Evacuol 7,5 mg/ml gotas orales en solución

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Evacuol 7,5 мг/мл Готова жидкость для приема внутрь

Пикосульфат натрия

Читайте весь проспект внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов он должен использоваться правильно.
• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Не используйте более 6 дней подряд. Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 6 дней, обратитесь к врачу.
• Если не произошло опорожнения кишечника в течение 72 часов, обратитесь к врачу.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Эвакуол принадлежит к группе лекарств, называемых слабительными. Егослабительное действие происходит напрямую по стимуляции толстого кишечника. Этот стимул приводит к опорожнению массы кала после периода ожидания, который зависит от чувствительности каждого индивидуума и дозы.

Эвакуол назначается,у взрослых и у детей старше 6 лет,для облегчения симптомов временного запора, такого как, вызванного длительным лежанием или путешествиями, и для облегчения опорожнения в случаях геморроя и анальных трещин.

Не принимайте Эвакуол

• Если вы аллергины (чувствительны) на пикосульфат натрия или на любой из других компонентов Эвакуола.
• Если у вас есть воспалительные заболевания кишечника, острая боль в животе, симптомы аппендицита (тошнота, рвота, боль в животе) или кишечная непроходимость. Если у вас есть другие серьезные боли в животе, обязательно посоветуйтесь с врачом.
• Эвакуол не следует принимать детям младше 6 лет.

Внимательно следуйте рекомендациям по применению Эвакуола

Не принимайте больше рекомендованных доз в разделе 3. «Как принимать Эвакуол». Длительное применение или высокие дозы Эвакуола могут привести к чрезмерной потере калия, что может усугубиться при одновременном приеме других препаратов, которые имеют подобный эффект на калий.

Если вы не достигли желаемого эффекта, следуя схеме, указанной врачом или указанной в этом листе инструкций, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если после 72 часов не произошло опорожнение кишечника, обратитесь к врачу.

Избегайте продолжительного использования Эвакуола более 6 дней, поскольку существует риск привыкания к слабительному, что сделает невозможным достижение желаемого эффекта.

Обратитесь к врачу, даже если у вас когда-либо случалась одна из вышеуказанных ситуаций.

Применение у пожилых людей

При повторном или чрезмерном использовании Эвакуола у пожилых людей может произойти потеря жидкости, что может привести к слабости, понижению артериального давления и проблемам с координацией движений.

Применение других препаратов

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Из-за увеличения кишечного транзита, вызванного слабительными, может быть нарушена абсорбция других препаратов, которые принимаются одновременно.

Применение Эвакуола вместе с препаратами, которые влияют на электролиты (калий), такими как амфотерицин Б (лекарство для лечения грибковых инфекций), кортикостероиды, тетракозактид и диуретики (лекарства, которые способствуют выведению мочи), может усугубить возможную гипокалиемию (понижение калия в крови), вызванную Эвакуолом (см. раздел «Внимательно следуйте рекомендациям по применению Эвакуола»).

Принимая одновременно антибиотики, может произойти потеря эффекта слабительного пикосульфата натрия (активного вещества Эвакуола), поскольку они могут изменить кишечную флору.

Обратите внимание врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Винкамин (лекарство для лечения церебральной циркулярной недостаточности)
• Бепридил, квинидин, соталол, амиодарон (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)
• Глюкозиды дигиталис (лекарства для лечения сердечной недостаточности)

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Беременность

В экспериментах на животных не было обнаружено воздействия пикосульфата натрия (активного вещества этого препарата) на плод. Однако из-за отсутствия данных в человеческой популяции рекомендуется, если возможно, не использовать его во время беременности.

Грудное вскармливание

Пикосульфат натрия (активное вещество препарата) и его метаболиты не проникают в грудное молоко, поэтому его можно использовать у женщин, находящихся на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Не выявлено никаких эффектов, которые могли бы повлиять на вождение и использование машин.

Эвакуол содержит пара-гидроксибензоат метила

Может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила.

Эвакуол содержит сорбитол

Этот препарат содержит 151,7 мг сорбитола в 5 каплях (единица дозировки для взрослых) и 60,7 мг сорбитола в 2 каплях (единица дозировки для детей старше 6 лет).

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая редкая болезнь - непереносимость фруктозы (ИФ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к врачу (или к вашему ребенку) перед приемом этого препарата.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Показания

Форма препарата в виде капель позволяет адаптировать дозировку для каждого отдельного случая.

Поскольку эффект слабительного проявляется через 8-12 часов после приема препарата, лучше принимать его вечером. Таким образом, эффект слабительного может проявиться на следующее утро.

Применение у взрослых

Начальная доза для взрослых составляет 5-10 капель в день в одной дозе. Если на следующее утро не произойдет опорожнение кишечника, на второй день вечером можно принимать еще 5 капель, и так далее до 6 дней, как указано в следующей таблице:

Применение у детей старше 6 лет

Начальная доза для детей старше 6 лет составляет 2-5 капель в день в одной дозе. Если на следующее утро не произойдет опорожнение кишечника, на второй день вечером можно принимать еще 2 капли, и так далее до 6 дней, как указано в следующей таблице:

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Препарат можно принимать отдельно или разводить в небольшом количестве воды, молока или сока фруктов и т. д.

Если вы считаете, что действие Эвакуола слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Эвакуола, чем следует

Если вы принимаете больше Эвакуола, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 915 620 420 (назовите препарат и принятую дозу).

В случае передозировки или длительного использования, как и при других слабительных препаратах, могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства с диареей и чрезмерной потерей воды и электролитов, особенно калия, что может привести к мышечной слабости и нарушениям сердечной деятельности. Если это необходимо, следует принимать меры компенсации, такие как администрирование большого количества жидкости и электролитов.

Кроме того, в случае длительного использования существует возможность развития сильного слабительного эффекта (чрезмерной потери массы кала) или усугубления запора.

Если вы забыли принять Эвакуол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и ждите, пока не будет время принять следующую дозу.

Как и все лекарства, Эвакуол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть высыпания на коже, боли в животе и диарея (неизвестная частота)

Эти побочные эффекты могут появиться после высоких доз или в течение длительного лечения, они легки и кратковременны и исчезают при выведении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Evacuol после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE аптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Evacuol

• Активное вещество - пикосульфат натрия. В каждом миллилитре (приблизительно 15 каплях) содержится 7,5 мг пикосульфата натрия.
• Другие компоненты - раствор сорбитола 70%, пара-гидроксибензоата метила (E-218), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Evacuol представлен в виде прозрачной, бесцветной и без запаха жидкости для перорального применения. Каждая флакона содержит 30 миллилитров и оснащен мерным шприцем для дозирования препарата..

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Ответственный за производство

ALMIRALL HERMAL GmbH

Scholtzstra?e 3

D-21465 Reinbek (Германия)

или

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra.de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания).

Этот проспект был утвержден в декабре 2003 года

Информация оталь и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/