Панадол Екстра

Упаковка до лікарських засобів: інформація для користувача

Panadol Extra, 500 мг + 65 мг, плівкові таблетки

Парацетамол + Кофеїн

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Panadol Extra і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Panadol Extra
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Panadol Extra
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Panadol Extra
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Panadol Extra і для чого він призначений

Лікарський засіб Panadol Extra містить дві активні речовини: парацетамол і кофеїн. Лікувальна дія є результатом спільної дії активних речовин.
Парацетамол має знеболюючу і жарознижуючу дію.
Кофеїн має стимулюючу дію на центральну нервову систему і посилює знеболюючу дію парацетамолу.

Показання до застосування лікарського засобу Panadol Extra:

Лікарський засіб діє знеболююче при головних болях, болях у горлі, мігрені, болях у зубах, болях у кістках, суглобах і м'язах, а також при менструальних болях. Можна застосовувати при простуді та станах, подібних до грипу. Діє жарознижуюче.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Panadol Extra

Коли не приймати лікарський засіб Panadol Extra:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, кофеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у пункті 6).
• у разі захворювання на алкоголізм, важку ниркову або печінкову недостатність, порушення серцевого ритму, безсоння. Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Лікарський засіб містить парацетамол.

Не слід приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,оскільки передозування парацетамолом може призвести до важкого пошкодження печінки.
Лікарського засобу не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що випускаються без рецепта або за рецептом лікаря, які містять парацетамол, такі як лікарські засоби, що застосовуються для лікування симптомів грипу та простуди, які сприяють засинанню.
Необхідно ознайомитися з вмістом брошури перед застосуванням лікарського засобу та слідувати рекомендаціям, викладеним у ній.
Під час застосування лікарського засобу Panadol Extra необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях було відзначено у пацієнтів виникнення важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем у разі:

• ниркової та печінкової недостатності,
• дефіциту деяких ферментів (дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної та редуктази метгемоглобінової),
• пацієнтів з недовагою або недоїданням, які страждають на анорексію,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь. Можливо, буде необхідне повне припинення прийому цього лікарського засобу або зменшення дози.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем у разі:

• важкої інфекції,
• пацієнтів з недовагою або недоїданням, які страждають на анорексію,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь, оскільки це може збільшити ризик ниркової недостатності та метаболічної кислотози (див. інформацію вище).

До симптомів ниркової недостатності належать:

• втрата апетиту, діарея, гарячка, висипання на шкірі,
• низький тиск та прискорене серцебиття,
• нудота, блювота, розширення під ребрами з правої сторони живота, жовтяниця, порушення згортання крові (кровотечі на шкірі), порушення свідомості.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта одночасно виникнуть перелічені вище симптоми.
Прийом парацетамолу може бути причиною неправильних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).

Лікарський засіб Panadol Extra та інші лікарські засоби

Лікарський засіб містить парацетамол. Через ризик передозування не слід застосовувати з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних лікарських засобів:
метоклопраміду, домперидону (які застосовуються проти нудоти та блювоти), колестираміну (яка застосовується для зменшення високого рівня холестерину в крові), лікарських засобів, що застосовуються для профілактики кровотечі (в тому числі варфарину), у разі необхідності тривалого застосування лікарського засобу для знеболювання, снодійних лікарських засобів, протипадачкових, протигрипозних, інгібіторів МАО (лікарські засоби, які застосовуються при депресії), естрогенів та прогестерону (статеві гормони), дисульфіраму (який застосовується при лікуванні алкоголізму), нестероїдних протизапальних лікарських засобів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти).
Цей лікарський засіб не рекомендується для осіб, які приймають солі літію (які застосовуються при лікуванні депресії, манії).
Парацетамол, який застосовується одночасно з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої температури.
Під час прийому лікарського засобу не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження печінки. Особливий ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів з недоїданням та тих, хто регулярно вживає алкоголь.
Лікарський засіб містить кофеїн. Під час застосування лікарського засобу необхідно уникати надмірного вживання кофеїну (наприклад, кофеїну, який міститься в каві, чаї або деяких напоях). Надмірне вживання кофеїну може викликати труднощі з засинанням, тремор та неприємне відчуття в грудній клітці, викликане серцебиттям.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через серйозний ризик порушень крові та тканин організму (метаболічної кислотози), які повинні бути терміново лікувані (див. пункт 2).

Panadol Extra з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому лікарського засобу не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження печінки.
У разі, якщо лікарський засіб Panadol Extra, який містить кофеїн, буде застосовуватися у рекомендованій дозі разом з кофеїном, який міститься в харчових продуктах, можливе посилення побічних ефектів, пов'язаних з підвищенням загальної дози кофеїну, таких як безсоння, неспокій, тривога, розлюченість, головний біль, порушення травлення, серцебиття.

Діти

Лікарський засіб Panadol Extra не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід застосовувати лікарський засіб Panadol Extra під час вагітності та годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Panadol Extra не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Попередження щодо допоміжних речовин
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на дозу, тобто лікарський засіб вважається "вільним від калію".
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати лікарський засіб Panadol Extra

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Виключно для перорального застосування.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років

Перорально, залежно від ступеня захворювання, 1-2 таблетки, до 4 разів на добу. Не слід приймати лікарський засіб частіше, ніж кожні 4 години, або застосовувати більше 4 доз (8 таблеток) протягом доби.
Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.
Необхідно завжди застосовувати найнижчу ефективну дозу лікарського засобу протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо симптоми захворювання тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Без консультації з лікарем лікарський засіб не слід застосовувати регулярно протягом більше 3 днів.

У разі відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.
Діти
Лікарський засіб Panadol Extra не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування більшу за рекомендовану дозу лікарського засобу Panadol Extra

Передозування парацетамолом може викликати пошкодження печінки, яке може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. Було відзначено випадки гострого панкреатиту, пов'язаного з порушенням функції печінки та пошкодженням печінки.
У разі прийому дози, більшу за рекомендовану, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим, оскільки може виникнути загроза життю пошкодження печінки, яке може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. Якщо з моменту прийому не минуло більше 1 години, необхідно спровокувати блювоту. Можна також прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою.

Пропуск застосування лікарського засобу Panadol Extra

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• алергічної реакції (алергії) такої як: висипання на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя,
• висипання на шкірі або важкої реакції шкіри, яка проявляється гострою загальною висипкою, пухирем або виразками на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах або пухирем великими пухирями підшкірно, розлогими виразками на шкірі, лущенням великих шарів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, у разі, якщо подібні проблеми виникали раніше під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів,
• синяків або кровотечі невідомої причини,
• порушень функції печінки. Вище перелічені реакції виникнуть дуже рідко, тобто у менше 1 пацієнта з 10 000.

Інші побічні ефекти.
Частота виникнення: "частота невідома" (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• головокружіння, головний біль, серцебиття, безсоння, неспокій, тривога, розлюченість, нервозність, порушення травлення;
• метаболічна кислотоза - важке захворювання, яке може викликати закислення крові, у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adm@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Panadol Extra

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці після EXP.
Термін дії вказує на останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Panadol Extra

• Активними речовинами лікарського засобу є парацетамол і кофеїн. Одна плівкова таблетка містить 500 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну.
• Інші компоненти: желатинова крохмаль, кукурудзяна крохмаль, повідон К 25, сорбінат калію, тальк, стеаринова кислота, кроскармелоза натрію. Плівкова оболонка містить: гідроксипропілметилцелюлозу, тріацетин.

Як виглядає лікарський засіб Panadol Extra та що містить упаковка

Лікарський засіб Panadol Extra має вигляд білих плівкових таблеток у формі капсули з рівними краями, з однієї сторони має викарбуванню у вигляді трикутника та знак "+", з другої сторони гладенькі.
Упаковка містить 8, 10, 12 або 24 плівкові таблетки.

Відповідальний суб'єкт

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Виробник

Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Ірландія

Дата останньої актуалізації брошури:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.