Цромогексал

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

CromoHEXAL, 2,8 мг/дозу назально, аерозоль для носа, розчин
Натрію кромоглікату
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке CromoHEXAL і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату CromoHEXAL
• 3. Як використовувати CromoHEXAL
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати CromoHEXAL
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке CromoHEXAL і для чого його використовують

Аерозоль для носа CromoHEXAL містить активну речовину натрію кромоглікат – препарат з протигістамінною дією. Кромоглікат гальмує виділення гістаміну та інших речовин, пов'язаних із запальним процесом, які з'являються внаслідок контакту з алергеном.
Показанням для використання аерозолю для носа CromoHEXAL є сезонне або цілорічне алергічне запалення слизової оболонки носа.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату CromoHEXAL

Коли не використовувати препарат CromoHEXAL

Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на натрію кромоглікат або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Якщо пацієнт підозрює, що може бути алергічним на аерозоль для носа CromoHEXAL, він повинен уникати повторного контакту з цим препаратом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Аерозоль для носа CromoHEXAL можна використовувати під час вагітності або годування грудьми тільки тоді, коли лікар вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин.

CromoHEXAL містить бензалконій хлорид і натрій

Препарат містить 0,014 мг бензалконію хлориду (консервант) у однієї дози назально.
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його використовують тривалий час.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу назально, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати CromoHEXAL

Цей препарат слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти
Зазвичай використовують одну дозу препарату CromoHEXAL до кожного носового проходу 4 рази на добу.
Після досягнення покращення можна збільшити інтервали між наступними дозами препарату.
Спосіб застосування

• 1. Зняти захисну кришку з дозатора.
• 2. Перед першим використанням нового контейнера необхідно кілька разів натиснути дозатор, щоб отримати делікатний туман аерозолю. При наступних застосуваннях препарат готовий до використання.
• 3. Носик дозатора слід ввести до кожного носового проходу, натиснути дозатор один раз і впустити по одній дозі аерозолю.

CromoHEXAL використовують профілактично. Препарат слід використовувати регулярно, навіть після зникнення симптомів, але протягом усього періоду впливу алергену (наприклад, пилку, домашнього пилу, спор грибів та харчових алергенів).

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату CromoHEXAL

На даний час не відомі випадки передозування натрію кромоглікату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):
свистячий дихання або відчуття стиснення в грудній клітці
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):
підразнення слизової оболонки носа (у перші дні застосування препарату)
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
кровотеча з носа, чхання, головний біль, реакції гіперчутливості (свербіж, задуха, спазм бронхів, набряк Квінке – набряк у ділянці шкіри та слизових оболонок, найчастіше охоплюючи обличчя, кінцівки та суглоби).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати CromoHEXAL

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25°C. Захищати від світла.
Термін придатності після першого відкриття контейнера становить 6 тижнів.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить CromoHEXAL

• Активною речовиною препарату є натрію кромоглікат. Одна доза назально (0,14 мл) містить 2,8 мг натрію кромоглікату.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, натрію хлорид, динатрію едетат, сорбітол, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дodeкахідрат, очищена вода.

Як виглядає CromoHEXAL і що містить упаковка

Аерозоль для носа CromoHEXAL є прозорим розчином, розміщеним у пластиковому контейнері та картонній коробці.
Упаковка містить 2 контейнери по 15 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Гуеріке-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

{Логотип Sandoz}