Пірацетам Еспефа

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Пірацетам Еспефа, 1200 мг, покриті таблетки

Пірацетам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пірацетам Еспефа і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Пірацетам Еспефа
• 3. Як приймати препарат Пірацетам Еспефа
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пірацетам Еспефа
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пірацетам Еспефа і для чого він застосовується

Пірацетам Еспефа є препаратом з групи ноотропних препаратів. Цей препарат зменшує густину крові, збільшує
протікання через судини мозку без їх розширення. Збільшує також використання кисню і споживання
глюкози в гіпоксичній тканині мозку.

Показання до застосування

• лікування міоклонії корового походження (короткочасні, сильні - «блискавичні» скорочення м'язів у межах однієї або кількох кінцівок або тулуба);
• лікування дислектичних розладів у дітей одночасно з логопедичною терапією;
• лікування головокружіння.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Пірацетам Еспефа

Коли не приймати препарат Пірацетам Еспефа:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається термінальна ниркова недостатність;
• якщо в пацієнта спостерігається цереброваскулярне кровотеча. Найчастішим симптомом є сильний головний біль, слабкість частини тіла (наприклад, м'язів обличчя разом з розладами мови) і нудота;
• якщо в пацієнта спостерігається хорея Гентінгтона (що проявляється мимовільними рухами, дратівливістю, депресією, розладами пам'яті).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Пірацетам Еспефа необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт має розлади функції нирок (ниркова недостатність);
• якщо пацієнт є у похилому віці (понад 65 років);
• якщо пацієнт має розлади згортання крові;
• якщо пацієнт має сильне кровотеча.

Особливу обережність необхідно виявляти у пацієнтів:

• із ризиком кровотечі (наприклад, через захворювання виразкової хвороби шлунка і кишечника);
• із розладами гемостазу (механізму, що запобігає витіканню крові з судин, як у нормальних умовах, так і після пошкодження судин);
• із цереброваскулярним кровотечанням, що спостерігалося в минулому;
• що приймають антикоагулянти або препарати, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів (див. пункт: «Препарат Пірацетам Еспефа та інші препарати»);
• у яких буде проведено серйозну хірургічну операцію, включаючи стоматологічну.

Не слід раптово припиняти лікування пірацетамом у пацієнтів, які лікувалися з міоклонії, щоб не допустити до раптового повернення міоклонії або генералізованих судом.

Препарат Пірацетам Еспефа та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• гормони щитоподібної залози(наприклад, тироксин - що застосовується для лікування гіпотиреозу) - через ризик дратівливості, безсоння і сплутаності (розладу течії мислення, дезорієнтації);
• антикоагулянти, наприклад аценокумарол (препарати, що зменшують ризик утворення тромбів крові).

Ймовірність виникнення розладів метаболізму інших препаратів під впливом пірацетаму є низькою.
Застосування препарату Пірацетам Еспефа з їжею, питтям і алкоголем
Препарат можна приймати під час прийому їжі або в перерві між прийомами їжі.
Не рекомендується вживання алкоголю під час прийняття цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності, або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, через відсутність достатніх даних щодо застосування пірацетаму у жінок під час вагітності.
Не слід застосовувати цей препарат під час годування грудьми, оскільки він проникає до молока жінки.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин. Якщо виникнуть сонливість,
головокружіння, не слід керувати транспортним засобом чи обслуговувати машини.
Пірацетам Еспефа містить кармоізин(барвник азовий)
Препарат може викликати алергічні реакції.

Пірацетам Еспефа містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію». Однак у максимальній добовій дозі (24 г пірацетаму) містить близько 1,7 до 3 ммоль (або 40 до
70 мг) натрію (максимальна добова доза натрію для дорослих, рекомендована ВООЗ = 2 г).

3. Як приймати препарат Пірацетам Еспефа

Препарат Пірацетам Еспефа слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Для планування і застосування відповідного схеми дозування, препарат Пірацетам ЕСПЕФА
доступний також у дозі 800 мг.
1000 мг у перерахунку на грами становить: 1 г.
Одна покрита таблетка 1200 мг у перерахунку на грами становить: 1,2 г.

