Пікопіл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Пікопіл, 7,5 мг, таблетки

Натрій пікосульфат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пікопіл і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Пікопіл
• 3. Як приймати препарат Пікопіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пікопіл
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пікопіл і для чого він використовується

Пікопіл містить як активну речовину натрій пікосульфат. Препарат Пікопіл належить до групи препаратів, що викликають послаблення.

Пікопіл діє шляхом стимуляції рухів кишечника. Препарат також збільшує кількість води, що знаходиться в кишечнику.

Пікопіл використовується для короткочасного полегшення симптомів, пов'язаних з хронічним або повторюваним запором у дорослих і дітей віком понад 10 років.

Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Пікопіл

Коли не приймати препарат Пікопіл:

• якщо пацієнт має алергію на натрій пікосульфат, інші речовини, що належать до групи похідних триарилометану (наприклад, бісакодил) або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у випадку важкого зневоднення (тобто втрати надто великої кількості води з організму);
• якщо кишечник заблокований (нездужність кишечника);
• у випадку важких порушень черевної порожнини, таких як апендицит;
• якщо відбувається гостра запальна хвороба кишечника;
• якщо відбувається сильний біль у черевній порожнині, який викликає нудоту або блювоту;
• якщо перед прийомом препарату відбулося раптове, гостре боління в череві;
• у випадку проблеми, званої нездужністю кишечника, яка відбувається у випадку блокування тонкого кишечника.

Якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосується пацієнта, не слід приймати препарат Пікопіл.

У випадку сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Пікопіл.

Попередження та заходи обережності

Якщо пацієнт приймає препарат Пікопіл протягом тривалого часу або в великих дозах, це може вплинути на кількість рідини та електролітів, що містяться в його організмі.

Може відбутися, зокрема, зменшення концентрації калію (гіпокаліємія), зменшення кількості води (зневоднення) або діарея.

Під час дефекації або через біль у череві, викликаний запором, можуть відбутися головокружіння або ослаблення.

Препарату Пікопіл не слід приймати щоденно або протягом тривалого часу.

Якщо пацієнт помічає, що має потребу приймати цей препарат щоденно або якщо симптоми не проходять, або часто повторюються, слід проконсультуватися з лікарем для діагностики причин запору.

Якщо вищеозначені ситуації стосуються пацієнта (або якщо пацієнт не впевнений), перед початком прийому препарату Пікопіл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Перед тим, як дати препарат Пікопіл дитині, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід застосовувати препарат Пікопіл у дітей віком до 10 років.

Препарат Пікопіл та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Це стосується також препаратів, що видаються без рецепта, та препаратів рослинного походження.

Слід так зробити, оскільки препарат Пікопіл може впливати на дію інших препаратів.

Інші препарати також можуть впливати на дію препарату Пікопіл.

Слід особливо повідомити лікарю або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що видаються за рецептом, які можуть впливати на кількість рідини в організмі, такі як:
• таблетки від зневоднення (мочогінні препарати) як бендрофлуазид або фуросемід,
• стероїдні препарати, як преднізолон.
• декотори препарати, що застосовуються при хворобах серця (як дигоксин, дигітоксин).
• антібіотики (застосовуються для лікування інфекцій).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не слід застосовувати препарат Пікопіл під час вагітності, якщо лікар не вирішить, що це необхідно.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Можуть відбутися головокружіння або ослаблення, зазвичай під час дефекації або через біль у череві, викликаний запором.

Якщо пацієнт має такі симптоми, слід бути обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Пікопіл містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Пікопіл

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендується починати прийом препарату з найменшої дози.

Для отримання регулярних дефекцій дозу можна збільшити до максимальної рекомендованої дози.

Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу препарату.

Дорослі

Рекомендована початкова доза зазвичай становить одну таблетку 5 мг на добу (лікування слід починати з прийому подібного препарату меншої потужності).

• Якщо доза 5 мг не є ефективною, її можна збільшити до 7,5 мг на добу (що відповідає 1 таблетці препарату Пікопіл потужністю 7,5 мг).

Застосування у дітей та підлітків

Перед тим, як дати препарат Пікопіл дитині, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти віком від 10 років

Зазвичай застосовувана початкова доза становить одну таблетку 5 мг на добу (лікування слід починати з прийому подібного препарату меншої потужності).

Якщо доза 5 мг не є ефективною, її можна збільшити до 7,5 мг на добу (що відповідає 1 таблетці препарату Пікопіл потужністю 7,5 мг).

Діти віком від 4 до 10 років

Не слід застосовувати препарат Пікопіл у дітей віком до 10 років.

Якщо дефекації повернулися до норми, дозу можна зменшити або припинити застосування препарату.

Спосіб застосування

• Таблетку слід приймати ввечері, перед сном, запивючи її водою.
• Таблетку можна розділити на рівні дози.

Так само, як і у випадку з іншими препаратами, що посилюють рухи кишечника, не слід приймати препарат Пікопіл довше, ніж протягом трьох поспіль днів.

Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Під час прийому цього препарату слід пити протягом дня достатньо води.

Це допоможе запобігти зневодненню пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пікопіл

Якщо пацієнт прийняв більше препарату, ніж слід, слід негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.

Слід взяти з собою пакування препарату.

У цьому випадку лікар буде знати, який препарат прийняв пацієнт.

У випадку передозування препарату може відбутися дуже сильна діарея або сильні спазми в череві.

Крім того, у випадку великої втрати рідини можуть відбутися порушення концентрації електролітів в організмі (головним чином мала концентрація калію).

У випадку важкого передозування повідомлялися випадки зменшення кровотоку до слизової оболонки кишечника.

Тривале застосування препаратів, що посилюють рухи кишечника (препаратів, що викликають послаблення), може спричинити хронічну діарею, біль у череві, зменшення концентрації калію в крові, що в важких випадках може спричинити спазми м'язів або їхнє ослаблення, відчуття втоми (через гіпокаліємію), ослаблення функції нирок через збільшення виробництва надниркових гормонів (вторинний альдостеронізм) та утворення каменів у нирках.

Через хронічне зловживання препаратами, що викликають послаблення, описувалися наступні стани: ушкодження нирок, збільшення лужності крові (метаболічний алкалоз) та ослаблення м'язів, викликане зменшенням концентрації калію.

Пропуск прийому препарату Пікопіл

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не завжди відбуватимуться.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими.

Слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу, якщо відбувся будь-який з наступних симптомів:

реакції гіперчутливості, що включають раптове нагромадження рідини в шкірі та слизових оболонках (наприклад, в горлі або язиці), труднощі з диханням та (або) свербіж та висипка, або часто трапляються реакції алергічного типу (ангіоневротичний едем).

Після застосування цього препарату також можуть відбутися наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть відбутися частіше, ніж у 1 особи з 10):

• діарея;

Часті побічні ефекти (можуть відбутися рідше, ніж у 1 особи з 10):

• спазми в череві;
• біль у череві;
• неприємне відчуття в верхній частині черева;

Рідкі побічні ефекти (можуть відбутися рідше, ніж у 1 особи з 100):

• головокружіння*;
• ослаблення*;
• блювота;
• нудота;
• реакції шкіри.

*Головокружіння та ослаблення можуть відбутися, зокрема, під час дефекації або болю в череві, викликаного запором.

Звітність про побічні ефекти

Якщо відбувалися будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,

вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04053,

тел.: +38 (044) 279-64-04,

факс: +38 (044) 279-64-04,

електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пікопіл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці та блистерній упаковці: Термін дії (EXP).

Термін дії означає останній день вказаного місяця.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.

Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують.

Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Пікопіл

• Активною речовиною препарату є натрій пікосульфат.
• Кожна таблетка препарату Пікопіл потужністю 7,5 мг містить натрій пікосульфат моногідрат, що відповідає 7,5 мг натрій пікосульфату безводного.
• Інші складові: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Пікопіл та що містить пакування

Таблетки препарату Пікопіл білі або білуваті, круглі, мають обрізані краї та лінію поділу.

Препарат Пікопіл упакований у безбарвні блистерні упаковки PVC/Алюмінієві.

Препарат доступний у пакуваннях, що містять 10 або 30 таблеток.

Не всі розміри пакувань повинні знаходитися в обігу.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Відповідальний суб'єкт

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.

вул. Косцюшка, 65

00-667 Варшава

Імпортер

Сімфар Сп. з о.о.

вул. Хелмжинська, 249

04-458 Варшава

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Пікопіл

Дата останньої актуалізації інструкції: ----------------------------------------------------------------------------------------------

Загальні відомості для користувача

Що таке запор?

Поняття "правильне та регулярне" видалення калу є індивідуальним для кожної особи.

У деяких осіб видалення калу відбувається щоденно, у інших - рідше.

Незалежно від того, як це відбувається у певної особи, найкраще, якщо це відбувається регулярно.

• У деяких осіб запор є проблемою, яка виникає спорадично.
• У інших це може відбуватися частіше.

Запор відбувається, коли правильна дія м'язів кишечника (товстого кишечника) сповільнюється.

Це може спричинити, що вміст кишечника не видаляється з організму легко.

Часто причини запору невідомі.

Це може бути спричинено:

• Раптовою зміною дієти;
• Дієтою з недостатньою кількістю волокна;
• Втратаю тонусу м'язів кишечника у осіб похилого віку;
• Вагітністю;
• Лікарськими засобами, такими як морфін або кодеїн;
• Тривалим перебуванням у ліжку;
• Недостатньою фізичною активністю.

Незалежно від причини, запор спричиняє дискомфорт.

Пацієнт може мати відчуття розтягнення та важкості або бути у поганому загальному стані.

Запор іноді спричиняє головний біль.

Наведені нижче рекомендації щодо здоров'я можуть допомогти запобігти запорам:

• Слід споживати різноманітну дієту, включаючи свіжі фрукти та овочі;
• Слід пити достатньо води, щоб запобігти зневодненню;
• Слід виконувати фізичні вправи та дбати про фізичну форму;
• Якщо організм сигналізує про наближення видалення калу, слід забезпечити собі час для цього.