Олфен гидрожел

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ольфен гідрогель, 10 мг/г, гель

Диклофенак натрій

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ольфен гідрогель і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ольфен гідрогель
• 3. Як застосовувати препарат Ольфен гідрогель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ольфен гідрогель
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ольфен гідрогель і для чого його застосовують

Препарат Ольфен гідрогель є гелем, призначеним для застосування на шкіру. Активна речовина препарату - диклофенак належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Через водно-спиртову основу Ольфен гідрогель також має заспокійливу і охолоджувальну дію.

Препарат діє знеболююче, протизапально і протипухлинно.

Застосовується для місцевого лікування:

Дорослі і підлітки віком понад 14 років:

• посттравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, що виникли внаслідок розтягнення, перенапруження або ушибів),
• болю в спині,
• обмежених запальних станів м'яких тканин, таких як: тендиніт, ліктьовий тендиніт, бурсит, перитендініт.

Дорослі (віком понад 18 років)

• обмежених і легких форм остеоартрозу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ольфен гідрогель

Коли не застосовувати препарат Ольфен гідрогель

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак, інші нестероїдні протизапальні засоби, що застосовуються для лікування болю, лихоманки або запалення, такі як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота, або

будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Симптомами надчутливості до препарату можуть бути: задишка або короткий вдих (астма), висип на шкірі з пухирцями або кропив'янка, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),

• під час останніх трьох місяців вагітності,
• у дітей і підлітків віком до 14 років.

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Ольфен гідрогель.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ольфен гідрогель слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат на пошкодженій шкірі, відкритих ранах, висипах. Слід припинити застосування препарату, якщо після його застосування з'являється висип на шкірі.
• Не слід використовувати більшу кількість препарату, ніж рекомендовано, або протягом тривалого часу, ніж рекомендовано, якщо це не було рекомендовано лікарем.
• Препарат Ольфен гідрогель призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину рота. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх чистою водою і звернутися до лікаря або фармацевта.
• Одночасне забинтовування, зазвичай застосовуване при розтягненнях, може бути застосоване, але не повинні бути непроникними для повітря бинти.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Ольфен гідрогель.

Діти і підлітки

Оскільки дані про ефективність і безпеку застосування у дітей і підлітків віком до 14 років є недостатніми, не слід застосовувати препарат Ольфен гідрогель у цій віковій групі.

У підлітків віком понад 14 років, у разі необхідності застосування препарату протягом більше 7 днів для лікування болю або у разі погіршення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Ольфен гідрогель і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, що застосовуються за рецептом або без рецепта пацієнтом目前 або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не слід застосовувати препарат Ольфен гідрогель під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на нероджену дитину або спричинити труднощі під час пологів.

Під час перших шести місяців вагітності не слід застосовувати препарат Ольфен гідрогель, якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу.

Після перорального застосування (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у неродженої дитини. Не відомо, чи相同не ризик стосується препарату Ольфен гідрогель під час застосування на шкіру.

Під час годування грудьми препарат Ольфен гідрогель може бути застосований лише за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока жінок, що годують грудьми, у невеликих кількостях. У такому випадку препарату не слід застосовувати на ділянки шкіри навколо грудей жінок, що годують, а також на великі поверхні шкіри або тривалий час.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Застосування препарату Ольфен гідрогель не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Ольфен гідрогель

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Ольфен гідрогель слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу.

Кількість гелю слід підібрати до розмірів ураженої ділянки: від 2 г до 4 г препарату Ольфен гідрогель (кількість, що відповідає розміру від вишні до горіха) достатньо.

Під час нанесення гелю пацієнт може відчувати легкий охолоджувальний ефект.

Препарат Ольфен гідрогель призначений лише для застосування на шкіру.

Після застосування слід умити руки, якщо тільки вони не є ділянкою лікування.

Після застосування препарату слід:

• Витирання рук у паперову серветку, а потім умити їх, якщо тільки вони не є ділянкою лікування. Використану серветку слід викинути.
• Пацієнт після застосування препарату Ольфен гідрогель повинен чекати повного висихання препарату перед початком купання.

Не слідзастосовувати препарат триваліше:

• У дорослих і підлітків віком понад 14 років: 14 днів у разі ушкоджень м'язів і суглобів (розтягнення, перенапруження або ушиби) і тендиніту.
• У дорослих (віком понад 18 років): 21 день у разі болю, пов'язаного з остеоартрозом, якщо лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати мінімальну рекомендовану дозу протягом мінімального часу.

Якщо біль і набряк не зменшуються протягом 7 днів або відбувається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі застосування надмірної кількості препарату Ольфен гідрогель слід зібрати надмірну кількість за допомогою паперової серветки.

У разі проковтування гелю слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Ольфен гідрогель

У разі пропуску дози слід застосувати препарат, як тільки пацієнт про це згадає, а потім продовжити прийом згідно з рекомендаціями.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти, що виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути симптомами алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають у менше 1 до 10 на 10 000 осіб, що застосовують препарат):Висип на шкірі з пухирцями або без пухирців, кропив'янка.
• Дуже рідко (виникають у менше 1 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): Задишка, короткий вдих або відчуття стискання в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або глотки.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування препарату Ольфен гідрогель, зазвичай є легкими і тимчасовими.

У разі виникнення перелічених симптомів слід якомога швидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто (виникають у менше 1 до 10 на 100 осіб, що застосовують препарат):Висип на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають у менше 1 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.Симптомами надчутливості є опіки сонця з свербінням, набряком і пухирцями.
• Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):відчуття печіння в місці застосування, сухість шкіри.

Якщо будь-який з перелічених побічних ефектів погіршується або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.

Ризик виникнення побічних ефектів є більшим після застосування диклофенаку на великих поверхнях шкіри і протягом тривалого часу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

вул. Миколи Амосова, 7,
03038, м. Київ,
Україна
Телефон: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)

Звітність про побічні ефекти також можна здійснювати через веб-сайт Міністерства охорони здоров'я України

Дякуючи звітності про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Ольфен гідрогель

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: "Термін придатності (EXP)" або "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Номер серії на пакуванні знаходиться після: "Номер серії (Lot)" або "Lot".

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів.

Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.

Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ольфен гідрогель

Активною речовиною препарату є диклофенак натрій.

1 г гелю містить 10 мг диклофенаку натрію.

Інші складові препарату: адипінат ізопропілу, молочна кислота, ізопропіловий спирт, піросульфіт натрію, гідроксипропілцелюлоза, гідроксіетилцелюлоза, очищена вода.

Як виглядає препарат Ольфен гідрогель і що містить пакування

Препарат Ольфен гідрогель є безбарвним до світло-жовтого, прозорим гелем з характерним запахом, у алюмінієвій трубці в паперовому пачці.

Доступні пакування:

50 г трубка

100 г трубка

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Нідерланди

Виробник

Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80,
31-546 Краків

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
телефон: +48 22 345 93 00

Дата останньої актуалізації інструкції: