Омепразол Медрег

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Омепразол Медрег, 10 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії

Омепразол Медрег, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії

Омепразол Медрег, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії

Омепразол

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Омепразол Медрег і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Омепразол Медрег
• 3. Як приймати препарат Омепразол Медрег
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Омепразол Медрег
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Омепразол Медрег і для чого він призначений

Препарат Омепразол Медрег містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, які називаються «інгібіторами протонної помпи». Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, виділеної в шлунку.
Препарат Омепразол Медрег застосовується для лікування наступних захворювань:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксної хвороби стравоходу. Вона полягає в тому, що кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, яка сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення та загору.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (виразки дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразки шлунку).
• Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». У такому випадку лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, викликані прийомом препаратів, які називаються НПЗП (ністероїдними протизапальними препаратами). Препарат Омепразол Медрег може застосовуватися також для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Збільшення кількості кислоти в шлунку, яке є наслідком наявності розросткової зміни в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей
Діти віком понад 1 рік та масою тіла ≥ 10 кг:

• Хвороба рефлюксної хвороби стравоходу. Вона полягає в тому, що кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, яка сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення та загору.

У дітей симптоми цього порушення можуть бути такими: повернення вмісту шлунку до порожнини рота (регургітація, блювота) та недостатній приріст маси тіла.
Діти та підлітки віком понад 4 роки:

• Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». Якщо в дитини є це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Омепразол Медрег

Коли не застосовувати препарат Омепразол Медрег:

• Якщо в пацієнта виявлено алергію (гиперчутливість) до омепразолу або будь-якого іншого компонента препарату Омепразол Медрег (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта виявлено алергію на препарати, які містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо пацієнт приймає препарат, який містить нелфінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не застосовуйте препарат Омепразол Медрег, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. Перед початком прийому препарату Омепразол Медрег обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Омепразол Медрег обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з лікуванням препаратом Омепразол Медрег повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гостру загальну пустулозну еритему (AGEP). У разі виявлення будь-яких симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, припиніть застосування препарату Омепразол Медрег і негайно зверніться до лікаря.
Препарат Омепразол Медрег може маскувати симптоми інших захворювань. З цієї причини, якщо виникне будь-який з нижченаведених станів до початку або під час прийому препарату Омепразол Медрег, негайно зверніться до лікаря:

• Невмотивована втрата маси тіла та труднощі з ковтанням.
• Біль у шлунку або диспепсія.
• Виявлення блювотиння з кров'ю.
• Виділення чорного калу (калу, забарвленого кров'ю).
• Важка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається невелике збільшення частоти діареї.
• Важка хвороба печінки.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася шкірна реакція при застосуванні препарату, подібного до препарату Омепразол Медрег, який зменшує виділення шлункової кислоти.
• Планування спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А).

У разі тривалого застосування препарату Омепразол Медрег (триваліше 1 року) пацієнт, ймовірно, буде піддаватися ретельному та регулярному лікарському спостереженню. Під час відвідування лікаря повідомляйте про будь-які нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як препарат Омепразол Медрег, особливо протягом періоду триваліше 1 року, може незначно збільшити ризик перелому кісток тазу, зап'ястка або хребта. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити загрозу остеопорозу).
Якщо в пацієнта виникла шкірна висипка, особливо в місцях, які піддаються дії сонячних променів, негайно повідомте лікаря, оскільки можливо буде потрібно припинити застосування препарату Омепразол Медрег. Також повідомте про будь-які інші спостережувані побічні дії, такі як біль у суглобах.
Під час прийому омепразолу може виникнути нефрит. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або появу крові в сечі та (або) реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікарю.

• Відчуття крайньої втоми або відсутність енергії
• Оніміння та поколювання
• Більний або червоний язик, виразки порожнини рота
• Слабкість м'язів
• Збої зору
• Проблеми з пам'яттю, сплутаність, депресія

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не слід давати цей препарат дітям віком менше 1 року або масою тіла менше 10 кг.

Препарат Омепразол Медрег та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, включаючи ті, які можна отримати без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Омепразол Медрег може впливати на дію деяких інших препаратів, а також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Омепразол Медрег.
Не приймайте препарат Омепразол Медрег, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дігоксин (застосовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• Діазепам (застосовується для лікування тривоги, зменшення м'язового напруження або лікування епілепсії)
• Фенітойн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітойн, лікар буде мусить контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Омепразол Медрег.
• Препарати, які застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші антикоагулянти. Лікар буде мусить контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Омепразол Медрег.
• Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Такролімус (застосовується у випадках трансплантації органів)
• Зiele dziurawca звичайного (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкої депресії)
• Цилостазол (застосовується для лікування хронічної артеріальної недостатності)
• Саквінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Клопідогрел (застосовується для профілактики утворення тромбів)
• Ерлотиніб (застосовується для лікування раку)
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який застосовується у великих дозах для лікування раку) - у разі прийому великих доз метотрексату лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Омепразол Медрег.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоциклін та кларитроміцин, а також препарат Омепразол Медрег для лікування виразок, викликаних інфекцією бактерією Helicobacter
pylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікаря про будь-які інші приймані препарати.

Препарат Омепразол Медрег з їжею та питтям

Див. пункт 3 інструкції.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Омепразол проникає до грудного молока, але немає загрози негативного впливу на дитину під час застосування препарату у терапевтичних дозах. Лікар вирішить, чи зможе пацієнтка, яка годує грудьми, приймати препарат Омепразол Медрег.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Омепразол Медрег не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Можливо виникнення таких побічних дій, як головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механічні пристрої.

Препарат Омепразол Медрег містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Препарат Омепразол Медрег містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Омепразол Медрег

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул потрібно приймати та протягом якого періоду. Це буде залежати від стану здоров'я та віку пацієнта.
Рекомендовані дози наведені нижче:

Дорослі

Лікування симптомів хвороби рефлюксної хвороби стравоходу, таких як загора та повернення кислоти шлункового вмісту:

• Якщо лікар визначив, що стравохід пацієнта був легко пошкоджений, зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Лікар може призначити пацієнтові прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу після загоєння стравоходу.
• Якщо стравохід не був пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки(виразок дванадцятипалої кишки):

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може призначити прийом такої самої дози протягом ще 2 тижнів, якщо виразки не загоїлися протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунку(виразок шлунку):

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити прийом такої самої дози протягом ще 4 тижнів, якщо виразки не загоїлися протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунку:

• Зазвичай застосовується доза 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунку, викликаних прийомом НПЗП:

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлункупід час прийому НПЗП:

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, викликаних інфекцією бактерієюHelicobacter pyloriта профілактика їх рецидивів:

• Зазвичай застосовується доза препарату Омепразол Медрег 20 мг двічі на добу протягом одного тижня або 40 мг препарату Омепразол Медрег один раз на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить пацієнтові прийом двох антибіотиків серед амоцикліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Лікування надмірного виділення кислоти в шлунку, викликаного розростковою зміноюу підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона) :

• Зазвичай застосовується доза 60 мг на добу.
• Лікар відрегулює дозу залежно від індивідуальних потреб пацієнта, а також вирішить, протягом якого часу потрібно приймати препарат.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування симптомів хвороби рефлюксної хвороби стравоходу, таких як загора та повернення кислоти шлункового вмісту:

• Діти віком понад 1 рік та масою тіла понад 10 кг можуть приймати препарат Омепразол Медрег. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу.

Лікування виразок, викликаних інфекцією бактерієюHelicobacter pyloriта профілактика їх рецидивів:

• Діти віком понад 4 роки можуть приймати препарат Омепразол Медрег. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоциклін та кларитроміцин.

Прийом препарату

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або на голодний шлунок.
• Потрібно ковтати капсули цілими, запивючи пів склянки води. Не жуйте та не розчавлюйте капсули, оскільки вони містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату під дією кислоти, яка міститься в шлунку. важливо, щоб пелети не були пошкоджені.

Що робити у разі труднощів з ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або дитини)

Якщо в дорослого пацієнта або дитини є труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу та ковтайте її вміст безпосередньо, запивючи склянкою води або висипайте вміст до склянки негазованої води, будь-якого кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або до яблучного пюре.
• Завжди змішуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім вживайте суміш одразу після приготування або до закінчення 30 хвилин.
• Для забезпечення того, щоб пацієнт вжив всю дозу препарату, добре промийте склянку водою в кількості пів склянки та вживайте цей розчин. Тверді частинки містять препарат - не жуйте їх та не розчавлюйте.

Прийом більшої кількості препарату Омепразол Медрег, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату Омепразол Медрег, ніж призначено лікарем, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Омепразол Медрег

У разі пропуску прийому дози через забуття прийміть дозу негайно після того, як про це вспомните. Однак, якщо вже майже настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Омепразол Медрег

Не припиняйте застосування препарату Омепразол Медрег без консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виявлення будь-яких з нижченаведених рідких або дуже рідких, але важких побічних дій припиніть прийом препарату Омепразол Медрег та негайно зверніться до лікаря:

Нагальні свисти, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка, оmdelenie або утруднення ковтання (важка алергічна реакція) (рідко).

• Червоність шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Можливо також утворення великих пухирів та кровотеч у місці губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо також утворення великих пухирів та кровотеч у місці губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (дуже рідко).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препаратів) (рідко).
• Червона, лускова, розлегла висипка з вузликами під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра загальна пустулозна еритема) (рідко).
• Жовтіння шкіри, темний колір сечі та втома, які можуть бути симптомами порушень функції печінки (рідко).

До інших побічних дій належать:

Часто (могут виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Погане самопочуття (нудота) або блювота.
• Легкі поліпи шлунку.

Нечасто (могут виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Чувство головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, відчуття сонливості.
• Відчуття кружіння (головокружіння).
• Зміни в результатах аналізів функції печінки.
• Висипка шкіри, висипка grudkowata (кропивниця) та свербіж шкіри.
• Погане загальне самопочуття та відсутність енергії.
• Переломи кісток тазу, зап'ястка або хребта.

Рідко (могут виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може привести до слабкості, легшого синяків або збільшення ризику виникнення інфекції.
• Алергічні реакції, іноді дуже важкі, які включають набряк губ, язика та горла, гарячку, свистячий дихання.
• Низька концентрація натрію в крові. Це може привести до слабкості, блювоти та м'язових спазмів.
• Чувство збудження, сплутаність або депресія.
• Зміна відчуття смаку.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
• Нагальне відчуття свисту дихання або задишки (спазм бронхів).
• Сухість у порожнині рота.
• Запалення слизової оболонки порожнини рота.
• Інфекція, яка називається «плесневою інфекцією», яка може включати кишки та викликана грибами.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, які можуть викликати жовтіння шкіри, темний колір сечі та втому.
• Випадання волосся ( alopecія).
• Висипка шкіри під час дії сонячних променів.
• Гостра загальна пустулозна еритема (AGEP), реакція з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS).
• Болі в суглобах (артралгія) або болі м'язів (міалгія).
• Важкі порушення функції нирок (інтерстиціальний нефрит).
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідко (могут виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зміни в морфології крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресія.
• Відчуття, бачення або чуття речей, які не існують (омами).
• Важкі порушення функції печінки, які можуть привести до ниркової недостатності та запалення мозку.
• Нагальний початок важкої висипки або утворення пухирів на шкірі або лущення шкіри. Можливо також утворення великих пухирів та кровотеч у місці губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз.
• Ослаблення м'язів.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Запалення кишок (що може привести до діареї).
• Якщо препарат Омепразол Медрег застосовується триваліше 3 місяців, можливо зменшення концентрації магнію в крові. Низька концентрація магнію може викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів негайно зверніться до лікаря. Низька концентрація магнію також може привести до зменшення концентрації калію або кальцію в крові. Лікар може призначити проведення регулярних аналізів крові для контролю концентрації магнію.
• Висипка, яка може супроводжуватися болем у суглобах.

У дуже рідких випадках препарат Омепразол Медрег може впливати на кількість білих кров'яних тілець у крові, що може привести до недостатності імунітету. У разі виникнення в пацієнта інфекції з такими симптомами, як гарячка з супутнім значнимпогіршенням загального самопочуття або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або порожнині рота, або утруднення сечовиділення, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря для виключення можливої недостатності білих кров'яних тілець (агранулоцитозу), яка виявляється при аналізі крові. важливо, щоб пацієнт отримав повну інформацію про препарат.

Зголошення побічних дій

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні дії можна також zgолошувати подміотові відповідальному.
Зголошення побічних дій дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омепразол Медрег

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер: Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Пляшка: немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання.
Зберігайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Омепразол Медрег

• Активною речовиною препарату є омепразол. Препарат Омепразол Медрег - це капсули з товстою оболонкою для кишкової дії, які містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.

Інші складники: сахароза ziarenka (яка складається зі скробі кукурудзи та сахарози), гідроксид магнію (який містить скробу кукурудзи), фосфат дисоду, гіпромелоза тип 2910, лаурилсульфат натрію, манitol, карбоксиметилскроба натрію (тип А), тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (суха маса), желатина, блакитний брилліант FCF (Е 133, тільки для10 мг), оксид заліза жовтий (Е 172, тільки для 10 мг), блакитний FD&C 2 (індіго E 132, тільки20 для мг), оксид заліза чорний (Е 172, тільки для 40 мг).

Як виглядає препарат Омепразол Медрег і що містить упаковка

Омепразол Медрег, 10 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії:Капсула з товстою оболонкою, розмір «4» (розміром близько 14,3 мм ± 0,3 мм) з зеленим кришечкою та білим корпусом, яка містить білі до біло-жовті або кремові, кульові пелети.
Омепразол Медрег, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії:Капсула з товстою оболонкою, розмір «4» (розміром близько 14,3 мм ± 0,3 мм) з синім кришечкою та білим корпусом, яка містить білі до біло-жовті або кремові, кульові пелети.
Омепразол Медрег, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для кишкової дії:Капсула з товстою оболонкою, розмір «3» (розміром близько 15,9 мм ± 0,3 мм) з білим кришечкою та сірим корпусом, яка містить білі до біло-жовті або кремові, кульові пелети.
Величини упаковок:
10 мг:
Капсули з товстою оболонкою для кишкової дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул, в паперовій коробці.
20 мг:
Капсули з товстою оболонкою для кишкової дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул, в паперовій коробці.
40 мг:
Капсули з товстою оболонкою для кишкової дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 та 120 капсул, в паперовій коробці.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Подміот відповідальний і виробник

Подміот відповідальний:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Тртінова 260/1
Чаковіче
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:
Омепразол Медрег
Польща:
Омепразол Медрег
Румунія:
Омепразол Gemax Pharma 10 мг капсули з товстою оболонкою для кишкової дії
Омепразол Gemax Pharma 20 мг капсули з товстою оболонкою для кишкової дії
Омепразол Gemax Pharma 40 мг капсули з товстою оболонкою для кишкової дії
Словаччина:
Омепразол Медрег 10 мг
Омепразол Медрег 20 мг
Омепразол Медрег 40 мг

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025