Парацетамол + Діфенгидраміна Гасцо Ноц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ПАРАЦЕТАМОЛ + ДІФЕНГІДРАМІН ХАСКО НОЧ

500 мг + 25 мг, покриті таблетки

Парацетамол+ Дифенгідрамін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч
• 3. Як застосовувати препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч і для чого його застосовують

Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч - це обезболюючий і жарознижувальний препарат, який використовує спільну дію двох активних речовин.
Парацетамол, який міститься в препараті, полегшує біль (має обезболюючу дію), а дифенгідрамін полегшує засинання
і запобігає нічним пробудженням, викликаним больовими відчуттями.
Показання до застосування
Короткочасне лікування болю, у тому числі: головного болю, болю в кістках і суглобах, м'язового болю, зубного болю,
менструального болю, невралгії та болю, пов'язаного з застудою і грипом, що викликає
утруднення засинання.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч

Коли не застосовувати препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини (парацетамол або дифенгідрамін) або будь-який з інших компонентів цього препарату, перелічених в пункті 6;
• якщо в пацієнта спостерігаються наступні захворювання: важка ниркова або печінкова недостатність, вірусне гепатит, глаукома, гіперплазія передміхурової залози, порфірія, бронхіальна астма в стадії загострення;
• під час лікування так званими інгібіторами МАО (лікарські засоби, що застосовуються при депресії) і в період до 2 тижнів після припинення прийому цих ліків. Не застосовувати у дітей молодше 12 років. Не застосовувати під час вагітності і в період годування грудьми. 1/5

Попередження і застереження

Продукт містить парацетамол. З огляду на ризик передозування, пацієнтів слід повідомити, щоб вони не приймали препарат одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять
парацетамол.
Перед початком застосування препарату Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• має печінкову недостатність, зловживає алкоголем, є недохраненим, має анорексію, має низьку масу тіла;
• має ниркову недостатність, дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату, гемолітичну анемію, порушення серцевого ритму, артеріальну гіпертензію, епілепсію, міастенію, гіперфункцію щитоподібної залози, звуження одźвіерника та є особою похилого віку;
• має важку інфекцію, яка може збільшити ризик розвитку метаболічного ацидозу, що проявляється глибоким, швидким і ускладненим диханням, нудотою, блювотою, втратою апетиту, загальним поганим самопочуттям; у разі їх виникнення слід негайно повідомити про це лікаря.

Під час застосування препарату Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч слід негайно
повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження
органів) або недохраненість, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також
флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях відзначалися у пацієнтів випадки важкого
захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканинних рідин), коли вони приймали
парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з
флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням,
в тому числі прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудота) і блювоту.
Препарат слід застосовувати виключно перед сном.
Вплив парацетамолу на лабораторні дослідження: результати досліджень, що оцінюють рівень сечової кислоти та цукру в крові, можуть бути змінені.

Діти

Не застосовувати у дітей віком молодше 12 років.

Препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Препарату Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять
парацетамол.
Слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату в разі одночасного застосування
лікарських засобів:

• противомітних (наприклад, метоклопрамід, домперидон);
• що застосовуються для лікування пацієнтів з високим рівнем холестерину в крові (холестирамін);
• пробенециду (лікарський засіб, що застосовується для лікування високого рівня сечової кислоти в крові - подагри);
• обезболюючих або жарознижувальних (аспірин, саліціламід);
• ізоніазиду (що застосовується для лікування туберкульозу);
• антитромботичних (варфарин і інші похідні кумарину);
• що діють депресивно на центральну нервову систему (такі як снодійні, заспокійливі і опіоїдні обезболюючі лікарські засоби);
• нейролептичних (галоперидол і інші похідні бутyroфенону, що застосовуються при психічних захворюваннях у станах надмірного збудження);
• антidepressивних (флуоксетин, пароксетин, тріциклічні антидепресивні лікарські засоби), 2/5
• противодригових (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
• ріфампіцину (антібіотик, що застосовується, зокрема, для лікування туберкульозу);
• інгібіторів активності цитохрому P450 CYP2D6, тобто аміодарону (що застосовується для лікування порушень серцевого ритму), ранітідину (що застосовується при захворюваннях шлунка).

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антібіотик) з огляду на високий ризик порушення крові та тканинних рідин (метаболічного ацидозу), який потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч з їжею, питтям або алкоголем

Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь з огляду на підвищений ризик ушкодження
печінки.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності або якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною, а також у період годування грудьми
не слід застосовувати препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч.
Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час застосування препарату не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Слід застосовувати виключно перед сном.
Рекомендована доза становить:
Дорослі і молодь віком від 16 років: 1 або 2 таблетки за 30 хвилин до сну.
Не слід приймати більше 2 таблеток перед сном.
Молодь віком 12-15 років: 1 таблетка за 30 хвилин до сну.
Не слід приймати дозу, вищу за рекомендовану.
Тривале застосування без нагляду лікаря може бути шкідливим.
Не слід застосовувати препарат триваліше 5 днів без узгодження з лікарем.
У разі тривалого збереження симптомів слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат дітям віком молодше 12 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч

Передозування препарату може викликати сильну нудоту, блювоту, надмірне потіння, сонливість і
відчуття загального слабкості. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, попри те, що починає розвиватися
ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати відчуттям розпирання в епігастрії
та повторним блювотою і жовтяницею. З огляду на ризик незворотного ушкодження печінки при передозуванні слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
3/5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Слід припинити застосування препарату і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта з'являються наступні побічні ефекти:
що трапляються рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, що приймають препарат):

• алергічні реакції, chẳng hạn як кропив'янка, червоний висип, висипка (в тому числі загальна), набряки;

що трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, що приймають препарат):

• анafilактичний шок (що проявляється, зокрема, порушеннями свідомості, зниженням кількості виділеної сечі, прискоренням дихання - гіперпневмонією і значним слабінням);
• кровотеча;
• спазм бронхів, що викликає труднощі з диханням у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби;
• набряк гортані, набряковий ангіоневротичний едем, що проявляється опухлістю губ, язика, гортані або обличчя, утрудненим диханням;
• важка шкіряна реакція, така як: гостра загальна осутка кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона (пухирчастий поліформний еритем), токсичний некротичний екзфоліативний дерматит, що проявляється наступним чином: спочатку у вигляді червоних плям на тулубі, часто з пухирцями по центру, висипкою з пухирцями на всьому тілі або наджерками в роті, очах, статевих органах і на шкірі або пękajuчими величезними пухирцями, лущенням великих шарів епідермісу, що супроводжується слабінням, гарячкою і болями в суглобах;
• гостре або хронічне запалення підшлункової залози;
• пігментаційна плямистість.

що трапляються з невідомою частотою (не може бути визначена на підставі доступних даних):
4/5

• важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч

Препарат слід зберігати в оригінальному пакуванні при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч

• Активними речовинами препарату є парацетамол і дифенгідрамін (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу і 25 мг дифенгідрамін гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: желатинізована кукурудзяна крохмаль, повідон К-30, стеарин магнію та оболонка Опадрі II Блю 85F205046, що складається з: полівінілового спирту, діоксиду титану (Е 171), макроголу, тальку, алюмінієвого лаку брилліантового синього FCF (Е 133), алюмінієвого лаку індіго карміну (Е 132).

Як виглядає препарат Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч і що містить пакування

Парацетамол + Дифенгідрамін Хаско Ноч - це покриті таблетки, овальні, двосторонньо опуклі, синього кольору, з надписом «НОЧ» з одного боку, упаковані в блистерні пакування.
Текстовий коробок містить 6, 12, 24 або 48 покритих таблеток.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

5/5