Рекомендована доза

Лікування міоклонії корового походження
Початкова доза становить 2 таблетки 3 рази на добу (7,2 г препарату на добу).
У разі необхідності лікар може рекомендувати поступове збільшення дози на 4,8 г препарату на
добу кожні 3 або 4 дні. Максимальна добова доза становить 20 таблеток (24 г препарату)
призначається у поділених дозах, тобто 2 або 3 рази на добу.
У лікуванні спільно з іншими протисудомними препаратами (антимиоклонічними), дози інших
препаратів повинні бути підтримані на рекомендованих лікувальних дозах. Якщо стан здоров'я пацієнта
поліпшиться, лікар може зменшити дози інших препаратів (коли це буде можливо).
У осіб з міоклонією кожні 6 місяців лікар може спробувати зменшити дози або відмінити
препарат. Для цього дозу препарату слід зменшувати на 1,2 г препарату кожні 2 дні, щоб запобігти раптовому
поверненню захворювання.
Лікування дислектичних розладів у дітей одночасно з логопедичною терапією
У поєднанні з логопедичною терапією у дітей і молоді у віці від 8 до 13 років:
3,2 г препарату на добу у 2 поділених дозах.
Лікування головокружіння
2,4 г препарату на добу у 3 поділених дозах. Лікування триває 8 тижнів.
Застосування препарату Пірацетам Еспефа у пацієнтів з розладами функції нирок
Лікар може зменшити дозу пірацетаму у пацієнтів з розладами функції нирок.
Застосування препарату Пірацетам Еспефа у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку, які лікуються тривало пірацетамом, лікар індивідуально підбирає
дозу препарату після оцінки роботи нирок.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Пірацетам Еспефа

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Пірацетам Еспефа

Необхідно продовжувати застосування препарату не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Пірацетам Еспефа

Не слід самочинно припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем.
Переривання лікування пірацетамом у пацієнтів з міоклонією збільшує ризик нападів судом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми такі як:

червоність шкіри, набряк, кропив'янка, задуха, набряк гортані, що утруднює дихання. Це симптоми алергічної реакції.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти

Часто(виникають у 1 до 10 осіб на 100):

• нервозність;
• збільшення маси тіла;
• збільшена рухова збудливість (гіперкінезія).

Недостатньо часто(виникають у 1 до 10 осіб на 1000):

• загальне слабкість організму (астенія);
• депресія;
• сонливість.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• кровотечі;
• алергічні реакції;
• гіперчутливість, збудливість, тривога;
• сплутаність (розлади течії мислення, розлади орієнтації часу, місця, ситуації або власної особи);
• омами (сприйняття неіснуючих предметів, осіб);
• головокружіння, головний біль;
• болі в області черевної порожнини або в епігастрії;
• діарея, нудота, блювота;
• набряк судин, що проявляється раптовим набряком обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння і болю;
• запалення шкіри;
• свербіння, кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі бульбашки на шкірі);
• розлади координації руху тіла (атаксія), труднощі утримання рівноваги, хиткий хід;
• збільшення симптомів епілепсії;
• безсоння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрусалимське 181С,

• 02 – 222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пірацетам Еспефа

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Пірацетам Еспефа

• Активною речовиною препарату є пірацетам. Одна покрита таблетка містить 1200 мг пірацетаму.
• Інші складники: ядро: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, натрієва кроскармелоза, тальк, стеарин магнію; оболонка: гіпромелоза, стеаринова кислота, тальк, двутленок титану (E 171), кармоізин, лак (E 122).

Як виглядає препарат Пірацетам Еспефа і що містить пакування

Препарат Пірацетам Еспефа має форму рожевих, покритих, подовжніх таблеток.
Пакування містить 60 покритих таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Хіміко-фармацевтична спілка праці ЕСПЕФА,
вул. Я. Ля 208,
30-133 Краків
Тел.: +48 12 639 27 27,
Факс: +48 12 639 96 45
Інформація для незрячих і слабозрячих:800-007-777

Дата останньої актуалізації інструкції: