Пентаглобін

УПАКОВОЧНА ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Pentaglobin, 50 мг/мл, розчин для інфузії

Людський імуноглобулін для внутрішньовенної ін'єкції

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Рекомендується зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Pentaglobin і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Pentaglobin
• 3. Як застосовувати препарат Pentaglobin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Pentaglobin
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Pentaglobin і для чого він призначений

Pentaglobin - це препарат, виготовлений з людської крові, який містить антитіла (антитіла - це частина імунної системи організму). Цей препарат доступний у вигляді розчину для інфузії, який вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії (крапельниці).

Препарат Pentaglobin застосовують

• для лікування бактеріальних інфекцій у поєднанні з антибіотиками
• для заміщення відсутніх у пацієнта антитіл (імуноглобулінів) у пацієнтів, які мають важкі набуті порушення імунної системи

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Pentaglobin

Коли не застосовувати препарат Pentaglobin

• якщо пацієнт має алергіюна людський імуноглобулін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має дéficit імуноглобулін А, особливо якщо у нього є антитіла проти імуноглобулін А, оскільки це може призвести до анафілаксії.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Pentaglobin необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою,

• якщо пацієнт отримує людський імуноглобулін вперше або після тривалої перерви, або якщо у пацієнта змінюється препарат, який містить імуноглобулін. У таких випадках лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом
• якщо у пацієнта є активна інфекціяабо супутній хронічний запальний стан
• якщо пацієнт має алергіюна імуноглобулін (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Pentaglobin")
• якщо пацієнт
• має велику надвагуабо є пожилого віку,
• має високе артеріальне тисня,
• цукровий діабетабо хвороби судин,
• має більшу схильність до згортання крові в судинах,
• тривалий час був іммобілізований у ліжку,
• має малу об'єм крові(гіповолемія) або якщо кровпацієнта є згущеною,
• має хворобу нирокабо вживає препарати, які можуть мати шкідливий вплив на функцію нирок

У таких випадках може виникнути більше побічних ефектів. За необхідності лікар може припинити лікування препаратом Pentaglobin або вжити інші заходи обережності (наприклад, зменшити швидкість інфузії).
Пацієнт може бути алергічний (гіперчутливий) до імуноглобулінів і не знати про це. Реакції гіперчутливості можуть виникнути навіть якщо пацієнт раніше отримував людські імуноглобуліни і добре їх переносив. Однак справжні реакції гіперчутливості є рідкими. Деякі побічні ефекти (наприклад, головний біль, раптове почервоніння обличчя, озноб, біль у м'язах, свистячий дихання, тахікардія, біль у попереку, нудота і артеріальна гіпотонія) можуть бути пов'язані з швидкістю інфузії.
Якщо під час введення препарату Pentaglobin пацієнт помітить такі реакції, необхідно негайно
повідомити про це лікаря. Лікар прийме рішення, чи потрібно зменшити швидкість інфузії, чи припинити інфузію і вжити необхідні медичні заходи для їх лікування.
Інформація щодо безпеки щодо інфекцій
Препарат Pentaglobin виготовляється з людської плазми (рідкої частини крові). Коли препарати виготовляються з людської крові або плазми, приймаються певні заходи обережності, щоб запобігти передачі інфекцій пацієнтам. Усі донори крові піддаються перевірці на наявність вірусів і інфекційних захворювань. Крім того, приймаються заходи для інактивації або видалення вірусів.
Незважаючи на ці заходи обережності під час введення препаратів, отриманих з людської крові або плазми, не можна повністю виключити можливість передачі інфекційних агентів.
Прийняті заходи вважаються ефективними щодо вірусів з оболонкою, таких як:

• вірус людського імунодефіциту (ВІЛ)
• вірус гепатиту типу Б (HBV)
• вірус гепатиту типу С (HCV)

Ефективність цих заходів може бути обмеженою у разі вірусів без оболонки, таких як:

• вірус гепатиту типу А (HAV)
• парвовірус В19

Не виявлено зв'язку імуноглобулінів з вірусним гепатитом типу А або інфекцією парвовірусом В19, ймовірно, через те, що містять у цьому препараті антитіла проти цих інфекцій мають захисну дію.
Натякнуто, щоб у кожному випадку введення пацієнту дози препарату Pentaglobin лікар реєстрував назву і номер серії препарату. Номер серії повідомляє про використані первинні матеріали. За необхідності можна таким чином пов'язати пацієнта з використаним первинним матеріалом.
Діти та підлітки
У новонароджених і немовлят можуть виникнути інші симптоми реакцій, пов'язаних з інфузією, гіперчутливістю або алергічними реакціями, ніж у інших вікових групах, див. пункт "Можливі побічні ефекти".

Препарат Pentaglobin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Pentaglobin може зменшувати ефективність деяких вакцин, наприклад, ефективність вакцин проти

• кір
• вітряної віспи
• свинки
• віспи(варіцела) Необхідно може бути чекати до 3 місяців перед прийняттям деяких вакцин та до року перед прийняттям вакцини проти кір.

Необхідно уникати одночасного застосування діуретиків петлі (відомих як мoczопідні препарати) з препаратом Pentaglobin.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення, чи може пацієнтка бути лікована препаратом Pentaglobin під час вагітності та годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Pentaglobin має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти під час лікування, він повинен чекати їх проходження перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Pentaglobin містить глюкозу і натрій

1 мл розчину для інфузії містить 25 мг глюкози (що відповідає приблизно 0,0021 хлібним одиницям).
Добова доза розчину для інфузії, яка становить приблизно 350 мл для дорослих (70 кг маси тіла), містить 8,75 г глюкози, що відповідає приблизно 0,735 хлібним одиницям. Необхідно врахувати це у пацієнтів, які приймають дієту для цукрового діабету.
Препарат Pentaglobin містить 0,078 ммоль/мл (1,79 мг/мл) натрію (основного компонента кухонної солі).
Добова доза для дорослих, яка становить приблизно 350 мл (70 кг маси тіла), містить 27,3 ммоль (627,6 мг) натрію. Це відповідає приблизно 31% максимальної добової дози 2 г натрію для дорослих, рекомендованої ВООЗ.

3. Як застосовувати препарат Pentaglobin

Препарат Pentaglobin вводиться лікарем. Дозування залежить від стану імунної системи пацієнта та тяжкості захворювання.

Рекомендована доза:

Новонароджені та немовлята

5 мл (0,25 г) на кг маси тіла на добу протягом 3 послідовних днів. Дальше повторення доз залежить від клінічного перебігу.

Діти та дорослі

Для лікування важких бактеріальних інфекцій: 5 мл (0,25 г) на кг маси тіла на добу протягом 3 послідовних днів. Дальше повторення доз залежить від клінічного перебігу.
Для заміщення відсутніх антитіл (імуноглобулінів) у пацієнтів, у яких імунна система ослаблена препаратами або радіацією, і у важких набутих порушеннях імунної системи: 3–5 мл (0,15–0,25 г) на кг маси тіла.
За необхідності рекомендовано повторення доз з інтервалом у один тиждень.
Препарат Pentaglobin буде введено з наступною швидкістю інфузії в вену (внутрішньовенна інфузія):
Новонароджені та немовлята:
1,7 мл на кг маси тіла на годину за допомогою інфузійної помпи,
Діти та дорослі:
0,4 мл на кг маси тіла на годину,
альтернативно: для перших 100 мл 0,4 мл на кг маси тіла на годину, потім безперервно 0,2 мл на кг маси тіла на годину до досягнення 15,0 мл на кг маси тіла протягом 72 годин.

Приклади:

Порушення функції печінки
Немає доступних даних, які підтверджують необхідність корекції дози.
Порушення функції нирок
Корекція дози необхідна лише у разі клінічної необхідності, див. пункт "Попередження та заходи обережності".
Пацієнти похилого віку
Необхідна корекція дози, якщо немає клінічних підстав для цього.

Спосіб введення

Препарат Pentaglobin призначений для внутрішньовенної інфузії (введення в вену).
Препарат необхідно привести до кімнатної температури або температури тіла перед введенням.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Pentaglobin

Застосування надмірної кількості препарату Pentaglobin може призвести до перевантаження рідиною та збільшення в'язкості крові, особливо у пацієнтів групи ризику, включаючи дітей, пацієнтів похилого віку або пацієнтів з порушеннями функції серця або нирок. Якщо пацієнт вважає, що отримав надмірну кількість препарату Pentaglobin, він повинен якомога швидше обговорити це з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані у клінічних дослідженнях з застосуванням препарату Pentaglobin:

Często (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• низький артеріальний тиск
• нудота, блювота
• надмірне потовиділення

