ДУЛКОЛАКС ПІКОСУЛЬФАТ 7,5 мг/мл ОРАЛЬНІ КРАПЛІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

DulcoLax Пікосульфат 7,5 мг/мл оральні краплі

Пікосульфат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується, якщо після прийому максимальної добової дози не відбувається дефекації протягом 12 годин або якщо стан не покращується після 6 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке DulcoLax Пікосульфат і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати DulcoLax Пікосульфат
3. Як приймати DulcoLax Пікосульфат
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження DulcoLax Пікосульфату
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

l

1. Що таке DulcoLax Пікосульфат і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього препарату, пікосульфат натрію, належить до групи лікарських засобів, званих стимуляторами лаксантів.

Він використовується для симптоматичного полегшення рідкого запору у дорослих та дітей старших 6 років.

Якщо симптоми погіршуються, якщо після прийому максимальної добової дози не відбувається дефекації протягом 12 годин або якщо симптоми тривають після 6 днів лікування, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати DulcoLax Пікосульфат

Рекомендується пити щодня 6-8 склянок рідини при використанні будь-якого типу лаксантів, щоб допомогти розм'якшити кал.

Не приймайтеDulcoLax Пікосульфат

• Якщо ви алергічні на пікосульфат натрію або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо ви маєте симптоми, такі як нудота, блювота, сильний біль у животі та/або гарячка, які можуть вказувати на наявність апендикіту або інших проблем з черевом.
• Якщо ви страждаєте на гостре запальне захворювання кишечника, кишкову непрохідність (кішкові звуження), перфорацію шлунково-кишкового тракту, сильний біль у животі або не діагностований, сильну дегідратацию або якщо ви спостерігаєте кров у калі.
• Якщо ви спостерігаєте раптові зміни в кишкових звичках (частота та консистенція калу), які тривають понад 2 тижні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати DulcoLax Пікосульфат.

• Як і всі лаксанти, DulcoLax Пікосульфат не повинен прийматися тривало щодня або протягом тривалого періоду без дослідження причини запору. Надмірне тривале застосування може спричинити втрату води та електролітів (діарею).
• Не використовуйте цей препарат для спроби схуднути. Цей продукт не зменшує калорійну резорбцію в кишечнику та може спричинити серйозні побічні ефекти. Цей продукт, як і інші стимулятори лаксантів, не допомагає схуднути.

• Під час тривалого застосування у осіб похилого віку може погіршити стани втоми та/або слабкості або спричинити зниження артеріального тиску та порушення координації рухів.
• Було описано випадки головокружіння та/або синкопи у пацієнтів, які приймали Пікосульфат натрію. На підставі доступної інформації вони могли бути спричинені синкопою під час зусиль під час дефекації або рефлекторною реакцією на біль у животі, пов'язаний з запором, і не обов'язково з прийомом Пікосульфату натрію.

Діти

У дітей молодших 6 років застосовуйте лише за медичною вказівкою.

Інші лікарські засоби та DulcoLax Пікосульфат

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Симультанне застосування діуретиків (лікарських засобів, які використовуються для збільшення виділення сечі) або адренокортикosterоїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу при прийомі надмірних доз DulcoLax Пікосульфату. Порушення електролітного балансу може спричинити підвищену чутливість до глюкозидів серця (лікарських засобів, які використовуються для серця).

Симультанне застосування антибіотиків може зменшити лаксативну дію DulcoLax Пікосульфату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не проводилися дослідження щодо впливу на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує спеціальних досліджень щодо здатності водити транспортні засоби та використовувати машини.

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та/або синкопи через вазовагальну реакцію (напр. при спазмах у животі). Якщо у вас є спазми у животі, вам потрібно уникати потенційно небезпечних завдань, таких як водіння або використання машин.

DulcoLax Пікосульфат містить сорбітол (Е-420), бензоат натрію (Е-211) та натрій

Цей препарат містить 450 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Сорбітол може спричинити нездужання у шлунково-кишковому тракті та легкий лаксативний ефект.

