Бісацодил Вп

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Бісакодил ВП (Фенолакс)

5 мг, таблетки для прийому всередину

Бісакодил
Бісакодил ВП і Фенолакс - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бісакодил ВП і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Бісакодил ВП
• 3. Як використовувати препарат Бісакодил ВП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бісакодил ВП
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бісакодил ВП і для чого він використовується

Препарат Бісакодил ВП є проносним і вітрогінним засобом.
Він діє на товсту кишку шляхом:

• збільшення скорочення кишок і стимуляції перистальтичних рухів,
• збільшення кількості невпитаної води і електролітів у товстій кишці. Препарат Бісакодил ВП використовується за наступними показами:
• Запор不同 походження (звичні і хронічні запори у пацієнтів, які перебувають на лікуванні, звичайні запори у похилому віці, запори після зміни дієти, запори в післяопераційному періоді та інші).
• Очищення кишківника перед діагностичними дослідженнями і хірургічними втручаннями (наприклад, ректоскопією, холецистографією, урографією, рентгенодіагностикою черевної порожнини, радіологічними знімками попереково-крижового відділу хребта).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Бісакодил ВП

Коли не використовувати препарат Бісакодил ВП

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бісакодил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта діагностовано гостру хворобу черевної порожнини, яка вимагає хірургічного втручання (в тому числі кишкової непрохідності, апендициту).
• Якщо в пацієнта діагностовано хворобу Крона.
• Якщо в пацієнта діагностовано виразковий коліт.
• Якщо в пацієнта спостерігається кровотеча з травного тракту. Сторінка 1 5
• Якщо в пацієнта діагностовано важку дегідратацію.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Попередження і застереження

Перед початком використання препарату Бісакодил ВП необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно уникати тривалого і систематичного використання бісакодилу, оскільки це може привести до посилення запорів і неможливості дефекації без використання все сильніших проносних засобів, а також може спричинити порушення водно-електролітного балансу (у тому числі зниження рівня калію в крові).
• Якщо використання проносних засобів є необхідним щоденно, необхідно намагатися встановити причину запору.
• Не використовувати при болях у животі невідомої причини, якщо спостерігаються нудота або блювота.
• У пацієнтів, які приймають проносні засоби, відмічені випадки головокружіння і (або) втрати свідомості під час дефекації.
• У дітей молодше 10 років з хронічними запорами препарат не слід використовувати без призначення лікаря.
• Не слід використовувати препарат без призначення лікаря у пацієнтів будь-якого віку з метою очищення кишківника перед діагностичними дослідженнями і хірургічними втручаннями.

Препарат Бісакодил ВП і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Одночасне використання препарату Бісакодил ВП з:

• препаратами, що нейтралізують шлунковий сок, збільшує ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат Бісакодил ВП слід приймати після закінчення至少 1 години після прийому препарату, що нейтралізує шлунковий сок,
• глікозидами наперстянки, може посилити їх дію шляхом порушення водно-електролітного балансу, особливо якщо препарат використовується у великих дозах,
• діуретиками або кортикостероїдами збільшує ризик виникнення порушень водно-електролітного балансу, однак такі порушення спостерігаються в основному тоді, коли препарат Бісакодил ВП використовується у дозах, більших ніж рекомендовані.

Інформація, міститься в цій інструкції, також може стосуватися препаратів, які використовувалися в минулому або будуть використовуватися в майбутньому.

Препарат Бісакодил ВП з їжею і питтям

Одночасне використання препарату Бісакодил ВП з молоком може збільшити ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат Бісакодил ВП слід приймати після закінчення至少 1 години після вживання молока.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Бісакодил ВП не слід використовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Бісакодил ВП не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої в русі.

Препарат Бісакодил ВП містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта діагностовано нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Сторінка 2 5

Препарат Бісакодил ВП містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Препарат Бісакодил ВП містить червону косенилову (Е 124)

Препарат може спричинити алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Бісакодил ВП

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовується доза:
Короткочасне лікування запорів:
Дорослі і діти старше 10 років:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз на добу (зазвичай у вечері).
Діти у віці від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (зазвичай у вечері).
Очищення кишківника перед діагностичними дослідженнями і хірургічними втручаннями:
Препарат слід використовувати під наглядом лікаря.
Дорослі і діти старше 10 років:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) вранці та 10 мг (2 таблетки) ввечері в день перед дослідженням або втручанням. Зазвичай у день втручання рекомендується додаткове використання бісакодилу ректально у вигляді свічки.
Діти у віці від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) ввечері в день перед дослідженням або втручанням. Зазвичай у день втручання рекомендується додаткове використання бісакодилу ректально у вигляді свічки.
Особи похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
Необхідності у зміні дози немає.

Таблетки слід приймати цілими (не розжовувати ani не розчавлювати), обфільно запивати водою.

Бісакодил всмоктується з травного тракту в мінімальних кількостях. Дефекція відбувається зазвичай через 6 годин після перорального прийому; через 6-12 годин, якщо препарат використовується перед сном.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

У дітей молодше 10 років з хронічними запорами препарат не можна використовувати без призначення лікаря.
Препарат не слід використовувати у дітей молодше 4 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бісакодил ВП

У осіб, які передозували бісакодил, можуть виникнути: діарея, спазматичні болі в животі і порушення водно-електролітного балансу, які можуть спричинити у пацієнтів, які приймають одночасно глікозиди наперстянки, посилення дії цих препаратів і інші небезпечні наслідки.
У разі передозування препарату зверніться до лікаря.

Пропуск застосування препарату Бісакодил ВП

У разі пропуску дози препарату в призначений час, необхідно прийняти її якнайшвидше.
Однак, у разі, якщо наближається вже час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід використовувати двійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
Сторінка 3 5

Перервання застосування препарату Бісакодил ВП

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже рідко (у менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи окремі випадки ангіоневротичного набряку і анафілактоїдних реакцій. Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
• болі в животі і діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
телефон: +38 (044) 279-45-00
факс: +38 (044) 279-45-01
адреса електронної пошти: [ssu@dkls.gov.ua](mailto:ssu@dkls.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Бісакодил ВП

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бісакодил ВП

• Активною речовиною препарату є бісакодил.
• Інші складники: ядро таблетки: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, тальк, стеаринат магнію, желатина. Покриття: кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), гідроксид натрію, триетилцитрат, Полісорбат 20, тальк, діоксид титану (Е 171), червона косенилова (Е 124), симетикон.

Як виглядає препарат Бісакодил ВП і що містить упаковка

Сторінка 4 5
Препарат Бісакодил ВП випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Упаковка містить 30 таблеток у блістері з фольги Al/PVC у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
91022 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
91022 Львів
Номер дозволу в Україні: УД-ДКЛ-0116-08-01-001-15-00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 279/14

Дата затвердження інструкції: 08.07.2024

[інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 5