Пермен Мед Форте

Перед прийомом ліків зверніться до доданої інструкції для пацієнта!

Листок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Permen Med Forte, 50 мг, плівкові таблетки

Силденафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Permen Med Forte і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Permen Med Forte
• 3. Як застосовувати препарат Permen Med Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Permen Med Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Permen Med Forte і для чого його застосовують

Permen Med Forte містить активну речовину силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Препарат діє шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Permen Med Forte допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Препарат Permen Med Forte застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як нездатність досягти або підтримувати ерекцію пеніса, достатню для статевого акту.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Permen Med Forte

Коли не застосовувати препарат Permen Med Forte

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи - ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („боль у грудній клітці“). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту, такі як азотистий амил (так звані „поппери“), оскільки їх одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає риоцигуат. Це лік застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як Permen Med Forte, посилюють дію зниження тиску крові цим ліком. Якщо пацієнт приймає риоцигуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлені важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо у пацієнта нещодавно стався інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо у пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт.
• Якщо у пацієнта спостерігається втрата зору внаслідок неінфарктної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (анг. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy - NAION).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Permen Med Forte слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

• Анемії сіроподібних кров’яних тілець (неправильність, що стосується червоних кров’яних тілець), лейкемії (хвороба крові), мієломи (хвороба кісткового мозку).
• Якщо у пацієнта виявлено анатомічні деформації пеніса або хвороба Пейроні.
• Хвороби серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця на додатковий фізичний навантаження, пов’язаний зі статевою активністю.
• Хвороби виразкової або порушення згортання крові (як гемофілія).
• Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування препарату Permen Med Forte і негайно звернутися до лікаря.

Препарату Permen Med Forte не слід застосовувати одночасно з іншими прийманими перорально або місцево препаратами для лікування порушень ерекції. Препарату Permen Med Forte не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5. Препарату Permen Med Forte не слід приймати, якщо не виявлені порушення ерекції. Permen Med Forte не є препаратом, призначеним для жінок. Спеціальні зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Лікар може вирішити питання про застосування меншої дози препарату Permen Med Forte.

Діти та підлітки

Препарату Permen Med Forte не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

Permen Med Forte та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Препарат Permen Med Forte може взаємодіяти з деякими ліками, особливо застосовуваними для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, яке вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття препарату Permen Med Forte та годину його прийняття. Не слід приймати препарат Permen Med Forte одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати препарат Permen Med Forte, якщо пацієнт приймає ліки групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає нітрати, які часто застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Не слід застосовувати препарат Permen Med Forte, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту, такі як азотистий амил (так звані „поппери“), оскільки їх одночасне застосування також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт вже приймає риоцигуат, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі прийому ліків групи інгібіторів протеази (наприклад, ритонавіру), застосовуваних для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, рекомендується почати лікування з меншої дози (25 мг) силденафілу. У деяких пацієнтів, які приймають ліки альфа-адренолітичної групи з поводу високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, може спостерігатися головокружіння або замурування, які можуть бути симптомами низького тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно силденафіл і ліки альфа-адренолітичної групи. Їх виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийому препарату Permen Med Forte. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого лікувального ліку альфа-адренолітичної групи перед початком застосування препарату Permen Med Forte. Лікар може вирішити питання про застосування меншої початкової дози (25 мг) силденафілу. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (головокружіння, замурування, відчуття наближення втрати свідомості) слід насамперед лігти або сісти та чекати до закінчення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м’язів живота, перехрестування ніг. Не слід уникати швидкого вставання або сідання. Якщо пацієнт приймає кетоконазол (лік проти грибкових інфекцій), еритроміцин (антібіотик) або циметидин (лік на виразку), перед прийняттям препарату Permen Med Forte слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує ліки, що містять сакубітрил з валсартаном (застосовувані для лікування серцевої недостатності), слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Permen Med Forte з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Permen Med Forte можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийняття препарату Permen Med Forte під час вживання обфітних їжі може збільшити час, необхідний для початку дії препарату. Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей препарату Permen Med Forte не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Permen Med Forte не призначений для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Permen Med Forte може викликати головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на препарат Permen Med Forte.

3. Як застосовувати препарат Permen Med Forte

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза Якщо пацієнт раніше приймав ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або вищій, рекомендована доза препарату становить 50 мг. В іншому випадку препарат Permen Med Forte у дозі 50 мг слід застосовувати лише у разі, якщо пацієнт після застосування силденафілу у дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не досяг ерекції, достатньої для статевого акту). Якщо застосування препарату, що містить силденафіл у меншій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції, достатньої для статевого акту, не слід застосовувати препарат у дозі 50 мг. Не слід приймати препарат Permen Med Forte одночасно з іншими ліками, що містять силденафіл. Препарату Permen Med Forte не слід застосовувати частіше ніж один раз на добу.Препарат Permen Med Forte слід приймати за приблизно одну годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід проковтнути цілком, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія препарату Permen Med Forte є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Permen Med Forte дозволяє досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Час, після якого відбувається дія препарату Permen Med Forte, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однії години. Дія може настати пізніше, якщо препарат прийнятий після обфітної їжі. Необхідно зв’язатися з лікарем, якщо після прийняття препарату Permen Med Forte не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не є достатньою для статевого акту.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Permen Med Forte

У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти та можуть бути вони більш виражені. Прийом дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності препарату. Не слід приймати більшої кількості таблеток, ніж вказано в листку для пацієнта.Необхідно зв’язатися з лікарем у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть. Побічні ефекти, зареєстровані у зв’язку з застосуванням препарату Permen Med Forte, зазвичай є легкими або помірно вираженими та короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних важких побічних ефектів слід припинити прийом препарату Permen Med Forte та негайно звернутися до лікаря:

• Алергічна реакція - виникає не дуже часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці - виникають не дуже частоЯкщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього:
• слід прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати,для полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції - виникають рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів) Якщо ерекція триває понад 4 години, слід негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - виникають рідко
• Важкі реакції шкіри - виникають рідкоСимптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
• Напади або судоми - виникають рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): головний біль. Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів): нудота, раптове червоніння обличчя, удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла), нудота, бачення з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення зору, відчуття заткнутого носа, головокружіння. Не дуже часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів): блювота, висип на шкірі, подразнення ока, кон'юнктивіт, біль в очах, бачення блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, швидке серцебиття, артеріальна гіпертензія, гіпотонія, біль у м’язах, сонливість, слабке відчуття дотикую, головокружіння, звук у вухах, сухість у роті, заткані або нездужанні пазухи, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, кихання та затканий ніс), біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба (симптоми включають виразку), кров у сечі, біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття гарячки, відчуття втоми. Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів): омаріння, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння губ, кровотеча до задньої частини ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, неправильне сприйняття всередині ока, набряк ока або повік, маленькі частинки або точки в полі зору, бачення обвodiacів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення білка ока, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість носа, набряк всередині носа, відчуття дратівливості, раптове ослаблення або втрата слуху. Після введення препарату до обігу рідко зареєстровані випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця існували до прийому препарату, що містить силденафіл. Не є можливим визначення, чи ці побічні ефекти мали зв’язок з застосуванням препарату Permen Med Forte.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Побічні ефекти можна зареєструвати також у відповідального суб’єкта. Завдяки зареєструванню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Permen Med Forte

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та паперовій коробці після „EXP:“. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Permen Med Forte

• Активною речовиною препарату Permen Med Forte є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді силденафілу цитрату).
• Інші компоненти препарату:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
• Плівкова оболонка таблетки: Opadry II blue 85F505164 (полімер полівініловий - частково гідролізований, діоксид титану (E 171), макрогол, тальк, індіго-кармін, лак (E 132)), Opadry clear 02K19253 (гіпромелоза 5cp (2910), триацетин)

Як виглядає препарат Permen Med Forte та що містить упаковка

Препарат Permen Med Forte 50 мг - це сині, круглі плівкові таблетки, опуклі з обох сторін, з вигравіюванням по одній стороні 50 та по другій H і J з лінією поділу. Таблетки упаковані в блистерні упаковки PVC/Алюмінієві, що містять по 4 таблетки.

Відповідальний суб’єкт

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Німеччина Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб’єкта: Stada Pharm ТОВ вул. Київська, 3-А м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 207-45-45

Виробник та імпортер

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Мальта

Дата останньої актуалізації листка: