
Запитайте лікаря про рецепт на ВІАФЛО ГЛЮКОЗАЛІН-КАЛІЄВИЙ РОЗЧИН 4%, 0,18%, 0,15% ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Опис: інформація для користувача
Viaflo Глюкозалін Потасій 4%, 0,18%, 0,15%, розчин для інфузії
Активні речовини: глюкоза моногідрат, хлорид натрію і хлорид калію
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
У цьому описі Viaflo Глюкозалін Потасій4%, 0,18%,0,15%,розчин для інфузії буде називатися Viaflo Глюкозалін Потасій.
Зміст опису:
Viaflo Глюкозалін Потасій є розчином глюкози моногідрату, хлориду натрію і хлориду калію у воді. Хлорид натрію і хлорид калію є хімічними речовинами (часто називаються "солями"), які знаходяться в крові.
Він використовується для профілактики та лікування наступних порушень:
неможливість приймати їжу, що означає необхідність отримання енергії з іншого джерела
Viaflo Глюкозалін Потасій не буде введено вам,у наступних випадках:
Ваш лікар повинен бути особливо обережним при введенні вам Viaflo Глюкозалін Потасію
Viaflo Глюкозалін Потасій є гіпертонічним розчином (концентрованим). Коли його вводять, розчин стане гіпотонічним через низький вміст натрію. Ваш лікар буде це враховувати при розрахунку кількості лікарського засобу, який вам буде введено.
Попередження та застереження
Якщо ви розвинули або мали будь-які з наступних медичних станів, повідомте вашому лікареві:
Це може збільшити ризик низьких рівнів натрію в крові і може викликати головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, запалення мозку і смерть. Запалення мозку збільшує ризик смерті і пошкодження мозку. Особи з вищим ризиком запалення мозку є:
Якщо ви розвинули будь-який з цих розладів, буде необхідно провести додаткові тести для контролю вашого стану. Ваш лікар візьме зразки крові і сечі для контролю рівнів хімічних речовин у крові (електролітів у плазмі). Також буде проведено електрокардіограму (ЕКГ).
Можливо, буде необхідно змінити ваші інші лікарські засоби.
Діти
Viaflo Глюкозалін Потасій повинен бути введений дітям з обережністю.
Новонароджені, особливо передчасно народжені та з низькою вагою при народженні, мають вищий ризик розвитку високих або низьких рівнів цукру в крові (гіпоглікемія або гіперглікемія) через інфузію розчинів з глюкозою. Низькі рівні цукру в новонародженому можуть викликати тривалі конвульсії, кому і пошкодження мозку. Високі рівні цукру асоціюються з кровотечею в мозку, пізньою інфекцією бактерій і грибів, інфекцією в кишечнику (некротизуючий ентероколіт), проблемами з очима (ретинопатія недоношених), проблемами з легенями (бронхопульмональна дисплазія), тривалим перебуванням в лікарні і смертю
Діти мають вищий ризик розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатремії). Гіпонатремія може викликати головний біль, нудоту, конвульсії, сонливість, кому, запалення мозку (едем мозку) і смерть. Гіпонатремічна енцефалопатія є важким ускладненням, особливо у дітей.
Ваш лікар знає про це і буде контролювати рівень хімічних речовин, таких як натрій і хлорид, у крові вашої дитини (електроліти у плазмі).
Інші лікарські засоби та Viaflo Глюкозалін Потасій
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.
Інші лікарські засоби, які можуть вплинути на або бути вплинутими хлоридом калію, хлоридом натрію і глюкозою, включають:
Декотори лікарські засоби впливають на гормон вазопресин. Це можуть включати:
Якщо вам потрібно переливання крові одночасно з інфузією, ви отримаєте кров в іншій вені.
Вживання Viaflo Глюкозалін Потасію з їжею і напоями
Ви повинні запитати вашого лікаря, що ви можете їсти або пити.
Вагітність, лактація і фертильність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.
Якщо вам буде введено Viaflo Глюкозалін Потасій під час пологів, існує мала можливість того, що глюкоза вплине на плід, викликаючи:
Однак, не було доведено зв'язку між інфузією глюкози і цими ефектами.
Якщо буде додано інший лікарський засіб до цього розчину для інфузії під час вагітності або лактації, ви повинні:
Відновлення і використання машин
Інфузія не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.
Лікар або медсестра введуть вам інфузію. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно і коли вам буде введено, що залежить від вашого віку, ваги, клінічного і біологічного стану (вашого стану здоров'я). Також це може залежати від інших лікування, які ви приймаєте.
Якщо вам потрібно велика кількість або швидка інфузія Viaflo Глюкозалін Потасію, лікар буде контролювати ваш ЕКГ (електрокардіограму).
Зазвичай вам буде введено через пластикову трубку, підключену через голку до вени, майже завжди на вашій руці. Однак, ваш лікар може використовувати інший метод для введення лікарського засобу.
Перед і під час інфузії ваш лікар буде контролювати:
Якщо у вас є ниркова недостатність, ви отримаєте нижчу дозу.
Якщо ви отримаєте більше Viaflo Глюкозалін Потасію, ніж потрібно
Якщо вам буде введено надмірну кількість Viaflo Глюкозалін Потасію (передозування), можуть виникнути наступні симптоми:
Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві. Вашу інфузію буде зупинено, і ви будете лікуватися залежно від симптомів.
Якщо було додано інший лікарський засіб до Viaflo Глюкозалін Потасію перед передозуванням, цей лікарський засіб також може викликати побічні ефекти. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.
Якщо ви припините інфузію Viaflo Глюкозалін Потасію
Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити інфузію
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря.
Як і всі лікарські засоби, Viaflo Глюкозалін Потасій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Декотори з можливих побічних ефектів, пов'язаних з методом введення, включають:
Якщо було додано інший лікарський засіб до розчину для інфузії, цей лікарський засіб також може викликати побічні ефекти. Це побічні ефекти залежать від доданого лікарського засобу. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі
Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, https: //www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу
.
Viaflo Глюкозалін Потасій не потребує спеціальних умов зберігання
Збережіть цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте Viaflo Глюкозалін Потасій після закінчення терміну придатності, який вказаний на пакувці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Viaflo Глюкозалін Потасій не повинен бути введено, якщо:
пакування пошкоджено.
Цей листок інструкцій не містить всю інформацію про цей лікарський засіб. Якщо у вас є будь-які питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Склад Viaflo Глюкозо-солевого Потасію
Активні речовини - хлорид потасію (1,5 г на літр), хлорид натрію (1,8 г на літр) та глюкоза (40 г на літр, що еквівалентно глюкозі моногідрату 44 г).
Єдиним допоміжним засобом є вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продуктута вміст упаковки
Viaflo Глюкозо-солевий Потасій - це прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Він поставляється в пластикових мішках з поліолефін/поліаміду (Viaflo). Кожна мішка упакована в захисну надмішку з пластикової плівки.
Розміри мішок:
Мішки поставляються в коробках, кожна з яких містить наступну кількість:
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Валенсія)
Відповідальнийза виробництво
Bieffe Medital SA
Ctra de Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Уеска), Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка інструкцій: квітень 2018
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена лише для медичних працівників
Обробка та підготовка
Використовувати лише якщо розчин прозорий, без видимих частинок та якщо упаковка не пошкоджена. Надавати негайно після підключення інфузійної системи.
Не виймати одиницю з захисної надмішки до тих пір, поки вона не буде готова до використання. Внутрішня мішка підтримує стерильність продукту.
Не підключати пластикові мішки послідовно. Такий тип використання може призвести до газових емболій через повітря, яке залишається в первинному контейнері до завершення введення рідини з вторинного контейнера.
Передавлювання інфузійних розчинів у гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо повітря, яке залишається в контейнері, не буде повністю видалено до введення.
Використання інфузійної системи з вентиляційним фільтром у відкритому положенні може призвести до газової емболії. Такі інфузійні системи з вентиляційним фільтром у відкритому положенні не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.
Розчин повинен вводитися стерильним обладнанням з використанням асептичної техніки. Обладнання повинно бути заправлено розчином для запобігання потрапляння повітря в систему.
Додані лікарські засоби можуть вводитися до або під час інфузії через пункт ін'єкції.
Не слід використовувати лікарські засоби, які відомі або визначені як не сумісні.
Перед додаванням лікарського засобу перевірте, чи є він розчинним і/або стабільним у Viaflo Глюкозо-солевому Потасію 4%, 0,18%, 0,15% та чи відповідний діапазон pH розчину.
Ви повинні проконсультуватися з листком інструкцій лікарського засобу, який додається, та іншою відповідною літературою.
Після додавання, якщо відбувається зміна кольору і/або з'являються осади, нерозчинні комплекси або кристали, не використовувати розчин.
Хорошо перемішайте розчин після додавання лікарських засобів.
Не зберігайте розчини, які містять додані лікарські засоби.
Для одного використання.
Коли додаються лікарські засоби, слід перевірити тонічність перед парентеральним введенням. Потрібно провести повну та ретельну асептичну змішування будь-якого доданого лікарського засобу. Розчини, які містять додані лікарські засоби, повинні використовуватися негайно після підготовки, якщо тільки це не було зроблено в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Додавання інших лікарських засобів або використання неправильної техніки введення можуть призвести до появи гарячкових реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення побічної реакції інфузію слід негайно перервати.
Дитяча популяція
Для уникнення потенційно смертельної передозування під час інфузії інтравенозних розчинів новонародженому слід звернути особливу увагу на спосіб введення. Коли використовується шприц-насос для введення рідини або лікарських засобів інтравенозно новонародженому, не слід залишати підключеною мішку з розчином до шприца.
Коли використовується інфузійний насос, всі зажими інфузійної системи повинні бути закриті до того, як буде видалено обладнання з насоса або насос буде відключено. Це потрібно незалежно від того, чи обладнання інфузійної системи має пристрій проти вільного потоку.
Інфузійна система та обладнання повинні часто наглядатися.
Видалити після одного використання.
Видалити невикористані залишки розчину.
Не повторно підключати частково використані мішки.
а - Вийняти мішку Viaflo з захисної надмішки негайно перед використанням.
б - Перевірити відсутність малих витоків, стиснувши мішку внутрішню. Якщо виявлені витоки, видалити розчин, оскільки він може бути не стерильним.
в - Перевірити прозорість розчину та відсутність чужорідних частинок. Видалити розчин, якщо він не прозорий або містить чужорідні частинки.
2 - Підготовка до введення
Використовувати стерильне обладнання для підготовки та введення.
а - Підвісити контейнер за кільце
б - Видалити пластиковий захист з виходу в нижній частині контейнера.
в - Використовувати асептичну техніку для підготовки інфузії
г - Підключити інфузійне обладнання. Про консультацію з інструкціями, які супроводжують обладнання, для підключення, заправлення та введення розчину.
3 - Техніки для ін'єкції доданого лікарського засобу
Попередження: Додані лікарські засоби можуть бути не сумісними (див. розділ 5 "Не сумісність доданих лікарських засобів" нижче)
Для додавання лікарського засобу до введення
а - Дезінфікувати пункт ін'єкції
б - Використовуючи шприц з голкою калібру 19G до 22G, проколоти в пункт ін'єкції та ввести.
в - Хорошо перемішайте лікарський засіб та розчин. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид потасію, стукати по трубках легенько, поки вони знаходяться у вертикальному положенні, та перемішайте.
Обережно: не зберігайте мішки з доданим лікарським засобом.
Для додавання лікарського засобу під час введення
а - Закрити зажим інфузійної системи.
б - Дезінфікувати пункт ін'єкції.
в - Використовуючи шприц з голкою калібру 19G до 22G, проколоти в пункт ін'єкції та ввести.
г - Видалити контейнер з підтримки IV та/або повернути його у вертикальне положення.
д - Видалити повітря з обох труб, стукаючи по них легенько, поки контейнер знаходиться у вертикальному положенні.
е - Хорошо перемішайте розчин та лікарський засіб.
ж - Повернути контейнер у положення використання, знову відкрити зажим та продовжити введення.
Перед використанням слід встановити фізичну та хімічну стабільність будь-якого доданого лікарського засобу до pH та мішки Viaflo Глюкозо-солевого Потасію. З мікробіологічної точки зору, розбавлений продукт повинен використовуватися негайно, якщо тільки розбавлення не було проведено в асептичних та валідованих умовах.
Якщо не використовується негайно, умови та терміни зберігання, які застосовуються до його використання, є відповідальністю користувача.
5 - Не сумісність доданих лікарських засобів
Як і з усіма парентеральними розчинами, перед додаванням додаткових лікарських засобів слід оцінити їхню сумісність з розчином у мішці Viaflo.
Відповідальність лікаря полягає у визначенні не сумісності доданого лікарського засобу з Viaflo Глюкозо-солевим Потасію, перевіряючи можливу зміну кольору та/або осаду, появу нерозчинних комплексів або кристалів.
Слід проконсультуватися з листком інструкцій лікарського засобу, який буде додаватися.
Перед додаванням лікарського засобу перевірте, чи є він розчинним і стабільним у воді з pH Viaflo Глюкозо-солевого Потасію.
Коли додається сумісний лікарський засіб до цієї формули, розчин повинен вводитися негайно, якщо тільки розбавлення не було проведено в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Як орієнтовна вказівка, наступні лікарські засоби не сумісні з Viaflo Глюкозо-солевим Потасію, хоча цей перелік не є вичерпним:
Не вводити глюкозу одночасно з цілою кров'ю через те саме інфузійне обладнання, оскільки це може призвести до гемолізу та аглютинації.
Не слід використовувати додані лікарські засоби, які відомі як не сумісні.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВІАФЛО ГЛЮКОЗАЛІН-КАЛІЄВИЙ РОЗЧИН 4%, 0,18%, 0,15% ДЛЯ ІНФУЗІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.