Панаціт Екстра

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Panacit Extra, 500 мг + 65 мг, таблетки

Парацетамол+ Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Panacit Extra і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Panacit Extra
• 3. Як застосовувати препарат Panacit Extra
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Panacit Extra
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Panacit Extra і для чого він використовується

Препарат Panacit Extra містить поєднання двох активних речовин: парацетамолу і кофеїну, які ефективно борються з больовими відчуттями та лихоманкою.
Парацетамол діє як знеболюючий засіб і знижує підвищену температуру тіла. Кофеїн посилює знеболюючу дію парацетамолу, знижує втому, трохи сприяє поліпшенню дихання і кровообігу під час лихоманки.
Препарат Panacit Extra не подразнює шлунок.
Препарат Panacit Extra призначений для полегшення легкого до помірного болю, такого як головний біль, мігрень, біль у спині, біль у зубах та біль під час місячних. Препарат Panacit Extra також полегшує неприємні симптоми грипу та застуди, такі як біль у м'язах або суглобах чи біль у горлі, а також знижує температуру.
Після консультації з лікарем, препарат Panacit Extra може бути застосований при ревматичних захворюваннях, таких як артрит (дегенеративне захворювання суглобів) і невралгії (біль, локалізований у нервових волокнах).

Препарат Panacit Extra може бути застосований дорослими і підлітками старше 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо загальний стан не змінився або погіршився через 3 дні лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Panacit Extra

Коли не слід застосовувати препарат Panacit Extra:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, кофеїн або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка негодність печінки, гостре запалення печінки (гепатит),
• якщо в пацієнта є важка гемолітична анемія (ненормальне передчасне руйнування червоних кров'яних клітин).

Попередження та заходи обережності

Не слід приймати препарат Panacit Extra, якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять парацетамол.
Якщо пацієнт не впевнений, чи містить ліки парацетамол, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом більших, ніж рекомендовані, доз препарату може привести до збільшення ризику важкої негодності печінки.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Panacit Extra:

• якщо в пацієнта є мала кількість червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія),
• якщо в пацієнта відсутній фермент під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (спадкове захворювання, що викликає зміни в морфології крові),
• якщо в пацієнта діагностовано захворювання печінки або нирок (в тому числі алкогольне захворювання печінки),
• якщо пацієнт має проблему, пов'язану з надмірним вживанням алкоголю. Довгострокове вживання надмірної кількості алкоголю значно збільшує ризик виникнення токсичної негодності печінки через парацетамол, ризик найвищий у пацієнтів, які мають короткочасну абстиненцію (12 годин).

Під час застосування препарату Panacit Extra слід негайно повідомити лікаря:
Якщо в пацієнта виникли важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик).
Відзначено виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (ненормальність крові та тканин) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудота) та блювоту.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Panacit Extra у дітей молодше 12 років.

Препарат Panacit Extra та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Перед початком застосування препарату Panacit Extra слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки, особливо:

• метоклопрамід, домперидон або пропантелин (використовуються при нудотах, блювотах, виразках шлунка),
• холестирамін (для зниження рівня холестерину в крові),
• варфарин або інші ліки, що розріджують кров,
• ліки, що використовуються при лікуванні епілепсії (глютетимід, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін або ламотриджин),
• деякі антибіотики або ліки проти туберкульозу (хлорамфенікол, рифампіцин, ізоніазид),
• зидовудин (лікування ВІЛ та СНІДу),
• аспірин і інші нестероїдні протизапальні ліки (саліціламід),
• ліки, що використовуються при лікуванні депресії (інгібітори моноамінооксидази, тріциклічні антидепресанти, такі як амітріптилін, нортріптилін, dozulepin, іміпрамін, кломіпрамін),
• ліки, що використовуються при лікуванні психічних захворювань, таких як шизофренія (клоzapін),
• ліки, що використовуються для заспокоєння, знеболювання (барбітурати),
• ліки, що використовуються при лікуванні подагри (пробенецид),
• ліки та добавки, що містять діуретик (на депресію, проблеми зі сном),
• інші ліки, що можуть мати токсичний вплив на печінку,
• флуклоксацилін (антібіотик), через серйозний ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічний ацидоз), яке необхідно терміново лікувати (див. пункт 2).

Препарат Panacit Extra з їжею, питтям і алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час прийому цього препарату. Довгострокове вживання алкоголю значно збільшує ризик негодності печінки. Якщо пацієнт зловживає алкоголем, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Panacit Extra містить кофеїн. Під час лікування слід уникати надмірного вживання напоїв, що містять кофеїн (наприклад, кави або інших кофеїнових напоїв). Вживання великих кількостей кофеїну може призвести до проблем зі сном, неспокою, тривоги, дратівливості, болю в голові, подразнення шлунково-кишкового тракту та відчуття дискомфорту в грудній клітці (спричинене прискоренням серцевої діяльності).
Препарат Panacit Extra можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом після їжі може привести до зниження ефективності парацетамолу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не рекомендується застосування препарату Panacit Extra під час вагітності та годування грудьми через вміст кофеїну.

Кофеїн може призвести до спонтанного аборту під час вагітності. Кофеїн у молоці матері може мати стимулюючу дію на дитину, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Panacit Extra не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Panacit Extra містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Panacit Extra

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 15 років

1-2 таблетки до 4 разів на добу в залежності від потреби, не частіше ніж кожні 4 години. Одна таблетка є достатньою для пацієнтів з масою тіла 34 до 60 кг; дві таблетки можуть застосовувати пацієнти з масою тіла понад 60 кг. Максимальна одноразова доза становить дві таблетки. Не слід застосовувати більше 8 таблеток протягом 24 годин.

Застосування у дітей та підлітків (у віці 12-15 років)

1 таблетка 3 рази на добу в залежності від потреби, не частіше ніж кожні 6 годин. Максимальна одноразова доза становить одна таблетка. Не слід приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин.

Не слід давати препарат Panacit Extra дітям молодше 12 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем щодо корекції дозування. Після розгляду стану здоров'я пацієнта лікар може рекомендувати меншу дозу або збільшити інтервал між дозами до більш ніж 4 годин.
Не слід приймати більшу, ніж рекомендована, добову дозу.
Таблетки слід ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Не слід застосовувати інші ліки, що містять парацетамол.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Panacit Extra довше 7 днів. Якщо покращення не відбулося або стан погіршився через 3 дні, слід проконсультуватися з лікарем

Прийом більших, ніж рекомендовані, доз препарату Panacit Extra

У разі передозування або випадкового прийому препарату дитиною, слід

негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарніі повідомити про точну кількість прийнятого препарату Panacit Extra. Слід показати пакування та цю інструкцію, додану до пакування.
Передозування парацетамолом може призвести до важкого ушкодження або негодності печінки. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо симптоми передозування відсутні.
Великі дози кофеїну можуть викликати головний біль, тремор, нервозність та дратівливість.

Пропуск прийому дози препарату Panacit Extra

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Пропущену дозу слід прийняти негайно після згадки про неї, але також слід пам'ятати про збереження 4-годинного інтервалу між прийомами доз.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не повинні виникнути у кожного пацієнта.

Необхідно припинити застосування препарату Panacit Extra і негайно звернутися до лікаря, якщо

виникнутьалергічні реакції, такі як висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж, потіння, іноді з набуханням губ або обличчя, а також задуха. Ці реакції трапляються рідко (могуть виникнути у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів).
Побічні ефекти парацетамолу
Рідко(могуть виникнути у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)

• зміни в морфології крові
• гемолітична анемія (ненормальне передчасне руйнування червоних кров'яних клітин)
• набухання
• порушення зору
• біль у животі
• нудота
• блювота
• діарея
• кровотеча
• головний біль
• депресія,
• дезорієнтація
• омами
• тремор
• алергічні реакції
• порушення функції печінки
• негодність печінки
• мертвізація печінки
• жовтяниця
• свербіж
• висипка
• потіння
• плямистість
• набухання глибших шарів шкіри, спричинене нагромадженням рідини (ангіоневротичний набухання)
• кропив'янка
• синдром Стівенса-Джонсона (рідка, але важка реакція на ліки, яка проявляється утворенням на шкірі пухирів)
• токсична мартвізація шкіри
• гостра загальна осутка кіркової
• заворот голови
• лихоманка
• полегшення після прийому ліків
• спазм бронхів у пацієнтів, чутливих до аспірину або інших НПЗЛ (нестероїдних протизапальних ліків).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Побічні ефекти кофеїну
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• нервозність
• заворот голови.

Якщо ліки поєднуються з кофеїном у їжі, збільшується частота виникнення побічних ефектів, спричинених кофеїном, таких як безсоння, неспокій, тривога, дратівливість, головний біль, подразнення шлунково-кишкового тракту (нудота) та серцебиття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати препарат Panacit Extra

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Panacit Extra

• Активними речовинами препарату є парацетамол 500 мг і кофеїн 65 мг в одній таблетці.
• Інші компоненти: желатинова кукурудзяна крохмаль, повідон К 25, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Panacit Extra і що містить пакування

Препарат Panacit Extra являє собою білі або майже білі подовжні таблетки, довжиною 16 мм, упаковані в блистерні пакування PVC/PVDC/Алюміній та в тверду паперову коробку.
Таблетки доступні в пакуваннях по 10, 12, 20, 24 та 30 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Глоховец
Словацька Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Parapyrex Combi
Польща
Panacit Extra
Словацька Республіка
Parapyrex Combi 500 мг/65 мг
Румунія
Panacit Extra 500 мг/65 мг таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2025