Полцром 2%

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

ПОЛКРОМ 2%, 20 мг/мл (2,8 мг/дозу назально), аерозоль для носа, розчин
Натрію кромоглікату

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Полкром 2% і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полкром 2%
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Полкром 2%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Полкром 2%
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Полкром 2% і для чого він призначений

Полкром 2% є лікарським засобом протиалергічним, що містить натрію кромоглікат. Він гальмує виділення гістаміну та інших клітинних медіаторів під час алергічної реакції. Завдяки цьому не відбувається алергічної реакції.
Лікарський засіб застосовується профілактично при лікуванні сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Застосування слід розпочинати перед впливом алергену.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полкром 2%

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Полкром 2%:

• якщо пацієнт має алергію на натрію кромоглікат або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням лікарського засобу Полкром 2% слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти та молодь

Лікарський засіб можна застосовувати у дітей віком понад 3 роки.

Полкром 2% та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не спостерігалося взаємодії натрію кромоглікату з іншими лікарськими засобами, що вводяться в ніс.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності.
Не відомо, чи натрію кромоглікат проникає в материнське молоко. Однак слід бути обережним при застосуванні лікарського засобу у жінок, які годують грудьми, хоча й малоймовірно, щоб лікарський засіб проникав у материнське молоко та мав побічні ефекти на дитину, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Полкром 2% містить бензалконій хлорид

Лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може спричиняти подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

3. Як застосовувати лікарський засіб Полкром 2%

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Одна доза містить 2,8 мг натрію кромоглікату.
Дорослі, молодь та діти віком понад 3 роки:
1 доза в кожну ніздрю 4-6 раз на добу.
Застосування лікарського засобу слід розпочинати за тиждень до впливу алергену та продовжувати протягом усього періоду впливу алергену.
Застосування натрію кромоглікату є профілактичним лікуванням. Лікарський засіб слід застосовувати регулярно.

Спосіб введення

З гігієнічних причин упаковка лікарського засобу повинна застосовуватися лише одним пацієнтом.
Лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування - місцевого застосування в ніс.
Кожного разу перед застосуванням слід зняти захисний ковпачок.
Перед першим застосуванням нової пляшки, після зняття ковпачка, натиснути дозатор 3-5 раз, поки не з'явиться туман лікарського засобу. Ввести ніс дозатора в ніздрю. Тримаючи пляшку вертикально, натиснути дозатор, що спричинить розпилення дози лікарського засобу в ніс.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Полкром 2%

Не було встановлено випадків отруєння натрію кромоглікатом або симптомів передозування лікарського засобу незалежно від шляху введення.

Пропуск застосування лікарського засобу Полкром 2%

У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийняття наступної дози лікарського засобу, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну згідно з схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Може виникнути тимчасове подразнення слизової оболонки носа, гіперемія та набряк слизової оболонки, чхання, рідко носові кровотечі.
Може виникнути свистячий дихання, відчуття стиснення в грудній клітці, кашель, порушення смаку, головний біль, висипка та реакції гіперчутливості, включаючи важкі анафілактичні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Полкром 2%

Зберігати при температурі не вище 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Полкром 2%

• Активною речовиною є натрію кромоглікат. Кожен мл розчину містить 20 мг натрію кромоглікату. Одна доза містить 2,8 мг натрію кромоглікату.
• Інші компоненти: сорбітол, дісоду фосфат дванадцятиводний, натрію дигідрофосфат одноводний, дісоду едетинат, натрію хлорид, полісорбат 80, бензалконій хлорид розчин, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Полкром 2% та що містить упаковка

Пляшка HDPE, закрита дозатором, в паперовій коробці.
1 пляшка по 15 мл

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичні ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичні ПОЛФАРМА С.А.
Відділ МЕДАНА в Сєрадзі
ул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадз
Дата останньої актуалізації упаковки:грудень 2024 р.