Цей препарат містить 2 мг бензоату натрію на мл. Бензоат натрію може спричинити жовтяницю (жовтуватий колір шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати DulcoLax Пікосульфат

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Від 8 до 12 крапель на добу (4-6 мг пікосульфату натрію), в одній дозі.

Це означає максимальну добову дозу 12 крапель (6 мг пікосульфату натрію).

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки у віці від 6 до 12 років:

Від 2 до 8 крапель на добу (1-4 мг пікосульфату натрію), в одній дозі.

Це означає максимальну добову дозу 8 крапель (4 мг пікосульфату натрію).

Рекомендується починати з мінімальної дози. Дозу можна коригувати до максимальної рекомендованої дози, яка здатна забезпечити регулярну дефекацію.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Форма застосування

Препарат слід приймати перорально.

Краплі можна приймати окремо або розчиняти у будь-якій рідині (воді, молоці, соку тощо) або харчовому продукті (пюре, каші тощо).

DulcoLax Пікосульфат слід приймати вночі, щоб забезпечити дефекацію наступного ранку. Препарат слід приймати в одній дозі на добу.

Якщо симптоми погіршуються, якщо після прийому максимальної добової дози не відбувається дефекації протягом 12 годин, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Не слід використовувати препарат понад 6 днів підряд без консультації з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія DulcoLax Пікосульфату надто сильна або слабка, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли надмірну кількість DulcoLax Пікосульфату

Можуть виникнути спазми шлунково-кишкового тракту, слизиста та діарейна дефекація, втрати рідини, калію та інших електролітів.

При прийомі значно вищих доз, ніж рекомендовані, були описані випадки ішемії (зниження кровотоку) у слизовій оболонці товстої кишки.

Як і всі лаксанти, тривале застосування високих доз лаксантів може спричинити хронічну діарею, біль у животі, зниження рівня калію в крові, гіпералдостеронізм (надмірна продукція альдостерону надниркових залоз) та камені в нирках. Було також описано ушкодження ниркових тубул, метаболічний алкалоз (збільшення рівня бікарбонату в крові) та слабкість м'язів через зниження рівня калію в крові.

Якщо ви прийняли надмірну кількість DulcoLax Пікосульфату, негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом DulcoLax Пікосульфату

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, DulcoLax Пікосульфат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• діарея

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 100 осіб)

• коліки
• біль у животі
• нездужання у животі

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• блювота
• нудота
• головокружіння

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на підставі доступних даних)

• гіперчутливість (алергічні реакції)
• ангіоневротичний набряк (запалення, яке виникає під поверхнею шкіри)
• шкірні реакції
• синкопи
• шкірні висипання
• набряк шкіри або слизових оболонок (ексантема)
• свербіж

Головокружіння та синкопи, які виникають після прийому DulcoLax Пікосульфату, схоже, є наслідком вазовагальної реакції (напр. при спазмах у животі, дефекації).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження DulcoLax Пікосульфату

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте після 6 місяців після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад DulcoLax Пікосульфату

• Активний інгредієнт - пікосульфат натрію. Кожен мл (15 крапель) містить 7,5 мг пікосульфату натрію.
• Інші компоненти (експіцієнти) - бензоат натрію (Е-211), сорбітол (Е-420), цитрат натрію дигідрат, цитрат натрію моногідрат та вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

DulcoLax Пікосульфат випускається у вигляді оральних крапель у вигляді легкої, прозорої, безбарвної або легкої жовто-коричневої рідини.

Випускається у скляному флаконі об'ємом 30 мл з капельницею та кришкою.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 - Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Виробник:

Istituto De Angeli, S.r.l.

Localita i Prulli- 50066 Reggello (Флоренція)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2024

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису, за допомогою свого смартфона. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/49903/P_49903.html

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/.