нирок,
• у разі травми голови (в період перших 24 годин після травми),
• у разі надмірної кількості води в організмі (гіпергідратація),
• у разі надмірної концентрації глюкози в крові (гіперглікемія),
• у разі недавнього інсульту.

Осторожності та заходи обережності

Пацієнти, які приймають цей препарат і знаходяться в важкому стані, з болем, в стані післяопераційного стресу, з інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серця, нирок або інших органів, а також пацієнти, які приймають препарати, що посилюють дію вазопресину (гормону, відповідального за регулювання кількості рідини в організмі), особливо схильні до ризику зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), що може привести до набухання мозку (енцефалопатія).
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція оболонок мозку) або пацієнти з травмами мозку, особливо схильні до важкого та загрозливого для життя набухання мозку, викликаного гострим зниженням рівня натрію в крові.
Перед початком прийому препарату необхідно обговорити це з лікарем.
Перед або під час введення цього препарату лікар зверне особливу увагу на наступні питання:

• Неправильна функція нирок Препарат буде введений у повільній інфузії, після попереднього підтвердження лікарем, що нирки пацієнта працюють正常но. У разі виявлення порушень функції нирок під час тривалості інфузії будуть моніторитися концентрації потасію в крові та результати ЕКГ. У разі погіршення стану пацієнта необхідно перервати інфузію.
• Хвороби серця Необхідно зберігати обережність у разі введення цього препарату пацієнтам з хворобами серця.
• Набухання нижніх кінцівок або гіпергідратація легенів У разі введення великих об'ємів цього препарату пацієнтам, у яких виявлено один з вищезазначених станів, необхідно зберігати особливу обережність.
• Концентрація електролітів (солей) в крові
• Деякі види цукрового діабету Препарат слід вводити з обережністю у разі:
• пацієнтів з цукровим діабетом,
• пацієнтів з порушеннями метаболізму цукрів (наприклад, при застосуванні цього препарату необхідно також ознайомитися з пунктом «Інші препарати та Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun»). Необхідно моніторити вміст цукру в крові.
• Переливання крові Цього препарату не слід вводити одночасно, безпосередньо перед або безпосередньо після переливання крові через той самий набір дренажів.
• Збільшена концентрація потасію в крові Виникає у разі, коли пацієнт хворіє на захворювання, яке проявляється підвищеними концентраціями потасію в крові, наприклад, хвороба Аддісона (недостатність кори надниркових залоз).
• Опіки Необхідно зберігати обережність у разі введення цього препарату пацієнтам з опіками.
• Дегідратація Необхідно зберігати обережність у разі введення цього препарату пацієнтам, які дефіцитують воду.

Під час введення цього препарату необхідно регулярно моніторити результати ЕКГ, баланс рідини та електролітів, а також концентрацію глюкози в крові.
Необхідно докладно моніторити стан пацієнтів та коригувати дозу під час введення цього препарату пацієнтам похилого віку, оскільки вони більш схильні до виникнення захворювань серця та нирок.

Діти та підлітки

У разі застосування цього препарату у дітей та підлітків необхідно зберігати особливу обережність.
Необхідно докладно моніторити баланс рідини та електролітів.
Препарат слід вводити дітям та підліткам з обережністю, особливо у разі низьких концентрацій електролітів, зокрема натрію. Лікар буде моніторити концентрацію електролітів та рівень рідини.

Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, медсестру або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, зокрема про нижченаведені препарати, які посилюють дію вазопресину та пов'язані з ризиком зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія):

• карбамазепін та окскарбазепін, які застосовуються для лікування епілепсії.
• вінкристин та іфосфамід, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань,
• циклофосфамід, який застосовується для лікування онкологічних захворювань та захворювань імунної системи,
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), які застосовуються для лікування депресії,
• препарати проти психічних захворювань, які застосовуються для лікування психічних розладів,
• опіоїдні препарати проти болю, які застосовуються для лікування сильного болю,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які застосовуються для лікування помірного до сильного болю та запальних станів,
• десмопресин, який застосовується для лікування діабетичної хвороби (екстремальне відчуття спраги та постійна продукція великої кількості розрідженої сечі),
• окситоцин, який застосовується під час пологів,
• вазопресин та терліпресин, які застосовуються для лікування «кровоточивих варикозних вен шлунка» (розширення вен у шлунку внаслідок проблем з печінкою),
• діуретики або таблетки, які виводять воду з організму (препарати, які збільшують виділення сечі).

Необхідно повідомити лікаря у разі застосування дигоксину або подібних препаратів, які підтримують роботу серця, оскільки препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun може впливати на їх дію. У такому разі може бути необхідним коригування дози препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun.
Необхідно також повідомити лікаря у разі прийому препаратів, які містять потасій або можуть збільшувати концентрацію потасію в організмі:

• препарати, які зберігають потасій, наприклад, спіронолактон або триамтерен (препарати, які збільшують виділення сечі),
• інгібітори АПФ (препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або захворювань серця),
• антагоністи рецептора ангіотензину II (рід препаратів, які знижують артеріальну гіпертонію),
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які застосовуються для лікування гострого або хронічного болю та запальних станів,
• циклоспорин, такролімус (препарати, які застосовуються після трансплантації органів),
• суksamетоній (препарат, який застосовується під час анестезії).

Необхідно зберігати особливу обережність у разі застосування препаратів, які зберігають потасій,

оскільки це може привести до проблем з серцем (розлади ритму серця).У разі застосування деяких препаратів, таких як кортикостероїди, АКТГ та діуретики петлі, може відбутися збільшення виділення потасію нирками.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат може бути застосований у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, якщо так вирішить лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Препарат слід застосовувати завжди згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дозування
Об'єм рекомендованої дози буде встановлений лікарем залежно від віку, ваги та стану пацієнта, зокрема функції серця та нирок. Під час введення цього препарату концентрація глюкози та електролітів (солей) в крові, баланс рідини та результати ЕКГ будуть регулярно контролюватися.
Лікар забезпечить достатній відтік сечі.
Рекомендована максимальна доза для дорослого пацієнта становить 40 мл/кг маси тіла/добу. Якщо необхідно застосувати більшу кількість потасію, лікар розгляне можливість застосування інших концентрацій.
Препарат може бути застосований так довго, як існує потреба у введенні енергії, електролітів та рідини.
Пацієнти похилого віку
Зазвичай, препарат можна застосовувати у такій самій дозі, як у дорослих пацієнтів. Однак у разі пацієнтів похилого віку може бути необхідним коригування дози для уникнення ризику порушень функції серця та нирок.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків об'єм дози залежить від індивідуальної потреби. Можна застосовувати менші дози.
Спосіб введення
Препарат буде введений через трубку, введену безпосередньо в вену (внутрішньовенна інфузія).

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендована

Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Прийом надмірної дози препарату малоймовірний, оскільки об'єм дози встановлює лікар.
Лікар буде контролювати хімічний баланс та баланс рідини, концентрацію глюкози та електролітів (у тому числі натрію) в крові пацієнта перед та під час лікування, зокрема у разі пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, відповідального за регулювання кількості рідини в організмі) та пацієнтів, які приймають препарати, які посилюють дію вазопресину, з огляду на ризик зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
Симптоми передозування
У разі застосування надмірної дози препарату можуть виникнути порушення балансу електролітів, цукру, води та кислотно-лужної рівноваги. Можуть також виникнути гіпергідратація та отруєння потасієм.
Зокрема, концентрація потасію в крові може значно збільшитися. Симптоми такого стану можуть бути наступними:

• низький тиск крові (гіпотонія),
• нерегулярний серцевий ритм або зупинка серця,
• порушення результатів ЕКГ, аж до зупинки серця,
• загальне слабкість та апатія,
• слабкість м'язів, нездатність рухатися,
• бардzo видимі судоми, слабкість або важкість ніг,
• чуття дезорієнтації.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникають у кожного. Можуть виникнути порушення балансу рідини та деяких мінералів в організмі пацієнта. Можуть виникнути зниження рівня натрію, потасію, фосфору та магнію в крові. Зниження рівня натрію в крові може привести до важкого стану, званого гіпонатріємією, який може привести до незворотних ушкоджень мозку та смерті внаслідок набухання мозку (гіпонатріємічна енцефалопатія). Симптоми набухання мозку включають: головний біль, нудоту, блювоту, судоми, відчуття втоми та відсутність енергії.
Не слід очікувати виникнення неприємних дій, якщо препарат буде застосовуватися згідно з рекомендаціями.
Необхідно повідомити лікаря у разі відчуття болю або надмірної чутливості до дотику або появи червоних згустків крові в місці введення.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Європейська, 4, 01004 Київ
Телефон: +38 (044) 253-41-41
Факс: +38 (044) 253-41-42
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні дії можна також повідомляти відповідальній особі.
Дякуючи повідомленню про неприємні дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

У неушкодженій упаковці: не зберігати при температурі вище 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці на пляшці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат, якщо він є мутним або відбулися зміни кольору, якщо в розчині видимі твердих частинок або якщо упаковка чи закриття пошкоджені.
Упаковка призначена виключно для одноразового застосування. Упаковку та залишки препарату слід викинути після застосування.
Препарат слід застосувати негайно. Якщо препарат не буде застосований негайно, відповідальність за термін та умови зберігання лежить на користувачі. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як викинути препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

• Активними речовинами препарату є хлорид потасію та глюкоза. 1 мл розчину для інфузії містить 1,5 мг (3 мг) хлориду потасію та 50 мг глюкози. 1000 мл розчину для інфузії містить 20 ммоль (40 ммоль) потасію та 20 (40) ммоль хлориду.
• Інші складові частини: вода для ін'єкцій.
• Енергія 835 кДж/л ≙ 200 ккал/л Осмолярність теоретична 318 мОсм/л 358 мОсм/л pH близько 3,5 - 6,5

Як виглядає препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun та що містить упаковка

Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun, розчин для інфузії, є прозорим, безбарвним до легкого солом'яного розчину хлориду потасію та глюкози у воді.
Він поставляється в поліетилених пляшках об'ємом 500 мл або 1000 мл, які містяться в упаковках по 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Німеччина

Виробник:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Німеччина

та

• B. BRAUN Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Барселона Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія

Хлорид потасію/глюкоза 0,15% 0,3% + 5% B. Braun
Естонія
Хлорид потасію/глюкоза B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 50 мг/мл, розчин для інфузії / інфузійний розчин / розчин для інфузії
Іспанія
Хлорид потасію 1,5 (3 мг/мл) мг/мл у глюкозі 50 мг/мл Предилуйований B. Braun розчин для перфузії
Фінляндія
Хлорид потасію/глюкоза B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 50 мг/мл, розчин для інфузії / інфузійний розчин / розчин для інфузії
Ірландія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%) мас./об. і глюкоза 5% мас./об. розчин для інфузії
Нідерланди
Хлорид потасію 0,15% 0,3% - глюкоза 5%, розчин для внутрішньовенної інфузії
Польща
Хлорид потасію 0,15% 0,3% + глюкоза 5% B. Braun
Португалія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%) + глюкоза 5% B.Braun
Словаччина
Хлорид потасію/глюкоза 0,15% 0,3% + 5% B. Braun
Велика Британія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%) мас./об. і глюкоза 5% мас./об. розчин для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції: 2018.07.20

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Дозування
Дорослі:
Представлені нижче рекомендації слід вважати загальними вказівками щодо дозування потасію, однак слід застосовувати обов'язкові місцеві вказівки.
Потасій
Кількість потасію, необхідну для виправлення помірних дефіцитів, а також для підтримання належного вмісту потасію, можна розрахувати за наступною формулою:
потрібна кількість ммоль K+ = (маса тіла [кг] x 0,2)* x 2 x (цільова концентрація K в сироватці ** - фактична концентрація K в сироватці [ммоль/л])
* Означає об'єм позаклітинної рідини.
** Повинно бути 4,5 ммоль/л.
Максимальна рекомендована доза потасію становить 2 до 3 ммоль/кг маси тіла/добу. Максимальна швидкість інфузії:
До 5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,25 г глюкози/кг маси тіла на годину.
Діти та підлітки
Загалом, не слід перевищувати швидкість заміни 0,5 ммоль потасію/кг маси тіла на годину.
Максимальна добова доза
Максимальна рекомендована доза потасію становить 2 до 3 ммоль/кг маси тіла на добу. У жодному разі не слід перевищувати добовий ліміт введення рідини.
Спосіб введення
Зазвичай, для інфузії потасію в рамках виправної терапії слід застосовувати інфузійні помпи.
Спеціальні попередження
Розчини з низьким вмістом електролітів, зокрема натрію, слід вводити з особливою обережністю пацієнтам з гіпонатріємією.
Необхідно зберігати обережність для уникнення раптового зниження концентрації натрію в крові, оскільки це може бути пов'язано з ризиком осмотичного ушкодження центральної нервової системи.
Діти та підлітки
Інфузія гіпотонічних розчинів разом з неосмотичним виділенням АДГ (у стані болю, післяопераційному періоді, під час нудоти, блювоти) може привести до гіпонатріємії.
Лікування у разі передозування
Негайне переривання інфузії, моніторинг ЕКГ, при необхідності коригування відтоку сечі, а внаслідок цього виділення рідини та електролітів, введення гідрокарбонату натрію та інсуліну.
У разі введення інсуліну для збільшення клітинного захоплення потасію, слід вводити глюкозу для уникнення гіпоглікемії. У разі тривалих порушень ЕКГ можна вводити глюконат кальцію для протидії кардіотоксичній дії потасію. Може бути необхідним проведення гемодіалізу або перитонеальної діалізу у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Несумісність
У зв'язку з відсутністю досліджень фармацевтичної сумісності не слід змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності після першого відкриття упаковки
З мікробіологічної точки зору, суміші слід вводити безпосередньо після підготовки.
Якщо суміш не буде введена негайно, відповідальність за термін та умови зберігання лежить на користувачі.
Більше інформації про цей препарат можна знайти в Характеристиці лікарського засобу.