Олфен Уно

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ольфен УНО, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Диклофенак натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ольфен УНО і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ольфен УНО
• 3. Як застосовувати препарат Ольфен УНО
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ольфен УНО
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ольфен УНО і для чого він призначений

Препарат містить диклофенак натрію, активну речовину, яка належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають протизапальну, знеболюючу і жарознижуючу дію.
У механізмі дії препарату важливу роль грає гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю і гарячки.
Ольфен УНО застосовують для лікування:

• ревматоїдного артриту,
• хвороби з деформацією суглобів,
• анкілозуючого спондиліту (хвороба Бехтерева),
• дегенеративних змін хребта,
• ревматизму поза суглобами (васкуліт, тендовагініт, бурсит, капсуліт),
• болю після травм і після хірургічних операцій,
• болю в суглобах або болючого місячного циклу.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ольфен УНО

Коли не застосовувати препарат Ольфен УНО

• Якщо у пацієнта виявлена гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо у пацієнта виявлена гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів
• Якщо у пацієнта виявлена гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, що проявляється астматичними нападами, болем у грудній клітці, алергічними реакціями шкіри, алергічним ринитом
• Якщо у пацієнта є порушення функції кровотворення
• Якщо у пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка і (або) кишок
• Якщо у пацієнта є кровотеча або перфорація виразок шлунка і (або) кишок
• Якщо в анамнезі пацієнта були випадки кровотечі з шлунково-кишкового тракту або перфорації внаслідок застосування протизапальних препаратів (НПЗП)
• Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності
• Якщо у пацієнта виявлена важка ниркова, печінкова або серцева недостатність
• Якщо у пацієнта виявлена хвороба серця (серцева недостатність, ішемічна хвороба серця) і (або) хвороба мозкових судин, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемічної атаки (ТІА) або після операції на судинах серця чи мозку, або після шунтування чи балонної ангіопластики судин серця чи мозку, або після тромболітичної терапії.
• Якщо у пацієнта є порушення кровообігу (облітеруючий ендартеріїт).

Якщо у пацієнта є будь-які з вищезазначених симптомів, йому слід повідомити лікаря і не приймати препарат Ольфен УНО до тих пір, поки лікар не визначить, що цей препарат підходить пацієнту.

Діти і підлітки

Препарат Ольфен УНО не рекомендується для застосування у дітей і підлітків.

Попередження і обережність

Перш ніж почати застосування препарату Ольфен УНО, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Слід повідомити лікаря:

• Якщо пацієнтка перебуває у першому і другому триместрі вагітності
• Якщо пацієнтка годує грудьми
• Якщо під час застосування препарату Ольфен УНО виникли будь-які незвичайні симптоми в області шлунка (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат слід негайно скасувати і звернутися до лікаря
• Якщо у пацієнта є захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, виразки або запалення кишок (виразкове коліт, хвороба Крона)
• Якщо у пацієнта виникли перші ознаки висипу, зміни на слизових оболонках або інші симптоми алергічної реакції, препарат слід скасувати і звернутися до лікаря (застосування диклофенаку може рідко викликати загрозливі для життя алергічні реакції шкіри, наприклад, екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з розлогою висипкою, висока температура і біль у суглобах, а також токсичний епідермальний некроліз зі змінами шкіри і слизових оболонках, висока температура і важкий загальний стан)
• Якщо у пацієнта виявлена бронхіальна астма, алергічне запалення слизових оболонок носа, набряк слизових оболонок носа (наприклад, через поліпи носа), хронічна обструктивна хвороба легень або хронічні інфекції дихальних шляхів. Попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають алергічні реакції шкіри, свербіж або кропив'янка). Препарат слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом)
• Якщо у пацієнта виявлена порфірія печінки
• Якщо у пацієнта виявлена системний червоний лупус (СЛЕ), а також змішані колагенози
• Якщо у пацієнта є артеріальна гіпертонія і (або) порушення функції серця
• Якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність
• Якщо у пацієнта виявлена печінкова недостатність
• Якщо пацієнт перебуває безпосередньо після великих хірургічних операцій
• Якщо пацієнт є людиною похилого віку.

Перш ніж прийняти диклофенак, слід повідомити лікаря

• Якщо пацієнт палить
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет
• Якщо у пацієнта є стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертонія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Не слід одночасно застосовувати препарат Ольфен УНО з іншими системними нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Як і в разі інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), так і після прийому диклофенаку рідко можуть виникати алергічні реакції, включаючи анафілактичні і псевдоанafilактичні реакції, навіть якщо препарат не застосовувався раніше.
Перш ніж прийняти препарат Ольфен УНО, слід повідомити лікаря, якщо пацієнтові недавно проводилася або планується операція на шлунку чи шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Ольфен УНО іноді може викликати порушення процесу загоєння ран у кишківнику після хірургічної операції.
Препарат може маскувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищена температура тіла) і ускладнювати правильну діагностику. Під час медичних обстежень слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Застосування таких препаратів, як Ольфен УНО, може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози і триваліший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем з серцем, інфаркту, інсульту або підозри на ці порушення (наприклад, підвищене артеріальне тисня, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів.
Виникнення побічних ефектів можна обмежити застосуванням препарату у найменшій ефективній дозі і не довше, ніж це необхідно.

Препарат Ольфен УНО та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Літій: Диклофенак, який застосовується одночасно з препаратами, що містять літій, може збільшувати його концентрацію в крові.
Рекомендується контролювати концентрацію літію в сироватці.
Дигоксин: Диклофенак, який застосовується одночасно з препаратами, що містять дигоксин, може збільшувати його концентрацію в крові. Рекомендується контролювати концентрацію дигоксину в сироватці.
Мочогінні препарати та препарати, що знижують артеріальне тисня: Подібно до інших НПЗП, одночасне застосування диклофенаку з мочогінними препаратами або препаратами, що знижують артеріальне тисня, наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, може викликати зниження їхньої антигіпертензивної дії.
Через це слід застосовувати диклофенак з обережністю одночасно з мочогінними препаратами або препаратами, що знижують артеріальне тисня. У пацієнтів, особливо похилого віку, слід регулярно контролювати артеріальне тисня. Через підвищений ризик виникнення нефротоксичної дії, пацієнтів слід належним чином гідратизувати і періодично контролювати функцію нирок після початку лікування та під час комбінованої терапії, особливо після застосування мочогінних препаратів і інгібіторів АПФ. Під час одночасного застосування диклофенаку і мочогінних препаратів, що зберігають калію, може виникнути підвищення концентрації калію в крові, тому слід регулярно контролювати концентрацію калію в крові (див. пункт 4.4).
Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи інгібітори ЦОГ-2, і кортикостероїди:Одночасне застосування диклофенаку і інших НПЗП або кортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом (див. пункт 4.4).
Протизакріпні та антиагрегантні препарати: Слід застосовувати з обережністю, оскільки одночасне застосування з диклофенаком може збільшувати ризик кровотечі (див. пункт 4.4). Хоча клінічні дослідження не вказують на те, що диклофенак впливає на дію протизакріпних препаратів, однак існують окремі повідомлення про підвищений ризик виникнення кровотечі при комбінованому застосуванні диклофенаку та протизакріпних препаратів. Через це рекомендується проводити ретельний контроль пацієнтів.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Одночасне застосування НПЗП системного дії, включаючи диклофенак, і препаратів групи СІЗС може збільшувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту (див. пункт 4.4).
Протидіабетичні препарати: Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати одночасно з пероральними протидіабетичними препаратами без впливу на їхню клінічну дію.
Однак відбулися окремі випадки як гіпоглікемічної, так і гіперглікемічної дії, які потребували зміни дозування протидіабетичних препаратів під час лікування диклофенаком. Через це моніторинг рівня глюкози в крові є необхідним під час комбінованої терапії.
Метотрексат: Диклофенак може гальмувати нирковий кліренс метотрексату, збільшуючи тим самим його концентрацію в крові. Слід застосовувати обережність під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів протягом терміну менше 24 годин до або після лікування метотрексатом, оскільки може виникнути підвищення концентрації метотрексату в крові і може виникнути підвищення токсичної дії цієї речовини.
Циклоспорин: Диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні препарати, може збільшувати нефротоксичність циклоспорину через вплив на ниркові простагландини. Через це диклофенак слід застосовувати у менших дозах, ніж у пацієнтів, які не отримують циклоспорину.
Протибактерійні препарати групи хінолонів.Відомості про окремі випадки виникнення судом, які могли бути викликані одночасним застосуванням хінолонів і НПЗП.
Пробенецид, сульфінпіразон: Можливо затримка виведення диклофенаку.
Фенітойн: Під час одночасного застосування фенітойну з диклофенаком рекомендується контролювати концентрацію фенітойну в крові через можливе підвищення експозиції до фенітойну.
Холестипол і холестирамін: Ці речовини можуть викликати затримку або зниження абсорбції диклофенаку.
Через це рекомендується приймати диклофенак за至少 1 годину до або 4-6 годин після прийому холестиполу/холестираміну.
Потужні інгібітори CYP2C9:Рекомендується застосовувати обережність при призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, сульфінпіразоном і вориконазолом) через можливе значне підвищення концентрації і експозиції до диклофенаку внаслідок гальмування метаболізму диклофенаку.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту: Одночасне застосування диклофенаку з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту може знижувати їхню дію та підвищувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Міфепристон: Нестероїдні протизапальні препарати, які застосовуються до закінчення 8-12 днів після застосування міфепристону, можуть знижувати його дію.
Ацетилсаліцилова кислота: Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти знижує концентрацію диклофенаку в крові і знижує його дію.
Живичний диклофенак: Оскільки живичний є основним обмінювачем іонів, слід враховувати гальмування абсорбції інших пероральних препаратів.

Препарат Ольфен УНО з їжею і питтям

Препарат слід приймати цілий, не розжовуючи, під час їжі, запиваємо великою кількістю рідини.
У пацієнтів з подразненням шлунка рекомендується приймати препарат під час їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Ольфен УНО, якщо пацієнтка перебуває у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат Ольфен УНО може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки і дитини, а також викликати затримку або продовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Ольфен УНО, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого терміну.
Від 20 тижня вагітності препарат Ольфен УНО може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається триваліше several днів - це може привести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатованого аортального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом терміну більше several днів, лікар може порекомендувати додатковий контроль.
Годування грудьми
Диклофенак проникає у грудне молоко жінок, які годують грудьми, у невеликій кількості. Через це диклофенак не слід застосовувати під час годування грудьми, щоб уникнути виникнення побічних ефектів у дитини.
Фертильність
Диклофенак може викликати труднощі з зачаттям. Слід попросити лікаря про пораду у разі планування вагітності, зачаття або проблем з зачаттям під час застосування диклофенаку.

Керування транспортними засобами і обслуговування механізмів

Пацієнти, які приймають препарат Ольфен УНО, у яких виникають порушення зору, порушення рівноваги, сонливість, головокружіння, головокружіння типу біндажного, відчуття втоми або інші порушення, пов'язані з центральною нервовою системою, повинні припинити керування транспортними засобами або обслуговування механізмів, а також повідомити про це лікаря або фармацевта.

Препарат Ольфен УНО містить маннитол і натрій

Маннитол
Препарат містить 36,40 мг маннитолу на одну таблетку. Препарат може мати легке проносне дію.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Ольфен УНО

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози і термін лікування.
Загальним рекомендацією є підбор дози лікарем індивідуально для кожного пацієнта та застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дозування диклофенаку залежить від перебігу і тяжкості хвороби. Рекомендована добова доза диклофенаку становить до 150 мг.

Дорослі

1 таблетка з модифікованим вивільненням на добу, що відповідає 150 мг диклофенаку натрію.

Застосування у дітей і підлітків

Через велику дозу препарат Ольфен УНО не рекомендується для застосування у дітей і підлітків.

Спосіб і тривалість застосування

Препарат слід приймати цілий, не розжовуючи, під час їжі, запиваємо великою кількістю рідини. У пацієнтів з подразненням шлунка рекомендується приймати препарат під час їжі.
Лікар визначає тривалість лікування. У разі ревматоїдного артриту може бути необхідне тривале застосування препарату.

Пацієнти похилого віку

Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ольфен УНО

Передозування препарату Ольфен УНО не має характерних симптомів.
Симптоми передозування препарату пов'язані з порушеннями функції центральної нервової системи (головокружіння, головний біль, втата свідомості, шум у вухах, судоми) та шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея). У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність і пошкодження печінки.
Немає специфічного антидоту. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до шпиталю.

Пропуск застосування дози

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Ольфен УНО

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Слід негайно припинити застосування препарату Ольфен УНО і повідомити про це лікаря, якщо виникли:

• Легкі спазми і болючість у животі, які виникають протягом короткого терміну після початку лікування препаратом Ольфен УНО, а потім кровотеча з прямої кишки або кров'яна діарея, яка виникає зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (симптоми ішемічного коліту) (частота невідома, не може бути визначена на основі доступних даних).

Під час застосування препарату Ольфен УНО виникли нижченаведені побічні ефекти з наступною частотою:
Часто: більше 1 з 10 пацієнтів; часто: від 1 до 10 з 100 пацієнтів; нечасто: від 1 до 10 з 1000 пацієнтів; рідко: від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів; дуже рідко: менше 1 з 10 000 пацієнтів;
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).
Нижченаведені побічні ефекти включають побічні ефекти, які були зареєстровані під час застосування препарату Ольфен УНО, а також під час застосування інших форм диклофенаку, які застосовувалися короткочасно або тривало.
Часто:головний біль, головокружіння, головокружіння типу біндажного, нудота, блювота, діарея, нездужання, зниження апетиту, анорексія, підвищення активності амінотрансфераз, висипка.
Рідко:гіперчутливість, анафілактичні і псевдоанafilактичні реакції (в тому числі раптове зниження артеріального тисня, шок), сонливість, порушення чутливості, астма (в тому числі задишка), гастрит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, спазми в животі, кров'яна блювота, кров'яна діарея, мелена, виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або перфорацією чи без них), проктит, гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, кропив'янка, набряк.
Дуже рідко:тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична і апластична), агранулоцитоз (недостатність гранулоцитів), набряк Квінке (в тому числі набряк обличчя, язика, набряк глотки з звуженням дихальних шляхів, задишка), дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, ірритабільність, психотичні порушення, порушення пам'яті, тривога, відчуття втоми, збудження, ірритабільність, стани тривоги, парестезії, судоми, тривога, тремор, яскраві сновидіння, інсульт, порушення зору, нечітке зір, подвійне зір, шум у вухах, порушення слуху, серцебиття, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертонія, васкуліт, гіпотонія до рівня загрозливого для життя шоку, пневмоніт, коліт (в тому числі кров'яний і виразковий), запалення товстої кишки (в тому числі кров'яне і виразкове), запалення ротової порожнини (в тому числі виразкове запалення ротової порожнини), глоссит, порушення в ділянці стравоходу, стеноз кишок, панкреатит, загострення геморою, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), екзфоліативний дерматит, висипка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, пемфігус, алопеція, фоточутливість, петехії, геморагічна васкуліт, алергічний вузликовий періартеріїт, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстіційний нефрит, некроз ниркових сосочків.
Застосування таких препаратів, як Ольфен УНО, у великих дозах (150 мг на добу) протягом тривалого терміну може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.
У разі виникнення вищезазначених або інших побічних ефектів слід повідомити лікаря.

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів слід негайно припинити застосування препарату Ольфен УНО і повідомити про це лікаря:

• Дискомфорт у животі, печія або біль у верхній частині живота;
• Кров'яна блювота, кров у стулі, кров у сечі;
• Проблеми зі шкірою, такі як висипка або свербіж;
• Задишка або коротке дихання;
• Жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей;
• Тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла;
• Набряк обличчя, ніг або ступнів;
• Важка мігрень;
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем;
• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 42
Факс: +38 (044) 206 92 41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://dkmsu.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ольфен УНО

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. "Термін придатності (EXP)" або "EXP" означає останній день вказаного місяця.
Номер серії на упаковці знаходиться після "Номер серії (Lot)" або "Lot".
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ольфен УНО

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрію.
• Інші компоненти препарату: Шар без контролю вивільнення: гіпромелоза (Methocel K 4M), гіпромелоза (Methocel K 100M), маннитол, полівідон (Plasdone K 29/32), мікрокристалічна целюлоза (Avicel pH 102), тальк, колоїдна кремнезем, стеаринат магнію. Шар неактивний: гіпромелоза (Methocel K 100M), гідрогенізований рициновий олій (Cutina HR), жовтий оксид заліза Е 172, етилцелюлоза, колоїдна кремнезем, стеаринат магнію. Шар швидкого вивільнення: гіпромелоза (Methocel K 4M), маннитол, гліколевий натрій глікат (Primojel), мікрокристалічна целюлоза (Avicel pH 102), тальк, колоїдна кремнезем, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Ольфен УНО і що містить упаковка

Таблетки з модифікованим вивільненням, 150 мг, круглі, циліндричні, двовипуклі.

Упаковка

Блістри алюмінію/ПВДХ у паперовій коробці.
10, 30, 60 таблеток з модифікованим вивільненням.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-штрасе 3
89079 Ульм, Німеччина

Виробник:

Merckle GmbH
Людвіг-Меркле-штрасе 3
89143 Блаубойрен, Німеччина
Teva Operations Poland Sp. з о.о.,
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Польща
Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта .
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. з о.о.,
вул. Емілії Платер 53,
00-113 Варшава,
телефон: +48 22 345 93 00

Дата останньої актуалізації інструкції: