Омепразол Медрег

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Омепразол Медрег, 10 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії

Омепразол Медрег, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії

Омепразол Медрег, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії

Омепразол

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Омепразол Медрег і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Омепразол Медрег
• 3. Як приймати препарат Омепразол Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Омепразол Медрег
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Омепразол Медрег і для чого він призначений

Препарат Омепразол Медрег містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, які називаються «інгібіторами протонної помпи». Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, виділеної в шлунку.
Препарат Омепразол Медрег застосовується для лікування наступних хвороб:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксу стравоходу. Вона полягає в тому, що кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, що сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення та загору.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (виразки дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразки шлунку).
• Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». У такому випадку лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, викликані прийомом препаратів, які називаються НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати). Препарат Омепразол Медрег може застосовуватися також для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Збільшена кількість кислоти в шлунку, яка є наслідком наявності розростової зміни в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей
Діти у віці старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг:

• Хвороба рефлюксу стравоходу. Вона полягає в тому, що кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, що сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення та загору.

У дітей симптоми цього порушення можуть бути наступними: повернення вмісту шлунку до ротової порожнини (регургітація, блювота) та недостатній приріст маси тіла.
Діти та підлітки у віці старше 4 років:

• Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». Якщо в дитини є ця хвороба, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Омепразол Медрег

Коли не застосовувати препарат Омепразол Медрег:

• Якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до омепразолу або будь-якого іншого компонента препарату Омепразол Медрег (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта виявлена алергія на препарати, які містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо пацієнт приймає препарат, який містить нелфінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не застосовуйте препарат Омепразол Медрег, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. Перед початком прийому препарату Омепразол Медрег обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Омепразол Медрег обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з лікуванням препаратом Омепразол Медрег повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гостру загальну осутку кропив'янку (AGEP). У разі виявлення будь-яких симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, потрібно припинити застосування препарату Омепразол Медрег і негайно звернутися за медичною допомогою.
Препарат Омепразол Медрег може маскувати симптоми інших хвороб. З цієї причини, у разі виникнення будь-якого з наступних станів до початку або під час прийому препарату Омепразол Медрег потрібно негайно звернутися до лікаря:

• Невмотивована втрата маси тіла та труднощі з ковтанням.
• Біль у шлунку або диспепсія.
• Поява блювоти з вмістом шлунку або кров'ю.
• Відхід чорного калу (калу, забарвленого кров'ю).
• Важка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти діареї інфекційного походження.
• Важка хвороба печінки.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася шкірна реакція при застосуванні препарату, подібного до препарату Омепразол Медрег, який зменшує виділення шлункової кислоти.
• Планування спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А).

У разі тривалого застосування препарату Омепразол Медрег (триваліше 1 року) пацієнт, ймовірно, буде піддаватися ретельному та регулярному спостереженню лікаря. Під час відвідування лікаря потрібно повідомляти про будь-які нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як препарат Омепразол Медрег, особливо протягом періоду триваліше 1 року, може незначно збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. потрібно повідомити лікаря, якщо спостерігається остеопороз або якщо приймаються кортикостероїди (які можуть збільшити загрозу остеопорозу).
Якщо в пацієнта виникла шкірна висипка, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, потрібно якнайшвидше повідомити лікаря, оскільки можливо буде потрібно припинити застосування препарату Омепразол Медрег. Також потрібно повідомляти про будь-які інші спостережувані побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або появу крові в сечі та (або) реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікарю.

• Відчуття крайньої втоми або відсутність енергії
• Оніміння та поколювання
• Біль або червоний язик, виразки ротової порожнини
• Ослаблення м'язів
• Порушення зору
• Порушення пам'яті, сплутаність, депресія

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не слід давати цей препарат дітям у віці до 1 року або з масою тіла менше 10 кг.

Препарат Омепразол Медрег та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати. Це стосується також препаратів, які можна отримати без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Омепразол Медрег може впливати на дію деяких інших препаратів, а також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Омепразол Медрег.
Не слід приймати препарат Омепразол Медрег, якщо застосовується препарат, який містить нелфінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (застосовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• Діазепам (застосовується для лікування тривоги, для зменшення м'язового напруження або для лікування епілепсії)
• Фенітойн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітойн, лікар буде мусить контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Омепразол Медрег.
• Препарати, які застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати антагоністів вітаміну К. Лікар буде мусить контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Омепразол Медрег.
• Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Такролімус (застосовується у випадках трансплантації органів)
• Зiele діуравцу звичайного (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкої депресії)
• Цилостазол (застосовується для лікування хронічного порушення кровообігу)
• Саквінавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Клопідогрел (застосовується для профілактики утворення кров'яних згустків)
• Ерлотиніб (застосовується для лікування раку)
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який застосовується у великих дозах для лікування раку) - у разі прийому великих доз метотрексату лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Омепразол Медрег.

Якщо лікар призначив пацієнту антибіотики амоциклін та кларитроміцин, а також препарат Омепразол Медрег для лікування виразок, викликаних інфекцією бактерією Helicobacterpylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікаря про будь-які інші приймані препарати.

Препарат Омепразол Медрег з їжею та питтям

Див. пункт 3 інструкції.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Омепразол проникає до молока матері, але немає загрози негативного впливу на дитину під час застосування препарату у терапевтичних дозах. Про те, чи зможе пацієнтка, яка годує грудьми, приймати препарат Омепразол Медрег, вирішить лікар.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Омепразол Медрег не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Можливо виникнення таких побічних ефектів, як головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механічні пристрої.

Препарат Омепразол Медрег містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Препарат Омепразол Медрег містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Омепразол Медрег

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул потрібно приймати та протягом якого періоду. Це буде залежати від стану здоров'я та віку пацієнта.
Рекомендовані дози наведені нижче:

Дорослі

Лікування симптомів хвороби рефлюксу стравоходу, таких як загорута відторгнення кислоти шлунку:

• Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був легко пошкоджений, зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Лікар може призначити пацієнту прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу після загоєння стравоходу.
• Якщо стравохід не був пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки(виразок дванадцятипалої кишки):

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може призначити прийом такої самої дози протягом додаткових 2 тижнів, якщо виразки не загоїлися протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунку(виразок шлунку):

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити прийом такої самої дози протягом додаткових 4 тижнів, якщо виразки не загоїлися протягом цього часу.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунку:

• Зазвичай застосовується доза 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунку, викликаних НПЗП:

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлункупід час застосування НПЗП:

• Зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, викликаних інфекцією бактерією Helicobacter pyloriта профілактика їх рецидивів:

• Зазвичай застосовується доза препарату Омепразол Медрег 20 мг двічі на добу протягом одного тижня або 40 мг препарату Омепразол Медрег один раз на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить пацієнту два антибіотики з амоцикліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Лікування надмірного виділення кислоти в шлунку, викликаного розростовою зміноюу підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона) :

• Зазвичай застосовується доза 60 мг на добу.
• Лікар відрегулює дозу залежно від індивідуальних потреб пацієнта, а також вирішить, протягом якого періоду потрібно приймати препарат.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування симптомів хвороби рефлюксу стравоходу, таких як загорута відторгнення кислоти шлунку:

• Діти у віці старше 1 року та з масою тіла більше 10 кг можуть приймати препарат Омепразол Медрег. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу.

Лікування виразок, викликаних інфекцією бактерією Helicobacter pyloriта профілактика їх рецидивів:

• Діти у віці старше 4 років можуть приймати препарат Омепразол Медрег. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоциклін та кларитроміцин.

Прийом препарату

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або на голодний шлунок.
• Необхідно ковтати капсули цілими, запивючи пів склянки води. Не жуйте та не розчавлюйте капсули, оскільки вони містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату під впливом кислоти шлунку. важливо, щоб пелети не були пошкоджені.

Що робити у разі труднощів з ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або дитини)

Якщо в дорослого пацієнта або дитини є труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрити капсулу та ковтнути її вміст безпосередньо, запивючи склянкою води або висипати вміст у склянку негазованої води, будь-якого кислого соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або до яблучного пюре.
• Завжди перемішуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім вживайте суміш одразу після приготування або до закінчення 30 хвилин.
• Для забезпечення того, щоб пацієнт вжив всю дозу препарату, потрібно добре промити склянку водою в об'ємі пів склянки та вживати цей розчин. Тверді частинки містять препарат - не слід їх жувати чи розчавлювати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Омепразол Медрег

У разі прийому більшої дози препарату Омепразол Медрег, ніж призначена лікарем, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Омепразол Медрег

У разі пропуску прийому дози через забуття потрібно прийняти дозу негайно після того, як про це пам'ятаєте. Однак, якщо вже майже настав час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Омепразол Медрег

Не слід припиняти застосування препарату Омепразол Медрег без консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виявлення будь-якого з наступних рідких або дуже рідких, але важких побічних ефектів потрібно припинити прийом препарату Омепразол Медрег та негайно звернутися до лікаря:

• Раптові свисти, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка, оmdlіння або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція) (рідко).
• Червоніння шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Можливо також утворення великих пухирів та кровотеч у місці губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо також висока температура та біль у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату) (рідко).
• Червона, луската, розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра уогólnена осутка кропив'янкова) (рідко).
• Жовтіння шкіри, темний колір сечі та втома, які можуть бути симптомами порушень функції печінки (рідко).

До інших побічних ефектів належать:

Часто (можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у шлунку, запор, гази (вздування).
• Погане самопочуття (нудота) або блювота.
• Легкі поліпи шлунку.

Незbyt часто (можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Чувство головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, відчуття сонливості.
• Порушення рівноваги (вертіго).
• Зміни в результатах аналізів функції печінки.
• Висипка шкіри, висипка гранульозна (кропив'янка) та свербіж шкіри.
• Погане загальне самопочуття та відсутність енергії.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта.

Рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, легкого синяку або збільшення ризику інфекції.
• Алергічні реакції, іноді дуже важкі, які включають набряк губ, язика та горла, гарячку, свистячий одdech.
• Низька концентрація натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та м'язових спазмів.
• Чувство збудження, сплутаність або депресія.
• Зміна відчуття смаку.
• Проблеми зі зором, такі як розмите зорове сприйняття.
• Раптове відчуття свистів дихання або задишки (спазм бронхів).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
• Інфекція, яку називають «плесневою інфекцією», яка може включати кишки та викликана грибами.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, які можуть викликати жовтіння шкіри, темний колір сечі та втому.
• Випадання волосся (луциноса).
• Висипка шкіри під час дії сонячних променів.
• Гостра уогólnена осутка кропив'янкова (AGEP), реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS).
• Болі в суглобах (артралгія) або болі в м'язах (міалгія).
• Важкі порушення функції нирок (інтерстіціальний нефрит).
• Збільшена потливість.

Бардzo рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зміни в морфології крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Важкі порушення функції печінки, які призводять до ниркової недостатності та запалення мозку.
• Раптовий початок важкої висипки або утворення пухирів на шкірі чи лущення шкіри. Можливо також висока температура та біль у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Ослаблення м'язів.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Запалення кишок (що призводить до діареї).
• Якщо препарат Омепразол Медрег застосовується триваліше 3 місяців, можливо зниження концентрації магнію в крові. Низька концентрація магнію може призвести до втоми, м'язових спазмів, дезорієнтації, судом та збільшення частоти серцевих скорочень. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря. Низька концентрація магнію також може призвести до зниження концентрації калію чи кальцію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю концентрації магнію.
• Висипка, яка може супроводжуватися болем у суглобах.

У дуже рідких випадках препарат Омепразол Медрег може впливати на кількість білих кров'яних тілець у крові, що призводить до зниження імунітету. У разі виникнення в пацієнта інфекції з такими симптомами, як гарячка з супутнім значнимпогіршенням загального самопочуття або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі чи ротовій порожнині, або труднощі з виділенням сечі, потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря для виключення можливого зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитозу), яке виявляється при аналізі крові. важливо, щоб пацієнт отримав повну інформацію про препарат.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також zgолошувати подієві відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омепразол Медрег

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер: Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Необхідно зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Пляшка: немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання.
Необхідно зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Омепразол Медрег

• Активною речовиною препарату є омепразол. Препарат Омепразол Медрег - це капсули з товстою оболонкою для затримання дії, які містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.

Іншими складниками є: сахароза зерен (яка складається зі скробі кукурудзи та сахарози), гідроксид магнію (який містить скробу кукурудзи), фосфат дисоду, гіпромелоза тип 2910, лаурилсульфат натрію, манітол, карбоксиметилскроба натрію (тип А), тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (суха маса), желатина, бірюзовий синій FCF (Е 133, тільки для10 мг), оксид заліза жовтий (Е 172, тільки для 10 мг), синій FD&C 2 (індіго E 132, тільки для 20 мг), оксид заліза чорний (Е 172, тільки для 40 мг).

Як виглядає препарат Омепразол Медрег та що містить упаковка

Омепразол Медрег, 10 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії:Капсула желатинова тверда, розмір «4» (з розмірами близько 14,3 мм ± 0,3 мм) із зеленим кришечкою та білим корпусом, яка містить білі до білуватих або кремові, кульові пелети.
Омепразол Медрег, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії:Капсула желатинова тверда, розмір «4» (з розмірами близько 14,3 мм ± 0,3 мм) із синім кришечкою та білим корпусом, яка містить білі до білуватих або кремові, кульові пелети.
Омепразол Медрег, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії:Капсула желатинова тверда, розмір «3» (з розмірами близько 15,9 мм ± 0,3 мм) із білим кришечкою та сірим корпусом, яка містить білі до білуватих або кремові, кульові пелети.
Величини упаковок:
10 мг:
Капсули з товстою оболонкою для затримання дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул, в паперовій коробці.
20 мг:
Капсули з товстою оболонкою для затримання дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул, в паперовій коробці.
40 мг:
Капсули з товстою оболонкою для затримання дії випускаються в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 капсул, в паперовій коробці, а також у пляшках з HDPE, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 та 120 капсул, в паперовій коробці.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Тртінова 260/1
Чаковіце
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:
Омепразол Медрег
Польща:
Омепразол Медрег
Румунія:
Омепразол Гемакс Фарма 10 мг капсули з товстою оболонкою для затримання дії
Омепразол Гемакс Фарма 20 мг капсули з товстою оболонкою для затримання дії
Омепразол Гемакс Фарма 40 мг капсули з товстою оболонкою для затримання дії
Словаччина:
Омепразол Медрег 10 мг
Омепразол Медрег 20 мг
Омепразол Медрег 40 мг

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025