Оц-35

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

OC-35 2 мг + 0,035 мг плівкові таблетки

Ципротерон ацетат + Етінілестрадіол
Цей лікарський засіб буде додатково моніторитися. Це дозволить швидко
виявити нову інформацію про безпеку. Користувач препарату також може допомогти,
повідомляючи про будь-які побічні дії, які виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні дії – див. пункт 4.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його зберігати поза досяжністю дітей та не передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб OC-35 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату OC-35
• 3. Як застосовувати препарат OC-35
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат OC-35
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб OC-35 і для чого він призначений

Лікарський засіб OC-35 застосовується для лікування захворювань шкіри, таких як акне, дуже жирна шкіра та надмірне оволосіння у жінок репродуктивного віку. Через свої протизаплідні властивості цей препарат повинен бути призначений пацієнтці лише у разі, якщо лікар вважає, що лікування гормональними засобами протизаплідної дії є доречним.
Пацієнтка повинна застосовувати препарат OC-35 для лікування акне лише у разі, якщо не відбулося поліпшення стану хвороби шкіри після застосування інших протипухлинних терапій, включаючи місцеве лікування та антибіотики.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату OC-35

Коли не застосовувати препарат OC-35

Необхідно повідомити лікаря, якщо перед початком застосування препарату OC-35 у пацієнтки виникнуть будь-які з наступних станів. Лікар може тоді рекомендувати застосування іншого лікування:

• якщо пацієнтка приймає інший гормональний засіб протизаплідної дії;
• якщо у пацієнтки зараз існує (або коли-небудь існував) закреп кровів нозі (тромбоз), закреп крові в легенях (пульмонічна емболія) або в іншому органі;
• якщо у пацієнтки зараз існують (або коли-небудь існували) захворювання, які можуть свідчити про перенесений інфаркт міокарда (наприклад, стенокардія, яка викликає сильний біль у грудній клітці) або « міні-інсульт» (транзиторна ішемічна атака);
• якщо у пацієнтки зараз існує (або коли-небудь існував) інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у пацієнтки існують чинники, які можуть збільшувати ризик закрепу крові. Це стосується наступних чинників:
• цукрового діабету, який впливає на судини;
• дуже високого артеріального тиску;
• дуже високого рівня жирів у крові(холестерину або тригліцеридів).;
• якщо у пацієнтки існує проблема з згортанням крові (наприклад, дефіцит білка С);
• якщо у пацієнтки зараз існує (або коли-небудь існувала) мігрень з порушеннями зору;
• якщо у пацієнтки існує менінгіома або коли-небудь виявляли менінгіому (зазвичай доброякісна пухлина шару тканини між мозком і черепом). Якщо будь-яке з вищезазначених захворювань виникне вперше під час прийому препарату OC-35, необхідно його негайно скасувати. Препарат OC-35 не застосовується у чоловіків.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату OC-35 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно зберігати особливу обережність під час застосування препарату OC-35, якщо існує цукровий діабет, ожиріння,
високе артеріальне тиску, вада серцевого клапана або порушення ритму серця, запалення поверхневих вен, варикозне розширення вен, напади мігрені, епілепсія, закреп крові, інфаркт міокарда або інсульт у близьких родичів, захворювання печінки або жовчного міхура, системний червоний вовчак (СЛЕ),
пігментація шкіри (жовто-коричневі зміни, так звана хлоазма), підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові, хвороба Крона або виразковий коліт.
Якщо будь-який з вищезазначених симптомів виник вперше, повторився або погіршився під час прийому препарату OC-35, необхідно звернутися до лікаря.
Гіпертріхоз (надмірне оволосіння) – якщо симптоми захворювання виникли недавно або останнім часом погіршилися, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Порушення кровообігу

• Застосування комбінованих пероральних засобів протизаплідної дії збільшує ризик виникнення венозного тромбозу або тромбоемболії і захворювань, пов'язаних з тромбозом, таких як: інфаркт міокарда, інсульт, глибокий венозний тромбоз, пульмонічна емболія. Ці випадки зустрічаються рідко.
• Під час застосування будь-якого з комбінованих пероральних засобів протизаплідної дії може виникнути захворювання, пов'язане з тромбозом, венозного типу, наприклад, глибокий венозний тромбоз або пульмонічна емболія. Дуже рідко у пацієнтів, які приймають комбіновані пероральні засоби протизаплідної дії, можуть виникнути тромби в інших судинах крові, наприклад, в печінці, селезінці, нирках або оці.

Пухлини
У епідеміологічних дослідженнях було показано:

• збільшення ризику виникнення раку шийки матки під час тривалого прийому пероральних засобів протизаплідної дії. Однак це підвищення ризику може не мати прямого зв'язку з прийомом цих препаратів, а може бути пов'язано з певними статевими поведінками або іншими чинниками, наприклад, інфекцією вірусу папіломи (ВПЧ).
• незначне збільшення відносного ризику захворювання на рак молочної залози у жінок, які приймають гормональні засоби протизаплідної дії. Ризик цього знижується поступово протягом 10 років після скасування гормональних засобів протизаплідної дії. Виявлене незначне збільшення ризику виникнення раку молочної залози може бути результатом раннього його виявлення, дії гормональних засобів протизаплідної дії або співіснування обох цих чинників. Серед жінок, які приймають гормональні засоби протизаплідної дії, рак молочної залози виявляється частіше на ранній стадії, ніж у жінок, які ніколи не приймали комбіновані засоби протизаплідної дії.
• у рідких випадках можлива поява загрозливих для життя кровотеч у пацієнтів, у яких виявлено доброякісні або злоякісні пухлини печінки. Виявлення важких симптомів у ділянці верхньої частини живота, збільшення печінки або симптомів кровотечі в ділянці живота може свідчити про наявність пухлини печінки.

Було повідомлено про підвищення ризику виникнення доброякісної пухлини мозку (менінгіоми) при застосуванні великих доз (25 мг і більше) ципротерон-ацетату. Якщо у пацієнта виявлено менінгіому, лікар припиняє лікування препаратами, які містять ципротерон, у тому числі препаратом OC-35, як заходи обережності (див. пункт «Коли не застосовувати препарат OC-35»).
Коли необхідно звернутися до лікаря
Регулярні контрольні огляди:
Під час застосування препарату OC-35 лікар повідомить про необхідність проведення контрольних оглядів.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• виникнуть тривожні зміни в стані здоров'я (особливо будь-який з симптомів, перелічених у пункті 2 цієї упаковки «Важлива інформація перед застосуванням препарату OC-35»);
• виявлено пухлину в молочній залозі;
• відбувається інтенсивне кровотеча з статевих органів невідомої причини;
• планується хірургічна операція або іммобілізація;
• відбувається гостра діарея;
• помінилася таблетка у першому тижні циклу (кожен перший тиждень застосування препарату OC-35), а під час попередніх 7 днів відбулося статеве співжиття;
• під час наступних двох місяців не відбулося кровотеча або підозрюється вагітність.

Необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря у разі виявлення симптомів, які можуть свідчити про можливість виникнення тромбозу. Симптоми описані у пункті 2 ,,Тромбоз крові (тромбоз)”.

Препарат OC-35 також діє як пероральний засіб протизаплідної дії. Пацієнтка і лікар повинні розглянути
всі звичайно застосовувані правила безпечного прийому гормональних засобів протизаплідної дії.
Тромбоз крові (тромбоз)
Застосування препарату OC-35 може незначно підвищувати ризик виникнення тромбів крові у пацієнтки
(так званий тромбоз). Імовірність виникнення тромбів крові у пацієнтів, які приймають препарат OC-35, є лише незначно підвищеною порівняно з жінками, які не приймають препарат OC-35
або будь-який пероральний засіб протизаплідної дії. Не завжди відбувається повний повернення до
здоров'я, 1-2 % випадків може бути смертельним.
Тромби крові в венах
Тромб крові у вені (відомий як тромбоз вен) може заблокувати вену. Це може статися у венах
ніг, венах легенів (пульмонічна емболія) або в будь-якому іншому органі.
Застосування комбінованого перорального засобу протизаплідної дії підвищує ризик виникнення у жінок
таких тромбів крові порівняно з жінками, які не приймають жодних комбінованих пероральних засобів протизаплідної дії. Ризик утворення тромбу крові у венах є найбільшим
під час першого року застосування перорального засобу протизаплідної дії жінкою. Ризик
не є таким великим, як ризик виникнення тромбозу під час вагітності.
Ризик тромбозу крові у венах у пацієнтів, які приймають комбіновані пероральні засоби протизаплідної дії, додатково підвищується:

• поступове старіння;
• якщо пацієнтка палить сигарети.

Під час застосування гормонального засобу протизаплідної дії, такого як OC-35, категорично рекомендується кинути палити, особливо якщо пацієнтка є у віці понад

35 років;

• якщо один з близьких родичів пацієнтки мав у молодому віці тромбоз крові в нозі, легенях або в іншому органі;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка мусить піддатися операції, якщо вона іммобілізована протягом тривалого часу через травму або захворювання або має ногу в гіпсі.

Якщо вищезазначені стани стосуються пацієнтки, важливо, щоб вона повідомила лікаря про застосування препарату OC-35, оскільки може бути необхідність припинити лікування. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, може наказати їй припинити застосування препарату OC-35 на кілька тижнів перед операцією або коли рухливість пацієнтки є обмеженою. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, також повідомить її, коли знову буде
можна розпочати застосування препарату OC-35 після її повернення до рухливості.
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні засоби протизаплідної дії, у тому числі препарат OC-35, повідомляли про депресію або
погіршення настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до думок про самогубство.
Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря
з метою отримання подальшої медичної консультації.
Тромби крові в артеріях
Тромби крові в артеріях можуть призводити до важких ускладнень. Наприклад, тромб крові в артерії
серця може сприяти інфаркту міокарда або в мозку може викликати інсульт.
Застосування комбінованих пероральних засобів протизаплідної дії пов'язано з підвищенням ризику виникнення тромбів крові в артеріях. Ризик цього підвищується додатково:

• поступове старіння;
• якщо пацієнтка палить сигарети.

Під час застосування гормонального засобу протизаплідної дії, такого як OC-35, категорично рекомендується кинути палити, особливо якщо пацієнтка є у віці понад

35 років;

• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має високе артеріальне тиску;
• якщо близький родич пацієнтки мав інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці;
• якщо пацієнтка має високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені;
• якщо пацієнтка має хворе серце (пошкодження клапана, порушення ритму серця).

Симптоми, спричинені тромбозом крові

Необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря у разі виявлення симптомів, які можуть свідчити про можливість виникнення тромбозу крові, таких як:

• нетиповий раптовий кашель;
• сильний біль у грудній клітці, який може променіювати до лівої руки;
• задишка;
• будь-який нетиповий, гострий, або тривалий біль голови або погіршення мігрені;
• часткова або повна втрата зору або подвійне бачення;
• незрозуміла мова або втрата здатності мови;
• раптові порушення слуху, нюху і смаку;
• головокружіння або оmdelenня;
• оніміння або параліч частини тіла;
• сильний біль у ділянці живота;
• сильний біль або набряк ніг.

Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного тромбозу. Рідко, тромбоз може призводити до тривалої інвалідності, а також смерті.
Негайно після пологів жінки піддаються підвищеному ризику тромбозу крові. Необхідно звернутися до лікаря з метою отримання інформації, як швидко можна розпочати прийом препарату OC-35 після пологів.

Препарат OC-35 та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнтка планує приймати.
Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність пероральних засобів протизаплідної дії.
Це стосується насамперед:

• антібіотиків групи пеніциліну і тетрацикліну (тобто амоксициліну, рифампіцину, грізеофульвіну);
• ритонавіру - лікарського засобу, який застосовується при інфекції вірусом ВІЛ;
• деяких лікарських засобів, які застосовуються при лікуванні епілепсії (наприклад, прімідону, фенітоїну, барбітуратів, карбамазепіну, окскарбазепіну, топірамату, фелбамату).

Якщо лікарські засоби, перелічені вище, або інші застосовуються одночасно з пероральними засобами протизаплідної дії не довше ніж тиждень, необхідно застосовувати додаткові методи протизаплідної дії під час їх прийому та протягом 7 днів після скасування.
Жінки, які лікуються рифампіцином або іншими лікарськими засобами, які індукують ферменти печінки, повинні застосовувати додаткові методи запобігання вагітності під час прийому антибіотика та протягом 28 днів після його скасування.
Необхідно уникати застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину зверху, під час терапії препаратом OC-35.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати прийому препарату OC-35 під час вагітності або у разі підозри на вагітність.
Необхідно уникати прийому препарату OC-35 під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на психофізичну здатність, здібність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат OC-35 містить лактозу та сахарозу

Препарат містить лактозу та сахарозу. Якщо раніше в пацієнтки було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат OC-35

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну плівкову таблетку на добу, о сталій порі дня, протягом 21 дня. Наступні
7 днів - перерва перед початком наступної упаковки. Препарат OC-35 регулярно прийнятий
забезпечує ефективне терапевтичне діяння та запобігає вагітності.

Тривалість лікування

Лікар, який спостерігає за пацієнткою, повідомить їй, як довго необхідно приймати препарат OC-35.
Прийом препарату OC-35 вперше
Вперше прийом препарату починається у перший день місячних - це забезпечує захист від незапланованої вагітності вже у першому циклі лікування. Прийом першої таблетки у 5-й день циклу необхідно застосовувати додатковий метод протизаплідної дії або утримуватися від статевих контактів. Цикл цей може бути плодючим (можливість овуляції внаслідок недостатньої, надто пізньої - з 5-го дня - контролю виділення статевих гормонів). Після 21 дня настає 7-днів перерва у прийомі препарату, перед початком наступної упаковки. У період перерви повинно виникнути місячне кровотеча. Незалежно від цього,
чи закінчилося воно, після 7 днів обов'язково необхідно прийняти першу таблетку з наступної
упаковки.
Якщо пацієнтка раніше приймала інший комбінований пероральний засіб протизаплідної дії
Прийом препарату OC-35 необхідно починати наступного дня після 7-денної перерви, яка випливає із
схеми застосування попереднього препарату, або наступного дня після прийому останньої неактивної
таблетки (без вмісту гормонів) з поточної упаковки (у разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом).
Якщо пацієнтка раніше застосовувала міні-пігулки (пігулки, які містять одну діючу речовину)
Можна припинити прийом міні-пігулок у будь-який день і замість них, о тієї самої пори,
прийом препарату OC-35. Якщо протягом перших 7 днів прийому препарату OC-35 пацієнтка має статеві контакти, повинна застосовувати одночасно інші методи протизаплідної дії.
Якщо пацієнтка раніше застосовувала протизаплідну дію у вигляді ін'єкцій, імплантів або внутрішньоматкових систем, які виділяють гестаген
Необхідно починати прийом препарату OC-35 у день, коли мав бути виконаний наступний ін'єкція
або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Якщо пацієнтка протягом перших 7 днів прийому препарату OC-35 має статеві контакти, повинна застосовувати одночасно інші методи протизаплідної дії.
Прийом препарату після пологів або викидня
Застосування препарату OC-35 необхідно починати через 21-28 днів після пологів. Якщо перед початком
прийому препарату пацієнтка мала статеві контакти, не повинна приймати препарат до часу виникнення
першої природної місячних, щоб упевнитися, що не вагітна. Протягом перших 7 днів прийому препарату
необхідно застосовувати додаткові методи протизаплідної дії.
Необхідно уникати прийому препарату під час годування грудьми.
Як довго застосовувати препарат OC-35
Тривалість застосування препарату OC-35 залежить від тяжкості захворювання та триває зазвичай кілька місяців.
Рекомендується продовжувати застосування препарату ще протягом як мінімум 3-4 циклів після зникнення симптомів. Якщо після кількох тижнів або місяців після скасування таблеток відбувається рецидив захворювання, можна відновити лікування препаратом OC-35.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату OC-35

При передозуванні можуть виникнути побічні дії, наприклад, нудота, блювота, незначне кровотеча з статевих органів. Не існує специфічного антидоту.
У разі прийому надмірної дози препарату необхідно звернутися до лікаря, який у разі необхідності
застосуватиме відповідне лікування симптомів.

Помінування прийому препарату OC-35

Якщо помінилася таблетка, її необхідно прийняти якнайшвидше, і наступну - о звичайній порі. Якщо минула więcej ніж 12 годин, ефективність дії препарату може бути знижена. Рекомендується тому застосовувати додаткові методи протизаплідної дії протягом 7 наступних днів (час прийому 7 наступних
таблеток). Якщо пацієнтка забула прийняти таблетки і під час першої перерви у їх прийомі не
відбулося сподіване кровотеча, могла зайнятися вагітністю.
У разі сумнівів щодо помінування дози препарату необхідно звернутися до лікаря.
Помінування таблетки у 1-му тижні
Необхідно прийняти помінилася таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох
таблеток одночасно, а наступні приймати о звичайній порі. Протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати
додаткові методи протизаплідної дії. Якщо у тижні, що передував помінуванню таблетки, пацієнтка мала статеві контакти, могла зайнятися вагітністю.
Помінування таблетки у 2-му тижні
Необхідно прийняти помінилася таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох
таблеток одночасно, а наступні приймати о звичайній порі. Ефективність протизаплідної дії препарату OC-35 є
збереженою і не потрібно застосовувати додаткові засоби протизаплідної дії.
Помінування таблетки у 3-му тижні
Можна вибрати одну з наступних можливостей:

• 1. Прийняти помінилася таблетку якнайшвидше, а наступну - о звичайній порі, навіть якщо це означає одночасне прийняття двох таблеток. Прийом таблеток з наступної упаковки необхідно починати одразу ж після закінчення поточної, тобто без 7-денної перерви у прийомі препарату. Кровотеча відбудеться після закінчення другої упаковки, але в дні прийому таблеток може виникнути пламіння або незначне кровотеча.
• 2. Можна також не приймати вже таблетки з поточної упаковки, зробити 7-денну або коротшу перерву (необхідно також враховувати день, у який помінилася таблетка), а потім продовжити прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо пацієнтка забула прийняти таблетки і під час першої перерви у їх прийомі не відбулося сподіване кровотеча, повинна врахувати можливість вагітності. Перед початком
наступної упаковки препарату необхідно звернутися до лікаря.
Схема дій у разі помінування таблетки:
відбулося
не відбулося
або
Помінилася більше
ніж 1 таблетка в
циклі
Звернутися до лікаря
Тиждень 1
Статевий контакт у тижні
попередньому помінуванню
таблетки

• прийняти помінилася таблетку
• застосувати додатковий метод протизаплідної дії протягом 7 днів
• закінчити прийом таблеток з упаковки

Помінилася лише 1
таблетка (перерва
більша ніж 12
годин)

• прийняти помінилася таблетку
• закінчити прийом таблеток з упаковки Тиждень 2
• прийняти помінилася таблетку
• закінчити упаковку
• не робити 7-денної перерви
• продовжити прийом таблеток з наступної упаковки Тиждень 3
• відмовитися від решти таблеток з упаковки
• зробити перерву (не більше 7 днів, разом з днем помінування таблетки)
• продовжити прийом таблеток з наступної упаковки

Порядок дій у разі виникнення блювоти або гострої діареї
Якщо відбуваються блювота або гостра діарея, діючі речовини можуть не всмоктуватися повністю.
Якщо блювота або гостра діарея відбулися протягом 3-4 годин після прийому таблетки, необхідно
продовжувати діяння згідно з рекомендаціями щодо випадку помінування таблеток.
Порядок дій у разі бажання відстрочити термін виникнення місячних кровотеч
Можна відстрочити виникнення кровотеча, якщо після закінчення поточної упаковки починати прийом таблеток з наступної, без 7-денної перерви. Можна приймати таблетки навіть до закінчення цієї упаковки. У період прийому таблеток з наступної упаковки може виникнути незначне кровотеча або пламіння. Наступну упаковку необхідно починати після 7-денної
перерви.
Порядок дій у разі бажання змінити день початку місячних кровотеч
Щоб змісти термін виникнення кровотеча на інший день тижня, ніж той, який випливає із схеми прийому препарату, необхідно скоротити наступну перерву у прийомі таблеток на стільки днів, скільки планується змісти термін виникнення кровотеча. Чим коротша перерва у прийомі таблеток,
тим більша ймовірність, що не відбудеться кровотеча з відміни. Незначне кровотеча або пламіння може виникнути у період прийому наступної упаковки препарату.
Відбування несподіваного кровотеча
У період прийому препарату OC-35 під час перших кількох місяців лікування можуть виникнути
нірегулярні кровотеча з статевих органів (пламіння або місячне кровотеча). Тим не менш, необхідно продовжувати прийом таблеток. Нірегулярні кровотеча з статевих органів зазвичай зникають після 3 циклів лікування препаратом OC-35. Якщо кровотеча тривають, стають обфільними або повторюються,
необхідно повідомити про це лікаря.
Відсутність кровотеча
Якщо пацієнтка приймала всі таблетки у відповідний час, не мала гострої діареї або блювоти, або не застосовувала інші лікарські засоби, ймовірність вагітності є низькою. Необхідно продовжувати прийом препарату OC-35.
Відсутність місячних кровотеч протягом наступних двох місяців може свідчити про вагітність. Необхідно негайно звернутися до лікаря. Пацієнтка не повинна починати наступну упаковку до тих пір, поки не упевниться, що не вагітна.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Рідкі побічні дії:

• тромбоз крові у венах.

Важкі побічні дії:

• заторно-тромботичні ускладнення;
• гормонозалежні пухлини;
• заходи печінки;
• системний червоний вовчак (СЛЕ);
• хорея.

Інші побічні дії:
Легкі симптоми побічних дій, які зустрічаються переважно у період перших кількох місяців лікування препаратом OC-35:

• пламіння або кровотеча у середині циклу;
• головні болі;
• висип;
• свербіння;
• грибкові захворювання;
• нудота та захворювання шлунка;
• болі у грудній клітці;
• зміни статевого потягу, депресія;
• зміна маси тіла;
• зміни шкіри;
• болі в очах під час застосування контактних лінз;
• випадання волосся.

Зголошення побічних дій

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат OC-35

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
EXP:. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке діяння допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат OC-35

• Діючими речовинами препарату є ципротерон-ацетат та етінілестрадіол. Одна плівкова таблетка містить 2 мг ципротерон-ацетату та 0,035 мг етінілестрадіолу.
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, тальк, стеарин магнію. Плівкова оболонка: сахароза, вуглекислий кальцій, тальк, діоксид титану (Е 171), повідон, макрогол 6000, гліцерол 85%, жовтий оксид заліза (Е 172), монтановий віск, етерифікований гліколем.

Як виглядає препарат OC-35 та що містить упаковка

Препарат OC-35 має форму плівкових таблеток.
Упаковка містить 21 або 63 таблетки.

Відповідальна особа та виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Тел.: 24 357 44 44
електронна пошта: [email protected]
Дата останньої актуалізації упаковки: