Пікопіл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Пікопіл, 7,5 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин
Натрій пікосульфат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пікопіл і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Пікопіл
• 3. Як приймати препарат Пікопіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пікопіл
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пікопіл і для чого він призначений

Пікопіл містить як активну речовину натрій пікосульфат. Препарат Пікопіл належить до групи препаратів, що мають проносну дію.
Пікопіл діє шляхом стимуляції руху кишечника. Препарат також збільшує кількість води, що міститься в кишечнику.
Пікопіл застосовується для короткочасного полегшення симптомів, пов'язаних з хронічним або повторюваним запором.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Пікопіл

Коли не приймати препарат Пікопіл:

• якщо пацієнт має алергію на натрій пікосульфат, інші речовини, що належать до групи похідних триарилометану (наприклад, бісакодил) або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі важкого зневоднення (тобто втрати надто великої кількості води з організму);
• якщо кишечник заблокований (непрохідність кишечника);
• у разі важких порушень шлунково-кишкового тракту, таких як апендицит;
• якщо відбувається гостра запальна хвороба кишечника;
• якщо відбувається сильний біль у черевній порожнині, який викликає нудоту або блювоту;
• якщо перед прийняттям препарату відбулося раптове, сильне боління в животі;
• у разі проблеми, званої непрохідністю кишечника, яка відбувається у разі блокування тонкого кишечника.

Якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосується пацієнта, не слід приймати препарат Пікопіл.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Пікопіл.

Попередження та заходи обережності

Якщо пацієнт приймає препарат Пікопіл протягом тривалого часу або в великих дозах, це може вплинути на кількість рідини та електролітів, що містяться в його організмі. Можливо, особливо зменшення концентрації калію (гіпокаліємія), зменшення кількості води (зневоднення) або діарея.
Під час дефекації або через біль у черевній порожнині, викликаному запором, можуть виникнути головокружіння або ослаблення.
Препарату Пікопіл не слід приймати щоденно або протягом тривалого часу. Якщо пацієнт помічає, що має потребу приймати цей препарат щоденно або якщо симптоми не проходять, або часто повторюються, слід проконсультуватися з лікарем для діагностики причин запору.
Якщо після прийняття препарату Пікопіл не посилюються рухи кишечника, слід припинити використання цього препарату.
Якщо вищезазначені ситуації стосуються пацієнта (або якщо пацієнт не впевнений), перед початком прийняття препарату Пікопіл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Перед тим, як дати препарат Пікопіл дитині, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Пікопіл менш ефективний у дітей віком до 4 років.

Препарат Пікопіл та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що видаються без рецепта, та препаратів рослинного походження.
Слід так зробити, оскільки препарат Пікопіл може впливати на дію інших препаратів. Аналогічно, інші препарати можуть впливати на дію препарату Пікопіл.
Слід особливо повідомити лікарю або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що видаються за рецептом, які можуть впливати на кількість рідини в організмі, наприклад:
• таблетки від зневоднення (мочогінні препарати) як бендрофлуметіазид або фуросемід,
• стероїдні препарати, як преднізолон.
• деякі препарати, що застосовуються при захворюваннях серця (як дигоксин, дигітоксин). Порушення балансу рідини та електролітів в організмі можуть підвищувати чутливість пацієнта до дії цих препаратів.
• антібіотики (що застосовуються для лікування інфекцій). Одночасне застосування антібіотиків широкого спектра дії може зменшувати ефективність препарату Пікопіл.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Пікопіл під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Можуть виникнути головокружіння або ослаблення, зазвичай під час дефекації або через біль у черевній порожнині, пов'язаний з запором. Якщо пацієнт має такі симптоми, слід бути обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Пікопіл містить сорбітол

Якщо раніше в пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Пікопіл

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендується починати приймати препарат з найменшої дози. Для отримання регулярних дефекацій дозу можна збільшувати до максимальної рекомендованої дози.
Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу препарату.

Дозування у дорослих

Рекомендована доза становить від 8 до 12 крапель однократно.
Можна прийняти менше або більше крапель препарату, щоб визначити оптимальну дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Перед тим, як дати препарат Пікопіл дитині, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Пікопіл менш ефективний у дітей віком до 4 років.
Рекомендована добова доза для дітей становить:

• Діти віком понад 6 років: від 8 до 12 крапель однократно;
• Діти віком від 4 до 6 років: 6 крапель однократно.

Спосіб застосування

• Для застосування розчину для прийому всередину слід відраховувати кількість крапель на ложку;
• Тримаючи флакон у перевернутому положенні з крапельницею, встановленою вертикально вниз, слід легенько стискати флакон;
• Швидкість витікання крапель не перевищує 2 краплі на секунду;
• Якщо крапля містить повітряну бульбашку, не слід її рахувати і слід додати наступну краплю.

Препарат Пікопіл слід приймати ввечері, перед сном, запиваючи його рідиною або без запивання. Дія препарату відбувається зазвичай через 6-12 годин, тому сон не буде перерваний.
Під час прийняття цього препарату слід пити вдень багато рідини. Це допоможе запобігти зневодненню пацієнта.

Тривалість лікування

Не слід приймати препарат Пікопіл довше 3 послідовних днів. Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пікопіл

Якщо пацієнт прийняв більше препарату, ніж повинен, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Слід взяти з собою пакування препарату. Таким чином лікар буде знати, який препарат прийняв пацієнт. Слід пити велику кількість рідини.
У такому випадку може виникнути дуже сильна діарея або сильні спазми в животі. Крім того, у разі великої втрати рідини можуть виникнути порушення балансу електролітів в організмі (головним чином мала концентрація калію). У разі важкого передозування повідомлялося про випадки зниження кровотоку до слизової оболонки кишечника.
Препарати, що мають проносну дію, можуть викликати хронічну діарею, біль у черевній порожнині, зниження концентрації калію в крові, що в важких випадках може викликати спазми м'язів або їхнє ослаблення, відчуття втоми, ослаблення функції нирок та утворення каменів у нирках.

Пропуск прийому препарату Пікопіл

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. Слід негайно припинити застосування препарату
і звернутися до лікаря або викликати швидку допомогуякщо виникне будь-який з наступних симптомів:

• Алергічна реакція. Симптоми можуть включати свербіж, висип, набряк губ, ротової порожнини, язика, горла, труднощі з диханням.

Можуть також виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• діарея;

Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• спазми в черевній порожнині;
• біль у черевній порожнині;
• неприємне відчуття в верхній частині черевної порожнини;

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• головокружіння*;
• ослаблення*;
• блювота;
• нудота;
• алергічні реакції на шкірі.

*Головокружіння та ослаблення можуть виникнути особливо під час дефекації або болю у черевній порожнині, викликаного запором.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрошолимські, 181 С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пікопіл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці контейнера та пачки після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Термін придатності після першого відкриття контейнера: 12 місяців.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Пікопіл

• Активною речовиною препарату є натрій пікосульфат. 1 мл містить натрій пікосульфат у кількості, еквівалентній 7,5 мг безводного натрій пікосульфату (1 мл = 15 крапель).
• Інші складові частини: натрій бензоат, сорбітол, лимонна кислота моногідрат, натрій цитрат, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Пікопіл та що містить пакування

Пікопіл, 7,5 мг, краплі для прийому всередину, розчин, є безбарвним або жовтуватим розчином.
Препарат Пікопіл упакований у білі, непрозорі контейнери з поліетилену, з крапельницею та зеленим кришечком, закріпленим кільцем-гарантією, що містять 15 мл або 30 мл крапель для прийому всередину у вигляді розчину.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Відповідальний суб'єкт

Farmak International Sp. z o.o.
вул. Кошикова, 65
00-667 Варшава

Імпортер

Symphar Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Пікопіл

Дата останньої актуалізації інструкції: ----------------------------------------------------------------------------------------------

Загальні відомості для користувача

Що таке запор?

Поняття "правильне і регулярне" видалення калу є індивідуальним для кожної людини. У деяких людей видалення калу відбувається щоденно, у інших - рідше. Незалежно від того, як це відбувається у певної людини, найкраще, якщо це відбувається регулярно.

• У деяких людей запор є проблемою, яка виникає спорадично. У інших, це може виникнути частіше.
• Запор виникає, коли правильна робота м'язів кишечника (товстого кишечника) сповільнюється. Це може призвести до того, що вміст кишечника не видаляється з організму легко.

Часто причини запору невідомі. Це може бути викликано:

• Раптовою зміною дієти;
• Дієтою з недостатньою кількістю клітковини;
• Втратаю тонусу м'язів кишечника у людей похилого віку;
• Вагітністю;
• Лікарськими засобами, такими як морфін або кодеїн;
• Тривалим перебуванням у ліжку;
• Недостатньою фізичною активністю. Незалежно від причини, запор викликає дискомфорт. Пацієнт може відчувати себе надутим і важким або бути у поганому загальному стані. Запор іноді викликає головний біль.

Наведені нижче рекомендації щодо здоров'я можуть допомогти запобігти запорам:

• Слід споживати різноманітну дієту, включаючи свіжі фрукти та овочі;
• Слід пити достатню кількість рідини, щоб запобігти зневодненню;
• Слід виконувати фізичні вправи та дбати про фізичну форму;
• Якщо організм сигналізує про наближення дефекації, слід забезпечити собі час для цього.