Незbyt часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• алергічні реакції
• алергічні реакції шкіри/алергічне запалення шкіри
• біль у спині

Наступні побічні ефекти були зареєстровані після введення препарату Pentaglobin на ринок:

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• запалення оболонки мозку (асептичне запалення оболонки мозку)
• анемія (гемолітична анемія)/розпад червоних кров'яних клітин (гемоліз)
• анafilактичний шок, псевдоанafilактичні реакції, реакції гіперчутливості
• головний біль, запаморочення
• швидке серцебиття (тахікардія)
• почервоніння шкіри
• задишка
• свербіння
• гостра ниркова недостатність і (або) результати аналізів крові, які свідчать про порушення функції нирок (збільшення рівня креатиніну в сироватці)
• озноб, гарячка

Діти та підлітки:
Хоча у новонароджених і немовлят виникнення побічних ефектів зазвичай подібне до інших вікових груп, їхні суб'єктивні та об'єктивні симптоми відрізняються. Крім того, можуть виникнути, наприклад, зміни частоти серцевих скорочень (швидке або повільне серцебиття), прискорене дихання, зниження насичення крові киснем, зміна кольору шкіри, включаючи блідість та (або) синюшність, а також зниження м'язового тонусу.

Препарати людського імуноглобуліну можуть загалом викликати наступні побічні ефекти:

• озноб, головний біль, запаморочення, гарячка, блювота, алергічні реакції, нудота, біль у суглобах, низький артеріальний тиск і помірний біль у попереку
• зниження кількості червоних кров'яних клітин через розпад цих клітин у кровоносних судинах ((оборотне) гемолітичне захворювання) та (рідко) гемолітична анемія, яка вимагає інфузії
• (рідко) раптове зниження артеріального тиску та у окремих випадках анафілактичний шок
• (рідко) тимчасові шкіряні реакції (у тому числі червоний висип на шкірі - частота невідома)
• (дуже рідко) реакції згортання крові, такі як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз крові в судинах легень (тромбоемболія легень), тромбоз крові в глибоких венах (глибока венозна тромбоз)
• випадки гострого асеептичного запалення оболонки мозку і спинного мозку (оборотне асеептичне запалення оболонки мозку і спинного мозку)
• випадки результатів аналізів крові, які свідчать про порушення функції нирок і (або) гостру ниркову недостатність
• випадки гострого післятрансфузійного ушкодження легень (анг. Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI). Це стан буде призводити до некардіогенного набору рідини в повітряних просторах легень (некардіогенна легенева едема). У пацієнта виникнуть важкі труднощі з диханням (синдром дихальної недостатності), прискорене дихання (тахіпноє), неправильно низький рівень кисню в крові (гіпоксемія) та підвищена температура тіла (гарячка).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03039 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-28
Факс: +38 (044) 206-92-28
Адреса електронної пошти: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Pentaglobin

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці після "Термін придатності".
Зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат необхідно оглянути перед застосуванням. Розчин повинен бути прозорим або слабо мутним (опалесцентним). Не застосовувати препарат Pentaglobin, якщо розчин є мутним або містить осад.
Після відкриття упаковки розчин для інфузії необхідно негайно використати. Через ризик бактеріальної контамінації невикористаний розчин необхідно видалити.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Pentaglobin

• Активною речовиною препарату є: людський імуноглобулін
• 1 мл розчину містить 50 мг білка плазми людської крові, у тому числі імуноглобулін ≥ 95%: IgM 6 мг, IgA 6 мг, IgG 38 мг.
• Інші компоненти: глюкоза моногідрат, хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Pentaglobin і що містить упаковка

Pentaglobin - це розчин світло-коричневого або жовтого кольору і прозорий або слабо мутний (опалесцентний) у флаконах з безбарвного скла.
Препарат Pentaglobin доступний у наступних розмірах упаковки:
Упаковка, яка містить 1 флакон по 10 мл (0,5 г), 50 мл (2,5 г) або 100 мл (5,0 г).

Відповідальний суб'єкт і виробник

Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Телефон: (06103) 801-0
Телефакс: (06103) 801-150
Електронна пошта: mail@biotest.com

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.06.2023

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Попередження та заходи обережності

Потенційних ускладнень можна часто уникнути, переконавшись, що:

• пацієнти не алергічні на людський імуноглобулін нормальної популяції шляхом початкового повільного (0,4 мл/кг маси тіла/годину) введення лікарського засобу.
• пацієнти піддаються уважному моніторингу під час усього періоду інфузії щодо виникнення будь-яких симптомів. Особливо пацієнти, які отримують людський імуноглобулін нормальної популяції вперше, пацієнти, які раніше приймали інший лікарський засіб, що містить імуноглобулін нормальної популяції, або у пацієнтів, у яких є тривала перерва від попередньої інфузії, повинні бути під спостереженням у лікарні або контрольованому медичному закладі під час першої інфузії та протягом години після першої інфузії щодо виникнення можливих побічних ефектів та для забезпечення можливості негайного застосування медичної допомоги у разі виникнення проблем. Усіх інших пацієнтів необхідно спостерігати протягом щонайменше 20 хвилин після введення.

У всіх пацієнтів введення імуноглобулінів вимагає

• відповідного зволоження перед початком інфузії імуноглобулінів,
• моніторингу діурезу,
• моніторингу рівня креатиніну в сироватці,
• уникання одночасного застосування діуретиків петлі.

У разі виникнення побічного ефекту необхідно зменшити швидкість інфузії або припинити інфузію. Необхідне лікування залежить від типу та тяжкості побічного ефекту.
Реакція, пов'язана з інфузією
Деякі побічні ефекти (наприклад, головний біль, раптове почервоніння обличчя, озноб, біль у м'язах, свистяче дихання, тахікардія, біль у попереку, нудота та артеріальна гіпотонія) можуть бути пов'язані з швидкістю інфузії. Необхідно суворо дотримуватися рекомендованої швидкості інфузії, вказаної в пункті "Як застосовувати препарат Pentaglobin". Під час інфузії необхідно уважно контролювати та спостерігати за пацієнтами щодо виникнення будь-яких симптомів.
Побічні ефекти можуть виникати частіше

• у пацієнтів, які отримують людський імуноглобулін нормальної популяції вперше або в рідких випадках у пацієнтів, яким змінено раніше застосований лікарський засіб, що містить імуноглобулін нормальної популяції, на інший лікарський засіб або у пацієнтів, у яких є тривала перерва від попередньої інфузії
• у пацієнтів з активною інфекцією або супутнім хронічним запальним станом

Гіперчутливість
Реакції гіперчутливості виникають рідко.
Анафілаксія може виникнути у пацієнтів:

• із невиявним IgA, у яких є антитіла проти IgA
• які добре переносили попереднє лікування людським імуноглобуліном нормальної популяції.

У разі виникнення анафілаксії необхідно застосувати стандартне медичне лікування анафілаксії.
Ускладнення, пов'язані з згортанням крові
Існують клінічні дані про зв'язок між введенням внутрішньовенних імуноглобулінів (IVIg) та ускладненнями, пов'язаними з згортанням крові, такими як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоемболія легень та тромбоз глибоких вен. Приймається, що введення високих доз імуноглобулінів пацієнтам групи ризику призводить до відносного збільшення в'язкості крові. Необхідно бути обережним при призначенні та інфузії імуноглобулінів пацієнтам з ознаками ожиріння, пацієнтам з існуючими факторами ризику виникнення ускладнень, пов'язаних з згортанням крові (такими як похилий вік, артеріальна гіпертонія, цукровий діабет та виявлена хвороба судин або епізоди тромбозу в анамнезі, пацієнти з набутими або вродженими схильностями до тромбозу, пацієнти після тривалого періоду іммобілізації, пацієнти з важкою гіповолемією, пацієнти з хворобами, які проявляються збільшенням в'язкості крові).
У пацієнтів з існуючим ризиком виникнення ускладнень, пов'язаних з згортанням крові, продукти IVIg повинні вводитися з найменшою можливою швидкістю інфузії та у найменшій можливій дозі.
Гостра ниркова недостатність
Випадки гострої ниркової недостатності були зареєстровані у пацієнтів, які отримували лікування IVIg. У більшості випадків були виявлені фактори ризику, наприклад, існуюча раніше ниркова недостатність, цукровий діабет, гіповолемія, ожиріння, одночасне застосування лікарських засобів з нефротоксичною дією або вік пацієнта понад 65 років.
Перед інфузією IVIg та потім у відповідних інтервалах часу необхідно оцінювати функцію нирок, особливо у пацієнтів, у яких є потенційний ризик виникнення гострої ниркової недостатності. У пацієнтів з існуючим ризиком виникнення гострої ниркової недостатності продукти IVIg повинні вводитися з найменшою можливою швидкістю інфузії та у найменшій можливій дозі.
У разі виникнення порушень функції нирок необхідно розглянути припинення введення IVIg.
Випадки порушень функції нирок та гострої ниркової недостатності були спостережені після введення багатьох зареєстрованих продуктів IVIg, які містять різні допоміжні речовини, такі як сахароза, глюкоза та мальтоза, а продукти, що містять сахарозу як стабілізатор, становили найбільшу частку таких випадків. У пацієнтів групи ризику можна розглянути застосування продуктів IVIg, які не містять таких допоміжних речовин. Продукт Pentaglobin не містить сахарози та мальтози, але містить глюкозу (див. пункт "Pentaglobin містить глюкозу").
Синдром асеептичного запалення оболонки мозку і спинного мозку (AMS)
Було зареєстровано виникнення синдрому асеептичного запалення оболонки мозку і спинного мозку у зв'язку з лікуванням IVIg. Синдром відбувається зазвичай протягом кількох годин до 2 днів після лікування IVIg. У дослідженнях спинномозкової рідини часто виявляється плейцитоз у кількості до кількох тисяч клітин на мм, в основному гранулоцитарної серії, та збільшення рівня білка до кількох сотень мг/дл. Синдром асеептичного запалення оболонки мозку і спинного мозку може виникати частіше у зв'язку з лікуванням IVIg великими дозами (2 г/кг).
Пацієнти, які демонструють такі об'єктивні та суб'єктивні симптоми, повинні бути піддані ретельному неврологічному огляду, включаючи дослідження спинномозкової рідини, щоб виключити інші причини запалення оболонки мозку.
Припинення лікування IVIg призводило до ремісії синдрому асеептичного запалення оболонки мозку і спинного мозку протягом кількох днів без ускладнень.
Гемолітична анемія
Імуноглобулін, введений внутрішньовенно (продукти IVIg), може містити антитіла проти груп крові, які можуть діяти як гемолізини та призводити до in vivoоплешування червоних кров'яних клітин (RBC) імуноглобуліном, даючи позитивну безпосередню реакцію антіглобулінів (тест Кумбса) та рідко гемоліз. Гемолітична анемія може розвиватися після лікування IVIg через посилену секвестрацію RBC. Пацієнтів, які лікуються IVIg, необхідно спостерігати щодо виникнення клінічних об'єктивних та суб'єктивних симптомів гемолізу.
Нейтропенія/лейкопенія
Після лікування продуктами IVIg було зареєстровано тимчасове зниження кількості нейтрофілів та (або) епізоди нейтропенії, іноді важкої. Зазвичай це відбувається протягом годин або днів після введення продукту IVIg та проходить самостійно протягом 7-14 днів.
Гостре післятрансфузійне ушкодження легень (анг. Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI)
У пацієнтів, які отримують IVIg, було зареєстровано виникнення гострого некардіогенного набору рідини в повітряних просторах легень (гостре післятрансфузійне ушкодження легень, TRALI). TRALI характеризується важкою гіпоксемією, задишкою, прискореним диханням, синюшністю, гарячкою та артеріальною гіпотонією. Симптоми TRALI зазвичай виникають під час або протягом 6 годин після трансфузії, часто протягом 1-2 годин. Через це необхідно спостерігати за пацієнтами, які отримують IVIg, щодо виникнення побічних ефектів з боку легень, та негайно припинити інфузію у разі їх виникнення. TRALI є станом, який загрожує життю та вимагає негайного лікування в відділенні інтенсивної терапії.
Вплив на результати серологічних досліджень
Після введення імуноглобулінів може відбутися тимчасове збільшення рівня різних пасивно перенесених антитіл у крові пацієнта, що може призводити до хибно позитивних результатів серологічних досліджень.
Пасивне перенесення антитіл проти еритроцитарних антигенів, наприклад, А, Б, Д, може порушувати результати деяких серологічних досліджень щодо наявності антитіл проти червоних кров'яних клітин, наприклад, безпосереднього тесту антіглобулінів (DAT, безпосередній тест Кумбса).

Спеціальні заходи обережності під час підготовки лікарського засобу до застосування

Продукт Pentaglobin може бути змішаний лише з розчином фізіологічної солі.