Бісацодил Вп

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Бісакодил ВП, 5 мг, таблетки для прийому всередину

Бісакодил

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Бісакодил ВП і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу Бісакодил ВП
• 3. Як використовувати Бісакодил ВП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Бісакодил ВП
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Бісакодил ВП і для чого його використовують

Бісакодил ВП є лікарським засобом, який використовується для лікування запорів та має послаблюю дію.
Він діє на товсту кишку шляхом:

• збільшення скорочення кишки та стимуляції перистальтичних рухів,
• збільшення кількості невсвоєної води та електролітів у товстій кишці. Бісакодил ВП використовується для лікування:
• запорів різного походження (хронічні запори у пацієнтів, які перебувають у ліжку, запори у людей похилого віку, запори після зміни дієти, запори після операції та інші).
• очищення кишки перед діагностичними дослідженнями та хірургічними операціями (наприклад, ректоскопією, холецистографією, урографією, рентгенодіагностикою черевної порожнини, радіологічними знімками лумбосакрального відділу хребта).

2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу Бісакодил ВП

Коли не слід використовувати лікарський засіб Бісакодил ВП

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бісакодил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта діагностовано гостру захворювання черевної порожнини, яке вимагає хірургічного втручання (наприклад, кишкова непрохідність, апендицит).
• Якщо у пацієнта діагностовано хворобу Крона.
• Якщо у пацієнта діагностовано виразковий коліт.
• Якщо у пацієнта спостерігається кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у пацієнта діагностовано важку дегідратацию.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Бісакодил ВП, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно уникати тривалого та систематичного використання бісакодилу, оскільки це може привести до посилення запорів та неможливості дефекації без використання все більш сильних послаблюючих засобів, а також може викликати порушення водно-електролітного балансу (у тому числі зниження рівня калію в крові).
• Якщо використання послаблюючих засобів є необхідним щоденно, необхідно намагатися встановити причину запорів.
• Не слід використовувати лікарський засіб при болях у череві невідомої причини, якщо спостерігаються нудота або блювота.
• У пацієнтів, які приймають послаблюючі засоби, спостерігалися випадки головокружіння та (або) втрати свідомості під час дефекації.
• У дітей віком до 10 років з хронічними запорами лікарський засіб не слід використовувати без рекомендації лікаря.
• Не слід використовувати лікарський засіб без рекомендації лікаря у пацієнтів будь-якого віку для очищення кишки перед діагностичними дослідженнями та хірургічними операціями.

Бісакодил ВП та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати.
Одночасне використання Бісакодилу ВП з:

• лікарськими засобами, які нейтралізують шлунковий сік, збільшує ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Бісакодил ВП слід приймати після закінчення至少 1 години після прийому лікарського засобу, який нейтралізує шлунковий сік,
• глікозидами наперстянки, може посилювати їх дію шляхом порушення водно-електролітного балансу, особливо якщо лікарський засіб використовується у великих дозах,
• лікарськими засобами, які підвищують діурез, або кортикостероїдами збільшує ризик виникнення порушень водно-електролітного балансу, однак такі порушення спостерігаються переважно тоді, коли Бісакодил ВП використовується у дозах, більших ніж рекомендовані.

Інформація, міститься в цій інструкції, також може стосуватися лікарських засобів, які використовувалися в минулому або будуть використовуватися в майбутньому.

Бісакодил ВП з їжею та питтям

Одночасне використання лікарського засобу Бісакодил ВП з молоком може збільшити ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Бісакодил ВП слід приймати після закінчення至少 1 години після вживання молока.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Лікарського засобу Бісакодил ВП не слід використовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не рекомендував інакше.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Лікарський засіб Бісакодил ВП не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів у русі.

Лікарський засіб Бісакодил ВП містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

Лікарський засіб Бісакодил ВП містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

Лікарський засіб Бісакодил ВП містить червону косенілову

Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Бісакодил ВП

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовується доза:
Короткочасне лікування запорів:
Дорослі та діти віком понад 10 років:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз на добу (зазвичай у вечері).
Діти віком від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (зазвичай у вечері).
Очищення кишки перед діагностичними дослідженнями та хірургічними операціями:
Лікарський засіб слід використовувати під наглядом лікаря.
Дорослі та діти віком понад 10 років:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) вранці та 10 мг (2 таблетки) ввечері в день перед дослідженням або операцією. Зазвичай у день операції рекомендується додаткове використання бісакодилу у вигляді свічки.
Діти віком від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) ввечері в день перед дослідженням або операцією. Зазвичай у день операції рекомендується додаткове використання бісакодилу у вигляді свічки.
Пацієнти похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
Необхідно коригування дози.

Таблетки слід приймати цілими (не розжовувати та не розчавлювати), обфільно запивати водою.

Бісакодил всмоктується з шлунково-кишкового тракту в мінімальних кількостях. Дефекація відбувається зазвичай через 6 годин після перорального прийому; через 6-12 годин, якщо лікарський засіб використовується перед сном.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Використання у дітей

У дітей віком до 10 років з хронічними запорами лікарський засіб не слід використовувати без рекомендації лікаря.
Лікарського засобу не слід використовувати у дітей віком до 4 років.

Використання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Бісакодил ВП

У осіб, які передозували бісакодил, можуть виникнути: діарея, спазматичні болі в череві та порушення водно-електролітного балансу, які можуть викликати у пацієнтів, які приймають одночасно глікозиди наперстянки, посилення дії цих лікарських засобів та інші небезпечні наслідки.
У разі передозування лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск використання лікарського засобу Бісакодил ВП

У разі пропуску дози лікарського засобу в призначений час, необхідно прийняти її якнайшвидше.
Однак у разі, якщо вже наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання використання лікарського засобу Бісакодил ВП

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Дуже рідко (у менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи окремі випадки ангіоедему та анафілактоїдних реакцій.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• болі в череві та діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-34, факс: +38 (044) 206-92-34, Електронна адреса: adm@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Бісакодил ВП

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці після "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Бісакодил ВП

• Активною речовиною лікарського засобу є бісакодил.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, тальк, стеаринат магнію, желатина.
• Покриття: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), гідроксид натрію, триетилцитрат, Полісорбат 20, тальк, діоксид титану (E171), червона косенілова (E 124) лак, симетикон.

Як виглядає Бісакодил ВП та що містить упаковка

Лікарський засіб Бісакодил ВП випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Упаковка містить 30 таблеток в блистерній упаковці з фольги Al/PVC в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чеська Республіка

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-105 Ряшів
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025 р.