Омепразол Медрег

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Омепразол Медрег, 10 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії

Омепразол Медрег, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії

Омепразол Медрег, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії

Омепразол

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Омепразол Медрег і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Омепразол Медрег
• 3. Як приймати препарат Омепразол Медрег
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Омепразол Медрег
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Омепразол Медрег і для чого він призначений

Препарат Омепразол Медрег містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, які називаються «інгібіторами протонної помпи». Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, виділеної в шлунку.
Препарат Омепразол Медрег застосовують для лікування наступних захворювань:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксу стравоходу. Вона полягає в тому, що кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, яка сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення та нудоту.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (виразки дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразки шлунку).
• Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». У такому випадку лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, викликані прийомом препаратів, які називаються НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати). Препарат Омепразол Медрег може застосовуватися також для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Збільшена кількість кислоти в шлунку внаслідок наявності доброякісної пухлини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей
Діти віком понад 1 рік та масою тіла ≥ 10 кг:

• Хвороба рефлюксу стравоходу. Вона полягає в тому, що кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, яка сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення та нудоту.

У дітей симптоми цього порушення можуть бути такими: повернення вмісту шлунку до ротової порожнини (регургітація, блювота) та недостатній приріст маси тіла.
Діти та підлітки віком понад 4 роки:

• Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». Якщо в дитини є це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Омепразол Медрег

Коли не застосовувати препарат Омепразол Медрег:

• Якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до омепразолу або будь-якого іншого компонента препарату Омепразол Медрег (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта виявлена алергія на препарати, які містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо пацієнт приймає препарат, який містить нелфінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не застосовуйте препарат Омепразол Медрег, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. Перед початком прийому препарату Омепразол Медрег обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Омепразол Медрег обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з лікуванням препаратом Омепразол Медрег повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS) та гостру загальну осутку кропив'янку (AGEP). У разі виникнення будь-яких симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, припиніть застосування препарату Омепразол Медрег і негайно зверніться за медичною допомогою.
Препарат Омепразол Медрег може маскувати симптоми інших захворювань. З цієї причини, якщо виникне будь-який з нижченаведених станів до початку або під час прийому препарату Омепразол Медрег, негайно зверніться до лікаря:

• Невмотивована втрата маси тіла та труднощі з ковтанням.
• Біль у шлунку або нудота.
• Викликання блювотою вмісту шлунку або крові.
• Відхід чорного калу (калу, забарвленого кров'ю).
• Важка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається невелике збільшення частоти діареї, викликаної інфекцією.
• Важке захворювання печінки.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася шкірна реакція при застосуванні препарату, подібного до препарату Омепразол Медрег, який зменшує виділення шлункової кислоти.
• Планування спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А).

У разі тривалого застосування препарату Омепразол Медрег (тривалістю понад 1 рік) пацієнт, ймовірно, буде перебувати під пильною та регулярною медичною спостереженням. Під час відвідування лікаря повідомляйте про будь-які нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як препарат Омепразол Медрег, особливо тривалий період, може незначно збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопороза).
Якщо в пацієнта виникла шкірна висипка, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, повідомте про це лікаря якомога швидше, оскільки може бути потрібно припинити застосування препарату Омепразол Медрег. Повідомте також про будь-які інші спостережувані побічні дії, такі як біль у суглобах.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або появу крові в сечі та (або) реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікарю.

• Крайня втома або відсутність енергії
• Оніміння та поколювання
• Більний або червоний язик, виразки в ротовій порожнині
• Ослаблення м'язів
• Порушення зору
• Проблеми з пам'яттю, сплутаність, депресія

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не застосовуйте цей препарат дітям віком менше 1 року або масою тіла менше 10 кг.

Препарат Омепразол Медрег та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати. Це стосується також препаратів, які можна отримати без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Омепразол Медрег може впливати на дію деяких інших препаратів, а також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Омепразол Медрег.
Не приймайте препарат Омепразол Медрег, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (застосовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• Дiazепам (застосовується для лікування тривоги, для зменшення м'язового напруження або для лікування епілепсії)
• Фенітойн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітойн, лікар буде мусити контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Омепразол Медрег.
• Препарати, які застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар буде мусити контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Омепразол Медрег.
• Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Такролімус (застосовується у випадках трансплантації органів)
• Зiele діуравцу звичайного (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкої депресії)
• Цилостазол (застосовується для лікування хронічної артеріальної недостатності)
• Саквінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Клопідогрел (застосовується для профілактики утворення кров'яних згустків)
• Ерлотиніб (застосовується для лікування раку)
• Метотрексат (препарат для хіміотерапії, який застосовується у великих дозах для лікування раку) - у разі прийому великих доз метотрексату лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Омепразол Медрег.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики аμοциклін та кларитроміцин, а також препарат Омепразол Медрег для лікування виразок, викликаних інфекцією бактерією Helicobacterpylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікаря про будь-які інші приймані препарати.

Препарат Омепразол Медрег з їжею та питтям

Див. пункт 3 інструкції.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Омепразол проникає до молока матері, але немає загрози негативного впливу на дитину при застосуванні препарату у терапевтичних дозах. Про те, чи зможе пацієнтка, яка годує грудьми, приймати препарат Омепразол Медрег, вирішить лікар.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Омепразол Медрег не повинен впливати на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин. Можливе виникнення таких побічних дій, як головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). У разі їх виникнення не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати механічні пристрої.

Препарат Омепразол Медрег містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Препарат Омепразол Медрег містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Омепразол Медрег

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул потрібно приймати та протягом якого періоду. Це буде залежати від стану здоров'я та віку пацієнта.
Рекомендовані дози наведені нижче:

Дорослі

Лікування симптомів хвороби рефлюксу стравоходу, таких як згага та викид кислого вмісту шлунку:

• Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був легко пошкоджений, зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Лікар може призначити пацієнтові прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоїться.
• Зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу після загоєння стравоходу.
• Якщо стравохід не був пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки(виразок дванадцятипалої кишки):

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може призначити прийом такої самої дози протягом подальших 2 тижнів, якщо виразки не загojíться протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоїться повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунку(виразок шлунку):

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити прийом такої самої дози протягом подальших 4 тижнів, якщо виразки не загojíться протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоїться повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунку:

• Зазвичай застосовується доза 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунку, викликаних прийомом НПЗП:

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлункупід час прийому НПЗП:

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, викликаних інфекцією бактерією Helicobacter pyloriта профілактика їх рецидивів:

• Зазвичай застосовується доза препарату Омепразол Медрег 20 мг двічі на добу протягом одного тижня або 40 мг препарату Омепразол Медрег один раз на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить пацієнтові прийом двох антибіотиків з амоцикліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Лікування надмірного виділення кислоти в шлунку, викликаного доброякісною пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Зазвичай застосовується доза 60 мг на добу.
• Лікар відрегулює дозу залежно від індивідуальних потреб пацієнта, а також вирішить, протягом якого періоду потрібно приймати препарат.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування симптомів хвороби рефлюксу стравоходу, таких як згага та викид кислого вмісту шлунку:

• Діти віком понад 1 рік та масою тіла понад 10 кг можуть приймати препарат Омепразол Медрег. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу.

Лікування виразок, викликаних інфекцією бактерією Helicobacter pyloriта профілактика їх рецидивів:

• Діти віком понад 4 роки можуть приймати препарат Омепразол Медрег. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоциклін та кларитроміцин.

Прийом препарату

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або на голодний шлунок.
• Потрібно ковтати капсули цілими, запивючи пів склянки води. Не жуйте та не розчавлюйте капсули, оскільки вони містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату під дією кислоти, яка міститься в шлунку. Відповідальне ставлення до пелет є важливим.

Що робити у разі труднощів з ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або дитини)

Якщо в дорослого пацієнта або дитини є труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрити капсулу та ковтнути її вміст безпосередньо, запивючи склянкою води або висипати вміст у склянку негазованої води, будь-якого кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або у яблучне пюре.
• Завжди перемішуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім вживайте суміш одразу після приготування або до закінчення 30 хвилин.
• Для забезпечення того, щоб пацієнт вжив усієї дози препарату, добре промийте склянку водою об'ємом пів склянки та вживайте цю рідину. Тверді частинки містять препарат - не жуйте їх та не розчавлюйте.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Омепразол Медрег

У разі прийому більшої дози препарату Омепразол Медрег, ніж призначена лікарем, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Омепразол Медрег

У разі пропуску прийому дози через забуття прийміть дозу негайно після того, як про це згадаєте. Однак, якщо вже майже настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Омепразол Медрег

Не припиняйте застосування препарату Омепразол Медрег без консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якої з нижченаведених рідких або дуже рідких, але важких побічних дій припиніть приймати препарат Омепразол Медрег та негайно зверніться до лікаря:

• Раптове свистіння, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція) (рідко).
• Червоніння шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Можливе також утворення великих пухирів та кровотеч у місці губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (дуже рідко).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препаратів) (рідко).
• Червона, лускова, розлегла висипка з вузликами під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра загальна осутка кропив'янка) (рідко).
• Жовтіння шкіри, темний колір сечі та втома, які можуть бути симптомами порушень функції печінки (рідко).

До інших побічних дій належать:

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Погане самопочуття (нудота) або блювота.
• Легкі поліпшення шлунку.

Незbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Чувство головокружіння, оніміння та поколювання, чувство сонливості.
• Чувство кружіння (головокружіння).
• Зміни в результатах аналізів функції печінки.
• Висипка шкіри, висипка grudkowata (кропив'янка) та свербіж шкіри.
• Погане загальне самопочуття та відсутність енергії.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, легшого синяків або збільшення ризику виникнення інфекції.
• Алергічні реакції, іноді дуже важкі, які включають набряк губ, язика та горла, гарячку, свистіння дихання.
• Низька концентрація натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та м'язових спазмів.
• Чувство збудження, сплутаність або депресія.
• Зміна відчуття смаку.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
• Раптове відчуття свистіння дихання або задишки (спазм бронхів).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
• Інфекція, яка називається «плесневою інфекцією», яка може включати кишківник і викликана грибами.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, які можуть викликати жовтіння шкіри, темний колір сечі та втому.
• Випадання волосся (лисина).
• Висипка шкіри під час дії сонячних променів.
• Гостра загальна осутка кропив'янка (AGEP), реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS).
• Болі в суглобах (артралгія) або болі в м'язах (міалгія).
• Важкі порушення функції нирок (інтерстиціальний нефрит).
• Збільшена потливість.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зміни в морфології крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, які не існують (омами).
• Важкі порушення функції печінки, які призводять до ниркової недостатності та запалення мозку.
• Раптовий початок важкої висипки або утворення пухирів на шкірі чи лущення шкіри. Це може супроводжуватися високою гарячкою та болями в суглобах (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Ослаблення м'язів.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Запалення кишківника (що призводить до діареї).
• Якщо препарат Омепразол Медрег застосовується триваліше трьох місяців, можливе зниження концентрації магнію в крові. Низька концентрація магнію може призвести до втоми, м'язових спазмів, дезорієнтації, судом, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів зверніться до лікаря негайно. Низька концентрація магнію також може призвести до зниження концентрації калію або кальцію в крові. Лікар може призначити виконання регулярних аналізів крові для контролю концентрації магнію.
• Висипка, яка супроводжується болями в суглобах.

У дуже рідких випадках препарат Омепразол Медрег може впливати на кількість білих кров'яних тілець у крові, що призводить до дефіциту імунітету. У разі виникнення в пацієнта інфекції з такими симптомами, як гарячка з супутнім значнимпогіршенням загального самопочуття або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині, або труднощі з виділенням сечі, зверніться до лікаря якомога швидше для виключення можливого дефіциту білих кров'яних тілець (агранулоцитозу), який виявляється при аналізі крові. Відповідальне ставлення до пацієнта є важливим.

Зголошення побічних дій

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні дії можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошення побічних дій дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омепразол Медрег

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер: Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Пляшка: Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Зверніться до фармацевта щодо того, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке ставлення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Омепразол Медрег

• Активною речовиною препарату є омепразол. Препарат Омепразол Медрег - капсули з товстою оболонкою для кишкової дії,

які містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.

• Іншими компонентами є: сахароза ziєнка (яка складається зі скробі кукурудзи та сахарози), гідроксид магнію (який містить скробу кукурудзи), фосфат дисоду, гіпромелоза тип 2910, лаурилсульфат натрію, манітол, карбоксиметилскроба натрію (тип А), тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (суха маса), желатина, блакитний брилліант ФСФ (Е 133, тільки для10 мг), оксид заліза жовтий (Е 172, тільки для 10 мг), блакит ФД&C 2 (індіготин Е 132, тільки20 для мг), оксид заліза чорний (Е 172, тільки для 40 мг).

Як виглядає препарат Омепразол Медрег і що містить упаковка

Омепразол Медрег, 10 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії:Капсула желатинова тверда, розмір «4» (розміром близько 14,3 мм ± 0,3 мм) із зеленим кришечком та білим корпусом, яка містить білі до білуватих або кремові, кульові пелети.
Омепразол Медрег, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії:Капсула желатинова тверда, розмір «4» (розміром близько 14,3 мм ± 0,3 мм) із синім кришечком та білим корпусом, яка містить білі до білуватих або кремові, кульові пелети.
Омепразол Медрег, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії:Капсула желатинова тверда, розмір «3» (розміром близько 15,9 мм ± 0,3 мм) із білим кришечком та сірим корпусом, яка містить білі до білуватих або кремові, кульові пелети.
Величини упаковок:
10 мг:
Капсули з товстою оболонкою для кишкової дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул, в паперовій коробці.
20 мг:
Капсули з товстою оболонкою для кишкової дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул, в паперовій коробці.
40 мг:
Капсули з товстою оболонкою для кишкової дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 та 120 капсул, в паперовій коробці.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Тртінова 260/1
Чаковіче
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:
Омепразол Медрег
Польща:
Омепразол Медрег
Румунія:
Омепразол Gemax Pharma 10 мг капсули з товстою оболонкою для кишкової дії
Омепразол Gemax Pharma 20 мг капсули з товстою оболонкою для кишкової дії
Омепразол Gemax Pharma 40 мг капсули з товстою оболонкою для кишкової дії
Словаччина:
Омепразол Медрег 10 мг
Омепразол Медрег 20 мг
Омепразол Медрег 40 мг

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025